Impacto del remimazolam en el pronóstico después de la cirugía del cáncer de vejiga
29 de julio de 2025 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto del tosilato de remimazolam para anestesia general en el pronóstico después de la cirugía de cáncer de vejiga: un ensayo controlado aleatorio
El cáncer de vejiga es uno de los cánceres genitourinarios más comunes.
La resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT, por sus siglas en inglés) es la terapia estándar para el cáncer de vejiga que no invade los músculos.
Sin embargo, los pacientes después de la TURBT tienen riesgo de recurrencia y progresión.
Se ha demostrado que las benzodiazepinas inhiben la proliferación de múltiples tipos de células cancerosas in vitro.
El delirio es un inicio agudo y una disfunción cerebral transitoria y se asocia con peores resultados.
Estudios previos indicaron que las benzodiazepinas aumentan la incidencia de delirio postoperatorio.
El remimazolam es una nueva benzodiazepina de inicio rápido y actividad ultracorta.
Los objetivos de este estudio son explorar el impacto del remimazolam para anestesia general en el delirio de emergencia y la supervivencia libre de recurrencia en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga es uno de los cánceres genitourinarios más comunes. Aproximadamente el 70-80% de los cánceres de vejiga no invaden los músculos, incluidos los del estadio Ta-T1 y el carcinoma in situ. La resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT, por sus siglas en inglés) es la terapia estándar para el cáncer de vejiga que no invade los músculos. Sin embargo, los pacientes después de TURBT tienen un alto riesgo de recurrencia y progresión.
Recientemente, los impactos de los agentes anestésicos en las células tumorales han atraído más atención. Se ha descubierto que las benzodiazepinas inhiben la proliferación de células de linfoma, tumor neural, cáncer de pulmón, cáncer de recto y cáncer de mama in vitro. El midazolam puede tener efectos antitumorales mediante la inducción de la apoptosis y la inhibición de la reacción inflamatoria. Sin embargo, sigue faltando evidencia clínica sobre los efectos de las benzodiazepinas en los resultados después de la cirugía del cáncer.
El remimazolam es una nueva benzodiazepina de inicio rápido y actividad ultracorta. Se metaboliza rápidamente por las esterasas tisulares a un metabolito inactivo y puede revertirse con flumazenil. Por lo tanto, los pacientes se despiertan rápidamente incluso después de infusiones prolongadas. También se encuentra que produce menos depresión respiratoria y circulatoria en comparación con el propofol.
El delirio es una disfunción cerebral transitoria y de inicio agudo, y se asocia con peores resultados que incluyen hospitalización prolongada, peor recuperación funcional, deterioro cognitivo y aumento de la tasa de mortalidad. Estudios previos indicaron que las benzodiazepinas aumentan la incidencia de delirio postoperatorio, posiblemente debido a su acción prolongada. Con la propiedad de actividad ultracorta, es posible que remimazolam no aumente la incidencia de delirio. Pero falta evidencia en este aspecto.
Los objetivos de este estudio son explorar el impacto del remimazolam en el delirio de emergencia y la supervivencia libre de recurrencia en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de vejiga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1128
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Número de teléfono: 86 10 83572784
- Correo electrónico: wangdongxin@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhang Yu-Xiu, MD
- Número de teléfono: +86 15201190755
- Correo electrónico: zhangyuxiu1992@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contacto:
- Huan Zhang, MD
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Medical Center of PLA General Hospital
-
Contacto:
- Jun Li, MD
-
-
Bejing
-
Beijin, Bejing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Zhang Yu-Xiu, MD
- Número de teléfono: +86 15201190755
- Correo electrónico: zhangyuxiu1992@163.com
-
Contacto:
- Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Número de teléfono: 86(10) 83572784
- Correo electrónico: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Fang-Xiang Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Cun-Ming Liu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contacto:
- Xuan Zhao, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥50 años y <90 años;
- El diagnóstico preoperatorio es cáncer de vejiga no músculo-invasivo (Ta-T1);
- Programado para someterse a resección transuretral de tumor vesical;
- Aceptar participar y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar;
- Cirugía emergente;
- Combinado con otros tumores malignos;
- Uso de benzodiacepinas durante 1 semana en el último mes antes de la cirugía;
- Antecedentes preoperatorios de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo o miastenia gravis;
- Incapacidad para comunicarse en el período preoperatorio debido a coma, demencia profunda, barrera del idioma o enfermedad en etapa terminal;
- Enfermedad crítica (clasificación del estado físico preoperatorio de la American Society of Anesthesiologists ≥IV), disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh) o disfunción renal grave (en diálisis antes de la cirugía);
- El propósito de la cirugía es hacer un diagnóstico o un juicio preoperatorio de que el tumor no se puede extirpar por completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo remimazolam
El remimazolam se administra por vía intravenosa para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
La dosis y la tasa de infusión se ajustan para mantener el valor del índice biespectral (BIS) entre 40 y 60.
La analgesia se mantiene con remifentanilo y/o sufentanilo.
La relajación muscular se mantiene con rocuronio y/o cisatracurio.
Se proporciona la inhalación de sevoflurano cuando se considera necesario.
|
El remimazolam se administra por vía intravenosa para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
La dosis y la velocidad de infusión se ajustan para mantener el valor BIS entre 40 y 60.
La analgesia se mantiene con remifentanilo y/o sufentanilo.
La relajación muscular se mantiene con rocuronio y/o cisatracurio.
Se proporciona la inhalación de sevoflurano cuando se considera necesario.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo propofol
El propofol se administra por vía intravenosa para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
La dosis y la velocidad de infusión se ajustan para mantener el valor BIS entre 40 y 60.
La analgesia se mantiene con remifentanilo y/o sufentanilo.
La relajación muscular se mantiene con rocuronio y/o cisatracurio.
Se proporciona la inhalación de sevoflurano cuando se considera necesario.
|
El propofol se administra por vía intravenosa para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
La dosis y la velocidad de infusión se ajustan para mantener el valor BIS entre 40 y 60.
La analgesia se mantiene con remifentanilo y/o sufentanilo.
La relajación muscular se mantiene con rocuronio y/o cisatracurio.
Se proporciona sevoflurano cuando se considera necesario.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de delirio de emergencia (precoz).
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía.
|
El delirio de emergencia se evalúa con el Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit a los 10 y 30 minutos del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía.
|
Hasta 2 horas durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía.
|
|
Supervivencia libre de recurrencia (largo plazo).
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía.
|
Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia/metástasis o muerte por todas las causas, lo que ocurra primero.
|
Hasta 3 años después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de delirio postoperatorio (precoz).
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días después de la cirugía.
|
El delirio se evalúa dos veces al día con la versión china de la entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el delirio definido por el método de evaluación de la confusión.
|
Durante los primeros 3 días después de la cirugía.
|
|
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (precoces).
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía.
|
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
|
Hasta 24 horas después de la cirugía.
|
|
Incidencia de conciencia intraoperatoria (temprana).
Periodo de tiempo: Hasta 1 día después de la cirugía.
|
La conciencia intraoperatoria se evalúa con una entrevista de Brice modificada antes del alta de la unidad de cuidados postanestésicos y el primer día después de la cirugía.
La entrevista incluía cinco preguntas: (1) ¿Qué fue lo último que recordó que sucedió antes de irse a dormir?
(2) ¿Qué es lo primero que recuerda después de su operación?
(3) ¿Puedes recordar algo en el medio?
(4) ¿Puede recordar si tuvo algún sueño durante su operación?
(5) ¿Qué fue lo peor de su operación?
|
Hasta 1 día después de la cirugía.
|
|
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía (temprana).
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Incidencia de complicaciones distintas del delirio (tempranas).
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Las complicaciones no relacionadas con el delirio se definen como afecciones médicas recientes distintas del delirio que son perjudiciales para la recuperación de los pacientes y requieren intervención terapéutica, es decir, grado 2 o superior en la clasificación de Clavien-Dindo.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días (temprana).
