A Remimazolam hatása a húgyhólyagrák-műtét utáni prognózisra
2025. július 29. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
A Remimazolam Tosilate általános érzéstelenítésre gyakorolt hatása a húgyhólyagrák-műtét utáni prognózisra: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A húgyhólyagrák az egyik leggyakoribb húgyúti rák.
A hólyagdaganat transzuretrális reszekciója (TURBT) a nem izom-invazív hólyagrák standard terápiája.
Azonban a TURBT után a betegeknél fennáll a kiújulás és a progresszió kockázata.
A benzodiazepinek bizonyítottan gátolják többféle rákos sejt proliferációját in vitro.
A delírium akut kezdetű és átmeneti agyi diszfunkció, és rosszabb kimenetelekkel jár.
Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a benzodiazepinek növelik a posztoperatív delírium előfordulását.
A Remimazolam egy új benzodiazepin, amely gyors hatású és rendkívül rövid ideig tart.
A tanulmány célja az általános érzéstelenítésben alkalmazott remimazolam hatásának feltárása a sürgősségi delíriumra és a kiújulásmentes túlélésre hólyagrák műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyhólyagrák az egyik leggyakoribb húgyúti rák. A hólyagrákok körülbelül 70-80%-a nem izominvazív, beleértve a Ta-T1 stádiumú és in situ karcinómát is. A hólyagdaganat transzuretrális reszekciója (TURBT) a nem izom-invazív hólyagrák standard terápiája. Azonban a TURBT után a betegeknél nagy a kiújulás és a progresszió kockázata.
Az utóbbi időben az érzéstelenítő szerek daganatsejtekre gyakorolt hatásai egyre nagyobb figyelmet kaptak. A benzodiazepinekről azt találták, hogy gátolják a limfóma, idegdaganat, tüdőrák, végbélrák és mellráksejtek in vitro proliferációját. A midazolámnak daganatellenes hatása lehet az apoptózis kiváltása és a gyulladásos reakció gátlása révén. Azonban továbbra sem állnak rendelkezésre klinikai bizonyítékok a benzodiazepinek a rákműtét utáni kimenetelre gyakorolt hatásáról.
A Remimazolam egy új benzodiazepin, amely gyors hatású és rendkívül rövid ideig tart. A szöveti észterázok gyorsan inaktív metabolittá metabolizálják, és a flumazenil visszafordíthatja. Ezért a betegek gyorsan felébrednek még hosszan tartó infúziók után is. Azt is megállapították, hogy a propofollal összehasonlítva kevésbé légzés- és keringési depressziót okoz.
A delírium egy akut kezdetű és átmeneti agyi diszfunkció, amely rosszabb kimenetelekkel jár, beleértve az elhúzódó kórházi kezelést, a rosszabb funkcionális felépülést, a kognitív hanyatlást és a megnövekedett halálozási arányt. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a benzodiazepinek növelik a posztoperatív delírium előfordulását, valószínűleg az elhúzódó hatás miatt. Az ultra-rövid aktivitás miatt a remimazolam nem növeli a delírium előfordulását. De ebben a tekintetben hiányoznak a bizonyítékok.
A tanulmány célja a remimazolam sürgősségi delíriumra és a kiújulásmentes túlélésre gyakorolt hatásának feltárása hólyagrák műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1128
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Telefonszám: 86 10 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhang Yu-Xiu, MD
- Telefonszám: +86 15201190755
- E-mail: zhangyuxiu1992@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huan Zhang, MD
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- The Sixth Medical Center of PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Li, MD
-
-
Bejing
-
Beijin, Bejing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhang Yu-Xiu, MD
- Telefonszám: +86 15201190755
- E-mail: zhangyuxiu1992@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Dong-Xin, MD, PhD
- Telefonszám: 86(10) 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína
- Toborzás
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang-Xiang Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cun-Ming Liu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuan Zhao, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥50 év és <90 év;
- A preoperatív diagnózis nem izom-invazív hólyagrák (Ta-T1);
- Hólyagdaganat transzuretrális reszekcióját tervezik;
- Fogadja el a részvételt, és adja meg írásos beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása;
- Sürgős műtét;
- Más rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
- benzodiazepinek alkalmazása 1 hétig a műtét előtti utolsó hónapban;
- A műtét előtti skizofrénia, epilepszia, parkinsonizmus vagy myasthenia gravis;
- Kommunikációs képtelenség a preoperatív időszakban kóma, súlyos demencia, nyelvi akadály vagy végstádiumú betegség miatt;
- Kritikus betegség (preoperatív American Society of Anesthesiologists fizikai állapot besorolása ≥IV), súlyos májműködési zavar (Child-Pugh osztály C) vagy súlyos veseműködési zavar (műtét előtt dialízis alatt);
- A műtét célja a diagnózis felállítása, vagy a műtét előtti döntés az, hogy a daganat nem távolítható el teljesen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Remimazolam csoport
A remimazolámot intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítására és fenntartására.
