Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová rehabilitace pro přetrvávající fyzické příznaky. (DigiPimo)

2. ledna 2023 aktualizováno: Finnish Institute of Occupational Health

Efektivita webové rehabilitace pro zlepšení zpracovatelnosti a každodenního fungování u přetrvávajících fyzických příznaků.

Přetrvávající fyzické symptomy (PPS) mohou bez jasného lékařského vysvětlení nebo vysvětlení souvisejícího s životním prostředím snížit schopnost studia nebo práce a každodenní fungování. Psychosociální léčba zahrnující pacienta, která podporuje schopnosti jednotlivců zvládat PPS a zdravotní chování, prokázala slibné účinky při léčbě PPS, ale přijatelnost těchto léčeb u symptomatických jedinců je nízká.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intervence eHealth na základě teorie vztahového rámce a terapie přijetím a závazkem na PPS se dvěma cílovými skupinami, mezi účastníky s příznaky invalidity souvisejícími s vnitřním vzduchem nebo přetrvávající chronickou únavou.

Tato studie porovná webový program vylepšený o formulaci individuálních případů na základě videa s běžnou léčbou. Webový program obsahuje 10 jednotýdenních (pilotní včetně 6 dvoutýdenních) modulů. Kromě výsledků hlášených pacienty se provádějí okamžitá ekologická hodnocení, která poskytují data o fungování v reálném čase, a národní registry se používají k získávání informací o využívání zdravotní péče a sociálních přínosech.

Sběr dat začíná v srpnu 2020 a bude pokračovat do roku 2023.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Časté fyzické symptomy jsou běžné v běžné populaci, více než 90 procent populace udává symptomy na určité úrovni. V některých případech dochází k trvalému snižování pracovní schopnosti a každodenního fungování a jsou spojeny se zvýšeným využíváním zdravotní péče a pracovní neschopnosti nezávisle na jiných somatických nebo psychiatrických komorbiditách. Přetrvávající fyzické symptomy (PPS) zpochybňují systémy zdravotní péče, protože se odhaduje, že až 4–30 procent návštěv primární zdravotní péče je způsobeno PPS bez jasného lékařského vysvětlení. Psychosociální terapie zahrnující pacienty, jako je kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT), které podporují schopnosti jednotlivců zvládat PPS a zdravotní chování, prokázaly slibné účinky při léčbě PPS, ale zatím léčba založená na důkazech vedla pouze k malým až střední velikosti efektů. Přijatelnost této léčby mezi symptomatickými jedinci je rovněž nízká – pravděpodobně kvůli stigmatu souvisejícímu s nejednoznačností statusu PPS jako zdravotního stavu. Ke zlepšení účinnosti a použitelnosti léčby je zapotřebí silnější orientace na personalizované léčebné protokoly.

Tato studie posoudí účinky intervence eHealth založené na teorii vztahového rámce a terapii přijetím a závazkem na PPS se dvěma cílovými skupinami, mezi účastníky s příznaky invalidity souvisejícími s vnitřním vzduchem nebo přetrvávající chronickou únavou.

Metody: Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu (RCT) se dvěma paralelními skupinami v poměru 1:1 budou vyšetřovatelé porovnávat webový program založený na ACT/RFT rozšířený o formulaci jednotlivých případů s léčbou jako obvykle. Intervence webového programu zahrnuje 10 jednotýdenních (pilotní včetně 6 dvoutýdenních) modulů, z nichž každý požaduje dokončení modulu, včetně školení za dva týdny. Webový program je ve finštině. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili výstupní dotazníky na začátku před rozhovorem pro zařazení, po rozhovoru (randomizace) a po 3, 6 a 12 měsících sledování po randomizaci. Intervenční skupina obdrží také dotazník čtyři týdny po zahájení webového programu. Kromě toho se také provádějí okamžitá ekologická hodnocení, která poskytují data o fungování v reálném čase, a národní registry se používají k získávání informací o využívání zdravotní péče a sociálních přínosech, aby bylo možné doplnit výsledky hlášené pacienty.

Způsobilí účastníci budou náhodně vybráni do intervence nebo do TAU. Primárním výsledkem bude kvalita života související se zdravím. Sekundárními výstupními měřítky jsou symptomy, vnímání nemoci, psychická flexibilita a práceschopnost. Dále vyšetřovatelé posoudí, zda je nějaký účinek intervence na primární výsledek zprostředkován formulací případu. Základní sběr dat začíná v srpnu 2020 a bude pokračovat do roku 2022, následný sběr dat bude pokračovat do roku 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00270
        • Finnish Institute of Occupational Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulá finština (webový program je ve finštině)
  • Trvání symptomů Nástup symptomů s postižením maximálně 3 roky před studií
  • Symptomatologie A) Příznaky související s vnitřním vzduchem nebo B) Trvalá chronická únava

A) Příznaky související s vnitřním vzduchem

  1. Samostatně hlášené symptomy připisované vnitřnímu (neprůmyslovému) prostředí zahrnují: i) symptomy z alespoň dvou různých orgánových systémů, např. dýchací, trávicí nebo nervový systém.
  2. Příznaky se opakovaně i) vyskytují ve více než jednom vnitřním prostředí nebo ii) přetrvávají i přes zlepšení prostředí (např. uspořádání studia nebo práce a/nebo opravy pracoviště)

nebo

B) Chronická únava

  1. Nevolnost po námaze a/nebo únava po námaze.
  2. Neosvěžující spánek nebo narušení kvantity spánku nebo poruchy rytmu.

  3. Multiorgánové symptomy i) bolest, často rozšířená, ii) dva nebo více neurologických nebo kognitivních symptomů, iii) nejméně dva symptomy následujících kategorií: autonomní projevy, neuroendokrinní projevy nebo imunitní projevy

    • Trvání a závažnost stavu: Příznaky minimálně šest měsíců; Příznaky nejsou celoživotní a vedou k podstatným funkčním omezením v každodenním životě.

Kritéria vyloučení:

  • Pracovní situace: Dlouhá nemocenská dovolená (≥ 3 měsíce) bez návratu do práce, aktivně se neúčastní studia nebo pracovního života (důchodce nebo nezaměstnaný)

  • Zdravotní důvody

    1. Některá vážná a/nebo akutní zdravotní onemocnění nebo onemocnění vysvětluje příznaky i) Somatické onemocnění, které vysvětluje příznaky (např. nekontrolované astma, hypotyreóza, spánková apnoe)
    2. Psychiatrická porucha (bipolární porucha, psychotické poruchy, závislost nebo zneužívání alkoholu a/nebo drog, poruchy příjmu potravy a/nebo závažné poruchy nálady)
    3. Vývojové poruchy
  • Současná psychoterapie
  • Jiné Odmítnutí pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formulace případu s webovým programem

Intervence bude zahájena dvěma video schůzkami s psychologem za účelem vytvoření a prezentace individuální formulace případu na základě analýzy chování a vytvoření společného rozhodnutí o individuálních cílech webového programu. Intervence pokračuje webovým programem sestávajícím z deseti manuálně upravených webových modulů, každý v týdenních intervalech založených na teorii relačních rámců (RFT) a terapii akceptace a závazku (ACT). Pilotní program zahrnoval šest dvoutýdenních modulů a byl v provozu do 5/2021. Program je ve finštině.

Oba účastníci v intervenční větvi i v léčbě jako obvyklé větvi dostanou obvyklou péči, což znamená, že TAU bude zvýšena studijní intervencí v intervenční větvi. Kromě TAU dostanou všichni účastníci svépomocný a vzdělávací leták založený na vědeckých poznatcích souvisejících s jejich stavem.
Behaviorální: Formulace případu s webovým programem

První schůzka zahrnuje rozhovor k pochopení symptomatologie a aktuální životní situace účastníka, na jehož základě bude sestavena formulace případu (CF). CF je prezentována ve druhé relaci a lze provést úpravy, aby byla zajištěna přijatelnost pro účastníka. Cíle pro webový program (WB) jsou stanoveny na základě CF a pochopení faktorů přispívajících k pohodě účastníka.

WB moduly jsou instruovány k dokončení během týdne. Moduly zahrnují psychoedukaci, zážitková cvičení a výcvik zaměřený na zlepšení pohody a psychické flexibility. Web-terapeut nabídne písemnou zpětnou vazbu. Účastníci mohou kontaktovat terapeuta prostřednictvím WB a všechny zprávy budou zodpovězeny do jednoho týdne. Pokud účastník nebyl aktivní na WB, budou zasílána automatická upozornění, terapeuti zavolají účastníkům, kteří přestali WB používat.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle

Léčba jako obvykle zahrnuje veškerou rutinní péči, kterou jedinec dostává, když prezentuje své symptomy na jednotce primární péče nebo na jednotce závodní zdravotní péče (odpovídá léčbě na úrovni primární péče) nebo na jiné jednotce, která účastníkovi doporučí studii. V praxi se TAU může mezi účastníky studie lišit na základě jejich individuálních potřeb, např. léčby komorbidních somatických onemocnění nebo psychiatrických poruch, které tato studie nebude ovlivňovat.

Oba účastníci v rameni s intervencí i v rameni s léčbou jako obvykle dostanou obvyklou péči, což znamená, že TAU bude posílena intervencí studie v rameni intervence. Kromě TAU obdrží všichni účastníci svépomocný a vzdělávací leták založený na vědeckých poznatcích týkajících se jejich stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
15D dotazník (kvalita života související se zdravím)
Časové okno: Šance od výchozího stavu (tj. při vlastním doporučení) po randomizaci (tj. po klinickém hodnocení) a na 6 a 14 týdnů a na 6 a 12 měsíců po randomizaci
15D je generické, standardizované měřítko založené na užitkových vlastnostech, které zahrnuje následujících 15 dimenzí, které popisují fyzickou, duševní a sociální pohodu: mobilita, zrak, sluch, dýchání, spánek, jídlo, řeč, vylučování, obvyklé aktivity, mentální funkce. nepohodlí a symptomy, deprese, úzkost, vitalita a sexuální aktivita. Každá dimenze je hodnocena respondentem na škále od 1 do 5, kde 1 znamená, že s dimenzí nebyly vůbec žádné problémy a 5 znamená vážné problémy. 15D lze tedy použít k měření velkého počtu zdravotních stavů. 15D data použijeme jak k odvození 15D celkového skóre s hodnotami od 1 (plné zdraví) do 0 (být mrtvý), tak k získání profilů rozměrových symptomů.
Šance od výchozího stavu (tj. při vlastním doporučení) po randomizaci (tj. po klinickém hodnocení) a na 6 a 14 týdnů a na 6 a 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické otázky: věk (roky)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Demografické otázky: pohlaví (muž, žena, raději neuvádět)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Demografické otázky: rodinný stav (neženatý, ženatý nebo v manželství, rozvedený nebo rozvedený, vdova)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Demografické otázky: vzdělání (základní, střední, vyšší)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Demografické otázky: každodenní cvičení
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Jedna položka frekvence cvičení na šestibodové Likertově stupnici (Žádné týdenní cvičení - 4krát týdně nebo více)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Demografické otázky: Dieta
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Dvě položky jídelníčku na šestibodové Likertově stupnici (mají denní pravidelné stravovací návyky - nemají žádné pravidelné stravovací návyky; konzumace kofeinu nikdy - 7 nebo více procent za den)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Sociální podpora a osamělost
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Pět otázek frekvence vnímané osamělosti a sociální podpory v náročných situacích (likertova škála).
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Kouření, test na identifikaci poruch užívání alkoholu (Audit-C)
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zdraví: Zdraví, které si sami uvedli
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Pětibodová Likertova stupnice (velmi špatná - velmi dobrá)
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky o zdraví: Onemocnění hlášená sama sebou (diagnostikovaná lékařem)
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky o zdraví: léky
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Samostatně hlášené léky během posledních čtyř týdnů (název, dávka, účel použití)
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zdraví: Jednotka zdravotní péče
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otevřená otázka poskytovatele zdravotní péče účastníka.
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zdraví: Hledání informací
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se vyhledávání zdravotních informací z různých zdrojů (na šestibodové Likertově škále)
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zdraví: výška v metrech
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
výška v metrech pro výpočet BMI kg/m^2
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Otázky týkající se zdraví: hmotnost v kilogramech
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
hmotnost v kilogramech pro výpočet BMI kg/m^2
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Vlastnosti práce
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se pracovních charakteristik účastníků (pracovní doba, obor průmyslu atd.)
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 12 měsíců po randomizaci
Příznaky související s faktory prostředí
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Otázky, zda faktory životního prostředí, jako je poškození plísní nebo vodou v budovách, elektromagnetická pole, chemikálie nebo vnitřní vzduch, souvisí s příznaky a souvisí s vyhýbavým chováním (ano - ne).
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Obavy o zdraví a obavy o zdraví související s faktory prostředí
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zdravotních obav obecně a souvisejících s faktory životního prostředí (škála 0 se vůbec nebojím – 10 extrémně znepokojuje)
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Faktory prostředí: vliv na každodenní život
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se vlivu faktorů prostředí na každodenní život (škála 0 bez následků - 10 vážných následků)
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Odolnost (SOC-3)
Časové okno: Časový rámec: Na začátku (tj. při vlastním doporučení)
Časový rámec: Na začátku (tj. při vlastním doporučení)
Osobní inventář (PK5)
Časové okno: Časový rámec: Na začátku (tj. při vlastním doporučení)
Časový rámec: Na začátku (tj. při vlastním doporučení)
Otázky týkající se kvality spánku, spánkových vzorců
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Délka spánku (všední dny a víkendy, hodiny)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Otázky týkající se kvality spánku, spánkových vzorců
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Zdřímnutí (frekvence za týden a délka, hodiny)
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se kvality spánku, spánkových vzorců
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Vlastní hlášení i) kvalita spánku, ii) noční probouzení iii) poruchy spánku a iv) frekvence užívání léků na spaní na pětibodové Likertově škále.
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se kvality spánku, spánkových vzorců
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Samostatná kvalita odpočinku a rytmika na čtyřbodové Likertově stupnici.
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Únava
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník o pociťované únavě a jejích důsledcích na každodenní fungování v posledních šesti měsících.
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník o zdraví pacienta-15 (PHQ-15)
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Aplikace AIDO Healthcare: každodenní nálada a únava
Časové okno: 1,5, 3,5 a 12 měsíců po randomizaci
1,5, 3,5 a 12 měsíců po randomizaci
Akceptační a akční dotazník -II AAQ-7
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Komplexní hodnocení Acceptance and Commitment Therapy CompACT
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník kognitivní fúze (CFQ-7)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Whiteleyho index -7 dotazník
Časové okno: Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Při výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Inventář potlačení bílého medvěda (WBSI)
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení), po randomizaci a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení), po randomizaci a 14 týdnech a 6 a 12 měsících po randomizaci
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení), po randomizaci a 12 měsíců po randomizaci
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení), po randomizaci a 12 měsíců po randomizaci
Torontská stupnice alexithymie (TAS-20)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení)
Dotazník vnímání nemoci
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 6 a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Sebeposouzená aktuální schopnost studovat nebo pracovat
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů 6 a 12 měsíců po randomizaci
Jedna otázka o současné schopnosti studovat nebo pracovat na stupnici 1-10.
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů 6 a 12 měsíců po randomizaci
Vlastní prognóza schopnosti studovat nebo pracovat za dva roky
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů 6 a 12 měsíců po randomizaci
Jedna otázka týkající se pracovní schopnosti za dva roky (rozsah nepravděpodobný; Není jistý; Relativně jistý)
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů 6 a 12 měsíců po randomizaci
Sebeposouzený stres a zotavení
Časové okno: Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Jedna otázka o stresu a zotavení na stupnici 1-10.
Na začátku (tj. při vlastním doporučení) a 14 týdnů a 6 a 12 měsíců po randomizaci
Každodenní fungování ve třech subdoménách.
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení a 14 týdnů a 6 a 12 měsících po randomizaci
Tři otázky o každodenním fungování (práce, společenský život, domov) na škále od 1 do 10 každá
Ve výchozím stavu (tj. při vlastním doporučení a 14 týdnů a 6 a 12 měsících po randomizaci
Working Alliance Inventory (WAI) – verze pro pacienty pro zásah eHealth
Časové okno: po randomizaci a 6 a 14 týdnech po randomizaci
po randomizaci a 6 a 14 týdnech po randomizaci
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: po randomizaci a 6 a 14 týdnech po randomizaci
Šest položek spokojenosti s léčbou na základě Seligmanovy zprávy (1995). Účinnost psychoterapie: studie The Consumer Reports. Americký psycholog, 50(12), 965.
po randomizaci a 6 a 14 týdnech po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o přijetí léčby
Časové okno: 12měsíční randomizace
Rozhovor pro vzorek účastníků intervence o přijetí léčby (kvalitativní)
12měsíční randomizace
Zapojení do zásahu
Časové okno: 14 týdnů po randomizaci.
Celkový počet přihlášení a čas během webového programu, dokončených modulů a cvičení.
14 týdnů po randomizaci.
Důvody přerušení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pokud účastník odstoupí, bude kontaktován.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Finské národní zdravotní registry
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. na základě vlastního doporučení), 12 měsíců po randomizaci
Finské národní zdravotnické registry pro hodnocení výdajů na zdravotní péči: Údaje o ambulantních návštěvách (údaje AvoHILMO), údaje o lůžkové péči (údaje HILMO), údaje o využití pracovnělékařské péče, informace o nákupech předepsaných a hrazených léků na předpis, informace o právech na zvláštní úhrady léků a informace o nemocenské a invalidní a rehabilitaci s diagnózami
Ve výchozím stavu (tj. na základě vlastního doporučení), 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute of Occupational Health

Spolupracovníci

The Social Insurance Institution of Finland
the Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3531101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, by mohly být zveřejněny. Ale: účastníci studie si v informovaném souhlasu vyberou, že akceptují, že jejich IPD bude zveřejněn (anonymizován). Pokud zvolí „ne“, jejich údaje nebudou zveřejněny. Předběžný plán tedy není sdílet IPD (přesné by bylo také „nerozhodnuto“).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Formulace případu s webovým programem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit