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COVID-19 체외 진단 검사 및 안드로겐 수용체 유전자 발현

2024년 5월 6일 업데이트: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

COVID-19 사망률 및 질병 심각도를 예측하기 위한 체외 진단 테스트

이 연구는 안드로겐 수용체(AR) 유전자 발현과 COVID-19 질병 중증도 및 사망률의 연관성을 평가할 것입니다. 연구 절차에는 연구 팀이 참가자에게 우편으로 보낼 단일 타액 샘플 수집이 포함됩니다. 이 타액은 AR 유전자 발현을 감지하는 COVID-19 Androgen Sensitivity Test(CoVAST)에 사용됩니다. 적격 참가자는 18세 이상의 남성이며 COVID-19 양성 판정을 받았습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Irvine Health System의 University of California에서 SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 18세 이상의 남성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성
  • 실험실에서 SARS-CoV-2 감염 확인
  • 구두로 사전 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 추가 호흡기 동시 감염으로 진단
  • XXY 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 1
수컷은 CAG 길이가 있는 현장(의료 센터)에서 처음으로 SARS-CoV-2 양성 반응을 보였습니다.
유전적: COVID-19 안드로겐 민감도 테스트(CoVAST)
CoVAST 테스트는 체외 비진단 테스트입니다. 이 테스트는 COVID 19 감염 후 심각한 증상이 나타나는 남성 환자의 유전적 건강 위험을 보고합니다. 이 테스트에서 제공되는 유전 정보는 의사가 COVID-19 감염 후 질병 중증도 및 사망률과 AR 유전자 다형성의 연관성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. CoVAST 테스트는 다음 유전자와 관련된 다음 변형을 보고하기 위해 표시됩니다.
팔 2
CAG 길이 >=24(CoVAST 테스트 기준)로 현장(의료 센터)에서 SARS-CoV-2에 대해 처음 테스트한 남성
유전적: COVID-19 안드로겐 민감도 테스트(CoVAST)
CoVAST 테스트는 체외 비진단 테스트입니다. 이 테스트는 COVID 19 감염 후 심각한 증상이 나타나는 남성 환자의 유전적 건강 위험을 보고합니다. 이 테스트에서 제공되는 유전 정보는 의사가 COVID-19 감염 후 질병 중증도 및 사망률과 AR 유전자 다형성의 연관성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. CoVAST 테스트는 다음 유전자와 관련된 다음 변형을 보고하기 위해 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자 수
기간: 28일
28일 또는 그 이전에 사망한 피험자의 수
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 환자 수
기간: 14 일
14일 이전에 퇴원한 환자 수
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

Applied Biology, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20205907

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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