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Mortalidad por todas las causas a 30 días.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Supervivencia global (a largo plazo).
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía.
|
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por todas las causas.
|
Hasta 3 años después de la cirugía.
|
|
Supervivencia libre de eventos (largo plazo).
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía.
|
Tiempo desde la cirugía hasta los eventos graves, la recurrencia/metástasis del cáncer o la muerte por todas las causas, lo que ocurra primero.
Los eventos graves se definen como cualquier enfermedad de nueva aparición que requirió hospitalización y/o intervención quirúrgica.
|
Hasta 3 años después de la cirugía.
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud de los sobrevivientes de 1 año (largo plazo).
Periodo de tiempo: Al final del 1er año después de la cirugía.
|
La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa con la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), que es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la calidad de vida en los dominios físico, psicológico y de relación social y ambiental.
La puntuación varía de 0 a 100 para cada dominio, donde una puntuación más alta indica una mejor función.
|
Al final del 1er año después de la cirugía.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor (temprano).
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días después de la cirugía.
|
Evaluado dos veces al día (8-10 am y 18-20 pm) con la escala de calificación numérica (NRS; una escala de 11 puntos donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor).
|
Durante los primeros 3 días después de la cirugía.
|
|
Calidad subjetiva del sueño (temprano).
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días después de la cirugía
|
Evaluado por la mañana (8-10 am) con la Escala de Calificación Numérica (NRS; una escala de 11 puntos donde 0 = el mejor sueño y 10 = el peor sueño).
|
Durante los primeros 3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wang Dong-Xin, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Chen W, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Xia C, Zuo T, Yang Z, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2013. Cancer Lett. 2017 Aug 10;401:63-71. doi: 10.1016/j.canlet.2017.04.024. Epub 2017 May 3.
- Babjuk M, Bohle A, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Hernandez V, Kaasinen E, Palou J, Roupret M, van Rhijn BWG, Shariat SF, Soukup V, Sylvester RJ, Zigeuner R. EAU Guidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. Eur Urol. 2017 Mar;71(3):447-461. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.041. Epub 2016 Jun 17.
- Soukup V, Capoun O, Cohen D, Hernandez V, Babjuk M, Burger M, Comperat E, Gontero P, Lam T, MacLennan S, Mostafid AH, Palou J, van Rhijn BWG, Roupret M, Shariat SF, Sylvester R, Yuan Y, Zigeuner R. Prognostic Performance and Reproducibility of the 1973 and 2004/2016 World Health Organization Grading Classification Systems in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A European Association of Urology Non-muscle Invasive Bladder Cancer Guidelines Panel Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):801-813. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.015. Epub 2017 Apr 28.
- Allard P, Bernard P, Fradet Y, Tetu B. The early clinical course of primary Ta and T1 bladder cancer: a proposed prognostic index. Br J Urol. 1998 May;81(5):692-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00628.x.
- Holmgren L, O'Reilly MS, Folkman J. Dormancy of micrometastases: balanced proliferation and apoptosis in the presence of angiogenesis suppression. Nat Med. 1995 Feb;1(2):149-53. doi: 10.1038/nm0295-149.
- Eggermont AM, Steller EP, Marquet RL, Jeekel J, Sugarbaker PH. Local regional promotion of tumor growth after abdominal surgery is dominant over immunotherapy with interleukin-2 and lymphokine activated killer cells. Cancer Detect Prev. 1988;12(1-6):421-9.
- Stevens MF, Werdehausen R, Gaza N, Hermanns H, Kremer D, Bauer I, Kury P, Hollmann MW, Braun S. Midazolam activates the intrinsic pathway of apoptosis independent of benzodiazepine and death receptor signaling. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):343-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a6c7.
- Wang C, Datoo T, Zhao H, Wu L, Date A, Jiang C, Sanders RD, Wang G, Bevan C, Ma D. Midazolam and Dexmedetomidine Affect Neuroglioma and Lung Carcinoma Cell Biology In Vitro and In Vivo. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1000-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000002401.
- Mishra SK, Kang JH, Lee CW, Oh SH, Ryu JS, Bae YS, Kim HM. Midazolam induces cellular apoptosis in human cancer cells and inhibits tumor growth in xenograft mice. Mol Cells. 2013 Sep;36(3):219-26. doi: 10.1007/s10059-013-0050-9. Epub 2013 Sep 2.
- Beinlich A, Strohmeier R, Kaufmann M, Kuhl H. Specific binding of benzodiazepines to human breast cancer cell lines. Life Sci. 1999;65(20):2099-108. doi: 10.1016/s0024-3205(99)00475-0.
- Barends CRM, Absalom AR, Struys MMRF. Drug selection for ambulatory procedural sedation. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):673-678. doi: 10.1097/ACO.0000000000000652.
- Cornett EM, Novitch MB, Brunk AJ, Davidson KS, Menard BL, Urman RD, Kaye AD. New benzodiazepines for sedation. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2018 Jun;32(2):149-164. doi: 10.1016/j.bpa.2018.06.007. Epub 2018 Jul 3.
- Goudra BG, Singh PM. Remimazolam: The future of its sedative potential. Saudi J Anaesth. 2014 Jul;8(3):388-91. doi: 10.4103/1658-354X.136627.
- Ilic RG. Fospropofol and remimazolam. Int Anesthesiol Clin. 2015 Spring;53(2):76-90. doi: 10.1097/AIA.0000000000000053. No abstract available.
- Johnson KB. New horizons in sedative hypnotic drug development: fast, clean, and soft. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):220-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825ef8d7. No abstract available.
- Sear JW. Challenges of bringing a new sedative to market! Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):423-430. doi: 10.1097/ACO.0000000000000614.
- Upton R, Martinez A, Grant C. A dose escalation study in sheep of the effects of the benzodiazepine CNS 7056 on sedation, the EEG and the respiratory and cardiovascular systems. Br J Pharmacol. 2008 Sep;155(1):52-61. doi: 10.1038/bjp.2008.228. Epub 2008 Jun 16.
- Upton RN, Martinez AM, Grant C. Comparison of the sedative properties of CNS 7056, midazolam, and propofol in sheep. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):848-57. doi: 10.1093/bja/aep269. Epub 2009 Sep 29.
- Inouye SK, Schlesinger MJ, Lydon TJ. Delirium: a symptom of how hospital care is failing older persons and a window to improve quality of hospital care. Am J Med. 1999 May;106(5):565-73. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00070-4.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Zaal IJ, Devlin JW, Hazelbag M, Klein Klouwenberg PM, van der Kooi AW, Ong DS, Cremer OL, Groenwold RH, Slooter AJ. Benzodiazepine-associated delirium in critically ill adults. Intensive Care Med. 2015 Dec;41(12):2130-7. doi: 10.1007/s00134-015-4063-z. Epub 2015 Sep 24.
- Kassie GM, Nguyen TA, Kalisch Ellett LM, Pratt NL, Roughead EE. Preoperative medication use and postoperative delirium: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Dec 29;17(1):298. doi: 10.1186/s12877-017-0695-x.
- Bohlken J, Kostev K. Prevalence and risk factors for delirium diagnosis in patients followed in general practices in Germany. Int Psychogeriatr. 2018 Apr;30(4):511-518. doi: 10.1017/S1041610217002587. Epub 2017 Dec 13.
- Yap A, Lopez-Olivo MA, Dubowitz J, Hiller J, Riedel B; Global Onco-Anesthesia Research Collaboration Group. Anesthetic technique and cancer outcomes: a meta-analysis of total intravenous versus volatile anesthesia. Can J Anaesth. 2019 May;66(5):546-561. doi: 10.1007/s12630-019-01330-x. Epub 2019 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Delirio
- Reaparición
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Anestésicos
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 2020-212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .