Nettbasert rehabilitering for vedvarende fysiske symptomer. (DigiPimo)
Effektiviteten av nettbasert rehabilitering for å forbedre gjennomførbarhet og daglig funksjon for vedvarende fysiske symptomer.
Vedvarende fysiske symptomer (PPS) kan redusere studier eller gjennomførbarhet og daglig funksjon uten en klar medisinsk eller miljørelatert forklaring. Psykososiale, pasientinvolverende behandlinger som støtter individers evner til å håndtere PPS og helseatferd har vist lovende effekter ved behandling av PPS, men akseptabiliteten av disse behandlingene blant symptomatiske individer er lav.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av en e-helse-intervensjon basert på relasjonell rammeteori og aksept- og forpliktelsesterapi på PPS med to fokusgrupper, blant deltakere med inneluft-assosierte funksjonshemmende symptomer eller vedvarende, kronisk tretthet.
Denne studien vil sammenligne webprogram forbedret med videobasert individuell caseformulering med behandling som vanlig. Nettprogrammet inkluderer 10 én ukers (pilot inkludert 6 to uker) moduler. I tillegg til pasientrapporterte utfall, gjennomføres økologiske øyeblikksvurderinger for å gi sanntidsdata om funksjon, og nasjonale registre brukes til å innhente informasjon om bruk av helsetjenester og sosiale fordeler.
Datainnsamlingen starter i august 2020 og vil fortsette til 2023.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hyppige fysiske symptomer er vanlige i befolkningen generelt, og over 90 prosent av befolkningen rapporterer symptomer på et eller annet nivå. I noen tilfeller blir de vedvarende avtagende arbeidsevne og daglig funksjon og assosieres med økt bruk av helsetjenester og sykefravær uavhengig av andre somatiske eller psykiatriske komorbiditeter. Vedvarende fysiske symptomer (PPS) utfordrer helsevesenet da det anslås at opptil 4-30 prosent av primærhelsebesøkene skyldes PPS uten en klar medisinsk forklaring. Psykososiale, pasientinvolverende behandlinger, som kognitiv atferdspsykologisk (CBT), som støtter individers evner til å håndtere PPS og helseatferd har vist lovende effekter ved behandling av PPS, men så langt har evidensbaserte behandlinger kun resultert i små moderate effektstørrelser. Akseptabiliteten av disse behandlingene blant symptomatiske individer er også lav - antagelig på grunn av stigmaet knyttet til tvetydigheten til PPS' status som medisinsk tilstand. En sterkere orientering mot personlige behandlingsprotokoller er nødvendig for å forbedre behandlingens effektivitet og anvendelighet.
Denne studien vil vurdere effekten av en e-helseintervensjon basert på relasjonell rammeteori og aksept- og forpliktelsesterapi på PPS med to fokusgrupper, blant deltakere med inneluftassosierte funksjonshemmende symptomer eller vedvarende, kronisk tretthet.
Metoder: Ved å bruke et randomisert kontrollert design (RCT) med to parallelle grupper i forholdet 1:1, vil etterforskerne sammenligne ACT/RFT-basert nettprogram forbedret med individuell kasusformulering med behandling som vanlig. Nettprogrammets intervensjon inkluderer 10 en-ukers (pilot inkludert 6 to uker) moduler som hver ber om å fullføre modulen og inkludert opplæring i to uker. Nettprogrammet er på finsk. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut utfallsspørreskjemaer ved baseline før intervjuet for inkludering, etter intervjuet (randomisering) og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging etter randomiseringen. Intervensjonsgruppen mottar også et spørreskjema fire uker etter oppstart av webprogrammet. I tillegg gjennomføres det også økologiske øyeblikksvurderinger for å gi sanntidsdata om funksjon, og nasjonale registre brukes til å innhente informasjon om bruk av helsetjenester og sosiale fordeler for å fullføre pasientrapporterte utfall.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til enten intervensjonen eller til TAU. Det primære resultatet vil være en helserelatert livskvalitet. De sekundære utfallsmålene er symptomer, sykdomsoppfatninger, psykologisk fleksibilitet og gjennomførbarhet. Videre vil etterforskerne vurdere om noen effekt av intervensjonen på det primære resultatet er mediert av saksformuleringen. Grunndatainnsamlingen starter i august 2020 og vil fortsette til 2022, oppfølgingsdatainnsamlingen vil fortsette til 2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende finsk (nettprogrammet er på finsk)
- Symptomenes varighet Symptomdebut med funksjonshemming maksimalt 3 år før studien
- Symptomatologi A) Innendørs luftrelaterte symptomer eller B) Vedvarende, kronisk tretthet
A) Innendørs luftrelaterte symptomer
- Selvrapporterte symptomer som tilskrives innendørs (ikke-industrielle) miljøer inkluderer: i) symptomer fra minst to forskjellige organsystemer, f.eks. luftveiene, fordøyelsessystemet eller nervesystemet.
- Symptomer som kommer tilbake i) forekommer i mer enn ett innendørsmiljø eller ii) fortsetter til tross for miljøforbedringer (f.eks. studie- eller arbeidsordninger og/eller arbeidsplassreparasjoner)
eller
B) Kronisk tretthet
- Uvelhet etter anstrengelse og/eller tretthet etter anstrengelse.
- Uforfriskende søvn eller forstyrrelse av søvnmengde eller rytmeforstyrrelse.
Multiorgansymptomer i) Smerte, ofte utbredt, ii) To eller mer nevrologiske eller kognitive symptomer, iii) Minst to symptomer av følgende kategorier: Autonome manifestasjoner, nevroendokrine manifestasjoner eller immunmanifestasjoner
- Varighet og alvorlighetsgrad av tilstanden: Symptomer minimum seks måneder; Symptomene er ikke livslange og resulterer i betydelige funksjonsbegrensninger i dagliglivet.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidssituasjon: Lang sykemelding (≥3 måneder) uten tilbakevending til arbeidsplan, ikke deltar aktivt i studie- eller arbeidsliv (pensjonert eller arbeidsledig)
Medisinske årsaker
- En eller annen alvorlig og/eller akutt medisinsk sykdom eller sykdom forklarer symptomene i) Somatisk sykdom som forklarer symptomene (f.eks. ukontrollert astma, hypotyreose, søvnapné)
- Psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, psykotiske lidelser, alkohol- og/eller narkotikaavhengighet eller misbruk, spiseforstyrrelser og/eller alvorlige stemningslidelser)
- Utviklingsforstyrrelser
- Gjeldende psykoterapi
- Annet Pasientavslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksformulering med web-program
Intervensjonen vil starte med to videomøter med psykolog for å bygge opp og presentere en individuell saksformulering, basert på atferdsanalyse, og for å bygge opp en felles beslutning om individuelle mål for nettprogrammet. Intervensjonen fortsetter med et nettprogram bestående av ti manuelle nettbaserte moduler, hver med en ukes mellomrom basert på relasjonell rammeteori (RFT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT). Pilotprogrammet inkluderte seks to-ukers moduler og var i bruk frem til 5/2021. Programmet er på finsk. Både deltakere i intervensjonsarmen og i behandlingen som vanlig arm vil få vanlig omsorg, det vil si at TAU forsterkes med studieintervensjonen i intervensjonsarmen. I tillegg til TAU vil alle deltakere få utdelt selvhjelp og pedagogisk brosjyre basert på vitenskapelig kunnskap knyttet til deres tilstand. |
Det første møtet inkluderer et intervju for å etablere forståelse for deltakerens symptomatologi og nåværende livssituasjon, en caseformulering (CF) vil bygges ut fra den. CF presenteres i den andre økten og modifikasjoner kan gjøres for å sikre aksept for deltakeren. Mål for webprogram (WB) settes basert på CF og forståelse av faktorene som bidrar til deltakerens velvære. WB-moduler blir bedt om å fullføre i løpet av uken. Modulene inkluderer psykoedukasjon, erfaringsøvelser og trening rettet mot å forbedre velvære og psykologisk fleksibilitet. Nettterapeut vil gi skriftlig tilbakemelding. Deltakerne kan kontakte terapeuten via WB og alle meldinger vil bli besvart innen en uke. Det sendes automatiske påminnelser dersom en deltaker ikke har vært aktiv i WB, terapeutene vil ringe deltakere som har sluttet å bruke WB. |
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig inkluderer all rutinemessig behandling som den enkelte mottar når han eller hun presenterer sine symptomer ved primær- eller bedriftshelsetjenesten (tilsvarer behandling på primærhelsenivå) eller annen enhet som anbefaler studien for deltakeren. I praksis kan TAU variere mellom studiedeltakerne ut fra deres individuelle behov f.eks. behandlinger for komorbide somatiske sykdommer eller psykiatriske lidelser som denne studien ikke vil forstyrre. Både deltakere i intervensjonsarmen og i behandling som vanlig-armen vil få vanlig omsorg, det vil si at TAU forsterkes med studieintervensjonen i intervensjonsarmen. I tillegg til TAU vil alle deltakere få utdelt selvhjelp og pedagogisk brosjyre basert på vitenskapelig kunnskap knyttet til deres tilstand. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15D-spørreskjemaet (helserelatert livskvalitet)
Tidsramme: Sjanse fra baseline (dvs. ved egenhenvisning) til etter randomisering (dvs. etter klinisk vurdering), og til 6 og 14 uker og til 6 og til 12 måneder etter randomisering
|
15D er et verktøybasert generisk, standardisert mål, som omfatter følgende 15 dimensjoner som beskriver fysisk, mentalt og sosialt velvære: mobilitet, syn, hørsel, pust, søvn, spising, tale, utskillelse, vanlige aktiviteter, mental funksjon , ubehag og symptomer, depresjon, nød, vitalitet og seksuell aktivitet.
Hver dimensjon blir karakterisert av respondenten på en skala som går mellom 1 og 5, der 1 indikerer en opplevelse uten problemer i det hele tatt med dimensjonen og 5 indikerer alvorlige problemer.
Dermed kan 15D brukes til å måle et stort antall helsetilstander.
Vi vil bruke 15D-dataene både til å utlede 15D-skårer med verdier fra 1 (full helse) til 0 (å være død), og for å få dimensjonale symptomprofiler.
|
Sjanse fra baseline (dvs. ved egenhenvisning) til etter randomisering (dvs. etter klinisk vurdering), og til 6 og 14 uker og til 6 og til 12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske spørsmål: alder (år)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Demografiske spørsmål: kjønn (mann, kvinne, foretrekker å ikke si)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Demografiske spørsmål: sivilstatus (ugift, gift eller samboende, skilt eller separasjon, enke)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Demografiske spørsmål: utdanning (grunnleggende, videregående, høyere)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Demografiske spørsmål: daglig trening
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ett element av øvelsens frekvens på en sekspunkts likert-skala (ingen ukentlig trening - 4 ganger/uke eller mer)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
Demografiske spørsmål: Kosthold
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
To elementer av dietten på en sekspunkts likert-skala (ha daglige vanlige spisevaner - har ingen vanlige matvaner; koffeinforbruk aldri - 7 eller mer andel per dag)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
Sosial støtte og ensomhet
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Fem spørsmål om frekvens av opplevd ensomhet og og sosial støtte i utfordrende situasjoner (likert-skala).
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Identifikasjonstest for røyking, alkoholbruksforstyrrelser (Audit-C)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Spørsmål om helse: Selvrapportert helse
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Fempunkts likert-skala (veldig dårlig - veldig bra)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om helse: Selvrapporterte sykdommer (diagnostisert av lege)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Spørsmål om helse: medisinering
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert medisin i løpet av de siste fire ukene (navn, dose, bruksformål)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om helse: Helseenhet
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Et åpent spørsmål til deltakerens helsepersonell.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om helse: Informasjonssøkende
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Spørsmål om helseinformasjon som søker fra forskjellige kilder (på en sekspunkts likert-skala)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om helse: høyde i meter
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
høyde i meter for å beregne BMI kg/m^2
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
Spørsmål om helse: vekt i kilo
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
vekt i kilogram for å beregne BMI kg/m^2
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
Arbeidsegenskaper
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
Spørsmål om deltakerens arbeidsegenskaper (arbeidstid, bransje osv.)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 12 måneder etter randomisering
|
|
Symptomer knyttet til miljøfaktorer
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Spørsmål om miljøfaktorer som mugg- eller vannskader i bygninger, elektromagnetiske felt, kjemikalier eller inneluft har assosiert med symptomer og har de assosiert med unngåelsesatferd (ja - nei).
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Helsebekymringer og helsebekymringer knyttet til miljøfaktorer
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Spørsmål om helseproblemer generelt og relatert til miljøfaktorer (skala 0 ikke bekymret i det hele tatt - 10 ekstremt bekymret)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Miljøfaktorer: påvirkning på hverdagen
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Spørsmål om miljøfaktorers påvirkning på hverdagen (skala 0 ingen konsekvenser - 10 alvorlige konsekvenser)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spenst (SOC-3)
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Personlighetsfortegnelse (PK5)
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Spørsmål om søvnkvalitet, søvnmønster
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker, og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Søvnens lengde (ukedager og helger, timer)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker, og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om søvnkvalitet, søvnmønster
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Blund (frekvens per uke og lengde, timer)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om søvnkvalitet, søvnmønster
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert i) søvnkvalitet, ii) nattoppvåkning iii) søvnforstyrrelser og iv) hyppighet av sovemedisinbruk på fempunkts likert-skala.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Spørsmål om søvnkvalitet, søvnmønster
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert kvalitet på hvile og rytmisitet ved firepunkts likert-skala.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Spørreskjema om opplevd tretthet og dens konsekvenser for daglig funksjon siste seks måneder.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
AIDO Healthcare-app: daglig humør og tretthet
Tidsramme: 1,5, 3,5 og 12 måneder etter randomisering
|
1,5, 3,5 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet -II AAQ-7
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Omfattende vurdering av Acceptance and Commitment Therapy CompACT
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ-7)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 6 og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Whiteley indeks -7 spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), etter randomisering og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), etter randomisering og 14 uker og, 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), etter randomisering og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), etter randomisering og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Toronto alexitymi-skala (TAS-20)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning)
|
|
|
Spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 6 og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 6 og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
|
Egenvurdert nåværende evne til å studere eller arbeide
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ett spørsmål om nåværende evne til å studere eller arbeide på en skala 1-10.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Egen prognose for studie- eller arbeidsevne om to år
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ett spørsmål om arbeidsevne to år fra nå (skala Usannsynlig; Ikke sikkert; Relativt sikkert)
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Selvvurdert stress og restitusjon
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Ett spørsmål om stress og restitusjon på en skala 1-10.
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning) og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Daglig funksjon i tre underdomener.
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
Tre spørsmål om daglig fungering (arbeid, sosialt liv, hjem) på en skala 1-10 hver
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning og 14 uker og 6 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - pasientversjon for e-helseintervensjon
Tidsramme: etter randomisering og 6 og 14 uker etter randomisering
|
etter randomisering og 6 og 14 uker etter randomisering
|
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: etter randomisering og 6 og 14 uker etter randomisering
|
Seks elementer av behandlingstilfredshet basert på Seligmans rapport (1995).
Effektiviteten av psykoterapi: Consumer Reports-studien.
Amerikansk psykolog, 50(12), 965.
|
etter randomisering og 6 og 14 uker etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju av behandlingsaksept
Tidsramme: 12 måneders randomisering
|
Intervju for utvalg av intervensjonsdeltakere om behandlingsaksept (kvalitativ)
|
12 måneders randomisering
|
|
Engasjement i intervensjonen
Tidsramme: 14 uker etter randomisering.
|
Totalt antall pålogginger og tid i løpet av web-programmet, moduler og øvelser gjennomført.
|
14 uker etter randomisering.
|
|
Grunner til å avbryte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Dersom deltakeren slutter vil han/hun bli kontaktet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
De finske nasjonale helseregistrene
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), 12 måneder etter randomisering
|
De finske nasjonale helseregistrene for å vurdere utgifter til helsetjenester: Data om polikliniske besøk (AvoHILMO-data), data om døgnbehandling (HILMO-data), data om bruk av bedriftshelsetjenester, informasjon om kjøp av reseptbelagte og refunderte reseptbelagte legemidler, informasjon om rettigheter til spesielle refusjon for legemidler og informasjon om syke- og uføretrygd og rehabilitering med diagnoser
|
Ved baseline (dvs. ved egenhenvisning), 12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3531101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .