Effektiviteten av tilpasset korneal kryssbinding vs. standard korneal kryssbinding (C-CROSS)

I 2003 brukte Wollensak et al. korneal kryssbinding (CXL) hos mennesker for å stoppe utviklingen av keratokonus. Under prosedyren debrideres det øverste laget av hornhinnen, epitelet. Deretter blir hornhinnen gjennomvåt med riboflavin, en fotosensibilisator. Deretter stråler en 9,0 mm diameter Ultraviolet-A (UVA)-stråle ut hornhinnen i 30 minutter med en fluens på 3 mW/cm2, noe som resulterer i en total energi på 5,4 J/cm2. Denne protokollen kalles Dresden-protokollen. For tiden brukes akselererte versjoner av Dresden-protokollen i vanlig praksis. Det finnes forskjellige akselererte protokoller med fluenser på 9mW/cm2, 10mW/cm2 og 15 mW/cm2. Jo høyere fluens, jo kortere behandlingstid, men i henhold til Bunsen-Roscoes gjensidighetslov forblir den totale energimengden den samme. Under prosedyren dannes det oksygenradikaler som samhandler med de omkringliggende molekylene, noe som fører til dannelsen av nye kjemiske stoffer. grenser mellom kollagenfibriller (dvs. korneal kryssbindinger). Det endelige målet med prosedyren er å få hornhinnen til å stivne og oppnå utflating av den behandlede regionen.

For enhver behandling er det avgjørende at den upåvirkede regionen av vevet ikke unødvendig behandles av en intervensjon eller medikamentapplikasjon. For å minimalisere risikoen for skade på omkringliggende vev vil det være fordelaktig at UVA-strålen er begrenset til den berørte, keratokoniske sonen i pasientens hornhinne. Dette kan oppnås ved å tilpasse bjelkeformen og størrelsen på en måte at bare den degenererte sonen behandles, dvs. ved tilpasset kryssbinding (cCXL). Nylig publiserte studier gir kliniske bevis for at lignende kliniske utfall (mengde hornhinneavflatning) kan oppnås når kun kjeglen behandles i stedet for hele hornhinnen. De viser også de potensielle fordelene med cCXL, f.eks. behandlingen er pasientspesifikk, en mindre overflate av hornhinnen bestråles, lavere forekomst av hornhinnen uklarhet, en raskere reepitelialisering og kortere prosedyretid. Ingen av disse studiene er imidlertid randomiserte og studieresultatene begrenses ved å bruke små utvalgsstørrelser. Derfor føler vi at det er et stort behov for en randomisert kontrollert studie med passende design og utvalgsstørrelse for å bekrefte disse funnene.

Målet med denne studien er å undersøke om cCXL er non-inferior til sCXL (10 mW/cm2) når det gjelder utflating av hornhinneoverflaten og stanse sykdomsprogresjonen.