Az adagot és az infúzió sebességét úgy állítják be, hogy a bispektrális index (BIS) értéke 40 és 60 között maradjon.
A fájdalomcsillapítást remifentanillal és/vagy szufentanillal tartjuk fenn.
Az izomrelaxációt rokuroniummal és/vagy cisatrakuriummal tartják fenn.
Szükség esetén szevoflurán inhalációt biztosítanak.
|
A remimazolámot intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítására és fenntartására.
Az adagot és az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a BIS értéke 40 és 60 között maradjon.
A fájdalomcsillapítást remifentanillal és/vagy szufentanillal tartjuk fenn.
Az izomrelaxációt rokuroniummal és/vagy cisatrakuriummal tartják fenn.
Szükség esetén szevoflurán inhalációt biztosítanak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Propofol csoport
A propofolt intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítására és fenntartására.
Az adagot és az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a BIS értéke 40 és 60 között maradjon.
A fájdalomcsillapítást remifentanillal és/vagy szufentanillal tartjuk fenn.
Az izomrelaxációt rokuroniummal és/vagy cisatrakuriummal tartják fenn.
Szükség esetén szevoflurán inhalációt biztosítanak.
|
A propofolt intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítására és fenntartására.
Az adagot és az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a BIS értéke 40 és 60 között maradjon.
A fájdalomcsillapítást remifentanillal és/vagy szufentanillal tartjuk fenn.
Az izomrelaxációt rokuroniummal és/vagy cisatrakuriummal tartják fenn.
Szükség esetén szevofluránt adnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium megjelenésének gyakorisága (korai).
Időkeret: Legfeljebb 2 óra a műtét utáni érzéstelenítés utáni osztályon való tartózkodás alatt.
|
Az emergens delíriumot a Confusion Assessment Method módszerrel értékelik az intenzív osztályon 10 és 30 perccel a műtét utáni érzéstelenítés utáni osztályra való felvétel után.
|
Legfeljebb 2 óra a műtét utáni érzéstelenítés utáni osztályon való tartózkodás alatt.
|
|
Kiújulásmentes túlélés (hosszú távú).
Időkeret: Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
A műtéttől eltelt idő a kiújulásig/metasztázisig vagy a teljes halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív delírium előfordulása (korai).
Időkeret: A műtét utáni első 3 napban.
|
A delíriumot naponta kétszer értékeljük a 3 perces diagnosztikai interjú kínai változatával a zavartságértékelési módszerrel meghatározott delíriumhoz.
|
A műtét utáni első 3 napban.
|
|
A posztoperatív hányinger és hányás (korai) előfordulása.
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után.
|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása.
|
Akár 24 órával a műtét után.
|
|
Az intraoperatív tudatosság előfordulása (korai).
Időkeret: Legfeljebb 1 nappal a műtét után.
|
Az intraoperatív tudatosságot módosított Brice-interjúval értékeljük az érzéstelenítés utáni osztályról való elbocsátás előtt és a műtét utáni 1. napon.
Az interjú öt kérdést tartalmazott: (1) Mi volt az utolsó dolog, amire emlékezett, hogy elalvás előtt történt?
(2) Mi az első dolog, amire emlékszik a műtét után?
(3) Emlékszel valamire a kettő között?
(4) Emlékszel, voltak-e álmaid a műtét során?
(5) Mi volt a legrosszabb a műtétedben?
|
Legfeljebb 1 nappal a műtét után.
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (korai).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Nem delíriumos szövődmények előfordulása (korai).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A nem delíriumos szövődmények a delíriumon kívüli újonnan fellépő egészségügyi állapotok, amelyek károsak a betegek felépülése szempontjából, és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint 2-es vagy magasabb fokozatú.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás (korai).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Teljes túlélés (hosszú távú).
Időkeret: Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
A műtéttől a teljes halálig eltelt idő.
|
Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
|
Eseménymentes túlélés (hosszú távú).
Időkeret: Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
A műtéttől a súlyos eseményekig eltelt idő, a rák kiújulása/áttét kialakulása vagy a minden ok miatt bekövetkező halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Súlyos eseménynek minősül minden olyan újonnan fellépő betegség, amely kórházi kezelést és/vagy sebészeti beavatkozást igényel.
|
Legfeljebb 3 évvel a műtét után.
|
|
1 éves túlélők egészséggel kapcsolatos életminősége (hosszú távú).
Időkeret: A műtét utáni 1. év végén.
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése az Egészségügyi Világszervezet életminőség-rövid verziójával (WHOQOL-BREF) történik, amely egy 24 tételből álló kérdőív, amely az életminőséget méri fel a fizikai, pszichológiai és szociális kapcsolatok, valamint a környezet területén.
A pontszám 0 és 100 között mozog minden tartományban, a magasabb pontszám pedig jobb funkciót jelez.
|
A műtét utáni 1. év végén.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása (korai).
Időkeret: A műtét utáni első 3 napban.
|
Naponta kétszer (8-10 és 18-20) értékelik a Numerikus Értékelési Skálával (NRS; 11 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom).
|
A műtét utáni első 3 napban.
|
|
Szubjektív alvásminőség (korai).
Időkeret: A műtét utáni első 3 napban
|
Reggel (8-10 óráig) a Numerikus Értékelési Skálával (NRS; 11 pontos skála, ahol 0 = a legjobb alvás és 10 = a legrosszabb alvás) értékelik.
|
A műtét utáni első 3 napban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wang Dong-Xin, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Chen W, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Xia C, Zuo T, Yang Z, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2013. Cancer Lett. 2017 Aug 10;401:63-71. doi: 10.1016/j.canlet.2017.04.024. Epub 2017 May 3.
- Babjuk M, Bohle A, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Hernandez V, Kaasinen E, Palou J, Roupret M, van Rhijn BWG, Shariat SF, Soukup V, Sylvester RJ, Zigeuner R. EAU Guidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. Eur Urol. 2017 Mar;71(3):447-461. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.041. Epub 2016 Jun 17.
- Soukup V, Capoun O, Cohen D, Hernandez V, Babjuk M, Burger M, Comperat E, Gontero P, Lam T, MacLennan S, Mostafid AH, Palou J, van Rhijn BWG, Roupret M, Shariat SF, Sylvester R, Yuan Y, Zigeuner R. Prognostic Performance and Reproducibility of the 1973 and 2004/2016 World Health Organization Grading Classification Systems in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A European Association of Urology Non-muscle Invasive Bladder Cancer Guidelines Panel Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):801-813. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.015. Epub 2017 Apr 28.
- Allard P, Bernard P, Fradet Y, Tetu B. The early clinical course of primary Ta and T1 bladder cancer: a proposed prognostic index. Br J Urol. 1998 May;81(5):692-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00628.x.
- Holmgren L, O'Reilly MS, Folkman J. Dormancy of micrometastases: balanced proliferation and apoptosis in the presence of angiogenesis suppression. Nat Med. 1995 Feb;1(2):149-53. doi: 10.1038/nm0295-149.
- Eggermont AM, Steller EP, Marquet RL, Jeekel J, Sugarbaker PH. Local regional promotion of tumor growth after abdominal surgery is dominant over immunotherapy with interleukin-2 and lymphokine activated killer cells. Cancer Detect Prev. 1988;12(1-6):421-9.
- Stevens MF, Werdehausen R, Gaza N, Hermanns H, Kremer D, Bauer I, Kury P, Hollmann MW, Braun S. Midazolam activates the intrinsic pathway of apoptosis independent of benzodiazepine and death receptor signaling. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):343-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a6c7.
- Wang C, Datoo T, Zhao H, Wu L, Date A, Jiang C, Sanders RD, Wang G, Bevan C, Ma D. Midazolam and Dexmedetomidine Affect Neuroglioma and Lung Carcinoma Cell Biology In Vitro and In Vivo. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1000-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000002401.
- Mishra SK, Kang JH, Lee CW, Oh SH, Ryu JS, Bae YS, Kim HM. Midazolam induces cellular apoptosis in human cancer cells and inhibits tumor growth in xenograft mice. Mol Cells. 2013 Sep;36(3):219-26. doi: 10.1007/s10059-013-0050-9. Epub 2013 Sep 2.
- Beinlich A, Strohmeier R, Kaufmann M, Kuhl H. Specific binding of benzodiazepines to human breast cancer cell lines. Life Sci. 1999;65(20):2099-108. doi: 10.1016/s0024-3205(99)00475-0.
- Barends CRM, Absalom AR, Struys MMRF. Drug selection for ambulatory procedural sedation. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):673-678. doi: 10.1097/ACO.0000000000000652.
- Cornett EM, Novitch MB, Brunk AJ, Davidson KS, Menard BL, Urman RD, Kaye AD. New benzodiazepines for sedation. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2018 Jun;32(2):149-164. doi: 10.1016/j.bpa.2018.06.007. Epub 2018 Jul 3.
- Goudra BG, Singh PM. Remimazolam: The future of its sedative potential. Saudi J Anaesth. 2014 Jul;8(3):388-91. doi: 10.4103/1658-354X.136627.
- Ilic RG. Fospropofol and remimazolam. Int Anesthesiol Clin. 2015 Spring;53(2):76-90. doi: 10.1097/AIA.0000000000000053. No abstract available.
- Johnson KB. New horizons in sedative hypnotic drug development: fast, clean, and soft. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):220-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31825ef8d7. No abstract available.
- Sear JW. Challenges of bringing a new sedative to market! Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):423-430. doi: 10.1097/ACO.0000000000000614.
- Upton R, Martinez A, Grant C. A dose escalation study in sheep of the effects of the benzodiazepine CNS 7056 on sedation, the EEG and the respiratory and cardiovascular systems. Br J Pharmacol. 2008 Sep;155(1):52-61. doi: 10.1038/bjp.2008.228. Epub 2008 Jun 16.
- Upton RN, Martinez AM, Grant C. Comparison of the sedative properties of CNS 7056, midazolam, and propofol in sheep. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):848-57. doi: 10.1093/bja/aep269. Epub 2009 Sep 29.
- Inouye SK, Schlesinger MJ, Lydon TJ. Delirium: a symptom of how hospital care is failing older persons and a window to improve quality of hospital care. Am J Med. 1999 May;106(5):565-73. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00070-4.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Zaal IJ, Devlin JW, Hazelbag M, Klein Klouwenberg PM, van der Kooi AW, Ong DS, Cremer OL, Groenwold RH, Slooter AJ. Benzodiazepine-associated delirium in critically ill adults. Intensive Care Med. 2015 Dec;41(12):2130-7. doi: 10.1007/s00134-015-4063-z. Epub 2015 Sep 24.
- Kassie GM, Nguyen TA, Kalisch Ellett LM, Pratt NL, Roughead EE. Preoperative medication use and postoperative delirium: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Dec 29;17(1):298. doi: 10.1186/s12877-017-0695-x.
- Bohlken J, Kostev K. Prevalence and risk factors for delirium diagnosis in patients followed in general practices in Germany. Int Psychogeriatr. 2018 Apr;30(4):511-518. doi: 10.1017/S1041610217002587. Epub 2017 Dec 13.
- Yap A, Lopez-Olivo MA, Dubowitz J, Hiller J, Riedel B; Global Onco-Anesthesia Research Collaboration Group. Anesthetic technique and cancer outcomes: a meta-analysis of total intravenous versus volatile anesthesia. Can J Anaesth. 2019 May;66(5):546-561. doi: 10.1007/s12630-019-01330-x. Epub 2019 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Delírium
- Ismétlődés
- A húgyhólyag-daganatok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Altatók és nyugtatók
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Propofol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .