Réadaptation basée sur le Web pour les symptômes physiques persistants. (DigiPimo)
L'efficacité de la réadaptation basée sur le Web pour améliorer la maniabilité et le fonctionnement quotidien des symptômes physiques persistants.
Les symptômes physiques persistants (SPP) peuvent diminuer les études ou la capacité de travail et le fonctionnement quotidien sans explication médicale ou environnementale claire. Les traitements psychosociaux impliquant le patient qui soutiennent les capacités des individus à gérer le SPP et les comportements de santé ont montré des effets prometteurs dans le traitement du SPP, mais l'acceptabilité de ces traitements chez les personnes symptomatiques est faible.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de cybersanté basée sur la théorie du cadre relationnel et la thérapie d'acceptation et d'engagement sur le SPP avec deux groupes de discussion, parmi des participants présentant des symptômes invalidants associés à l'air intérieur ou une fatigue chronique persistante.
Cette étude comparera le programme Web amélioré avec la formulation de cas individuels basée sur la vidéo avec le traitement habituel. Le programme Web comprend 10 modules d'une semaine (pilote inclus 6 modules de deux semaines). En plus des résultats rapportés par les patients, des évaluations écologiques momentanées sont menées pour fournir des données en temps réel sur le fonctionnement et les registres nationaux sont utilisés pour obtenir des informations sur l'utilisation des soins de santé et les avantages sociaux.
La collecte des données commence en août 2020 et se poursuivra jusqu'en 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les symptômes physiques fréquents sont courants dans la population générale, plus de 90 % de la population signalant des symptômes à un certain niveau. Dans certains cas, ils deviennent une diminution persistante de la capacité de travail et du fonctionnement quotidien et s'associent à une utilisation accrue des soins de santé et à des congés de maladie indépendamment d'autres comorbidités somatiques ou psychiatriques. Les symptômes physiques persistants (SPP) défient les systèmes de soins de santé car on estime que jusqu'à 4 à 30 % des visites de soins de santé primaires sont dues au SPP sans explication médicale claire. Les traitements psychosociaux impliquant le patient, tels que la psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui soutiennent les capacités des individus à gérer le SPP et les comportements de santé ont montré des effets prometteurs dans le traitement du SPP, mais jusqu'à présent, les traitements fondés sur des preuves n'ont abouti qu'à tailles d'effet modérées. L'acceptabilité de ces traitements chez les personnes symptomatiques est également faible - probablement en raison de la stigmatisation liée à l'ambiguïté du statut du SPP en tant que condition médicale. Une orientation plus forte vers des protocoles de traitement personnalisés est nécessaire pour améliorer l'efficacité et l'applicabilité du traitement.
Cette étude évaluera les effets d'une intervention de cybersanté basée sur la théorie du cadre relationnel et la thérapie d'acceptation et d'engagement sur le SPP avec deux groupes de discussion, parmi les participants présentant des symptômes invalidants associés à l'air intérieur ou une fatigue chronique persistante.
Méthodes : En utilisant une conception contrôlée randomisée (RCT) avec deux groupes parallèles dans un rapport 1:1, les chercheurs compareront le programme Web basé sur ACT/RFT amélioré avec la formulation de cas individuels avec le traitement habituel. L'intervention du programme Web comprend 10 modules d'une semaine (pilote inclus 6 modules de deux semaines) qui demandent chacun de compléter le module et comprennent une formation en deux semaines. Le programme Web est en finnois. Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur les résultats au départ avant l'entretien d'inclusion, après l'entretien (randomisation) et à 3, 6 et 12 mois de suivi après la randomisation. Le groupe d'intervention reçoit également un questionnaire quatre semaines après le début du programme Web. En outre, des évaluations écologiques momentanées sont également menées pour fournir des données en temps réel sur le fonctionnement et les registres nationaux sont utilisés pour obtenir des informations sur l'utilisation des soins de santé et les avantages sociaux afin de compléter les résultats rapportés par les patients.
