- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532827
지속적인 신체 증상에 대한 웹 기반 재활. (DigiPimo)
지속적인 신체 증상에 대한 작업성 및 일상 기능 향상을 위한 웹 기반 재활의 효과.
지속적인 신체 증상(PPS)은 명확한 의학적 또는 환경 관련 설명 없이 학습 또는 작업 능력과 일상 기능을 감소시킬 수 있습니다. PPS와 건강 행동을 관리하는 개인의 능력을 지원하는 심리사회적, 환자 참여 치료는 PPS 치료에 유망한 효과를 보여주었지만 증상이 있는 개인들 사이에서 이러한 치료의 수용 가능성은 낮습니다.
이 연구는 실내 공기와 관련된 장애 증상 또는 지속적인 만성 피로가 있는 참가자를 대상으로 두 개의 포커스 그룹을 대상으로 PPS에 대한 관계형 프레임 이론과 수용 및 헌신 치료에 기반한 eHealth 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 비디오 기반의 개별 사례 형성으로 강화된 웹 프로그램과 평소와 같은 치료를 비교한다. 웹 프로그램에는 10개의 1주 모듈(파일럿에는 6개의 2주 포함) 모듈이 포함되어 있습니다. 환자가 보고한 결과 외에도 기능에 대한 실시간 데이터를 제공하기 위해 생태학적 순간 평가가 수행되고 국가 등록을 사용하여 의료 사용 및 사회적 혜택에 대한 정보를 얻습니다.
데이터 수집은 2020년 8월에 시작하여 2023년까지 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 빈번한 신체 증상은 일반 인구에서 일반적이며 인구의 90% 이상이 어느 정도 증상을 보고합니다. 어떤 경우에는 작업 능력과 일상 기능이 지속적으로 감소하고 다른 신체적 또는 정신적 동반 질환과는 독립적으로 의료 사용 증가 및 병가와 관련됩니다. 지속적인 신체 증상(PPS)은 1차 의료 방문의 최대 4~30%가 명확한 의학적 설명 없이 PPS로 인한 것으로 추정되기 때문에 의료 시스템에 문제가 있습니다. PPS와 건강 행동을 관리하는 개인의 능력을 지원하는 인지 행동 심리 요법(CBT)과 같은 심리 사회적, 환자 참여 치료는 PPS 치료에 유망한 효과를 보여 주었지만 지금까지 증거 기반 치료는 작은 중간 효과 크기. 증상이 있는 개인들 사이에서 이러한 치료의 수용 가능성도 낮습니다. 아마도 PPS의 상태가 의학적 상태라는 모호성과 관련된 낙인 때문일 것입니다. 치료 효능과 적용 가능성을 향상시키기 위해서는 개인화 된 치료 프로토콜에 대한 더 강력한 방향이 필요합니다.
이 연구는 실내 공기와 관련된 장애 증상 또는 지속적인 만성 피로가 있는 참가자 중 두 개의 포커스 그룹과 함께 PPS에 대한 관계 프레임 이론과 수용 및 전념 요법에 기반한 eHealth 개입의 효과를 평가합니다.
방법: 1:1 비율로 두 개의 병렬 그룹이 있는 무작위 통제 설계(RCT)를 사용하여 조사자는 개별 사례 공식으로 강화된 ACT/RFT 기반 웹 프로그램을 평소와 같은 치료와 비교합니다. 웹 프로그램 개입에는 각각 모듈 완료를 요청하는 10개의 1주(파일럿에는 2주 포함 6개) 모듈이 포함되어 있으며 2주 교육이 포함되어 있습니다. 웹 프로그램은 핀란드어로 되어 있습니다. 참가자는 포함을 위한 인터뷰 전 기준선, 인터뷰 후(무작위화) 및 무작위화 후 3, 6 및 12개월의 후속 조치에서 결과 설문지를 작성해야 합니다. 중재 그룹은 웹 프로그램 시작 4주 후에 설문지를 받습니다. 또한 기능에 대한 실시간 데이터를 제공하기 위해 생태적 순간 평가도 수행되며 국가 등록을 사용하여 의료 사용 및 사회적 혜택에 대한 정보를 얻어 환자가 보고한 결과를 완성합니다.
적격 참가자는 개입 또는 TAU로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 건강과 관련된 삶의 질이 될 것입니다. 이차 결과 측정은 증상, 질병 인식, 심리적 유연성 및 작업 가능성입니다. 또한 조사관은 1차 결과에 대한 개입의 효과가 사례 구성에 의해 조정되는지 여부를 평가합니다. 베이스라인 데이터 수집은 2020년 8월에 시작하여 2022년까지 계속되며, 후속 데이터 수집은 2023년까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanna Selinheimo, MA
- 전화번호: +358 43 825 0397
- 이메일: sanna.selinheimo@ttl.fi
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유창한 핀란드어(웹 프로그램은 핀란드어로 되어 있음)
- 증상의 지속 기간 연구 전 최대 3년 동안 장애가 있는 증상의 시작
- 증상 A) 실내 공기 관련 증상 또는 B) 지속적인 만성 피로
가) 실내 공기 관련 증상
- 실내(비산업) 환경으로 인한 자가 보고 증상에는 다음이 포함됩니다. 호흡기, 소화기 또는 신경계.
- 증상이 반복적으로 i) 하나 이상의 실내 환경에서 발생하거나 ii) 환경 개선에도 불구하고 계속됨(예: 학습 또는 작업 준비 및/또는 작업장 수리)
또는
나) 만성피로
- 운동 후 불쾌감 및/또는 운동 후 피로.
- 개운하지 않은 수면 또는 수면량의 장애 또는 리듬 장애.
다기관 증상 i) 종종 광범위한 통증, ii) 두 가지 이상의 신경학적 또는 인지적 증상, iii) 다음 범주 중 적어도 두 가지 증상: 자율 신경 증상, 신경 내분비 증상 또는 면역 증상
- 상태의 기간 및 중증도: 최소 6개월의 증상; 증상은 평생 지속되지 않으며 일상 생활에서 상당한 기능 제한을 초래합니다.
제외 기준:
- 업무 상황: 업무 복귀 계획 없이 장기간의 병가(≥3개월), 학업 또는 직장 생활에 적극적으로 참여하지 않음(은퇴 또는 실업)
의학적 이유
- 증상을 설명하는 일부 심각한 및/또는 급성 의학적 질병 또는 질병 i) 증상을 설명하는 신체 질환(예: 조절되지 않는 천식, 갑상선기능저하증, 수면무호흡증)
- 정신 장애(양극성 장애, 정신병 장애, 알코올 및/또는 약물 의존 또는 남용, 섭식 장애 및/또는 심각한 기분 장애)
- 발달 장애
- 현재의 심리치료
- 기타 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 프로그램을 사용한 사례 공식화
개입은 행동 분석을 기반으로 개별 사례 공식을 구축 및 제시하고 웹 프로그램에 대한 개별 목표에 대한 공유 결정을 구축하기 위해 심리학자와 두 번의 화상 회의로 시작됩니다. 개입은 10개의 수동 웹 기반 모듈로 구성된 웹 프로그램으로 계속되며, 각 모듈은 관계형 프레임 이론(RFT) 및 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 1주 간격으로 진행됩니다. 파일럿 프로그램에는 6개의 2주 모듈이 포함되어 있으며 2021년 5월까지 사용되었습니다. 이 프로그램은 핀란드어로 되어 있습니다. 개입 부문의 참가자와 일반 부문의 치료 참가자 모두 일반적인 치료를 받게 되며, 이는 개입 부문의 연구 개입으로 TAU가 향상될 것임을 의미합니다. TAU 외에도 모든 참가자에게는 자신의 상태와 관련된 과학적 지식을 기반으로 한 자조 및 교육 전단지가 제공됩니다. |
첫 번째 회의에는 참가자의 증상 및 현재 생활 상황에 대한 이해를 확립하기 위한 인터뷰가 포함되며, 이를 기반으로 사례 공식(CF)이 구축됩니다. CF는 두 번째 세션에서 제시되며 참가자가 수용할 수 있도록 수정할 수 있습니다. 웹 프로그램(WB)의 목표는 CF와 참가자의 웰빙에 기여하는 요소에 대한 이해를 기반으로 설정됩니다. WB 모듈은 주중에 완료하도록 지시됩니다. 모듈에는 웰빙과 심리적 유연성 향상을 목표로 하는 심리 교육, 경험적 연습 및 훈련이 포함됩니다. 웹 치료사가 서면 피드백을 제공합니다. 참가자는 WB를 통해 치료사와 연락할 수 있으며 모든 메시지는 일주일 이내에 회신됩니다. 참가자가 WB에서 활동하지 않은 경우 자동 알림이 전송되고 치료사는 WB 사용을 중단한 참가자에게 전화를 겁니다. |
간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료는 개인이 1차 또는 산업 건강 관리 단위(1차 의료 수준 치료에 해당) 또는 참가자를 위한 연구를 권장하는 기타 단위에서 자신의 증상을 나타낼 때 받는 모든 일상적인 치료를 포함합니다. 실제로 TAU는 개인의 필요에 따라 연구 참가자마다 다를 수 있습니다. 본 연구가 간섭하지 않을 동반이환 신체 질환 또는 정신 장애에 대한 치료. 중재군 참가자와 일반 치료군 참가자 모두 일반적인 치료를 받게 되며, 이는 중재군에서 연구 개입으로 TAU가 향상될 것임을 의미합니다. TAU 외에도 모든 참가자에게는 자신의 상태와 관련된 과학적 지식을 기반으로 한 자조 및 교육 전단지가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15D 설문지(건강 관련 삶의 질)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시)에서 무작위 배정 후(즉, 임상 평가 후), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월까지의 기회
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15D는 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 설명하는 다음 15개 차원으로 구성된 효용 기반 일반 표준화 척도입니다: 이동성, 시각, 청각, 호흡, 수면, 식사, 언어, 배설, 일상 활동, 정신 기능 , 불편함 및 증상, 우울증, 고통, 활력 및 성행위.
각 차원은 응답자가 1에서 5 사이의 척도로 등급을 매겼습니다. 여기서 1은 차원에 전혀 문제가 없는 경험을 나타내고 5는 심각한 문제를 나타냅니다.
따라서 15D는 수많은 건강 상태를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
15D 데이터를 사용하여 1(전체 건강)에서 0(죽음)까지의 값으로 15D 전체 점수를 도출하고 차원적 증상 프로필을 얻습니다.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시)에서 무작위 배정 후(즉, 임상 평가 후), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월까지의 기회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 질문: 연령(세)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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인구통계학적 질문: 성별(남성, 여성, 말하지 않는 것을 선호함)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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인구통계학적 질문: 결혼 상태(미혼, 기혼 또는 동거, 이혼 또는 별거, 과부)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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인구통계학적 질문: 교육(기본, 중등, 고등)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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인구통계학적 질문: 일일 운동
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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운동 빈도 6점 리커트 척도 1항목 (주간 운동 없음 - 주 4회 이상)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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인구통계학적 질문: 다이어트
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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6점 리커트 척도의 식단 2개 항목(매일 규칙적인 식습관이 있음 - 규칙적인 식습관이 없음, 카페인 섭취 전혀 없음 - 하루에 7개 이상의 비율)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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사회적 지지와 외로움
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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도전적인 상황에서 인지된 외로움 및 사회적 지지의 빈도에 대한 5가지 질문(리커트 척도).
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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흡연, 알코올 사용 장애 식별 테스트(Audit-C)
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 대한 질문: 자가 보고 건강
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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5점 리커트 척도(매우 나쁨 - 매우 좋음)
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 관한 질문: 자가 보고 질병(의사가 진단함)
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 관한 질문: 약물
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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지난 4주 동안 자가 보고한 약물(이름, 복용량, 사용 목적)
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 관한 질문: 건강 관리 단위
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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참가자의 의료 서비스 제공자에 대한 열린 질문입니다.
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 관한 질문: 정보 찾기
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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다양한 출처에서 찾는 건강 정보에 대한 질문(6점 리커트 척도)
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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건강에 관한 질문: 신장(미터)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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BMI kg/m^2를 계산하기 위한 미터 단위의 키
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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건강에 관한 질문: 킬로그램 단위의 체중
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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BMI kg/m^2를 계산하기 위한 킬로그램 단위의 체중
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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작업 특성
기간: 기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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참여자의 업무특성(근무시간, 업종 등)에 대한 질문
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기준시점(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 12개월
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환경 요인과 관련된 증상
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 6주 및 14주 및 6개월 및 12개월
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건물의 곰팡이나 물로 인한 손상, 전자기장, 화학 물질 또는 실내 공기와 같은 환경 요인이 증상과 관련이 있고 회피 행동과 관련이 있는지 질문합니다(예 - 아니요).
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 6주 및 14주 및 6개월 및 12개월
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건강 걱정 및 환경 요인과 관련된 건강 걱정
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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일반적으로 건강에 대한 걱정과 환경적 요인과 관련된 질문(척도 0 전혀 걱정하지 않음 - 10 매우 걱정함)
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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환경적 요인: 일상생활에 미치는 영향
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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환경적 요인이 일상생활에 미치는 영향에 대한 질문(척도 0 결과 없음 - 10 심각한 결과)
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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탄력성(SOC-3)
기간: 시간 프레임: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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시간 프레임: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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성격 인벤토리(PK5)
기간: 시간 프레임: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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시간 프레임: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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수면의 질, 수면 패턴에 대한 질문
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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수면 시간(주중 및 주말, 시간)
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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수면의 질, 수면 패턴에 대한 질문
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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낮잠(주당 빈도 및 길이, 시간)
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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수면의 질, 수면 패턴에 대한 질문
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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자가 보고 i) 수면의 질, ii) 야간 각성 iii) 수면 장애 및 iv) 수면제 사용 빈도 5점 리커트 척도.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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수면의 질, 수면 패턴에 대한 질문
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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4점 리커트 척도에서 자가 보고된 휴식의 질과 리듬감.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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피로
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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지난 6개월 동안 인지된 피로와 일상 기능에 대한 결과에 관한 설문지.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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범불안 장애 7(GAD-7)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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환자 건강 설문지-15(PHQ-15)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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AIDO Healthcare 앱: 일상의 기분과 피로
기간: 무작위 배정 후 1.5, 3.5 및 12개월
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무작위 배정 후 1.5, 3.5 및 12개월
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수락 및 실행 설문지 -II AAQ-7
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월
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수용전념치료 CompACT에 대한 종합적인 평가
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월
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인지 융합 설문지(CFQ-7)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 6주 및 14주, 6개월 및 12개월
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Whiteley 지수 -7 설문지
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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백곰 억제 인벤토리(WBSI)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 12개월
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토론토 불감증 척도(TAS-20)
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 시)
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질병 인식 설문지
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 6주 및 14주 및 6개월 및 12개월
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 6주 및 14주 및 6개월 및 12개월
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스스로 평가한 현재 학습 또는 작업 능력
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 6개월 및 12개월
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1-10 척도에서 공부하거나 일할 수 있는 현재 능력에 대한 질문 하나.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 6개월 및 12개월
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지금부터 2년 후 공부하거나 일할 수 있는 능력에 대한 자신의 예후
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 6개월 및 12개월
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2년 후의 업무 능력에 대한 질문 1개(규모 가능성 없음, 확실하지 않음, 상대적으로 확실함)
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 6개월 및 12개월
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자가 평가 스트레스 및 회복
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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1-10 척도에서 스트레스와 회복에 관한 질문 하나.
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기준선(즉, 자가 의뢰 시) 및 무작위 배정 후 14주 및 6개월 및 12개월
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세 가지 하위 영역에서 일상적으로 기능합니다.
기간: 기준선에서(즉, 자가 의뢰 및 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월)
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일상 기능(직장, 사회 생활, 가정)에 대한 세 가지 질문(각각 1~10점 척도)
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기준선에서(즉, 자가 의뢰 및 무작위 배정 후 14주, 6개월 및 12개월)
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WAI(Working Alliance Inventory) - eHealth 개입을 위한 환자 버전
기간: 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 6주 및 14주
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무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 6주 및 14주
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치료 만족도
기간: 무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 6주 및 14주
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Seligman의 보고서(1995)에 근거한 치료 만족도의 6개 항목.
심리 치료의 효과: The Consumer Reports 연구.
미국 심리학자, 50(12), 965.
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무작위 배정 후 및 무작위 배정 후 6주 및 14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료 접수 면접
기간: 12개월 무작위 배정
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치료 수용에 대한 개입 참여자 샘플 인터뷰(정성적)
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12개월 무작위 배정
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개입 참여
기간: 무작위 배정 후 14주.
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웹 프로그램, 모듈 및 연습이 완료된 동안 총 로그인 수 및 시간.
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무작위 배정 후 14주.
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중단 이유
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자가 중단하면 그/그녀에게 연락이 갈 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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핀란드 국가 건강 등록부
기간: 기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 12개월
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건강 관리 지출을 평가하기 위한 핀란드 국민 건강 등록부: 외래 환자 방문 데이터(AvoHILMO 데이터), 입원 환자 치료 데이터(HILMO 데이터), 직업 건강 관리 사용 데이터, 처방 및 상환 처방 의약품 구매에 대한 정보, 의약품 환급, 질병 및 장애 혜택 및 진단을 통한 재활에 대한 정보
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기준선(즉, 자가 의뢰 시), 무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3531101
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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