Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 in vitro diagnosztikai teszt és androgénreceptor génexpresszió

2024. május 6. frissítette: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

In vitro diagnosztikai teszt a COVID-19 mortalitás és a betegség súlyosságának előrejelzésére

Ez a kutatás értékeli az androgénreceptor (AR) génexpresszió és a COVID-19 betegség súlyosságának és mortalitásának összefüggését. A kutatási eljárás egyetlen nyálminta gyűjtéséből áll, amelyet a vizsgálati csoport postai úton küld el a résztvevőknek. Ezt a nyálat egy COVID-19 androgénérzékenységi tesztben (CoVAST) fogják használni, amely kimutatja az AR-gén expresszióját. A részvételre 18 éves vagy annál idősebb férfiak jelentkezhetnek, akiknek COVID-19-tesztje pozitív lett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak, akiknél a SARS-CoV-2 fertőzés pozitív lett a Kaliforniai Egyetemen (Irvine Health System).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi
  • Laboratóriumi vizsgálat igazolta a SARS-CoV-2 fertőzést
  • Képes szóbeli tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • További légúti társfertőzést diagnosztizáltak
  • XXY hímek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar
A férfiaknál először a SARS-CoV-2-teszt pozitív volt a helyszínen (orvosi központban), a CAG hosszával
Genetikai: COVID-19 androgénérzékenységi teszt (CoVAST)
A CoVAST teszt egy in vitro, nem diagnosztikai teszt. A teszt beszámol a férfi betegek genetikai egészségügyi kockázatáról a COVID 19 fertőzést követő súlyos tünetek kialakulásában. A teszt által szolgáltatott genetikai információk segítenek az orvosoknak értékelni az AR-gén polimorfizmusának összefüggését a betegség súlyosságával és a COVID-19 fertőzést követő mortalitással. A CoVAST teszt a következő génhez kapcsolódó következő variáns jelentésére szolgál.
2. kar
A SARS-CoV-2-t először a helyszínen (egészségügyi központban) vizsgálták a férfiaknál, akiknek CAG-hossza >=24 (a CoVAST-teszt alapján)
Genetikai: COVID-19 androgénérzékenységi teszt (CoVAST)
A CoVAST teszt egy in vitro, nem diagnosztikai teszt. A teszt beszámol a férfi betegek genetikai egészségügyi kockázatáról a COVID 19 fertőzést követő súlyos tünetek kialakulásában. A teszt által szolgáltatott genetikai információk segítenek az orvosoknak értékelni az AR-gén polimorfizmusának összefüggését a betegség súlyosságával és a COVID-19 fertőzést követő mortalitással. A CoVAST teszt a következő génhez kapcsolódó következő variáns jelentésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhunyt betegek száma
Időkeret: 28 nap
A 28 napon belül vagy korábban elhunyt alanyok száma
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elbocsátott betegek száma
Időkeret: 14 nap
14 nappal korábban vagy korábban hazabocsátott betegek száma
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Applied Biology, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20205907

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel