Eficácia do Crosslinking Corneano Personalizado vs. Crosslinking Corneal Padrão (C-CROSS)

Em 2003, Wollensak et al usaram cross-linking da córnea (CXL) em humanos para interromper a progressão do ceratocone. Durante o procedimento, a camada superior da córnea, o epitélio, é desbridada. Em seguida, a córnea é embebida em riboflavina, um fotossensibilizador. A seguir, um feixe Ultravioleta-A (UVA) de 9,0 mm de diâmetro irradia a córnea por 30 minutos com uma fluência de 3 mW/cm2 resultando em uma energia total de 5,4 J/cm2. Este protocolo é chamado de protocolo de Dresden. Atualmente, versões aceleradas do protocolo de Dresden são usadas na prática comum. Existem diferentes protocolos acelerados com fluências de 9mW/cm2, 10mW/cm2 e 15 mW/cm2. Quanto maior a fluência, menor o tempo de tratamento, porém de acordo com a lei de reciprocidade de Bunsen-Roscoe a quantidade total de energia permanece a mesma.Durante o procedimento são formados radicais de oxigênio que interagem com as moléculas circundantes, levando à formação de novos compostos químicos limites entre as fibrilas de colágeno (ou seja, crosslinks da córnea). O objetivo final do procedimento é fazer com que a córnea endureça e consiga um achatamento da região tratada.

Para qualquer tratamento, é imperativo que a região não afetada do tecido não seja tratada desnecessariamente por uma intervenção ou aplicação de medicamentos. Para minimizar o risco de danos aos tecidos circundantes, seria benéfico que o feixe de UVA fosse restrito à zona ceratocônica afetada na córnea do paciente. Isso pode ser alcançado personalizando a forma e o tamanho do feixe de forma que apenas a zona degenerada seja tratada, ou seja, por reticulação personalizada (cCXL). Estudos publicados recentemente fornecem evidências clínicas de que resultados clínicos semelhantes (quantidade de achatamento da córnea) podem ser alcançados quando apenas o cone é tratado em vez de toda a córnea. Eles também mostram os benefícios potenciais do cCXL, por exemplo, o tratamento é específico do paciente, uma superfície menor da córnea é irradiada, menor incidência de opacidade da córnea, uma reepitelização mais rápida e um tempo de procedimento mais curto. No entanto, nenhum desses estudos é randomizado e os resultados dos estudos são limitados pelo uso de amostras pequenas. Portanto, sentimos que há uma grande necessidade de um estudo controlado randomizado com um desenho e tamanho de amostra apropriados para confirmar esses achados.

O objetivo deste estudo é investigar se o cCXL é não inferior ao sCXL (10 mW/cm2) em termos de achatamento da superfície da córnea e interrupção da progressão da doença.