Интернет-реабилитация стойких физических симптомов. (DigiPimo)
Эффективность веб-реабилитации для повышения работоспособности и ежедневного функционирования при стойких физических симптомах.
Постоянные физические симптомы (ППС) могут снижать учебу или работоспособность и повседневную деятельность без четкого медицинского объяснения или объяснения, связанного с окружающей средой. Психосоциальные методы лечения с участием пациентов, которые поддерживают способности людей справляться с ППС и поведением в отношении здоровья, показали многообещающие эффекты при лечении ППС, но приемлемость этих методов лечения среди лиц с симптомами низка.
Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства в области электронного здравоохранения, основанного на теории реляционных рамок и терапии принятия и приверженности PPS с двумя фокус-группами, среди участников с симптомами инвалидности, связанными с воздухом в помещении, или стойкой хронической усталостью.
В этом исследовании будет сравниваться веб-программа, дополненная формулировкой индивидуального случая на основе видео, с обычным лечением. Веб-программа включает 10 однонедельных (пилотная часть включала 6 двухнедельных) модулей. В дополнение к результатам, о которых сообщают пациенты, проводятся экологические мгновенные оценки для получения данных о функционировании в режиме реального времени, а национальные регистры используются для получения информации об использовании медицинских услуг и социальных льготах.
Сбор данных начнется в августе 2020 года и будет продолжаться до 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Частые физические симптомы распространены среди населения в целом, при этом более 90 процентов населения сообщают о симптомах на том или ином уровне. В некоторых случаях они становятся постоянным снижением работоспособности и повседневного функционирования и связаны с увеличением использования медицинских услуг и отпусков по болезни независимо от других соматических или психических сопутствующих заболеваний. Стойкие соматические симптомы (ППС) создают проблемы для систем здравоохранения, поскольку, по оценкам, от 4 до 30 процентов обращений за первичной медико-санитарной помощью связаны с ПФС без четкого медицинского объяснения. Психосоциальные методы лечения с участием пациентов, такие как когнитивно-поведенческая психотерапия (КПТ), которые поддерживают способности людей справляться с ППС и поведением в отношении здоровья, продемонстрировали многообещающие эффекты при лечении ППС, но до сих пор методы лечения, основанные на доказательствах, приводили лишь к небольшим или незначительным результатам. умеренные размеры эффекта. Приемлемость этих методов лечения среди лиц с симптомами также низка - по-видимому, из-за стигматизации, связанной с неясностью статуса ППС как медицинского состояния. Для повышения эффективности и применимости лечения необходима более сильная ориентация на персонализированные протоколы лечения.
В этом исследовании будет оцениваться влияние вмешательства электронного здравоохранения на основе теории реляционных рамок и терапии принятия и приверженности на ППС с двумя фокус-группами, среди участников с симптомами инвалидности, связанными с воздухом в помещении, или стойкой хронической усталостью.
Методы. Используя рандомизированный контролируемый дизайн (РКИ) с двумя параллельными группами в соотношении 1:1, исследователи будут сравнивать веб-программу на основе ACT/RFT, дополненную индивидуальной формулировкой случая, с обычным лечением. Вмешательство веб-программы включает 10 однонедельных модулей (пилотный проект включал 6 двухнедельных), каждый из которых требует завершения модуля и включает двухнедельное обучение. Веб-программа на финском языке. Участникам будет предложено заполнить анкеты результатов на исходном уровне перед интервью для включения, после интервью (рандомизация) и через 3, 6 и 12 месяцев после рандомизации. Группа вмешательства также получает анкету через четыре недели после начала веб-программы. Кроме того, также проводятся экологические мгновенные оценки для предоставления данных о функционировании в режиме реального времени, а национальные регистры используются для получения информации об использовании медицинских услуг и социальных льгот для завершения результатов, о которых сообщают пациенты.
Подходящие участники будут рандомизированы либо для вмешательства, либо для TAU. Первичным результатом будет качество жизни, связанное со здоровьем. Вторичными показателями результатов являются симптомы, восприятие болезни, психологическая гибкость и работоспособность. Кроме того, исследователи оценят, опосредован ли какой-либо эффект вмешательства на первичный исход формулировкой случая. Сбор исходных данных начинается в августе 2020 г. и будет продолжаться до 2022 г., сбор дополнительных данных будет продолжаться до 2023 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanna Selinheimo, MA
- Номер телефона: +358 43 825 0397
- Электронная почта: sanna.selinheimo@ttl.fi
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение финским языком (веб-программа на финском языке)
- Длительность симптомов Начало симптомов с инвалидностью максимум за 3 года до исследования
- Симптоматика A) Симптомы, связанные с воздухом в помещении или B) Постоянная хроническая усталость
А) Симптомы, связанные с воздухом в помещении
- Самооценочные симптомы, связанные с внутренней (непроизводственной) средой, включают: i) симптомы со стороны по крайней мере двух различных систем органов, например. дыхательной, пищеварительной или нервной системы.
- Симптомы повторяются i) возникают более чем в одном помещении или ii) продолжаются, несмотря на улучшение условий окружающей среды (например, организация учебы или работы и/или ремонт рабочего места)
или же
В) Хроническая усталость
- Постнагрузочное недомогание и/или постнагрузочная усталость.
- Неосвежающий сон или нарушение количества сна или нарушение ритма.
Мультиорганные симптомы i) боль, часто распространенная, ii) два или более неврологических или когнитивных симптома, iii) как минимум два симптома из следующих категорий: вегетативные проявления, нейроэндокринные проявления или иммунные проявления
- Продолжительность и тяжесть состояния: Симптомы минимум шесть месяцев; Симптомы не сохраняются на всю жизнь и приводят к существенным функциональным ограничениям в повседневной жизни.
Критерий исключения:
- Рабочая ситуация: Длительный отпуск по болезни (≥3 месяцев) без возврата к рабочему плану, отсутствие активного участия в учебе или трудовой жизни (пенсионер или безработный)
Медицинские причины
- Некоторые серьезные и/или острые медицинские заболевания или болезни объясняют симптомы i) Соматические заболевания, которые объясняют симптомы (например, неконтролируемая астма, гипотиреоз, апноэ во сне)
- Психическое расстройство (биполярное расстройство, психотические расстройства, зависимость или злоупотребление алкоголем и/или наркотиками, расстройства пищевого поведения и/или тяжелые расстройства настроения)
- Нарушения развития
- Текущая психотерапия
- Другое Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оформление кейса с помощью веб-программы
Вмешательство начнется с двух видеовстреч с психологом, чтобы разработать и представить формулировку индивидуального случая на основе поведенческого анализа, а также выработать совместное решение индивидуальных целей для веб-программы. Вмешательство продолжается веб-программой, состоящей из десяти ручных веб-модулей, каждый с интервалом в одну неделю, на основе теории реляционных фреймов (RFT) и терапии принятия и приверженности (ACT). Пилотная программа включала шесть двухнедельных модулей и использовалась до мая 2021 года. Программа на финском языке. Как участники группы вмешательства, так и участники лечения в качестве обычной группы будут получать обычную помощь, а это означает, что TAU будет усилен исследуемым вмешательством в группе вмешательства. В дополнение к TAU всем участникам будут предоставлены брошюры по самопомощи и образовательные материалы, основанные на научных знаниях, касающихся их состояния. |
Первая встреча включает в себя интервью для установления понимания симптоматики участника и текущей жизненной ситуации, на его основе будет построена формулировка случая (CF). CF представляется на втором сеансе, и могут быть внесены изменения, чтобы обеспечить приемлемость для участника. Цели для веб-программы (WB) устанавливаются на основе CF и понимания факторов, способствующих благополучию участника. Модули ВБ предписано выполнять в течение недели. Модули включают психообразование, экспериментальные упражнения и тренинги, направленные на улучшение самочувствия и психологической гибкости. Веб-терапевт предложит письменный отзыв. Участники могут связаться с терапевтом через WB, и на все сообщения будет дан ответ в течение одной недели. Автоматические напоминания будут отправлены, если участник не был активен в WB, терапевты будут звонить участникам, которые прекратили использование WB. |
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычное лечение включает в себя весь обычный уход, который человек получает, когда у него появляются симптомы, в первичном или профессиональном медицинском учреждении (соответствует лечению на уровне первичной медико-санитарной помощи) или в другом учреждении, которое рекомендует исследование для участника. На практике TAU может варьироваться между участниками исследования в зависимости от их индивидуальных потребностей, например. лечения сопутствующих соматических заболеваний или психических расстройств, которым это исследование не помешает. Как участники в группе вмешательства, так и в группе лечения, как обычно, будут получать обычную помощь, а это означает, что TAU будет усилен исследуемым вмешательством в группе вмешательства. В дополнение к TAU всем участникам будут предоставлены инструкции по самопомощи и образовательные брошюры, основанные на научных знаниях, касающихся их состояния. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник 15D (качество жизни, связанное со здоровьем)
Временное ограничение: Шанс от исходного уровня (т.е. при самонаправлении) до после рандомизации (т.е. после клинической оценки), и до 6 и 14 недель и до 6 и до 12 месяцев после рандомизации
|
15D — это общий стандартизированный показатель, основанный на полезности, включающий следующие 15 параметров, описывающих физическое, психическое и социальное благополучие: подвижность, зрение, слух, дыхание, сон, прием пищи, речь, выделение, обычная деятельность, умственная функция. , дискомфорт и симптомы, депрессия, дистресс, жизненная сила и сексуальная активность.
Каждое измерение оценивается респондентом по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на полное отсутствие проблем с данным параметром, а 5 указывает на серьезные проблемы.
Таким образом, 15D можно использовать для измерения огромного количества состояний здоровья.
Мы будем использовать данные 15D как для получения общих баллов 15D со значениями от 1 (полное здоровье) до 0 (мертвый), так и для получения многомерных профилей симптомов.
|
Шанс от исходного уровня (т.е. при самонаправлении) до после рандомизации (т.е. после клинической оценки), и до 6 и 14 недель и до 6 и до 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические вопросы: возраст (лет)
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
|
Демографические вопросы: пол (мужской, женский, предпочитаю не указывать)
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
|
Демографические вопросы: семейное положение (незамужем, состоит в браке или сожительствует, разведен или проживает отдельно, вдова)
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
|
Демографические вопросы: образование (основное, среднее, высшее)
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
|
Демографические вопросы: ежедневные упражнения
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
Один пункт частоты выполнения упражнений по шестибалльной шкале Лайкерта (без еженедельных упражнений - 4 раза в неделю и более)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
Демографические вопросы: диета
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
Два пункта диеты по шестибалльной шкале Лайкерта (имеют ежедневные регулярные привычки в еде - не имеют регулярных пищевых привычек; потребление кофеина никогда - 7 или более пропорций в день)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
Социальная поддержка и одиночество
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Пять вопросов о частоте восприятия одиночества и социальной поддержки в сложных ситуациях (шкала Лайкерта).
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Курение, тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Вопросы о здоровье: самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Пятибалльная шкала Лайкерта (очень плохо - очень хорошо)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Вопросы о здоровье: Заболевания, о которых сообщают сами (диагностированные врачом)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Вопросы о здоровье: лекарства
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Самооценка лекарств в течение последних четырех недель (название, доза, цель использования)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Вопросы о здоровье: Отделение здравоохранения
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Открытый вопрос поставщика медицинских услуг участника.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Вопросы о здоровье: Поиск информации
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Вопросы о поиске медицинской информации из разных источников (по шестибалльной шкале Лайкерта)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Вопросы о здоровье: рост в метрах
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
рост в метрах для расчета ИМТ кг/м^2
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
Вопросы о здоровье: вес в килограммах
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
вес в килограммах для расчета ИМТ кг/м^2
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
Рабочие характеристики
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
Вопросы о характеристиках работы участников (рабочее время, сфера деятельности и т. д.)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Симптомы, связанные с факторами окружающей среды
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Вопросы о том, связаны ли факторы окружающей среды, такие как плесень или повреждение зданий водой, электромагнитные поля, химические вещества или воздух в помещении, с симптомами и связаны ли они с избегающим поведением (да-нет).
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Проблемы со здоровьем и проблемы со здоровьем, связанные с факторами окружающей среды
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Вопросы о беспокойстве о здоровье в целом и в связи с факторами окружающей среды (шкала 0 совсем не беспокоит - 10 очень беспокоит)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Факторы окружающей среды: влияние на повседневную жизнь
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Вопросы о влиянии факторов окружающей среды на повседневную жизнь (шкала 0 нет последствий - 10 тяжелых последствий)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Отказоустойчивость (SOC-3)
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне (т. е. при самостоятельном обращении)
|
Временные рамки: на исходном уровне (т. е. при самостоятельном обращении)
|
|
|
Инвентаризация личности (PK5)
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне (т. е. при самостоятельном обращении)
|
Временные рамки: на исходном уровне (т. е. при самостоятельном обращении)
|
|
|
Вопросы о качестве сна, режимах сна
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Продолжительность сна (будние и выходные дни, часы)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Вопросы о качестве сна, режимах сна
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Сон (частота в неделю и продолжительность, часы)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Вопросы о качестве сна, режимах сна
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Самооценка: i) качество сна, ii) ночные пробуждения, iii) нарушения сна и iv) частота использования снотворного по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Вопросы о качестве сна, режимах сна
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Самооценка качества отдыха и ритмичности по четырехбалльной шкале Лайкерта.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Анкета о восприятии усталости и ее влиянии на повседневную деятельность в течение последних шести месяцев.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Опросник здоровья пациента-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Приложение AIDO Healthcare: ежедневное настроение и усталость
Временное ограничение: Через 1,5, 3,5 и 12 месяцев после рандомизации
|
Через 1,5, 3,5 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Опросник принятия и действий -II AAQ-7
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Комплексная оценка терапии принятия и приверженности CompACT
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), а также через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), а также через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Опросник когнитивного синтеза (CFQ-7)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Опросник индекса Уайтли -7
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
|
Инвентаризация подавления белых медведей (WBSI)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), после рандомизации и через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), после рандомизации и через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), после рандомизации и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), после рандомизации и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
На исходном уровне (т. е. при самонаправлении)
|
|
|
Опросник восприятия болезни
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 6 и 14 недель и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
|
Самооценка текущей способности учиться или работать
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Один вопрос о текущей способности учиться или работать по шкале от 1 до 10.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Собственный прогноз способности учиться или работать через два года
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Один вопрос о трудоспособности через два года (шкала Маловероятно; Не уверен; Относительно уверен)
|
Исходно (т.е. при самонаправлении) и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Самооценка стресса и восстановления
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Один вопрос о стрессе и восстановлении по шкале от 1 до 10.
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Ежедневная работа в трех поддоменах.
Временное ограничение: На исходном уровне (т.е. при самонаправлении и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации)
|
Три вопроса о повседневной жизни (работа, социальная жизнь, дом) по шкале от 1 до 10 каждый.
|
На исходном уровне (т.е. при самонаправлении и через 14 недель, 6 и 12 месяцев после рандомизации)
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI) — версия для пациента для вмешательства электронного здравоохранения
Временное ограничение: после рандомизации и через 6 и 14 недель после рандомизации
|
после рандомизации и через 6 и 14 недель после рандомизации
|
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: после рандомизации и через 6 и 14 недель после рандомизации
|
Шесть пунктов удовлетворенности лечением, основанные на отчете Селигмана (1995).
Эффективность психотерапии: исследование Consumer Reports.
Американский психолог, 50(12), 965.
|
после рандомизации и через 6 и 14 недель после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о принятии лечения
Временное ограничение: 12 месяцев рандомизации
|
Интервью для выборки участников вмешательства о принятии лечения (качественное)
|
12 месяцев рандомизации
|
|
Участие в интервенции
Временное ограничение: 14 недель после рандомизации.
|
Общее количество входов в систему и время выполнения веб-программы, модулей и упражнений.
|
14 недель после рандомизации.
|
|
Причины прекращения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Если участник прекратит участие, с ним свяжутся.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Финские национальные регистры здоровья
Временное ограничение: Исходно (т.е. при самонаправлении), через 12 месяцев после рандомизации
|
Национальные регистры здравоохранения Финляндии для оценки расходов на здравоохранение: данные об амбулаторных посещениях (данные AvoHILMO), данные о стационарном лечении (данные HILMO), данные об использовании профессиональных медицинских услуг, информация о рецептурных и компенсируемых покупках рецептурных лекарств, информация о правах на специальные компенсация за лекарства и информация о пособиях по болезни и инвалидности и реабилитации с диагнозами
|
Исходно (т.е. при самонаправлении), через 12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3531101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .