Effektiviteten av anpassad korneal tvärbindning jämfört med standard korneal tvärbindning (C-CROSS)

2003 använde Wollensak et al korneal tvärbindning (CXL) hos människor för att stoppa utvecklingen av keratokonus. Under proceduren debrideras det översta lagret av hornhinnan, epitelet. Sedan blötläggs hornhinnan med riboflavin, en fotosensibilisator. Härefter utstrålar en 9,0 mm diameter Ultraviolet-A (UVA) stråle hornhinnan i 30 minuter med en fluens på 3 mW/cm2 vilket resulterar i en total energi på 5,4 J/cm2. Detta protokoll kallas Dresdenprotokollet. För närvarande används accelererade versioner av Dresdenprotokollet i vanlig praxis. Det finns olika accelererade protokoll med fluenser på 9mW/cm2, 10mW/cm2 och 15 mW/cm2. Ju högre fluens, desto kortare behandlingstid, men enligt Bunsen-Roscoes ömsesidighetslag förblir den totala mängden energi densamma. Under proceduren bildas syreradikaler som interagerar med de omgivande molekylerna, vilket leder till bildandet av nya kemikalier gränser mellan kollagenfibrillerna (dvs. korneal tvärbindningar). Det slutliga målet med proceduren är att få hornhinnan att stelna och uppnå tillplattning av det behandlade området.

För all behandling är det absolut nödvändigt att den opåverkade regionen av vävnaden inte behandlas i onödan genom en intervention eller läkemedelsapplikation. För att minimera risken för skador på omgivande vävnader skulle det vara fördelaktigt att UVA-strålen begränsas till den drabbade, keratokoniska zonen i patientens hornhinna. Detta kan uppnås genom att anpassa strålformen och storleken på ett sätt så att endast den degenererade zonen behandlas, d.v.s. genom anpassad tvärbindning (cCXL). Nyligen publicerade studier ger kliniska bevis för att liknande kliniska utfall (mängd hornhinneutplattadhet) kan uppnås när endast käglan behandlas istället för hela hornhinnan. De visar också de potentiella fördelarna med cCXL, t.ex. behandlingen är patientspecifik, en mindre yta av hornhinnan bestrålas, lägre förekomst av hornhinnedis, en snabbare reepitelisering och en kortare ingreppstid. Ingen av dessa studier är dock randomiserade och studieresultaten begränsas genom att använda små urvalsstorlekar. Därför anser vi att det finns ett stort behov av en randomiserad kontrollerad studie med en lämplig design och urvalsstorlek för att bekräfta dessa fynd.

Syftet med denna studie är att undersöka om cCXL inte är sämre än sCXL (10 mW/cm2) när det gäller att tillplatta hornhinneytan och stoppa sjukdomsprogressionen.