Webgebaseerde revalidatie voor aanhoudende lichamelijke symptomen. (DigiPimo)
De effectiviteit van webgebaseerde revalidatie voor het verbeteren van de werkbaarheid en het dagelijks functioneren voor aanhoudende lichamelijke symptomen.
Aanhoudende lichamelijke klachten (PPS) kunnen zonder duidelijke medische of omgevingsgerelateerde verklaring het studeren of werkvermogen en het dagelijks functioneren verminderen. Psychosociale, patiëntgerichte behandelingen die de capaciteiten van individuen om met de PPS om te gaan en gezondheidsgedrag ondersteunen, hebben veelbelovende effecten laten zien bij de behandeling van PPS, maar de aanvaardbaarheid van deze behandelingen bij symptomatische individuen is laag.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een eHealth-interventie op basis van relationele frametheorie en acceptatie- en commitmenttherapie op PPS met twee focusgroepen, onder deelnemers met binnenluchtgerelateerde invaliderende symptomen of aanhoudende, chronische vermoeidheid.
Deze studie zal een webprogramma, verbeterd met op video gebaseerde individuele casusformulering, vergelijken met gebruikelijke behandeling. Het webprogramma omvat 10 modules van één week (pilot inclusief 6 modules van twee weken). Naast patiëntgerapporteerde uitkomsten worden ecologische momentane beoordelingen uitgevoerd om real-time gegevens over het functioneren te leveren en worden nationale registers gebruikt om informatie te verkrijgen over het gebruik van gezondheidszorg en sociale voordelen.
De gegevensverzameling begint in augustus 2020 en loopt door tot 2023.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Frequente lichamelijke symptomen komen vaak voor in de algemene bevolking, waarbij meer dan 90 procent van de bevolking symptomen op een bepaald niveau meldt. In sommige gevallen worden ze aanhoudende afname van de werkbaarheid en het dagelijks functioneren en gaan ze gepaard met meer gebruik van de gezondheidszorg en ziekteverzuim, onafhankelijk van andere somatische of psychiatrische comorbiditeiten. Aanhoudende lichamelijke symptomen (PPS) vormen een uitdaging voor de gezondheidszorgstelsels, aangezien naar schatting tot 4-30 procent van de bezoeken aan de eerstelijnsgezondheidszorg te wijten is aan PPS zonder duidelijke medische verklaring. Psychosociale behandelingen waarbij de patiënt betrokken is, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT), die de capaciteiten van individuen om met de PPS om te gaan en gezondheidsgedrag ondersteunen, hebben veelbelovende effecten laten zien bij de behandeling van PPS, maar tot nu toe hebben evidence-based behandelingen slechts geleid tot kleine tot matige effectgroottes. De aanvaardbaarheid van deze behandelingen bij personen met symptomen is ook laag - vermoedelijk vanwege het stigma dat verband houdt met de dubbelzinnigheid van de status van het OM als medische aandoening. Een sterkere oriëntatie op gepersonaliseerde behandelprotocollen is nodig om de effectiviteit en toepasbaarheid van de behandeling te verbeteren.
Deze studie zal de effecten beoordelen van een eHealth-interventie op basis van relationele frametheorie en acceptatie- en commitment-therapie op PPS met twee focusgroepen, onder deelnemers met binnenluchtgerelateerde invaliderende symptomen of aanhoudende, chronische vermoeidheid.
Methoden: Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp (RCT) met twee parallelle groepen in een verhouding van 1:1, zullen de onderzoekers het op ACT/RFT gebaseerde webprogramma, verbeterd met individuele casusformulering, vergelijken met de gebruikelijke behandeling. De webprogramma-interventie omvat 10 modules van één week (pilot omvatte 6 modules van twee weken) die elk vragen om de module te voltooien en inclusief training in twee weken. Het webprogramma is in het Fins. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen bij baseline vóór het interview voor opname, na het interview (randomisatie) en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden na de randomisatie. Vier weken na de start van het webprogramma ontvangt de interventiegroep ook een vragenlijst. Daarnaast worden ook tijdelijke ecologische beoordelingen uitgevoerd om real-time gegevens over het functioneren te leveren en worden nationale registers gebruikt om informatie te verkrijgen over het gebruik van gezondheidszorg en sociale voordelen om de door de patiënt gerapporteerde resultaten te voltooien.
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie of naar TAU. Het primaire resultaat is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De secundaire uitkomstmaten zijn symptomen, ziektepercepties, psychologische flexibiliteit en werkbaarheid. Verder zullen de onderzoekers beoordelen of enig effect van de interventie op de primaire uitkomst wordt gemedieerd door de casusformulering. De basisgegevensverzameling begint in augustus 2020 en loopt door tot 2022, de vervolggegevensverzameling gaat door tot 2023.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend Fins (webprogramma is in het Fins)
- Duur van de symptomen Begin van symptomen met invaliditeit maximaal 3 jaar voor de studie
- Symptomatologie A) Symptomen die verband houden met de binnenlucht of B) Aanhoudende, chronische vermoeidheid
A) Symptomen die verband houden met de binnenlucht
- Zelfgerapporteerde symptomen die worden toegeschreven aan (niet-industriële) binnenomgevingen omvatten: i) symptomen van ten minste twee verschillende orgaansystemen, bijv. luchtwegen, spijsvertering of zenuwstelsel.
- Symptomen komen herhaaldelijk voor i) komen voor in meer dan één binnenomgeving of ii) blijven ondanks verbeteringen in de omgeving (bijv. studie- of werkregelingen en/of werkplaatsreparaties)
of
B) Chronische vermoeidheid
- Post-exertionele malaise en/of post-exertionele vermoeidheid.
- Niet-verkwikkende slaap of verstoring van de slaaphoeveelheid of ritmestoornis.
Symptomen van meerdere organen i) Pijn, vaak wijdverbreid, ii) Twee of meer neurologische of cognitieve symptomen, iii) Ten minste twee symptomen van de volgende categorieën: autonome manifestaties, neuro-endocriene manifestaties of immuunmanifestaties
- Duur en ernst van de aandoening: Symptomen minimaal zes maanden; Symptomen zijn niet levenslang en leiden tot substantiële functionele beperkingen in het dagelijks leven.
Uitsluitingscriteria:
- Werksituatie: Lang ziekteverlof (≥3 maanden) zonder plan om weer aan het werk te gaan, niet actief deelnemen aan studie of werk (gepensioneerd of werkloos)
Medische redenen
- Een ernstige en/of acute medische ziekte of ziekte verklaart de symptomen i) Somatische ziekte die de symptomen verklaart (bijv. ongecontroleerde astma, hypothyreoïdie, slaapapneu)
- Psychische stoornis (bipolaire stoornis, psychotische stoornissen, alcohol- en/of drugsverslaving of -misbruik, eetstoornissen en/of ernstige stemmingsstoornissen)
- Ontwikkelingsstoornissen
- Huidige psychotherapie
- Andere Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casusformulering met webprogramma
De interventie begint met twee videobijeenkomsten met een psycholoog om een individuele casusformulering op te bouwen en te presenteren, gebaseerd op gedragsanalyse, en om een gezamenlijk besluit van individuele doelen voor het webprogramma op te bouwen. De interventie gaat verder met een webprogramma dat bestaat uit tien handmatige webgebaseerde modules, elk met een tussenpoos van een week, gebaseerd op relationele frametheorie (RFT) en acceptatie- en commitmenttherapie (ACT). Het proefprogramma omvatte zes modules van twee weken en liep tot 5/2021. Het programma is in het Fins. Zowel deelnemers aan de interventiearm als aan de behandeling als de gebruikelijke arm krijgen de gebruikelijke zorg, wat betekent dat TAU wordt versterkt met de onderzoeksinterventie in de interventiearm. Naast TAU krijgen alle deelnemers zelfhulp en een educatieve folder op basis van wetenschappelijke kennis met betrekking tot hun aandoening. |
De eerste bijeenkomst omvat een interview om inzicht te krijgen in de symptomatologie van de deelnemer en de huidige levenssituatie, op basis daarvan wordt een casusformulering (CF) gebouwd. De CF wordt gepresenteerd in de tweede sessie en wijzigingen kunnen worden aangebracht om de acceptatie voor de deelnemer te garanderen. Doelen voor het webprogramma (WB) worden bepaald op basis van de CF en inzicht in de factoren die bijdragen aan het welzijn van de deelnemer. WB-modules krijgen de opdracht om tijdens de week te voltooien. Modules omvatten psycho-educatie, ervaringsgerichte oefeningen en training gericht op het verbeteren van welzijn en psychologische flexibiliteit. Webtherapeut geeft schriftelijke feedback. De deelnemers kunnen via de WB contact opnemen met de therapeut en alle berichten worden binnen een week beantwoord. Er worden automatische herinneringen verzonden als een deelnemer niet actief is geweest in de WB, de therapeuten bellen deelnemers die gestopt zijn met het gebruik van de WB. |
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk omvat alle routinematige zorg die het individu ontvangt wanneer hij of zij zijn of haar symptomen presenteert in de eerstelijns- of bedrijfsgezondheidszorgeenheid (komt overeen met eerstelijnsbehandeling) of een andere eenheid die de studie aanbeveelt voor de deelnemer. In de praktijk kan TAU variëren tussen de deelnemers aan de studie op basis van hun individuele behoeften, b.v. behandelingen voor co-morbide somatische aandoeningen of psychiatrische stoornissen waar deze studie niet op ingaat. Zowel deelnemers in de interventiearm als in de behandeling zoals gebruikelijk krijgen de gebruikelijke zorg, wat betekent dat TAU wordt versterkt met de onderzoeksinterventie in de interventiearm. Naast TAU krijgen alle deelnemers zelfhulp en een educatieve folder op basis van wetenschappelijke kennis met betrekking tot hun aandoening. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 15D vragenlijst (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Kans vanaf baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) tot na randomisatie (d.w.z. na klinische beoordeling), en tot 6 en 14 weken en tot 6 en tot 12 maanden na randomisatie
|
De 15D is een generieke, gestandaardiseerde maatstaf op basis van nutsvoorzieningen, bestaande uit de volgende 15 dimensies die fysiek, mentaal en sociaal welzijn beschrijven: mobiliteit, zicht, gehoor, ademhaling, slapen, eten, spraak, uitscheiding, gebruikelijke activiteiten, mentale functie , ongemak en symptomen, depressie, angst, vitaliteit en seksuele activiteit.
Elke dimensie wordt door de respondent beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor een ervaring zonder problemen met de dimensie en 5 voor ernstige problemen.
Zo kan de 15D worden gebruikt om een groot aantal gezondheidstoestanden te meten.
We zullen de 15D-gegevens zowel gebruiken om 15D-totaalscores af te leiden met waarden van 1 (volledige gezondheid) tot 0 (dood zijn) en om dimensionale symptoomprofielen te verkrijgen.
|
Kans vanaf baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) tot na randomisatie (d.w.z. na klinische beoordeling), en tot 6 en 14 weken en tot 6 en tot 12 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische vragen: leeftijd (jaren)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Demografische vragen: geslacht (man, vrouw, zeg ik liever niet)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Demografische vragen: burgerlijke staat (ongehuwd, gehuwd of samenwonend, gescheiden of gescheiden, weduwe)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Demografische vragen: onderwijs (basis, secundair, hoger)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Demografische vragen: dagelijkse oefening
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Eén item van de frequentie van de oefening op een zespunts Likert-schaal (geen wekelijkse oefening - 4 keer/week of meer)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
Demografische vragen: Dieet
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Twee items van het dieet op een zespunts Likert-schaal (dagelijks regelmatige eetgewoonten hebben - geen vaste eetgewoonten hebben; cafeïneconsumptie nooit - 7 of meer per dag)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
Sociale steun en eenzaamheid
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Vijf vragen over de frequentie van waargenomen eenzaamheid en en sociale steun in uitdagende situaties (likertschaal).
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Identificatietest voor stoornissen in roken, alcoholgebruik (Audit-C)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Vragen over gezondheid: zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Vijfpunts Likertschaal (zeer slecht - zeer goed)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over gezondheid: Zelfgerapporteerde ziekten (gediagnosticeerd door arts)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Vragen over gezondheid: medicatie
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde medicatie gedurende de afgelopen vier weken (naam, dosis, gebruiksdoel)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over gezondheid: Zorgeenheid
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Een open vraag van de zorgverlener van de deelnemer.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over gezondheid: informatie zoeken
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Vragen over het zoeken naar gezondheidsinformatie uit verschillende bronnen (op een zespunts Likertschaal)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over gezondheid: lengte in meters
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
lengte in meters om BMI kg/m^2 te berekenen
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
Vragen over gezondheid: gewicht in kilogrammen
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
gewicht in kilogram om BMI kg/m^2 te berekenen
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
Werk kenmerken
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
Vragen over de werkkenmerken van de deelnemer (werktijden, branche enz.)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 12 maanden na randomisatie
|
|
Symptomen gerelateerd aan omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Vraagt zich af of omgevingsfactoren zoals schimmel- of waterschade in gebouwen, elektromagnetische velden, chemicaliën of binnenlucht gepaard gaan met symptomen en of ze verband houden met vermijdingsgedrag (ja - nee).
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Gezondheidsproblemen en gezondheidsproblemen in verband met omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Vragen over gezondheidsproblemen in het algemeen en gerelateerd aan omgevingsfactoren (schaal 0 helemaal niet bezorgd - 10 extreem bezorgd)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Omgevingsfactoren: invloed op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Vragen over de invloed van omgevingsfactoren op het dagelijks leven (schaal 0 geen gevolgen - 10 ernstige gevolgen)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Veerkracht (SOC-3)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Tijdsbestek: bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Persoonlijkheidsinventaris (PK5)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Tijdsbestek: bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Vragen over slaapkwaliteit, slaappatronen
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Duur van de slaap (weekdagen en weekenden, uren)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over slaapkwaliteit, slaappatronen
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Dutje (frequentie per week en lengte, uren)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over slaapkwaliteit, slaappatronen
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd i) slaapkwaliteit, ii) 's nachts wakker worden iii) slaapstoornissen en iv) frequentie van gebruik van slaapmedicatie op een vijfpunts Likert-schaal.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vragen over slaapkwaliteit, slaappatronen
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van rust en ritmiek op een vierpunts Likertschaal.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Vragenlijst over ervaren vermoeidheid en de gevolgen daarvan voor het dagelijks functioneren gedurende de afgelopen zes maanden.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
AIDO Healthcare-app: dagelijkse stemming en vermoeidheid
Tijdsspanne: 1,5, 3,5 en 12 maanden na randomisatie
|
1,5, 3,5 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
De Acceptatie- en Actievragenlijst -II AAQ-7
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy CompACT
Tijdsspanne: Bij aanvang (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij aanvang (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken, 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Cognitieve fusievragenlijst (CFQ-7)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Whiteley index -7 vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), na randomisatie en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), na randomisatie en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), na randomisatie en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), na randomisatie en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Toronto alexithymie schaal (TAS-20)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing)
|
|
|
Ziekte perceptie vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 6 en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
|
Zelf beoordeeld huidige vermogen om te studeren of te werken
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Een vraag over het huidige vermogen om te studeren of te werken op een schaal van 1-10.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Eigen prognose van het vermogen om over twee jaar te studeren of te werken
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Eén vraag over werkvermogen over twee jaar (schaal Onwaarschijnlijk; Niet zeker; Relatief zeker)
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Zelf beoordeelde stress en herstel
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Een vraag over stress en herstel op een schaal van 1-10.
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing) en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Dagelijks functioneren in drie subdomeinen.
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
Drie vragen over dagelijks functioneren (werk, sociaal leven, thuis) op een schaal van 1-10 elk
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing en 14 weken en 6 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - patiëntenversie voor eHealth-interventie
Tijdsspanne: na randomisatie en 6 en 14 weken na randomisatie
|
na randomisatie en 6 en 14 weken na randomisatie
|
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: na randomisatie en 6 en 14 weken na randomisatie
|
Zes items van tevredenheid over de behandeling op basis van het rapport van Seligman (1995).
De effectiviteit van psychotherapie: de Consumer Reports-studie.
Amerikaanse psycholoog, 50(12), 965.
|
na randomisatie en 6 en 14 weken na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview over acceptatie van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden randomisatie
|
Interview voor steekproef van interventiedeelnemers over de aanvaarding van de behandeling (kwalitatief)
|
12 maanden randomisatie
|
|
Betrokkenheid bij de interventie
Tijdsspanne: 14 weken na randomisatie.
|
Totaal aantal logins en tijd tijdens het webprogramma, voltooide modules en oefeningen.
|
14 weken na randomisatie.
|
|
Redenen om te stoppen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Als de deelnemer stopt, wordt er contact met hem/haar opgenomen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De Finse nationale gezondheidsregisters
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), 12 maanden na randomisatie
|
De Finse nationale gezondheidsregisters om de uitgaven voor gezondheidszorg te beoordelen: gegevens over poliklinische bezoeken (AvoHILMO-gegevens), gegevens over intramurale zorg (HILMO-gegevens), gegevens over het gebruik van gezondheidszorg op het werk, informatie over aankopen van voorgeschreven en terugbetaalde geneesmiddelen op recept, informatie over rechten voor speciale vergoeding van medicijnen en informatie over ziekte- en invaliditeitsuitkeringen en revalidatie met diagnose
|
Bij baseline (d.w.z. bij zelfverwijzing), 12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3531101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .