Räätälöidyn sarveiskalvon silloittamisen tehokkuus verrattuna tavalliseen sarveiskalvon silloitukseen (C-CROSS)

Vuonna 2003 Wollensak ym. käyttivät sarveiskalvon ristisidoksia (CXL) ihmisillä pysäyttääkseen keratoconuksen etenemisen. Toimenpiteen aikana sarveiskalvon yläkerros, epiteeli, poistetaan. Sitten sarveiskalvo liotetaan riboflaviinilla, valolle herkistävällä aineella. Tämän jälkeen halkaisijaltaan 9,0 mm:n ultravioletti-A (UVA) -säde säteilee sarveiskalvoa 30 minuutin ajan virtauksella 3 mW/cm2, jolloin kokonaisenergia on 5,4 J/cm2. Tätä protokollaa kutsutaan Dresden-protokollaksi. Tällä hetkellä Dresden-protokollan nopeutettuja versioita käytetään yleisesti. On olemassa erilaisia ​​nopeutettuja protokollia, joiden tehot ovat 9 mW/cm2, 10 mW/cm2 ja 15 mW/cm2. Mitä suurempi fluenssi, sitä lyhyempi käsittelyaika, mutta Bunsen-Roscoen vastavuoroisuuslain mukaan energian kokonaismäärä pysyy samana. Toimenpiteen aikana muodostuu happiradikaaleja, jotka ovat vuorovaikutuksessa ympäröivien molekyylien kanssa, mikä johtaa uuden kemikaalin muodostumiseen. kollageenifibrillien väliset rajat (esim. sarveiskalvon ristisidokset). Toimenpiteen lopullisena tavoitteena on saada sarveiskalvo jäykistämään ja saavuttaa hoidetun alueen litistyminen.

Missä tahansa hoidossa on välttämätöntä, että kudoksen vahingoittumatonta aluetta ei käsitellä tarpeettomasti interventiolla tai lääkkeellä. Ympäröivien kudosten vaurioitumisriskin minimoimiseksi olisi hyödyllistä, että UVA-säde rajoitetaan potilaan sarveiskalvon vahingoittuneeseen keratokoniseen vyöhykkeeseen. Tämä voidaan saavuttaa räätälöimällä säteen muotoa ja kokoa siten, että vain degeneroitunut vyöhyke käsitellään, eli räätälöidyllä silloituksella (cCXL). Äskettäin julkaistut tutkimukset tarjoavat kliinistä näyttöä siitä, että samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia (sarveiskalvon litistymisen määrä) voidaan saavuttaa, kun vain kartio käsitellään koko sarveiskalvon sijasta. Ne osoittavat myös cCXL:n mahdolliset edut, mm. Hoito on potilaskohtaista, pienempi sarveiskalvon pinta-ala säteilytetään, vähemmän sarveiskalvon sameutta, nopeampi reepitelisaatio ja lyhyempi toimenpideaika. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole satunnaistettu ja tutkimustuloksia rajoitetaan käyttämällä pieniä otoksia. Siksi mielestämme on suuri tarve satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle, jossa on asianmukainen suunnittelu ja otoskoko näiden havaintojen vahvistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko cCXL yhtä huonompi kuin sCXL (10 mW/cm2) sarveiskalvon pinnan tasoittumisen ja taudin etenemisen pysäyttämisen kannalta.