Эффективность индивидуального кросслинкинга роговицы по сравнению со стандартным кросслинкингом роговицы (C-CROSS)

В 2003 г. Wollensak et al. использовали перекрестное связывание роговицы (CXL) у людей, чтобы остановить прогрессирование кератоконуса. Во время процедуры удаляется верхний слой роговицы, эпителий. Затем роговицу пропитывают фотосенсибилизатором рибофлавином. После этого пучок ультрафиолетового излучения А (УФА) диаметром 9,0 мм облучает роговицу в течение 30 минут с плотностью энергии 3 мВт/см2, что дает общую энергию 5,4 Дж/см2. Этот протокол называется дрезденским протоколом. В настоящее время в обычной практике используются ускоренные версии дрезденского протокола. Существуют различные ускоренные протоколы с плотностью потока 9 мВт/см2, 10 мВт/см2 и 15 мВт/см2. Чем выше флюенс, тем короче время лечения, однако согласно закону взаимности Бунзена-Роско общее количество энергии остается неизменным. Во время процедуры образуются кислородные радикалы, которые взаимодействуют с окружающими молекулами, что приводит к образованию новых химических соединений. границы между коллагеновыми фибриллами (т. сшивки роговицы). Конечная цель процедуры — заставить роговицу затвердеть и добиться уплощения обрабатываемой области.

Для любого лечения крайне важно, чтобы непораженная область ткани не подвергалась ненужному вмешательству или применению лекарств. Чтобы свести к минимуму риск повреждения окружающих тканей, было бы полезно, чтобы луч УФ-А был ограничен пораженной кератоконической зоной роговицы пациента. Этого можно достичь, настроив форму и размер луча таким образом, чтобы обрабатывалась только дегенеративная зона, то есть с помощью индивидуальной перекрестной связи (cCXL). Недавно опубликованные исследования предоставляют клинические доказательства того, что аналогичные клинические результаты (степень уплощения роговицы) могут быть достигнуты, когда обрабатывается только конус, а не вся роговица. Они также показывают потенциальные преимущества cCXL, например. лечение зависит от пациента, облучается меньшая поверхность роговицы, реже возникает помутнение роговицы, происходит более быстрая реэпителизация и более короткое время процедуры. Однако ни одно из этих исследований не является рандомизированным, а результаты исследований ограничены использованием небольших размеров выборки. Поэтому мы считаем, что существует большая потребность в рандомизированном контролируемом исследовании с соответствующим дизайном и размером выборки для подтверждения этих результатов.

Целью данного исследования является выяснить, не уступает ли cCXL sCXL (10 мВт/см2) с точки зрения уплощения поверхности роговицы и остановки прогрессирования заболевания.