Reabilitação baseada na Web para sintomas físicos persistentes. (DigiPimo)
A eficácia da reabilitação baseada na Web para melhorar a capacidade de trabalho e o funcionamento diário de sintomas físicos persistentes.
Sintomas físicos persistentes (PPS) podem diminuir o estudo ou a capacidade de trabalho e o funcionamento diário sem uma explicação médica ou ambiental clara. Os tratamentos psicossociais envolvendo pacientes que apoiam as habilidades dos indivíduos em lidar com a SPP e os comportamentos de saúde mostraram efeitos promissores no tratamento da SPP, mas a aceitabilidade desses tratamentos entre os indivíduos sintomáticos é baixa.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de eHealth baseada na teoria relacional e terapia de aceitação e compromisso em PPS com dois grupos focais, entre participantes com sintomas incapacitantes associados ao ar interior ou fadiga crônica persistente.
Este estudo comparará o programa da Web aprimorado com a formulação de casos individuais baseada em vídeo com o tratamento usual. O programa web inclui 10 módulos de uma semana (o piloto incluiu 6 de duas semanas). Além dos resultados relatados pelo paciente, são realizadas avaliações ecológicas momentâneas para fornecer dados em tempo real sobre o funcionamento e registros nacionais são usados para obter informações sobre o uso de cuidados de saúde e benefícios sociais.
A coleta de dados começa em agosto de 2020 e continuará até 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Sintomas físicos frequentes são comuns na população em geral, com mais de 90 por cento da população relatando sintomas em algum nível. Em alguns casos, tornam-se persistentes, diminuindo a capacidade de trabalho e o funcionamento diário e associam-se ao aumento do uso de cuidados de saúde e licenças médicas, independentemente de outras comorbidades somáticas ou psiquiátricas. Os sintomas físicos persistentes (SPP) desafiam os sistemas de saúde, pois estima-se que até 4 a 30 por cento das consultas de cuidados primários de saúde se devam a SPP sem uma explicação médica clara. Os tratamentos psicossociais que envolvem o paciente, como a psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC), que apoiam as habilidades dos indivíduos em lidar com o PPS e os comportamentos de saúde mostraram efeitos promissores no tratamento do PPS, mas até agora, os tratamentos baseados em evidências resultaram apenas em pequenos a tamanhos de efeito moderados. A aceitabilidade desses tratamentos entre indivíduos sintomáticos também é baixa - presumivelmente por causa do estigma relacionado à ambigüidade do status da SPP como condição médica. Uma orientação mais forte para protocolos de tratamento personalizados é necessária para melhorar a eficácia e aplicabilidade do tratamento.
Este estudo avaliará os efeitos de uma intervenção de eHealth baseada na teoria do quadro relacional e terapia de aceitação e compromisso em PPS com dois grupos focais, entre participantes com sintomas incapacitantes associados ao ar interno ou fadiga crônica persistente.
Métodos: Usando um projeto controlado randomizado (RCT) com dois grupos paralelos em uma proporção de 1:1, os investigadores irão comparar o programa da web baseado em ACT/RFT aprimorado com formulação de caso individual com o tratamento usual. A intervenção do programa web inclui 10 módulos de uma semana (o piloto incluiu 6 de duas semanas) que pedem para completar o módulo e treinamento incluído em duas semanas. O programa da web está em finlandês. Os participantes serão solicitados a preencher questionários de resultados na linha de base antes da entrevista para inclusão, após a entrevista (randomização) e em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento após a randomização. O grupo de intervenção também recebe um questionário quatro semanas após o início do programa web. Além disso, avaliações ecológicas momentâneas também são realizadas para fornecer dados em tempo real sobre funcionamento e registros nacionais são usados para obter informações sobre o uso de cuidados de saúde e benefícios sociais para completar os resultados relatados pelo paciente.
Os participantes elegíveis serão randomizados para a intervenção ou para TAU. O resultado primário será uma qualidade de vida relacionada à saúde. As medidas de resultados secundários são sintomas, percepções da doença, flexibilidade psicológica e capacidade de trabalho. Além disso, os investigadores avaliarão se algum efeito da intervenção no desfecho primário é mediado pela formulação do caso. A coleta de dados de linha de base começa em agosto de 2020 e continuará até 2022, a coleta de dados de acompanhamento continuará até 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sanna Selinheimo, MA
- Número de telefone: +358 43 825 0397
- E-mail: sanna.selinheimo@ttl.fi
Locais de estudo
-
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Finlandês fluente (o programa da web está em finlandês)
- Duração dos sintomas Início dos sintomas com incapacidade máximo 3 anos antes do estudo
- Sintomatologia A) Sintomas relacionados ao ar interno ou B) Fadiga persistente e crônica
A) Sintomas relacionados ao ar interno
- Sintomas autorrelatados atribuídos a ambientes internos (não industriais) incluem: i) sintomas de pelo menos dois sistemas de órgãos diferentes, por exemplo. sistema respiratório, digestivo ou nervoso.
- Sintomas recorrentemente i) ocorrem em mais de um ambiente interno ou ii) continuam apesar das melhorias ambientais (p. arranjos de estudo ou trabalho e/ou reparos no local de trabalho)
ou
B) Fadiga crônica
- Mal-estar pós-esforço e/ou fadiga pós-esforço.
- Sono não reparador ou perturbação da quantidade de sono ou perturbação do ritmo.
Sintomas multiorgânicos i) Dor, muitas vezes disseminada, ii) Dois ou mais sintomas neurológicos ou cognitivos, iii) Pelo menos dois sintomas das seguintes categorias: Manifestações autonômicas, manifestações neuroendócrinas ou manifestações imunes
- Duração e gravidade da condição: Sintomas mínimos de seis meses; Os sintomas não duram toda a vida e resultam em restrições funcionais substanciais na vida diária.
Critério de exclusão:
- Situação de trabalho: Longa licença médica (≥3 meses) sem plano de retorno ao trabalho, não participando ativamente do estudo ou da vida profissional (aposentado ou desempregado)
Razões médicas
- Alguma doença ou doença médica grave e/ou aguda explica os sintomas i) Doença somática que explica os sintomas (p. asma descontrolada, hipotireoidismo, apnéia do sono)
- Transtorno psiquiátrico (transtorno bipolar, transtornos psicóticos, dependência ou abuso de álcool e/ou drogas, transtornos alimentares e/ou transtornos de humor graves)
- Distúrbios do desenvolvimento
- psicoterapia atual
- Outra recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formulação de caso com programa web
A intervenção começará com duas videoconferências com um psicólogo para construir e apresentar uma formulação de caso individual, com base na análise comportamental, e para construir uma decisão compartilhada de objetivos individuais para o programa web. A intervenção continua com um programa da web que consiste em dez módulos manuais baseados na web, cada um com intervalos de uma semana com base na teoria do quadro relacional (RFT) e terapia de aceitação e compromisso (ACT). O programa piloto incluiu seis módulos de duas semanas e funcionou até 5/2021. O programa é em finlandês. Ambos os participantes no braço de intervenção e no braço de tratamento como o braço usual receberão cuidados usuais, o que significa que o TAU será aprimorado com a intervenção do estudo no braço de intervenção. Além do TAU, todos os participantes receberão folhetos de autoajuda e educativos baseados em conhecimentos científicos relacionados à sua condição. |
A primeira reunião inclui uma entrevista para estabelecer a compreensão sobre a sintomatologia do participante e a situação de vida atual, uma formulação de caso (CF) será construída com base nela. O CF é apresentado na segunda sessão e modificações podem ser feitas para garantir a aceitabilidade do participante. As metas para o programa web (WB) são definidas com base no CF e na compreensão dos fatores que contribuem para o bem-estar do participante. Os módulos WB são instruídos a serem concluídos durante a semana. Os módulos incluem psicoeducação, exercícios experienciais e treinamento voltado para melhorar o bem-estar e a flexibilidade psicológica. Web-terapeuta irá oferecer feedback por escrito. Os participantes podem entrar em contato com o terapeuta via WB e todas as mensagens serão respondidas em até uma semana. Lembretes automáticos serão enviados se um participante não estiver ativo no WB, os terapeutas ligarão para os participantes que interromperam o uso do WB. |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O tratamento usual inclui todos os cuidados de rotina que o indivíduo recebe quando apresenta seus sintomas na unidade básica de saúde ou na unidade de saúde ocupacional (corresponde ao nível de atenção primária) ou outra unidade que recomende o estudo para o participante. Na prática, o TAU pode variar entre os participantes do estudo com base em suas necessidades individuais, por exemplo. tratamentos para doenças somáticas comórbidas ou transtornos psiquiátricos que este estudo não irá interferir. Ambos os participantes no braço de intervenção e no braço de tratamento usual receberão cuidados usuais, o que significa que o TAU será aprimorado com a intervenção do estudo no braço de intervenção. Além do TAU, todos os participantes receberão folhetos de autoajuda e educativos baseados em conhecimentos científicos relacionados à sua condição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário 15D (qualidade de vida relacionada à saúde)
Prazo: Chance desde o início do estudo (ou seja, na autorreferência) até após a randomização (ou seja, após avaliação clínica), e até 6 e 14 semanas e até 6 e 12 meses após a randomização
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O 15D é uma medida padronizada genérica baseada em utilidade, compreendendo as 15 seguintes dimensões que descrevem o bem-estar físico, mental e social: mobilidade, visão, audição, respiração, sono, alimentação, fala, excreção, atividades habituais, função mental , desconforto e sintomas, depressão, angústia, vitalidade e atividade sexual.
Cada dimensão é avaliada pelo respondente em uma escala que varia entre 1 e 5, onde 1 indica uma experiência de nenhum problema com a dimensão e 5 indica problemas graves.
Assim, o 15D pode ser usado para medir um grande número de estados de saúde.
Usaremos os dados 15D para derivar pontuações gerais 15D com valores de 1 (plena saúde) a 0 (estar morto) e para obter perfis de sintomas dimensionais.
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Chance desde o início do estudo (ou seja, na autorreferência) até após a randomização (ou seja, após avaliação clínica), e até 6 e 14 semanas e até 6 e 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questões demográficas: idade (anos)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questões demográficas: gênero (masculino, feminino, prefiro não dizer)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questões demográficas: estado civil (solteiro, casado ou em união de facto, divorciado ou separado, viúvo)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questões demográficas: educação (básica, secundária, superior)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questões demográficas: exercício diário
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Um item da frequência do exercício em uma escala likert de seis pontos (Sem exercício semanal - 4 vezes/semana ou mais)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questões demográficas: Dieta
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Dois itens da dieta em uma escala likert de seis pontos (tem hábitos alimentares regulares diários - não têm hábitos alimentares regulares; nunca consumiu cafeína - proporção de 7 ou mais por dia)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Apoio social e solidão
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Cinco questões de frequência de solidão percebida e suporte social em situações desafiadoras (escala likert).
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Teste de identificação de transtornos por tabagismo e uso de álcool (Auditoria-C)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Questões sobre saúde: Saúde autorrelatada
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Escala likert de cinco pontos (muito ruim - muito bom)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Questões sobre saúde: Doenças autorreferidas (diagnosticadas por médico)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Dúvidas sobre saúde: medicamentos
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Medicação autorrelatada nas últimas quatro semanas (nome, dose, finalidade de uso)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Dúvidas sobre saúde: Unidade de saúde
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Uma pergunta aberta do profissional de saúde do participante.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Questões sobre saúde: Busca de informações
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Perguntas sobre a busca de informações de saúde em diferentes fontes (em uma escala likert de seis pontos)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Dúvidas sobre saúde: altura em metros
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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altura em metros para calcular o IMC kg/m^2
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Dúvidas sobre saúde: peso em quilos
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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peso em quilogramas para calcular o IMC kg/m^2
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Características de trabalho
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Perguntas sobre as características de trabalho do participante (horário de trabalho, ramo de atividade, etc.)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 12 meses após a randomização
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Sintomas relacionados a fatores ambientais
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Questiona se fatores ambientais, como mofo ou danos causados pela água em edifícios, campos eletromagnéticos, produtos químicos ou ar interno, estão associados a sintomas e estão associados a comportamentos de evitação (sim - não).
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Preocupações com a saúde e preocupações com a saúde relacionadas a fatores ambientais
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Questões sobre preocupações com a saúde em geral e relacionadas a fatores ambientais (escala 0 nada preocupado - 10 extremamente preocupado)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Fatores ambientais: influência na vida cotidiana
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Questões sobre a influência dos fatores ambientais na vida cotidiana (escala 0 sem consequências - 10 consequências graves)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Resiliência (SOC-3)
Prazo: Período de tempo: na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Período de tempo: na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Inventário de Personalidade (PK5)
Prazo: Período de tempo: na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Período de tempo: na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Perguntas sobre a qualidade do sono, padrões de sono
Prazo: No início do estudo (ou seja, na auto-referência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Duração do sono (dias de semana e fins de semana, horas)
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No início do estudo (ou seja, na auto-referência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Perguntas sobre a qualidade do sono, padrões de sono
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Cochilo (frequência por semana e duração, horas)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Perguntas sobre a qualidade do sono, padrões de sono
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Auto-referido i) qualidade do sono, ii) despertar noturno iii) distúrbios do sono e iv) frequência de uso de remédios para dormir em escala likert de cinco pontos.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Perguntas sobre a qualidade do sono, padrões de sono
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Qualidade autorreferida de repouso e ritmicidade em escala likert de quatro pontos.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Fadiga
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Questionário sobre fadiga percebida e suas consequências no funcionamento diário durante os últimos seis meses.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 14 semanas, e 6 e 12 meses após a randomização
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App AIDO Healthcare: humor diário e fadiga
Prazo: 1,5, 3,5 e 12 meses após a randomização
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1,5, 3,5 e 12 meses após a randomização
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O Questionário de Aceitação e Ação -II AAQ-7
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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Avaliação abrangente da Terapia de Aceitação e Compromisso CompACT
Prazo: No início do estudo (isto é, na autorreferência) e 14 semanas, 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (isto é, na autorreferência) e 14 semanas, 6 e 12 meses após a randomização
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Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ-7)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), e 6 e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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Índice de Whiteley -7 questionário
Prazo: No início do estudo (isto é, na autorreferência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (isto é, na autorreferência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), após a randomização e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), após a randomização e 14 semanas e, 6 e 12 meses após a randomização
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), após a randomização e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), após a randomização e 12 meses após a randomização
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Escala de alexitimia de Toronto (TAS-20)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Na linha de base (ou seja, na auto-referência)
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Questionário de Percepção da Doença
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 6 e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 6 e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Capacidade atual autoavaliada para estudar ou trabalhar
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas 6 e 12 meses após a randomização
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Uma pergunta sobre a capacidade atual de estudar ou trabalhar em uma escala de 1 a 10.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas 6 e 12 meses após a randomização
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Prognóstico próprio da capacidade de estudar ou trabalhar daqui a dois anos
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas 6 e 12 meses após a randomização
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Uma pergunta sobre a capacidade de trabalho daqui a dois anos (escala Improvável; Não certo; Relativamente certo)
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas 6 e 12 meses após a randomização
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Estresse autoavaliado e recuperação
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Uma pergunta sobre estresse e recuperação em uma escala de 1 a 10.
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência) e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Funcionamento diário em três subdomínios.
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Três perguntas sobre funcionamento diário (trabalho, vida social, casa) em uma escala de 1 a 10 cada
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência e 14 semanas e 6 e 12 meses após a randomização
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Inventário da Aliança de Trabalho (WAI) - versão do paciente para intervenção de eHealth
Prazo: após a randomização e 6 e 14 semanas após a randomização
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após a randomização e 6 e 14 semanas após a randomização
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Satisfação com o tratamento
Prazo: após a randomização e 6 e 14 semanas após a randomização
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Seis itens de satisfação com o tratamento baseados no relatório de Seligman (1995).
A eficácia da psicoterapia: o estudo Consumer Reports.
Psicólogo americano, 50(12), 965.
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após a randomização e 6 e 14 semanas após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista de aceitação do tratamento
Prazo: Randomização de 12 meses
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Entrevista para amostra de participantes da intervenção sobre a aceitação do tratamento (qualitativa)
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Randomização de 12 meses
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Envolvimento com a intervenção
Prazo: 14 semanas após a randomização.
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Número total de logins e tempo durante o programa web, módulos e exercícios concluídos.
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14 semanas após a randomização.
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Razões para descontinuar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Caso o participante desista, ele/ela será contatado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os registros nacionais de saúde finlandeses
Prazo: No início do estudo (ou seja, na autorreferência), 12 meses após a randomização
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Os registos de saúde nacionais finlandeses para avaliar as despesas com cuidados de saúde: dados sobre consultas ambulatoriais (dados AvoHILMO), dados sobre cuidados hospitalares (dados HILMO), dados sobre utilização de cuidados de saúde ocupacional, informações sobre compras de medicamentos prescritos e reembolsados, informações sobre direitos para cuidados especiais reembolso de medicamentos e informação sobre subsídios de doença, invalidez e reabilitação com diagnósticos
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No início do estudo (ou seja, na autorreferência), 12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3531101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Formulação de caso com programa web
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Ottawa Heart Institute Research CorporationConcluídoDoença cardíaca coronária | Doença das Valvas, CoraçãoCanadá