Web-alapú rehabilitáció tartós fizikai tünetek kezelésére. (DigiPimo)
A webalapú rehabilitáció hatékonysága a munkaképesség és a napi működés javítása érdekében tartós fizikai tünetek esetén.
A tartós fizikai tünetek (PPS) egyértelmű orvosi vagy környezeti magyarázat nélkül csökkenthetik a tanulást, a munkaképességet és a napi működést. A pszichoszociális, betegbevonó kezelések, amelyek támogatják az egyének PPS kezelési képességeit és egészségmagatartását, ígéretes hatást mutattak a PPS kezelésében, de ezeknek a kezeléseknek az elfogadhatósága a tünetekkel járó egyének körében alacsony.
Ennek a tanulmánynak a célja egy e-egészségügyi beavatkozás hatékonyságának felmérése a relációs keretelmélet, valamint a PPS-re vonatkozó elfogadás és elkötelezettség terápia alapján két fókuszcsoporttal, a beltéri levegőhöz kapcsolódó rokkantsági tünetekkel vagy tartós, krónikus fáradtsággal küzdő résztvevők körében.
Ez a tanulmány összehasonlítja a videó alapú egyedi esetformulációval kiegészített webprogramot a szokásos kezeléssel. A webes program 10 egyhetes (a kísérleti program 6 kéthetes) modult tartalmaz. A betegek által jelentett eredmények mellett ökológiai pillanatnyi értékeléseket is végeznek, hogy valós idejű adatokat biztosítsanak a működésről, és nemzeti nyilvántartásokat használnak az egészségügyi felhasználásról és a szociális juttatásokról való információszerzésre.
Az adatgyűjtés 2020 augusztusában kezdődik és 2023-ig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A gyakori testi tünetek gyakoriak az általános populációban, a lakosság több mint 90 százaléka számol be valamilyen szintű tünetekről. Egyes esetekben tartósan csökkenő munkaképességet és napi működést okoznak, és a megnövekedett egészségügyi ellátás igénybevételével és a betegszabadságokkal társulnak, függetlenül más szomatikus vagy pszichiátriai társbetegségektől. A tartós testi tünetek (PPS) kihívást jelentenek az egészségügyi ellátórendszer számára, mivel a becslések szerint az alapellátási látogatások akár 4-30 százaléka PPS-nek köszönhető egyértelmű orvosi magyarázat nélkül. A pszichoszociális, betegbevonó kezelések, mint például a kognitív-viselkedési pszichoterápia (CBT), amelyek támogatják az egyének PPS-kezelésének képességeit és az egészségmagatartást, ígéretes hatást mutattak a PPS kezelésében, de ez idáig a bizonyítékokon alapuló kezelések csak kismértékű mérsékelt hatásméretek. Ezen kezelések elfogadhatósága a tünetekkel járó egyének körében is alacsony – feltehetően a PPS mint egészségügyi állapot kétértelműségével kapcsolatos stigma miatt. A kezelés hatékonyságának és alkalmazhatóságának javítása érdekében erősebb orientációra van szükség a személyre szabott kezelési protokollokhoz.
Ez a tanulmány a relációs keretelméleten, valamint az elfogadási és elkötelezettségi terápián alapuló e-egészségügyi beavatkozás PPS-re gyakorolt hatásait fogja felmérni két fókuszcsoporttal, a beltéri levegőhöz kapcsolódó rokkantsági tünetekkel vagy tartós, krónikus fáradtsággal küzdő résztvevők körében.
Módszerek: Két párhuzamos csoporttal 1:1 arányban randomizált kontrollált tervezést (RCT) alkalmazva a vizsgálók összehasonlítják az ACT/RFT alapú webprogramot, egyedi esetformulációval kiegészítve a szokásos kezeléssel. A webprogram intervenciója 10 egyhetes (a kísérleti program 6 kéthetes) modult tartalmaz, amelyek mindegyike a modul elvégzését kéri, és kéthetes képzést tartalmaz. A webprogram finn nyelvű. A résztvevőket arra kérik, hogy a felvételi interjú kezdetén, az interjú után (randomizálás), valamint a randomizálást követő 3, 6 és 12 hónapos követéskor töltsenek ki eredménykérdőívet. Az intervenciós csoport a webprogram kezdete után négy héttel kérdőívet is kap. Ezen túlmenően pillanatnyi ökológiai értékeléseket is végeznek, hogy valós idejű adatokat biztosítsanak a működésről, és nemzeti nyilvántartásokat használnak az egészségügyi ellátás igénybevételére és a szociális juttatásokra vonatkozó információk megszerzésére a betegek által bejelentett eredmények kiegészítése érdekében.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba vagy a TAU-ba. Az elsődleges eredmény az egészséggel összefüggő életminőség lesz. A másodlagos eredménymérők a tünetek, a betegségérzékelés, a pszichológiai rugalmasság és a munkaképesség. Továbbá a nyomozók felmérik, hogy a beavatkozásnak az elsődleges kimenetelre gyakorolt hatását közvetíti-e az eset megfogalmazása. Az alapadatgyűjtés 2020 augusztusában kezdődik és 2022-ig tart, a nyomon követési adatgyűjtés 2023-ig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony finn (a webprogram finn nyelvű)
- A tünetek időtartama A rokkantság tüneteinek megjelenése legfeljebb 3 évvel a vizsgálat előtt
- Tünetek A) Beltéri levegővel kapcsolatos tünetek vagy B) Tartós, krónikus fáradtság
A) Beltéri levegővel kapcsolatos tünetek
- A beltéri (nem ipari) környezetnek tulajdonított saját maguk által jelentett tünetek a következők: i) legalább két különböző szervrendszerből származó tünetek, pl. légzőrendszer, emésztőrendszer vagy idegrendszer.
- A tünetek visszatérően i) egynél több beltéri környezetben jelentkeznek, vagy ii) a környezeti fejlesztések ellenére is folytatódnak (pl. tanulmányi vagy munkaszervezési és/vagy munkahelyi javítások)
vagy
B) Krónikus fáradtság
- Erőfeszítés utáni rossz közérzet és/vagy terhelés utáni fáradtság.
- Frissítetlen alvás vagy alvásmennyiség vagy ritmuszavar.
Többszervi tünetek i) Fájdalom, gyakran széles körben elterjedt
- Az állapot időtartama és súlyossága: Tünetek legalább hat hónapig; A tünetek nem egész életen át tartóak, és jelentős funkcionális korlátozásokhoz vezetnek a mindennapi életben.
Kizárási kritériumok:
- Munkahelyi helyzet: Hosszú betegszabadság (≥3 hónap) a munkatervbe való visszatérés nélkül, nem vesz részt aktívan a tanulásban vagy a munkában (nyugdíjas vagy munkanélküli)
Orvosi okok
- Néhány súlyos és/vagy akut egészségügyi betegség vagy betegség megmagyarázza a tüneteket i) Szomatikus betegség, amely a tüneteket magyarázza (pl. kontrollálatlan asztma, pajzsmirigy alulműködés, alvási apnoe)
- Pszichiátriai rendellenesség (bipoláris zavar, pszichotikus rendellenességek, alkohol- és/vagy kábítószer-függőség vagy visszaélés, étkezési zavarok és/vagy súlyos hangulati zavarok)
- Fejlődési zavarok
- Jelenlegi pszichoterápia
- Egyéb beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetformálás web-programmal
A beavatkozás két videomegbeszéléssel kezdődik egy pszichológussal, hogy felállítsák és bemutassák a viselkedéselemzésen alapuló egyéni esetformulációt, valamint közös döntést hozzanak a webprogram egyéni céljairól. A beavatkozás egy webprogrammal folytatódik, amely tíz manuális web-alapú modulból áll, egy-egy hetes időközönként a relációs keretelmélet (RFT) és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) alapján. A kísérleti program hat kéthetes modult tartalmazott, és 2021. május 5-ig volt használatban. A program finn nyelvű. Az intervenciós karban és a szokásos kezelésben részt vevő mindkét résztvevő a szokásos ellátásban részesül, ami azt jelenti, hogy a TAU fokozódik a beavatkozási ágban végzett vizsgálati beavatkozással. A TAU mellett minden résztvevő önsegítő és oktató szóróanyagot kap, amely az állapotával kapcsolatos tudományos ismereteken alapul. |
Az első találkozó egy interjút tartalmaz, hogy megértsük a résztvevő tüneteit és jelenlegi élethelyzetét, amely alapján esetformulációt (CF) készítenek. A CF-t a második ülésen mutatják be, és módosításokat lehet végrehajtani annak érdekében, hogy a résztvevő elfogadható legyen. A webprogram (WB) céljait a CF és a résztvevő jólétéhez hozzájáruló tényezők megértése alapján határozzák meg. A WB modulokat a hét folyamán kell befejezni. A modulok közé tartozik a pszichoedukáció, a tapasztalati gyakorlatok és a jóllét és a pszichológiai rugalmasság javítását célzó tréning. A webterapeuta írásos visszajelzést ad. A résztvevők a WB-n keresztül kapcsolatba léphetnek a terapeutával, és minden üzenetre egy héten belül válaszolnak. Automatikus emlékeztetőket küldenek, ha egy résztvevő nem volt aktív a WB-ben, a terapeuták felhívják azokat a résztvevőket, akik már nem használják a WB-t. |
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés magában foglalja mindazokat a rutinszerű ellátásokat, amelyeket az egyén akkor kap, amikor az alap- vagy a foglalkozás-egészségügyi osztályon (az alapellátási szintű kezelésnek megfelelő) vagy más olyan osztályon jelentkezik, amely a vizsgálatot ajánlja a résztvevőnek. A gyakorlatban a TAU változhat a vizsgálatban résztvevők között egyéni igényeik alapján, pl. kísérő szomatikus betegségek vagy pszichiátriai rendellenességek kezelése, amelyeket ez a tanulmány nem zavar. Az intervenciós kar és a szokásos kezelési kar mindkét résztvevője a szokásos ellátásban részesül, ami azt jelenti, hogy a TAU fokozódik a beavatkozási kar vizsgálati beavatkozásával. A TAU mellett minden résztvevő önsegítő és oktatási szórólapot kap, amely az állapotukra vonatkozó tudományos ismereteken alapul. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 15D kérdőív (egészségügyi életminőség)
Időkeret: Esély a kiindulási állapottól (azaz önbeutaláskor) a randomizáció után (azaz klinikai értékelés után), valamint 6 és 14 hétig, valamint 6 és 12 hónapig a randomizálás után
|
A 15D egy hasznosságon alapuló általános, szabványos mérőszám, amely a következő 15 dimenziót tartalmazza, amelyek leírják a fizikai, mentális és szociális jóllétet: mobilitás, látás, hallás, légzés, alvás, evés, beszéd, kiválasztás, szokásos tevékenységek, mentális funkciók , kellemetlen érzés és tünetek, depresszió, szorongás, vitalitás és szexuális aktivitás.
A válaszadó minden dimenziót egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékel, ahol az 1 azt jelzi, hogy a dimenzióval egyáltalán nem volt probléma, az 5 pedig súlyos problémákat.
Így a 15D segítségével számos egészségi állapot mérhető.
A 15D-s adatokat mind a 15D-s összpontszámok származtatására (1-től (teljes állapot) 0-ig (halott) fogjuk használni, mind pedig a dimenziós tünetprofilok meghatározásához.
|
Esély a kiindulási állapottól (azaz önbeutaláskor) a randomizáció után (azaz klinikai értékelés után), valamint 6 és 14 hétig, valamint 6 és 12 hónapig a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai kérdések: életkor (év)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Demográfiai kérdések: nem (férfi, nő, inkább ne mondjam)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Demográfiai kérdések: családi állapot (hajadon, házas vagy élettárs, elvált vagy különélés, özvegy)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Demográfiai kérdések: iskolai végzettség (alap, közép, felső)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Demográfiai kérdések: napi testmozgás
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
A gyakorlatok gyakoriságának egy tétele egy hatfokú likert skálán (nincs heti gyakorlat - heti 4 alkalom vagy több)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
Demográfiai kérdések: Diéta
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Az étrend két eleme egy hatfokú likert skálán (napi rendszeres étkezési szokásai vannak - nincsenek rendszeres étkezési szokásai; koffeinfogyasztás soha - 7 vagy több aránya naponta)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
Társadalmi támogatás és magány
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Öt kérdés az észlelt magány és szociális támogatás gyakoriságára kihívást jelentő helyzetekben (Likert skála).
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Dohányzás, alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (C audit)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Kérdések az egészséggel kapcsolatban: Ön által bevallott egészségi állapot
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Ötfokú likert skála (nagyon gyenge - nagyon jó)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Egészségügyi kérdések: Ön által bejelentett betegségek (orvos által diagnosztizált)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Egészségügyi kérdések: gyógyszeres kezelés
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Ön által bejelentett gyógyszer az elmúlt négy hétben (név, adag, felhasználási cél)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Egészségügyi kérdések: Egészségügyi részleg
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Nyitott kérdés a résztvevő egészségügyi szolgáltatójától.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kérdések az egészséggel kapcsolatban: Információkeresés
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdések a különböző forrásokból származó egészségügyi információk keresésével kapcsolatban (hatfokú likert skálán)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kérdések az egészséggel kapcsolatban: magasság méterben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
magasság méterben a BMI kg/m^2 kiszámításához
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
Kérdések az egészséggel kapcsolatban: súly kilogrammban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
súly kilogrammban a BMI kg/m^2 kiszámításához
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
Munka jellemzői
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdések a résztvevők munkájának jellemzőivel kapcsolatban (munkaidő, iparág stb.)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Környezeti tényezőkkel kapcsolatos tünetek
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Megkérdőjelezi, hogy a környezeti tényezők, mint például a penészgomba vagy a víz által okozott károk az épületekben, az elektromágneses mezők, a vegyszerek vagy a beltéri levegő, társultak-e tünetekkel, és vannak-e összefüggésben az elkerülő magatartással (igen - nem).
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Egészségügyi gondok és a környezeti tényezőkkel kapcsolatos egészségügyi gondok
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdések az egészségügyi aggodalmakkal kapcsolatban általában és a környezeti tényezőkkel kapcsolatban (0 skála egyáltalán nem aggódik - 10 nagyon aggódik)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Környezeti tényezők: befolyás a mindennapi életre
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdések a környezeti tényezők mindennapi életre gyakorolt hatásáról (0-s skála nincs következménye - 10 súlyos következmények)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Rugalmasság (SOC-3)
Időkeret: Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Személyiségleltár (PK5)
Időkeret: Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Kérdések az alvás minőségével, alvási szokásaival kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Az alvás hossza (hétköznap és hétvégén, óra)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kérdések az alvás minőségével, alvási szokásaival kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Szunyókálás (heti gyakoriság és hossza, óra)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kérdések az alvás minőségével, alvási szokásaival kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Saját bevallása szerint i) alvásminőség, ii) éjszakai ébredés iii) alvászavarok és iv) altatók használatának gyakorisága ötfokú likert skálán.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kérdések az alvás minőségével, alvási szokásaival kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
A pihenés és a ritmikusság önbeszámoló minősége négy pontos likert skálán.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Fáradtság
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdőív az észlelt fáradtságról és ennek a napi működésre gyakorolt következményeiről az elmúlt hat hónapban.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
AIDO Healthcare alkalmazás: napi hangulat és fáradtság
Időkeret: 1,5, 3,5 és 12 hónappal a randomizálás után
|
1,5, 3,5 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív -II AAQ-7
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Az Elfogadás és Elkötelezettség terápia CompACT átfogó értékelése
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Kognitív Fusion Questionnaire (CFQ-7)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Whiteley index -7 kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), valamint 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), a randomizálás után és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), a randomizálás után és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), randomizálás után és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), randomizálás után és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Torontói alexitímia skála (TAS-20)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
Kiinduláskor (azaz önhivatkozáskor)
|
|
|
Betegségészlelési kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 6 és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
|
Ön értékelt jelenlegi tanulási vagy munkaképesség
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Egy kérdés az 1-10-ig terjedő skálán a jelenlegi tanulási vagy munkavégzési képességről.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját előrejelzés a tanulási vagy munkavégzési képességről két év múlva
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Egy kérdés a munkaképességről két év múlva (skála Nem valószínű; Nem biztos; Viszonylag biztos)
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Önértékelésű stressz és felépülés
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Egy kérdés a stresszről és a felépülésről egy 1-10-ig terjedő skálán.
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor) és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Napi működés három aldomainben.
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
Három kérdés a napi működésről (munka, társasági élet, otthon) 1-10-ig terjedő skálán
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor és 14 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) – páciens verziója az e-egészségügyi beavatkozáshoz
Időkeret: véletlen besorolást követően, valamint 6 és 14 héttel a randomizálás után
|
véletlen besorolást követően, valamint 6 és 14 héttel a randomizálás után
|
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: véletlen besorolást követően, valamint 6 és 14 héttel a randomizálás után
|
A kezeléssel való elégedettség hat tétele Seligman jelentése (1995) alapján.
A pszichoterápia hatékonysága: A Consumer Reports tanulmány.
Amerikai pszichológus, 50(12), 965.
|
véletlen besorolást követően, valamint 6 és 14 héttel a randomizálás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjú a kezelés elfogadásáról
Időkeret: 12 hónapos randomizálás
|
Interjú a beavatkozásban résztvevők mintájával a kezelés elfogadásáról (kvalitatív)
|
12 hónapos randomizálás
|
|
Elköteleződés a beavatkozásban
Időkeret: 14 héttel a randomizálás után.
|
A webprogram, modulok és gyakorlatok teljes bejelentkezéseinek száma és ideje.
|
14 héttel a randomizálás után.
|
|
A leállítás okai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Ha a résztvevő megszakad, felvesszük vele a kapcsolatot.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A finn nemzeti egészségügyi nyilvántartások
Időkeret: Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), 12 hónappal a randomizálás után
|
A finn nemzeti egészségügyi nyilvántartások az egészségügyi kiadások felmérésére: A járóbeteg-látogatások adatai (AvoHILMO adatok), a fekvőbeteg-ellátásra vonatkozó adatok (HILMO adatok), a foglalkozás-egészségügyi igénybevételre vonatkozó adatok, a vényköteles és költségtérítéses vényköteles gyógyszerek vásárlására vonatkozó információk, információk a speciális ellátáshoz való jogokról gyógyszer-térítés és tájékoztatás a táppénzről és a rokkantsági ellátásról, valamint a diagnózisokkal történő rehabilitációról
|
Kiinduláskor (azaz önbeutaláskor), 12 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3531101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .