Remimatsolaamin vaikutus ennusteeseen virtsarakon syöpäleikkauksen jälkeen
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Remimatsolaamitosilaatin vaikutus yleisanestesiaan virtsarakon syöpäleikkauksen jälkeiseen ennusteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Virtsarakon syöpä on yksi yleisimmistä sukuelinten syövistä.
Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) on ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän standardihoito.
Potilailla TURBT:n jälkeen on kuitenkin uusiutumisen ja etenemisen riski.
Bentsodiatsepiinien on osoitettu estävän useiden syöpäsolujen proliferaatiota in vitro.
Delirium on akuutti alkava ja ohimenevä aivojen toimintahäiriö, joka liittyy huonompiin tuloksiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että bentsodiatsepiinit lisäävät postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta.
Remimatsolaami on uusi bentsodiatsepiini, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja on erittäin lyhyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia remimatsolaamin vaikutusta yleisanestesiaan hätädeliriumiin ja uusiutumattomaan eloonjäämiseen potilailla, joille tehdään virtsarakon syöpäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on yksi yleisimmistä sukuelinten syövistä. Noin 70-80 % virtsarakon syövistä on ei-lihakseen invasiivisia, mukaan lukien Ta-T1-vaiheen syövät ja karsinooma in situ. Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) on ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän standardihoito. TURBT-hoidon jälkeen potilailla on kuitenkin suuri uusiutumisen ja etenemisen riski.
Viime aikoina anestesia-aineiden vaikutukset kasvainsoluihin ovat herättäneet enemmän huomiota. Bentsodiatsepiinien on todettu estävän lymfooman, hermosyövän, keuhkosyövän, peräsuolen syövän ja rintasyöpäsolujen lisääntymistä in vitro. Midatsolaamilla voi olla kasvaimia estäviä vaikutuksia indusoimalla apoptoosia ja estämällä tulehdusreaktiota. Kliinistä näyttöä bentsodiatsepiinien vaikutuksista syöpäleikkauksen jälkeisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole.
Remimatsolaami on uusi bentsodiatsepiini, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja on erittäin lyhyt. Kudosesteraasit metaboloivat sen nopeasti inaktiiviseksi metaboliitiksi, ja flumatseniili voi muuttaa sen. Siksi potilaat heräävät nopeasti jopa pitkien infuusioiden jälkeen. Sen on myös havaittu aiheuttavan vähemmän hengitys- ja verenkiertoelimistön lamaa verrattuna propofoliin.
Delirium on akuutti alkava ja ohimenevä aivojen toimintahäiriö, ja se liittyy huonompiin tuloksiin, mukaan lukien pitkittynyt sairaalahoito, huonompi toiminnallinen toipuminen, kognitiivinen heikkeneminen ja lisääntynyt kuolleisuus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että bentsodiatsepiinit lisäävät leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta, mahdollisesti pitkittyneestä vaikutuksesta johtuen. Koska remimatsolaami on erittäin lyhytvaikutteinen, se ei ehkä lisää deliriumin ilmaantuvuutta. Mutta todisteet puuttuvat tältä osin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää remimatsolaamin vaikutusta hätädeliriumiin ja uusiutumattomaan eloonjäämiseen potilailla, joille tehdään virtsarakon syöpäleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1128
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86 10 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhang Yu-Xiu, MD
- Puhelinnumero: +86 15201190755
- Sähköposti: zhangyuxiu1992@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Zhang, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Medical Center of PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li, MD
-
-
Bejing
-
Beijin, Bejing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Yu-Xiu, MD
- Puhelinnumero: +86 15201190755
- Sähköposti: zhangyuxiu1992@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86(10) 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Xiang Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cun-Ming Liu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan Zhao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥50 vuotta ja <90 vuotta;
- Preoperatiivinen diagnoosi on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (Ta-T1);
- Suunniteltu virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio;
- Hyväksy osallistuminen ja anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta;
- Kiireellinen leikkaus;
- Yhdessä muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- Bentsodiatsepiinien käyttö 1 viikon ajan viimeisen kuukauden aikana ennen leikkausta;
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta kooman, syvän dementian, kielimuurien tai loppuvaiheen sairauden vuoksi;
- Kriittinen sairaus (preoperative American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus ≥ IV), vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C) tai vakava munuaisten vajaatoiminta (dialyysi ennen leikkausta);
- Leikkauksen tarkoituksena on tehdä diagnoosi tai ennen leikkausta arvio, että kasvainta ei voida poistaa kokonaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamia annetaan suonensisäisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Annos ja infuusionopeus säädetään siten, että Bispectral Index (BIS) -arvo pysyy välillä 40-60.
Analgesiaa ylläpidetään remifentaniililla ja/tai sufentaniililla.
Lihasten rentoutumista ylläpidetään rokuroniumilla ja/tai sisatrakuriumilla.
Sevofluraanin inhalaatiota annetaan tarvittaessa.
|
Remimatsolaamia annetaan suonensisäisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Annos ja infuusionopeus säädetään siten, että BIS-arvo pysyy välillä 40–60.
Analgesiaa ylläpidetään remifentaniililla ja/tai sufentaniililla.
Lihasten rentoutumista ylläpidetään rokuroniumilla ja/tai sisatrakuriumilla.
Sevofluraanin inhalaatiota annetaan tarvittaessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Propofolia annetaan suonensisäisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Annos ja infuusionopeus säädetään siten, että BIS-arvo pysyy välillä 40–60.
Analgesiaa ylläpidetään remifentaniililla ja/tai sufentaniililla.
Lihasten rentoutumista ylläpidetään rokuroniumilla ja/tai sisatrakuriumilla.
Sevofluraanin inhalaatiota annetaan tarvittaessa.
|
Propofolia annetaan suonensisäisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Annos ja infuusionopeus säädetään siten, että BIS-arvo pysyy välillä 40–60.
Analgesiaa ylläpidetään remifentaniililla ja/tai sufentaniililla.
Lihasten rentoutumista ylläpidetään rokuroniumilla ja/tai sisatrakuriumilla.
Sevofluraania annetaan tarvittaessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus (varhainen).
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoidossa leikkauksen jälkeen.
|
Deliriumin puhkeaminen arvioidaan tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä 10 ja 30 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen.
|
Enintään 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoidossa leikkauksen jälkeen.
|
|
Eloonjääminen ilman uusiutumista (pitkäaikainen).
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksesta uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin tai yleiskuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus (varhainen).
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä 3 minuutin diagnostisen haastattelun kiinankielisellä versiolla sekaannusarviointimenetelmän määrittämän deliriumin osalta.
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (varhainen).
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Intraoperatiivisen tietoisuuden ilmaantuvuus (varhainen).
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
Intraoperatiivista tietoisuutta arvioidaan muunnetulla Brice-haastattelulla ennen poistumista nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä ja 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Haastattelu sisälsi viisi kysymystä: (1) Mikä oli viimeisin asia, jonka muistit tapahtuneen ennen nukkumaanmenoa?
(2) Mikä on ensimmäinen asia, jonka muistat leikkauksen jälkeen?
(3) Muistatko mitään siltä väliltä?
(4) Muistatko, oliko sinulla unelmia leikkauksen aikana?
(5) Mikä oli pahin asia leikkauksessasi?
|
Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto leikkauksen jälkeen (varhainen).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei-delirium-komplikaatioiden ilmaantuvuus (varhainen).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ei-deliriumkomplikaatiot määritellään äskettäin ilmaantuneiksi sairauksiksi, jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat terapeuttista interventiota, eli Clavien-Dindo-luokituksen luokkaa 2 tai korkeampina.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama 30 päivän kuolleisuus (varhainen).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (pitkäaikainen).
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksesta kaiken aiheuttamaan kuolemaan.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (pitkäaikainen).
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksesta vakaviin tapahtumiin, syövän uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin tai kaikkiin syihin liittyvään kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Vakavilla tapahtumilla tarkoitetaan kaikkia uusia sairauksia, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai leikkaushoitoa.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Yhden vuoden eloonjääneiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (pitkäaikainen).
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden lopussa leikkauksen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n Life-Quality-brief-versiolla, joka on 24-kohtainen kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten suhteiden sekä ympäristön alueilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Ensimmäisen vuoden lopussa leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (varhainen).
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Arvioidaan kahdesti päivässä (8-10 ja 18-20) numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu (varhainen).
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu aamulla (8-10) numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni).
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Dong-Xin, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Chen W, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Xia C, Zuo T, Yang Z, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2013. Cancer Lett. 2017 Aug 10;401:63-71. doi: 10.1016/j.canlet.2017.04.024. Epub 2017 May 3.
- Babjuk M, Bohle A, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Hernandez V, Kaasinen E, Palou J, Roupret M, van Rhijn BWG, Shariat SF, Soukup V, Sylvester RJ, Zigeuner R. EAU Guidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. Eur Urol. 2017 Mar;71(3):447-461. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.041. Epub 2016 Jun 17.
- Soukup V, Capoun O, Cohen D, Hernandez V, Babjuk M, Burger M, Comperat E, Gontero P, Lam T, MacLennan S, Mostafid AH, Palou J, van Rhijn BWG, Roupret M, Shariat SF, Sylvester R, Yuan Y, Zigeuner R. Prognostic Performance and Reproducibility of the 1973 and 2004/2016 World Health Organization Grading Classification Systems in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A European Association of Urology Non-muscle Invasive Bladder Cancer Guidelines Panel Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):801-813. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.015. Epub 2017 Apr 28.
- Allard P, Bernard P, Fradet Y, Tetu B. The early clinical course of primary Ta and T1 bladder cancer: a proposed prognostic index. Br J Urol. 1998 May;81(5):692-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00628.x.
- Holmgren L, O'Reilly MS, Folkman J. Dormancy of micrometastases: balanced proliferation and apoptosis in the presence of angiogenesis suppression. Nat Med. 1995 Feb;1(2):149-53. doi: 10.1038/nm0295-149.
- Eggermont AM, Steller EP, Marquet RL, Jeekel J, Sugarbaker PH. Local regional promotion of tumor growth after abdominal surgery is dominant over immunotherapy with interleukin-2 and lymphokine activated killer cells. Cancer Detect Prev. 1988;12(1-6):421-9.
- Stevens MF, Werdehausen R, Gaza N, Hermanns H, Kremer D, Bauer I, Kury P, Hollmann MW, Braun S. Midazolam activates the intrinsic pathway of apoptosis independent of benzodiazepine and death receptor signaling. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):343-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a6c7.
- Wang C, Datoo T, Zhao H, Wu L, Date A, Jiang C, Sanders RD, Wang G, Bevan C, Ma D. Midazolam and Dexmedetomidine Affect Neuroglioma and Lung Carcinoma Cell Biology In Vitro and In Vivo. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1000-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000002401.
- Mishra SK, Kang JH, Lee CW, Oh SH, Ryu JS, Bae YS, Kim HM. Midazolam induces cellular apoptosis in human cancer cells and inhibits tumor growth in xenograft mice. Mol Cells. 2013 Sep;36(3):219-26. doi: 10.1007/s10059-013-0050-9. Epub 2013 Sep 2.
- Beinlich A, Strohmeier R, Kaufmann M, Kuhl H. Specific binding of benzodiazepines to human breast cancer cell lines. Life Sci. 1999;65(20):2099-108. doi: 10.1016/s0024-3205(99)00475-0.
- Barends CRM, Absalom AR, Struys MMRF. Drug selection for ambulatory procedural sedation. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):673-678. doi: 10.1097/ACO.0000000000000652.
- Cornett EM, Novitch MB, Brunk AJ, Davidson KS, Menard BL, Urman RD, Kaye AD. New benzodiazepines for sedation. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2018 Jun;32(2):149-164. doi: 10.1016/j.bpa.2018.06.007. Epub 2018 Jul 3.
- Goudra BG, Singh PM. Remimazolam: The future of its sedative potential. Saudi J Anaesth. 2014 Jul;8(3):388-91. doi: 10.4103/1658-354X.136627.
- Ilic RG. Fospropofol and remimazolam. Int Anesthesiol Clin. 2015 Spring;53(2):76-90. doi: 10.1097/AIA.0000000000000053. No abstract available.
- Johnson KB. New horizons in sedative hypnotic drug development: fast, clean, and soft. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):220-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825ef8d7. No abstract available.
- Sear JW. Challenges of bringing a new sedative to market! Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):423-430. doi: 10.1097/ACO.0000000000000614.
- Upton R, Martinez A, Grant C. A dose escalation study in sheep of the effects of the benzodiazepine CNS 7056 on sedation, the EEG and the respiratory and cardiovascular systems. Br J Pharmacol. 2008 Sep;155(1):52-61. doi: 10.1038/bjp.2008.228. Epub 2008 Jun 16.
- Upton RN, Martinez AM, Grant C. Comparison of the sedative properties of CNS 7056, midazolam, and propofol in sheep. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):848-57. doi: 10.1093/bja/aep269. Epub 2009 Sep 29.
- Inouye SK, Schlesinger MJ, Lydon TJ. Delirium: a symptom of how hospital care is failing older persons and a window to improve quality of hospital care. Am J Med. 1999 May;106(5):565-73. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00070-4.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Zaal IJ, Devlin JW, Hazelbag M, Klein Klouwenberg PM, van der Kooi AW, Ong DS, Cremer OL, Groenwold RH, Slooter AJ. Benzodiazepine-associated delirium in critically ill adults. Intensive Care Med. 2015 Dec;41(12):2130-7. doi: 10.1007/s00134-015-4063-z. Epub 2015 Sep 24.
- Kassie GM, Nguyen TA, Kalisch Ellett LM, Pratt NL, Roughead EE. Preoperative medication use and postoperative delirium: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Dec 29;17(1):298. doi: 10.1186/s12877-017-0695-x.
- Bohlken J, Kostev K. Prevalence and risk factors for delirium diagnosis in patients followed in general practices in Germany. Int Psychogeriatr. 2018 Apr;30(4):511-518. doi: 10.1017/S1041610217002587. Epub 2017 Dec 13.
- Yap A, Lopez-Olivo MA, Dubowitz J, Hiller J, Riedel B; Global Onco-Anesthesia Research Collaboration Group. Anesthetic technique and cancer outcomes: a meta-analysis of total intravenous versus volatile anesthesia. Can J Anaesth. 2019 May;66(5):546-561. doi: 10.1007/s12630-019-01330-x. Epub 2019 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Delirium
- Toistuminen
- Virtsarakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .