Web-pohjainen kuntoutus jatkuviin fyysisiin oireisiin. (DigiPimo)
Web-pohjaisen kuntoutuksen tehokkuus työkyvyn ja päivittäisen toiminnan parantamiseksi pysyvien fyysisten oireiden vuoksi.
Pysyvät fyysiset oireet (PPS) voivat heikentää opiskelua tai työkykyä ja päivittäistä toimintaa ilman selkeää lääketieteellistä tai ympäristöön liittyvää selitystä. Psykososiaaliset, potilasta osallistavat hoidot, jotka tukevat yksilön PPS:n hallintakykyä ja terveyskäyttäytymistä, ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia PPS:n hoidossa, mutta näiden hoitojen hyväksyttävyys oireellisten yksilöiden keskuudessa on alhainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida relaatiokehysteoriaan sekä PPS:n hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan sähköisen terveydenhuollon hoidon tehokkuutta kahdella kohderyhmällä osallistujien keskuudessa, joilla on sisäilman aiheuttamia vammauttavia oireita tai jatkuvaa, kroonista väsymystä.
Tässä tutkimuksessa verrataan videopohjaisella yksittäistapausformulaatiolla tehostettua verkko-ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon. Verkko-ohjelma sisältää 10 yhden viikon (pilotti sisältää 6 kahden viikon) moduulia. Potilaiden raportoimien tulosten lisäksi tehdään ekologisia hetkellisiä arviointeja, joiden avulla saadaan reaaliaikaista tietoa toiminnasta ja kansallisista rekistereistä saadaan tietoa terveydenhuollon käytöstä ja sosiaalietuuksista.
Tiedonkeruu alkaa elokuussa 2020 ja jatkuu vuoteen 2023 asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Usein esiintyvät fyysiset oireet ovat yleisiä väestössä, ja yli 90 prosenttia väestöstä raportoi jollain tasolla oireita. Joissakin tapauksissa niistä tulee jatkuvasti heikentäviä työkykyä ja päivittäistä toimintakykyä ja ne liittyvät lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja sairauspoissaoloihin muista somaattisista tai psykiatrisista liitännäissairauksista riippumatta. Pysyvät fyysiset oireet (PPS) haastavat terveydenhuoltojärjestelmät, sillä arvioiden mukaan jopa 4-30 prosenttia perusterveydenhuollon käynneistä johtuu PPS:stä ilman selkeää lääketieteellistä selitystä. Psykososiaaliset, potilasta osallistavat hoidot, kuten kognitiivis-käyttäytymispsykoterapia (CBT), jotka tukevat yksilöiden kykyä hallita PPS:ää ja terveyskäyttäytymistä, ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia PPS:n hoidossa, mutta toistaiseksi näyttöön perustuvat hoidot ovat johtaneet vain pieniin kohtalaisia tehosteita. Myös näiden hoitojen hyväksyttävyys oireellisten henkilöiden keskuudessa on alhainen - oletettavasti johtuen leimautumisesta, joka liittyy PPS:n epäselvyyteen sairaudena. Hoidon tehokkuuden ja sovellettavuuden parantamiseksi tarvitaan vahvempaa suuntautumista yksilöllisiin hoitoprotokolliin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan relaatiokehysteoriaan sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan sähköisen terveydenhuollon interventiovaikutuksia PPS:ään kahdessa kohderyhmässä, osallistujien keskuudessa, joilla on sisäilman aiheuttamia vammauttavia oireita tai jatkuvaa, kroonista väsymystä.
Menetelmät: Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua (RCT), jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää suhteessa 1:1, tutkijat vertaavat ACT/RFT-pohjaista verkko-ohjelmaa, jota on tehostettu yksittäistapauksen formulaatiolla, ja hoitoa tavalliseen tapaan. Verkko-ohjelman interventio sisältää 10 yhden viikon (pilotti sisältää 6 kahden viikon) moduulia, joista jokaisessa pyydetään suorittamaan moduuli ja joihin sisältyy koulutus kahdessa viikossa. Verkko-ohjelma on suomeksi. Osallistujia pyydetään täyttämään tuloskyselylomakkeet lähtötilanteessa ennen haastattelua osallistumista varten, haastattelun jälkeen (satunnaistaminen) ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa satunnaistamisen jälkeen. Interventioryhmä saa myös kyselylomakkeen neljä viikkoa verkko-ohjelman alkamisen jälkeen. Lisäksi tehdään myös ekologisia hetkellisiä arviointeja, joiden avulla saadaan reaaliaikaista tietoa toiminnasta ja kansallisista rekistereistä saadaan tietoa terveydenhuollon käytöstä ja sosiaalieduista potilaiden raportoimien tulosten täydentämiseksi.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai TAU:hun. Ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu. Toissijaisia tulosmittareita ovat oireet, sairaushavainnot, psyykkinen joustavuus ja työkyky. Lisäksi tutkijat arvioivat, välittyykö tapausformulaatio interventiovaikutuksista ensisijaiseen tulokseen. Perustiedonkeruu alkaa elokuussa 2020 ja jatkuu vuoteen 2022 asti, seurantatiedonkeruu jatkuu vuoteen 2023 asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva suomen taito (verkko-ohjelma on suomeksi)
- Oireiden kesto Vammaisten oireiden ilmaantuminen enintään 3 vuotta ennen tutkimusta
- Oireet A) Sisäilmaan liittyvät oireet tai B) Jatkuva, krooninen väsymys
A) Sisäilmaan liittyvät oireet
- Sisätiloihin (ei-teolliseen) sisältyviin itse raportoituihin oireisiin kuuluvat: i) oireet vähintään kahdesta eri elinjärjestelmästä, esim. hengityselinten, ruoansulatuskanavan tai hermoston.
- Oireet toistuvasti i) esiintyvät useammassa kuin yhdessä sisäympäristössä tai ii) jatkuvat ympäristöparannuksista huolimatta (esim. opiskelu- tai työjärjestelyt ja/tai työpaikan korjaukset)
tai
B) Krooninen väsymys
- Rasituksen jälkeinen huonovointisuus ja/tai rasituksen jälkeinen väsymys.
- Virkistävä uni tai unen määrän häiriö tai rytmihäiriö.
Monielimen oireet i) Kipu, usein laajalle levinnyt, ii) Kaksi neurologisempaa tai kognitiivista oiretta, iii) Vähintään kaksi oireita seuraavista luokista: Autonomiset ilmenemismuodot, neuroendokriiniset ilmenemismuodot tai immuunimuodot
- Tilan kesto ja vakavuus: Oireet vähintään kuusi kuukautta; Oireet eivät ole elinikäisiä ja aiheuttavat huomattavia toiminnallisia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Työtilanne: Pitkä sairausloma (≥3 kuukautta) ilman työhönpaluuta, ei aktiivisesti opiskelu- tai työelämässä (eläkkeellä tai työttömänä)
Lääketieteelliset syyt
- Jokin vakava ja/tai akuutti lääketieteellinen sairaus tai sairaus selittää oireet i) Somaattinen sairaus, joka selittää oireet (esim. hallitsematon astma, kilpirauhasen vajaatoiminta, uniapnea)
- Psyykkinen häiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt, alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö, syömishäiriöt ja/tai vakavat mielialahäiriöt)
- Kehityshäiriöt
- Nykyinen psykoterapia
- Muu potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapauksen muotoilu web-ohjelmalla
Interventio alkaa kahdella videokokouksella psykologin kanssa, joissa luodaan ja esitellään käyttäytymisanalyysiin perustuva tapausmuotoilu ja luodaan yhteinen päätös verkko-ohjelman yksilöllisistä tavoitteista. Interventio jatkuu verkko-ohjelmalla, joka koostuu kymmenestä manuaalisesta verkkopohjaisesta moduulista, joista kukin viikon välein perustuu relaatiokehysteoriaan (RFT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT). Pilottiohjelma sisälsi kuusi kahden viikon moduulia ja se oli käytössä 5/2021 asti. Ohjelma on suomeksi. Molemmat osallistujat interventiohaarassa ja hoidossa tavallisena haarana saavat tavanomaista hoitoa, mikä tarkoittaa, että TAU:ta tehostetaan interventiohaaran tutkimusinterventiolla. TAU:n lisäksi kaikille osallistujille jaetaan oma-apu- ja koulutuslehtinen, joka perustuu omaan tilaan liittyvään tieteelliseen tietoon. |
Ensimmäinen tapaaminen sisältää haastattelun, jossa selvitetään osallistujan oireyhtymää ja tämänhetkistä elämäntilannetta, jonka pohjalta rakennetaan tapausformulaatio (CF). CF esitetään toisessa istunnossa, ja siihen voidaan tehdä muutoksia, jotta osallistujan hyväksyttävyys voidaan varmistaa. Verkkoohjelman (WB) tavoitteet asetetaan CF:n ja osallistujan hyvinvointiin vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisen perusteella. WB-moduulit on ohjeistettu suorittamaan viikon aikana. Moduulit sisältävät psykoedukaatiota, kokemusharjoituksia sekä hyvinvoinnin ja psykologisen joustavuuden parantamiseen tähtäävää koulutusta. Web-terapeutti antaa kirjallista palautetta. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeuttiin WB:n kautta ja kaikkiin viesteihin vastataan viikon sisällä. Automaattiset muistutukset lähetetään, jos osallistuja ei ole ollut aktiivinen WB:ssä, terapeutit soittavat osallistujille, jotka ovat lopettaneet WB:n käytön. |
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan sisältää kaiken rutiinihoidon, jota henkilö saa oireidensa ilmaantuessa perus- tai työterveyshuollon yksikössä (vastaa perushoidon tason hoitoa) tai muussa yksikössä, joka suosittelee tutkimusta osallistujalle. Käytännössä TAU voi vaihdella tutkimukseen osallistuneiden välillä heidän yksilöllisten tarpeidensa mukaan mm. samanaikaisten somaattisten sairauksien tai psykiatristen häiriöiden hoitoja, joita tämä tutkimus ei häiritse. Sekä interventiohaarassa että tavalliseen hoitoon osallistujat saavat normaalia hoitoa, mikä tarkoittaa, että TAU:ta tehostetaan interventiohaarassa tehdyllä tutkimusinterventiolla. TAU:n lisäksi kaikille osallistujille jaetaan oma-apu- ja koulutuslehtinen, joka perustuu heidän tilaansa liittyvään tieteelliseen tietoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
15D-kysely (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Mahdollisuus lähtötilanteesta (eli omaan lähetykseen) satunnaistamisen jälkeen (eli kliinisen arvioinnin jälkeen) ja 6 ja 14 viikkoon sekä 6 ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
15D on yleishyödyllinen, standardoitu mitta, joka sisältää seuraavat 15 ulottuvuutta, jotka kuvaavat fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia: liikkuvuus, näkö, kuulo, hengitys, nukkuminen, syöminen, puhe, erittyminen, tavalliset toiminnot, henkinen toiminta , epämukavuus ja oireet, masennus, ahdistus, elinvoima ja seksuaalinen aktiivisuus.
Vastaaja arvostelee jokaisen ulottuvuuden asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että dimensiossa ei ole lainkaan ongelmia ja 5 tarkoittaa vakavia ongelmia.
Näin ollen 15D:tä voidaan käyttää useiden terveystilojen mittaamiseen.
Käytämme 15D-tietoja sekä 15D-kokonaispisteiden johtamiseen arvoilla 1 (täysi kunto) 0:aan (kuollut) että ulottuvuuden oireprofiilien saamiseksi.
|
Mahdollisuus lähtötilanteesta (eli omaan lähetykseen) satunnaistamisen jälkeen (eli kliinisen arvioinnin jälkeen) ja 6 ja 14 viikkoon sekä 6 ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset kysymykset: ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
|
Demografiset kysymykset: sukupuoli (mies, nainen, ei halua sanoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
|
Demografiset kysymykset: siviilisääty (naimaton, naimisissa tai avoliitossa, eronnut tai asumusero, leski)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
|
Demografiset kysymykset: koulutus (perus-, keskiasteen, korkea-asteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
|
Demografiset kysymykset: päivittäinen liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Yksi kohta harjoituksen tiheydestä kuuden pisteen likert-asteikolla (ei viikoittaista harjoitusta - 4 kertaa viikossa tai enemmän)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
Demografiset kysymykset: Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Kaksi ruokavalion kohtaa kuuden pisteen likert-asteikolla (ovat päivittäiset säännölliset ruokailutottumukset - ei ole säännöllisiä ruokailutottumuksia; kofeiinin kulutus ei koskaan - 7 tai enemmän osuutta päivässä)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
Sosiaalinen tuki ja yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viisi kysymystä koetun yksinäisyyden esiintymistiheydestä ja sosiaalisesta tuesta haastavissa tilanteissa (likert-asteikko).
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tupakointi, alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (tarkastus-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kysymyksiä terveydestä: Oma terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viiden pisteen likert-asteikko (erittäin huono - erittäin hyvä)
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyskysymyksiä: Itse ilmoittamat sairaudet (lääkärin diagnosoima)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Terveyskysymyksiä: lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama lääkitys viimeisen neljän viikon aikana (nimi, annos, käyttötarkoitus)
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyskysymyksiä: Terveydenhuollon yksikkö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Avoin kysymys osallistujan terveydenhuollon tarjoajalta.
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyskysymyksiä: Tiedonhaku
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kysymyksiä terveystiedon hakemisesta eri lähteistä (kuuden pisteen likert-asteikolla)
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyskysymyksiä: korkeus metreinä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
korkeus metreinä BMI:n laskemiseksi kg/m^2
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
Terveyskysymyksiä: paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
paino kilogrammoina BMI:n laskemiseksi kg/m^2
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
Työn ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kysymyksiä osallistujan työn ominaisuuksista (työajat, toimiala jne.)
|
Lähtötilanteessa (eli itselähetteen yhteydessä) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireet, jotka liittyvät ympäristötekijöihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kysymys siitä, ovatko ympäristötekijät, kuten home- tai vesivahingot rakennuksissa, sähkömagneettiset kentät, kemikaalit tai sisäilma, liittyneet oireisiin ja liittyvätkö ne välttämiskäyttäytymiseen (kyllä - ei).
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyshuolet ja ympäristötekijöihin liittyvät terveyshuolet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kysymyksiä terveysongelmista yleensä ja ympäristötekijöihin liittyen (asteikko 0 en lainkaan huolissani - 10 erittäin huolestunut)
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ympäristötekijät: vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kysymyksiä ympäristötekijöiden vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään (asteikko 0 ei seurauksia - 10 vakavia seurauksia)
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Joustavuus (SOC-3)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa (eli itseviittauksen yhteydessä)
|
Aikakehys: Lähtötilanteessa (eli itseviittauksen yhteydessä)
|
|
|
Persoonallisuuskartoitus (PK5)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa (eli itseviittauksen yhteydessä)
|
Aikakehys: Lähtötilanteessa (eli itseviittauksen yhteydessä)
|
|
|
Kysymyksiä unen laadusta, nukkumistavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Unen pituus (arkisin ja viikonloppuisin, tunnit)
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kysymyksiä unen laadusta, nukkumistavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Päiväunet (viikkojen tiheys ja pituus, tunnit)
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kysymyksiä unen laadusta, nukkumistavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itseraportoitu i) unen laatu, ii) yöherääminen iii) unihäiriöt ja iv) unilääkkeiden käyttötiheys viiden pisteen likert-asteikolla.
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kysymyksiä unen laadusta, nukkumistavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itseraportoitu levon laatu ja rytmillisyys neljän pisteen likert-asteikolla.
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselylomake havaitusta väsymyksestä ja sen seurauksista päivittäiseen toimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
AIDO Healthcare -sovellus: päivittäinen mieliala ja väsymys
Aikaikkuna: 1,5, 3,5 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
1,5, 3,5 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely -II AAQ-7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli omaan lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia CompACT:n kattava arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli omaan lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Whiteley-indeksi -7 kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ts. itselähetyksessä), satunnaistamisen jälkeen ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (ts. itselähetyksessä), satunnaistamisen jälkeen ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ts. itselähetyksessä), satunnaistamisen jälkeen ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (ts. itselähetyksessä), satunnaistamisen jälkeen ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Toronton aleksitymiaasteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
Lähtötilanteessa (eli omaan viittaukseen)
|
|
|
Sairaushavaintokysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 6 ja 14 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Itsearvioitu nykyinen opiskelu- tai työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yksi kysymys nykyisestä opiskelu- tai työskentelykyvystä asteikolla 1-10.
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oma ennuste opiskelu- tai työkyvystä kahden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yksi kysymys työkyvystä kahden vuoden kuluttua (asteikko Epätodennäköinen; Ei varma; Suhteellisen varma)
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itsearvioitu stressi ja palautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yksi kysymys stressistä ja palautumisesta asteikolla 1-10.
|
Lähtötilanteessa (eli lähetteen yhteydessä) ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päivittäinen toiminta kolmella aliverkkotunnuksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itse lähetteen yhteydessä ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kolme kysymystä päivittäisestä toiminnasta (työ, sosiaalinen elämä, koti) asteikolla 1-10 kukin
|
Lähtötilanteessa (eli itse lähetteen yhteydessä ja 14 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - potilasversio sähköiseen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: satunnaistamisen jälkeen ja 6 ja 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
satunnaistamisen jälkeen ja 6 ja 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: satunnaistamisen jälkeen ja 6 ja 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kuusi hoitotyytyväisyyttä Seligmanin raportin (1995) perusteella.
Psykoterapian tehokkuus: Consumer Reports -tutkimus.
Amerikkalainen psykologi, 50(12), 965.
|
satunnaistamisen jälkeen ja 6 ja 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksymisen haastattelu
Aikaikkuna: 12 kuukauden satunnaistaminen
|
Intervention osallistujien otoksen haastattelu hoidon hyväksymisestä (laadullinen)
|
12 kuukauden satunnaistaminen
|
|
Sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Kirjautumisten kokonaismäärä ja aika web-ohjelman, moduulien ja suoritettujen harjoitusten aikana.
|
14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Syyt lopettamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Jos osallistuja keskeyttää, häneen ollaan yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Suomen terveysrekisterit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli itse lähetteen yhteydessä) 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suomen kansanterveysrekisterit terveydenhuollon menojen arvioimiseksi: Tiedot avohoitokäynneistä (AvoHILMO-tiedot), laitoshoidon tiedot (HILMO-tiedot), tiedot työterveyshuollon käytöstä, tiedot reseptilääkkeiden ja korvattavista reseptilääkkeiden ostoista, tiedot erityisoikeuksista lääkekorvaukset ja tiedot sairaus- ja työkyvyttömyysetuuksista sekä kuntoutuksesta diagnoosien kanssa
|
Lähtötilanteessa (eli itse lähetteen yhteydessä) 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3531101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .