Wirksamkeit von kundenspezifischer Hornhautvernetzung im Vergleich zu Standard-Hornhautvernetzung (C-CROSS)

2003 verwendeten Wollensak et al. Hornhautvernetzung (CXL) beim Menschen, um das Fortschreiten des Keratokonus zu stoppen. Während des Eingriffs wird die oberste Schicht der Hornhaut, das Epithel, debridiert. Dann wird die Hornhaut mit Riboflavin, einem Photosensibilisator, getränkt. Danach bestrahlt ein Ultraviolett-A (UVA)-Strahl mit einem Durchmesser von 9,0 mm die Hornhaut für 30 Minuten mit einer Energiedichte von 3 mW/cm2, was zu einer Gesamtenergie von 5,4 J/cm2 führt. Dieses Protokoll wird als Dresden-Protokoll bezeichnet. Derzeit werden beschleunigte Versionen des Dresdner Protokolls in der gängigen Praxis verwendet. Es gibt verschiedene beschleunigte Protokolle mit Fluenzen von 9 mW/cm2, 10 mW/cm2 und 15 mW/cm2. Je höher die Fluenz, desto kürzer die Behandlungszeit, jedoch bleibt gemäß dem Bunsen-Roscoe-Reziprozitätsgesetz die Gesamtenergiemenge gleich. Während des Verfahrens werden Sauerstoffradikale gebildet, die mit den umgebenden Molekülen interagieren, was zur Bildung neuer Chemikalien führt Grenzen zwischen den Kollagenfibrillen (d.h. Hornhautvernetzungen). Das Endziel des Verfahrens besteht darin, die Hornhaut zu versteifen und eine Abflachung der behandelten Region zu erreichen.

Bei jeder Behandlung ist es zwingend erforderlich, dass der nicht betroffene Bereich des Gewebes nicht unnötig durch einen Eingriff oder eine medikamentöse Applikation behandelt wird. Um das Risiko einer Schädigung des umgebenden Gewebes zu minimieren, wäre es vorteilhaft, wenn der UVA-Strahl auf die betroffene keratokonische Zone in der Hornhaut des Patienten beschränkt wäre. Dies kann erreicht werden, indem die Strahlform und -größe so angepasst werden, dass nur die degenerierte Zone behandelt wird, d. h. durch kundenspezifisches Cross-Linking (cCXL). Kürzlich veröffentlichte Studien liefern klinische Beweise dafür, dass ähnliche klinische Ergebnisse (Ausmaß der Hornhautabflachung) erzielt werden können, wenn nur der Kegel statt der gesamten Hornhaut behandelt wird. Sie zeigen auch die potenziellen Vorteile von cCXL, z. Die Behandlung ist patientenindividuell, eine kleinere Hornhautoberfläche wird bestrahlt, weniger Hornhauttrübung, eine schnellere Reepithelisierung und eine kürzere Eingriffszeit. Allerdings ist keine dieser Studien randomisiert und die Studienergebnisse sind durch die Verwendung kleiner Stichprobengrößen begrenzt. Daher sind wir der Meinung, dass eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem angemessenen Design und einer angemessenen Stichprobengröße dringend erforderlich ist, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob cCXL sCXL (10 mW/cm2) in Bezug auf die Abflachung der Hornhautoberfläche und das Stoppen des Fortschreitens der Erkrankung nicht unterlegen ist.