Les participants éligibles seront randomisés soit pour l'intervention, soit pour TAU. Le résultat principal sera une qualité de vie liée à la santé. Les critères de jugement secondaires sont les symptômes, les perceptions de la maladie, la flexibilité psychologique et la capacité de travail. En outre, les enquêteurs évalueront si un effet de l'intervention sur le résultat principal est médié par la formulation du cas. La collecte de données de référence commence en août 2020 et se poursuivra jusqu'en 2022, la collecte de données de suivi se poursuivra jusqu'en 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Finnois courant (le programme Web est en finnois)
- Durée des symptômes Début des symptômes avec incapacité maximum 3 ans avant l'étude
- Symptomatologie A) Symptômes liés à l'air intérieur ou B) Fatigue chronique persistante
A) Symptômes liés à l'air intérieur
- Les symptômes autodéclarés attribués aux environnements intérieurs (non industriels) comprennent : i) les symptômes d'au moins deux systèmes d'organes différents, par ex. système respiratoire, digestif ou nerveux.
- Les symptômes i) surviennent de manière récurrente dans plus d'un environnement intérieur ou ii) persistent malgré les améliorations environnementales (par ex. études ou arrangements de travail et/ou réparations du lieu de travail)
ou alors
B) Fatigue chronique
- Malaise post-effort et/ou fatigue post-effort.
- Sommeil non réparateur ou perturbation de la quantité de sommeil ou perturbation du rythme.
Symptômes multiorganiques i) Douleur, souvent généralisée, ii) Deux ou plusieurs symptômes neurologiques ou cognitifs, iii) Au moins deux symptômes des catégories suivantes : manifestations autonomes, manifestations neuroendocrines ou manifestations immunitaires
- Durée et sévérité de la condition : Symptômes minimum de six mois ; Les symptômes ne durent pas toute la vie et entraînent des restrictions fonctionnelles importantes dans la vie quotidienne.
Critère d'exclusion:
- Situation de travail : Arrêt de travail long (≥3 mois) sans plan de retour au travail, ne participant pas activement aux études ou à la vie professionnelle (retraité ou chômeur)
Des raisons médicales
- Certaines maladies ou affections médicales graves et/ou aiguës expliquent les symptômes i) Maladie somatique expliquant les symptômes (par ex. asthme non contrôlé, hypothyroïdie, apnée du sommeil)
- Trouble psychiatrique (trouble bipolaire, troubles psychotiques, dépendance ou abus d'alcool et/ou de drogues, troubles de l'alimentation et/ou troubles graves de l'humeur)
- Troubles du développement
- Psychothérapie actuelle
- Autre Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formulation de cas avec programme Web
L'intervention commencera par deux réunions vidéo avec un psychologue pour construire et présenter une formulation de cas individuelle, basée sur une analyse comportementale, et pour construire une décision partagée d'objectifs individuels pour le programme Web. L'intervention se poursuit avec un programme Web composé de dix modules Web manuels, chacun à des intervalles d'une semaine basés sur la théorie des cadres relationnels (RFT) et la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Le programme pilote comprenait six modules de deux semaines et il a été utilisé jusqu'en 5/2021. Le programme est en finnois. Les participants du bras d'intervention et du traitement en tant que bras habituel recevront les soins habituels, ce qui signifie que la TAU sera améliorée avec l'intervention de l'étude dans le bras d'intervention. En plus du TAU, tous les participants recevront une brochure d'auto-assistance et d'éducation basée sur les connaissances scientifiques liées à leur condition. |
La première réunion comprend un entretien pour établir une compréhension de la symptomatologie du participant et de sa situation de vie actuelle, une formulation de cas (FC) sera construite sur cette base. Le FC est présenté dans la deuxième session et des modifications peuvent être apportées pour assurer l'acceptabilité pour le participant. Les objectifs du programme Web (WB) sont fixés en fonction du FC et de la compréhension des facteurs contribuant au bien-être du participant. Les modules WB doivent être complétés au cours de la semaine. Les modules comprennent la psychoéducation, des exercices expérientiels et une formation visant à améliorer le bien-être et la flexibilité psychologique. Le web-thérapeute offrira des commentaires écrits. Les participants peuvent contacter le thérapeute via le WB et tous les messages recevront une réponse dans un délai d'une semaine. Des rappels automatiques seront envoyés si un participant n'a pas été actif dans le WB, les thérapeutes appelleront les participants qui ont cessé d'utiliser le WB. |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprend tous les soins de routine que la personne reçoit lorsqu'elle présente ses symptômes à l'unité de soins de santé primaires ou au travail (correspond au traitement de niveau de soins primaires) ou à une autre unité qui recommande l'étude pour le participant. En pratique, la TAU peut varier entre les participants à l'étude en fonction de leurs besoins individuels, par ex. les traitements des maladies somatiques ou des troubles psychiatriques comorbides que cette étude n'interférera pas. Les participants du bras d'intervention et du bras de traitement habituel recevront les soins habituels, ce qui signifie que la TAU sera améliorée avec l'intervention de l'étude dans le bras d'intervention. En plus du TAU, tous les participants recevront une brochure d'auto-assistance et d'éducation basée sur les connaissances scientifiques liées à leur état. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire 15D (qualité de vie liée à la santé)
Délai: Chance de la ligne de base (c'est-à-dire au moment de l'auto-référence) à après la randomisation (c'est-à-dire après l'évaluation clinique), et à 6 et 14 semaines et à 6 et 12 mois après la randomisation
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Le 15D est une mesure générique et standardisée basée sur l'utilité, comprenant les 15 dimensions suivantes qui décrivent le bien-être physique, mental et social : mobilité, vision, audition, respiration, sommeil, alimentation, parole, excrétion, activités habituelles, fonction mentale. , inconfort et symptômes, dépression, détresse, vitalité et activité sexuelle.
Chaque dimension est notée par le répondant sur une échelle allant de 1 à 5, où 1 indique une expérience sans aucun problème avec la dimension et 5 indique des problèmes graves.
Ainsi, le 15D peut être utilisé pour mesurer un grand nombre d'états de santé.
Nous utiliserons les données 15D à la fois pour dériver des scores globaux 15D avec des valeurs allant de 1 (pleine santé) à 0 (être mort) et pour obtenir des profils de symptômes dimensionnels.
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Chance de la ligne de base (c'est-à-dire au moment de l'auto-référence) à après la randomisation (c'est-à-dire après l'évaluation clinique), et à 6 et 14 semaines et à 6 et 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions démographiques : âge (années)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions démographiques : sexe (masculin, féminin, je préfère ne pas dire)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions démographiques : état civil (Célibataire, marié ou en concubinage, divorcé ou séparé, veuf)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions démographiques : éducation (de base, secondaire, supérieure)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions démographiques : exercice quotidien
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Un élément de la fréquence de l'exercice sur une échelle de Likert à six points (pas d'exercice hebdomadaire - 4 fois/semaine ou plus)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions démographiques : alimentation
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Deux éléments du régime alimentaire sur une échelle de Likert en six points (avoir des habitudes alimentaires quotidiennes régulières - n'avoir aucune habitude alimentaire régulière ; consommation de caféine jamais - proportion de 7 ou plus par jour)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Soutien social et solitude
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Cinq questions sur la fréquence de la solitude perçue et du soutien social dans des situations difficiles (échelle de Likert).
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Tabagisme, test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit-C)
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la santé : état de santé autodéclaré
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Échelle de Likert à cinq points (très mauvais - très bon)
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la santé : maladies autodéclarées (diagnostiquées par un médecin)
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions de santé : médicaments
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Médicaments autodéclarés au cours des quatre dernières semaines (nom, dose, but de l'utilisation)
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la santé : Unité de soins de santé
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Une question ouverte du fournisseur de soins de santé du participant.
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la santé : recherche d'informations
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la recherche d'informations sur la santé auprès de différentes sources (sur une échelle de Likert à six points)
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la santé : taille en mètres
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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taille en mètres pour calculer l'IMC kg/m^2
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questions sur la santé : poids en kilogrammes
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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poids en kilogrammes pour calculer l'IMC kg/m^2
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Caractéristiques de travail
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Questions sur les caractéristiques de travail des participants (heures de travail, secteur d'activité, etc.)
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 12 mois après la randomisation
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Symptômes liés à des facteurs environnementaux
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Se demande si des facteurs environnementaux tels que la moisissure ou les dégâts des eaux dans les bâtiments, les champs électromagnétiques, les produits chimiques ou l'air intérieur ont été associés à des symptômes et ont-ils été associés à un comportement d'évitement (oui - non).
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Les soucis de santé et les soucis de santé liés aux facteurs environnementaux
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questions sur les soucis de santé en général et liés aux facteurs environnementaux (échelle 0 pas du tout inquiet - 10 extrêmement inquiet)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Facteurs environnementaux : influence sur la vie quotidienne
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questions sur l'influence des facteurs environnementaux sur la vie quotidienne (échelle 0 aucune conséquence - 10 conséquences graves)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Résilience (SOC-3)
Délai: Délai : Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence)
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Délai : Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence)
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Inventaire de personnalité (PK5)
Délai: Délai : Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence)
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Délai : Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence)
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Questions sur la qualité du sommeil, les habitudes de sommeil
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Durée du sommeil (semaine et week-end, heures)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la qualité du sommeil, les habitudes de sommeil
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Sieste (fréquence par semaine et durée, heures)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la qualité du sommeil, les habitudes de sommeil
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Autodéclaration i) qualité du sommeil, ii) réveil nocturne iii) troubles du sommeil et iv) fréquence d'utilisation des somnifères sur une échelle de Likert à cinq points.
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questions sur la qualité du sommeil, les habitudes de sommeil
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Qualité autodéclarée du repos et de la rythmicité sur une échelle de Likert à quatre points.
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Fatigue
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questionnaire sur la fatigue perçue et ses conséquences sur le fonctionnement quotidien au cours des six derniers mois.
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines, et 6 et 12 mois après la randomisation
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Application AIDO Healthcare : humeur et fatigue au quotidien
Délai: 1,5, 3,5 et 12 mois après la randomisation
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1,5, 3,5 et 12 mois après la randomisation
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Le questionnaire d'acceptation et d'action -II AAQ-7
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement CompACT
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 14 semaines, 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence) et 14 semaines, 6 et 12 mois après la randomisation
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Questionnaire sur la fusion cognitive (CFQ-7)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 6 et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Indice de Whiteley -7 questionnaire
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Inventaire de suppression de l'ours blanc (WBSI)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), après la randomisation et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), après la randomisation et 14 semaines et, 6 et 12 mois après la randomisation
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence), après la randomisation et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire lors de l'auto-référence), après la randomisation et 12 mois après la randomisation
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Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence)
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Questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 6 et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 6 et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Capacité actuelle auto-évaluée à étudier ou à travailler
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines 6 et 12 mois après la randomisation
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Une question sur la capacité actuelle à étudier ou à travailler sur une échelle de 1 à 10.
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines 6 et 12 mois après la randomisation
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Propre pronostic de capacité à étudier ou à travailler dans deux ans
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines 6 et 12 mois après la randomisation
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Une question sur la capacité de travail dans deux ans (échelle improbable ; incertain ; relativement certain)
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines 6 et 12 mois après la randomisation
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Stress et récupération auto-évalués
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Une question sur le stress et la récupération sur une échelle de 1 à 10.
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence) et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Fonctionnement quotidien dans trois sous-domaines.
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Trois questions sur le fonctionnement quotidien (travail, vie sociale, maison) sur une échelle de 1 à 10 chacune
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence et 14 semaines et 6 et 12 mois après la randomisation
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Working Alliance Inventory (WAI) - version patient pour l'intervention eHealth
Délai: après randomisation et 6 et 14 semaines après randomisation
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après randomisation et 6 et 14 semaines après randomisation
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Satisfaction du traitement
Délai: après randomisation et 6 et 14 semaines après randomisation
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Six éléments de satisfaction du traitement basés sur le rapport de Seligman (1995).
L'efficacité de la psychothérapie : l'étude Consumer Reports.
Psychologue américain, 50(12), 965.
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après randomisation et 6 et 14 semaines après randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien d'acceptation du traitement
Délai: 12 mois de randomisation
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Entretien avec un échantillon de participants à l'intervention sur l'acceptation du traitement (qualitatif)
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12 mois de randomisation
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Engagement à l'intervention
Délai: 14 semaines après randomisation.
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Nombre total de connexions et temps pendant le programme Web, modules et exercices complétés.
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14 semaines après randomisation.
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Les raisons de l'arrêt
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Si le participant se désiste, il sera contacté.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les registres nationaux de santé finlandais
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), à 12 mois après la randomisation
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Les registres nationaux finlandais de la santé pour évaluer les dépenses de santé : données sur les visites ambulatoires (données AvoHILMO), données sur les soins hospitaliers (données HILMO), données sur l'utilisation des soins de santé au travail, informations sur les achats de médicaments sur ordonnance prescrits et remboursés, informations sur les droits remboursement des médicaments et informations sur les prestations de maladie et d'invalidité et la réadaptation avec diagnostics
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Au départ (c'est-à-dire à l'auto-référence), à 12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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