Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret genoptræning for vedvarende fysiske symptomer. (DigiPimo)

2. januar 2023 opdateret af: Finnish Institute of Occupational Health

Effektiviteten af ​​webbaseret rehabilitering til forbedring af bearbejdelighed og daglig funktion for vedvarende fysiske symptomer.

Vedvarende fysiske symptomer (PPS) kan mindske studier eller bearbejdelighed og daglig funktion uden en klar medicinsk eller miljørelateret forklaring. Psykosociale, patientinvolverende behandlinger, der understøtter individers evner til at håndtere PPS og sundhedsadfærd, har vist lovende effekter ved behandling af PPS, men acceptablen af ​​disse behandlinger blandt symptomatiske individer er lav.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en eHealth-intervention baseret på relationel rammeteori og accept- og engagementsterapi på PPS med to fokusgrupper, blandt deltagere med indeklimarelaterede invaliderende symptomer eller vedvarende, kronisk træthed.

Denne undersøgelse vil sammenligne webprogram forbedret med videobaseret individuel caseformulering med behandling som sædvanlig. Webprogrammet omfatter 10 en-ugers (pilot inkluderet 6 to-ugers) moduler. Ud over patientrapporterede resultater udføres økologiske øjeblikkelige vurderinger for at give realtidsdata om funktion, og nationale registre bruges til at indhente oplysninger om sundhedsbrug og sociale fordele.

Dataindsamlingen begynder i august 2020 og fortsætter indtil 2023.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hyppige fysiske symptomer er almindelige i den generelle befolkning, hvor over 90 procent af befolkningen rapporterer symptomer på et eller andet niveau. I nogle tilfælde bliver de vedvarende aftagende bearbejdelighed og daglig funktion og forbindes med øget sundhedsforbrug og sygefravær uafhængigt af andre somatiske eller psykiatriske komorbiditeter. Vedvarende fysiske symptomer (PPS) udfordrer sundhedsvæsenet, da det anslås, at op mod 4-30 procent af de primære sundhedsbesøg skyldes PPS uden en klar lægelig forklaring. Psykosociale, patient-involverende behandlinger, såsom kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi (CBT), der understøtter individers evner til at håndtere PPS og sundhedsadfærd har vist lovende effekter i behandlingen af ​​PPS, men indtil videre har evidensbaserede behandlinger kun resulteret i små moderate effektstørrelser. Acceptabiliteten af ​​disse behandlinger blandt symptomatiske individer er også lav - formentlig på grund af stigmatiseringen relateret til tvetydigheden af ​​PPS' status som en medicinsk tilstand. En stærkere orientering til personlige behandlingsprotokoller er nødvendig for at forbedre behandlingens effektivitet og anvendelighed.

Denne undersøgelse vil vurdere effekterne af en eHealth-intervention baseret på relationel rammeteori og accept- og engagementsterapi på PPS med to fokusgrupper, blandt deltagere med indeklimarelaterede invaliderende symptomer eller vedvarende kronisk træthed.

Metoder: Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design (RCT) med to parallelle grupper i et 1:1-forhold, vil efterforskerne sammenligne ACT/RFT-baseret webprogram forbedret med individuel caseformulering med behandling som sædvanlig. Webprograminterventionen omfatter 10 en-ugers (pilot inkluderet 6 to-ugers) moduler, der hver beder om at gennemføre modulet og inkluderede træning på to uger. Webprogrammet er på finsk. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde udfaldsspørgeskemaer ved baseline før interviewet til inklusion, efter interviewet (randomisering) og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning efter randomiseringen. Interventionsgruppen modtager også et spørgeskema fire uger efter starten af ​​webprogrammet. Derudover udføres der også økologiske øjeblikkelige vurderinger for at give realtidsdata om funktion, og nationale registre bruges til at indhente information om sundhedsbrug og sociale fordele for at fuldende patientrapporterede resultater.

Støtteberettigede deltagere vil blive randomiseret til enten interventionen eller til TAU. Det primære resultat vil være en sundhedsrelateret livskvalitet. De sekundære udfaldsmål er symptomer, sygdomsopfattelser, psykologisk fleksibilitet og bearbejdelighed. Yderligere vil efterforskerne vurdere, om en eventuel effekt af interventionen på det primære resultat er medieret af caseformuleringen. Basisdataindsamlingen begynder i august 2020 og fortsætter indtil 2022, opfølgende dataindsamling vil fortsætte indtil 2023.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00270
        • Finnish Institute of Occupational Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende finsk (webprogrammet er på finsk)
  • Symptomernes varighed Indtræden af ​​symptomer med handicap højst 3 år før undersøgelsen
  • Symptomatologi A) Indendørs luftrelaterede symptomer eller B) Vedvarende, kronisk træthed

A) Indendørs luftrelaterede symptomer

  1. Selvrapporterede symptomer tilskrevet indendørs (ikke-industrielle) miljøer omfatter: i) symptomer fra mindst to forskellige organsystemer, f.eks. åndedræts-, fordøjelses- eller nervesystemet.
  2. Symptomer, der går igen i) forekommer i mere end ét indendørsmiljø eller ii) fortsætter på trods af miljøforbedringer (f.eks. studie- eller arbejdsordninger og/eller reparationer på arbejdspladsen)

eller

B) Kronisk træthed

  1. Utilpashed efter anstrengelse og/eller træthed efter anstrengelse.
  2. Uforfriskende søvn eller forstyrrelse af søvnmængde eller rytmeforstyrrelse.

  3. Multiorgansymptomer i) Smerter, ofte udbredt, ii) To eller mere neurologiske eller kognitive symptomer, iii) Mindst to symptomer af følgende kategorier: Autonome manifestationer, neuroendokrine manifestationer eller immunmanifestationer

    • Tilstandens varighed og sværhedsgrad: Symptomer minimum seks måneder; Symptomerne er ikke livslange og resulterer i væsentlige funktionsbegrænsninger i dagligdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejdssituation: Lang sygemelding (≥3 måneder) uden tilbagevenden til arbejdsplan, ikke aktivt deltagelse i studie- eller arbejdsliv (pensioneret eller arbejdsløs)

  • Medicinske årsager

    1. En eller anden alvorlig og/eller akut medicinsk sygdom eller sygdom forklarer symptomerne i) Somatisk sygdom, der forklarer symptomerne (f.eks. ukontrolleret astma, hypothyroidisme, søvnapnø)
    2. Psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, psykotiske lidelser, alkohol- og/eller stofmisbrug eller -misbrug, spiseforstyrrelser og/eller alvorlige humørforstyrrelser)
    3. Udviklingsforstyrrelser
  • Nuværende psykoterapi
  • Andet Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsformulering med web-program

Interventionen starter med to videomøder med en psykolog for at opbygge og præsentere en individuel caseformulering, baseret på adfærdsanalyse, og for at opbygge en fælles beslutning om individuelle mål for webprogrammet. Interventionen fortsætter med et webprogram bestående af ti manualiserede webbaserede moduler, hver med en uges mellemrum baseret på relationel rammeteori (RFT) og accept- og forpligtelsesterapi (ACT). Pilotprogrammet omfattede seks to-ugers moduler og var i brug indtil 5/2021. Programmet er på finsk.

Både deltagere i interventionsarmen og i behandlingen som den sædvanlige arm vil modtage sædvanlig pleje, hvilket betyder, at TAU ​​styrkes med undersøgelsesinterventionen i interventionsarmen. Udover TAU får alle deltagere selvhjælp og undervisningsfolder baseret på videnskabelig viden relateret til deres tilstand.
Adfærdsmæssigt: Sagsformulering med web-program

Det første møde inkluderer et interview for at skabe forståelse for deltagerens symptomatologi og aktuelle livssituation, en caseformulering (CF) vil blive bygget på baggrund heraf. CF præsenteres i den anden session, og der kan foretages ændringer for at sikre accept for deltageren. Mål for webprogram (WB) er sat ud fra CF og forståelse af de faktorer, der bidrager til deltagerens velbefindende.

WB-moduler instrueres i at gennemføre i løbet af ugen. Modulerne omfatter psykoedukation, oplevelsesmæssige øvelser og træning med det formål at forbedre velvære og psykologisk fleksibilitet. Web-terapeut vil give skriftlig feedback. Deltagerne kan kontakte terapeuten via WB og alle beskeder vil blive besvaret inden for en uge. Der udsendes automatiske påmindelser, hvis en deltager ikke har været aktiv i WB'en, terapeuterne ringer til deltagere, der har ophørt med at bruge WB.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig

Behandling som sædvanlig omfatter al den rutinemæssige pleje, som den enkelte modtager, når han eller hun præsenterer sine symptomer på den primære eller bedriftsmedicinske enhed (svarer til behandling på primærplejeniveau) eller anden enhed, der anbefaler undersøgelsen til deltageren. I praksis kan TAU variere mellem studiedeltagerne ud fra deres individuelle behov f.eks. behandlinger for co-morbide somatiske sygdomme eller psykiatriske lidelser, som denne undersøgelse ikke vil forstyrre.

Både deltagere i interventionsarmen og i behandling som sædvanlig armen vil modtage sædvanlig pleje, hvilket betyder, at TAU ​​vil blive styrket med undersøgelsesinterventionen i interventionsarmen. Udover TAU vil alle deltagere modtage selvhjælp og undervisningsfolder baseret på videnskabelig viden relateret til deres tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
15D-spørgeskemaet (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Chance fra baseline (dvs. ved selvhenvisning) til efter randomisering (dvs. efter klinisk vurdering) og til 6 og 14 uger og til 6 og til 12 måneder efter randomisering
15D er et værktøjsbaseret generisk, standardiseret mål, der omfatter følgende 15 dimensioner, der beskriver fysisk, mentalt og socialt velvære: mobilitet, syn, hørelse, vejrtrækning, søvn, spisning, tale, udskillelse, sædvanlige aktiviteter, mental funktion , ubehag og symptomer, depression, angst, vitalitet og seksuel aktivitet. Hver dimension bedømmes af respondenten på en skala mellem 1 og 5, hvor 1 indikerer en oplevelse af slet ingen problemer med dimensionen og 5 indikerer alvorlige problemer. Således kan 15D bruges til at måle et stort antal sundhedstilstande. Vi vil bruge 15D data både til at udlede 15D overordnede scores med værdier fra 1 (fuldt helbred) til 0 (at være død), og til at opnå dimensionelle symptomprofiler.
Chance fra baseline (dvs. ved selvhenvisning) til efter randomisering (dvs. efter klinisk vurdering) og til 6 og 14 uger og til 6 og til 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske spørgsmål: alder (år)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Demografiske spørgsmål: køn (mand, kvinde, vil helst ikke sige)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Demografiske spørgsmål: civilstand (ugift, gift eller samlevende, skilt eller separation, enke)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Demografiske spørgsmål: uddannelse (grundlæggende, sekundær, højere)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Demografiske spørgsmål: daglig motion
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ét punkt af øvelsens hyppighed på en 6-punkts likert-skala (ingen ugentlig træning - 4 gange/uge eller mere)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Demografiske spørgsmål: Kost
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
To punkter i kosten på en 6-punkts likert-skala (hav daglige regelmæssige spisevaner - har ingen regelmæssige spisevaner; koffeinforbrug aldrig - 7 eller mere andel om dagen)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Social støtte og ensomhed
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Fem spørgsmål om hyppighed af oplevet ensomhed og social støtte i udfordrende situationer (likert-skala).
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Rygning, identifikation af alkoholbrugsforstyrrelser (Audit-C)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Fempunkts likert-skala (meget dårlig - meget god)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: Selvrapporterede sygdomme (diagnosticeret af læge)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: medicin
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Selvrapporteret medicin i løbet af de sidste fire uger (navn, dosis, brugsformål)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: Sundhedsenhed
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Et åbent spørgsmål til deltagerens sundhedsplejerske.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: Informationssøgning
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhedsinformation, der søger fra forskellige kilder (på en sekspunkts likert-skala)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om sundhed: højde i meter
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
højde i meter for at beregne BMI kg/m^2
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Spørgsmål om sundhed: vægt i kilogram
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
vægt i kilogram for at beregne BMI kg/m^2
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Arbejdsegenskaber
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om deltagernes arbejdskarakteristika (arbejdstid, branche osv.)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 12 måneder efter randomisering
Symptomer relateret til miljøfaktorer
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om miljøfaktorer som skimmelsvamp eller vandskader i bygninger, elektromagnetiske felter, kemikalier eller indeluft har forbundet med symptomer og har de forbundet med undgåelsesadfærd (ja - nej).
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Sundhedsbekymringer og sundhedsbekymringer relateret til miljøfaktorer
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om helbredsbekymringer generelt og relateret til miljøfaktorer (skala 0 slet ikke bekymret - 10 ekstremt bekymret)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Miljøfaktorer: indflydelse på hverdagen
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om miljøfaktorers indflydelse på hverdagen (skala 0 ingen konsekvenser - 10 alvorlige konsekvenser)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Resiliens (SOC-3)
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Personlighedsfortegnelse (PK5)
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Spørgsmål om søvnkvalitet, søvnmønstre
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Søvnens længde (hverdage og weekender, timer)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om søvnkvalitet, søvnmønstre
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Lur (hyppighed pr. uge og længde, timer)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om søvnkvalitet, søvnmønstre
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Selvrapporteret i) søvnkvalitet, ii) opvågning om natten iii) søvnforstyrrelser og iv) hyppighed af sovemedicinbrug på fempunkts likert-skala.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgsmål om søvnkvalitet, søvnmønstre
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Selvrapporteret kvalitet af hvile og rytmicitet på firepunkts likert-skalaen.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Træthed
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Spørgeskema om oplevet træthed og dens konsekvenser for den daglige funktion gennem de seneste seks måneder.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Patientsundhedsspørgeskema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
AIDO Healthcare app: daglig stemning og træthed
Tidsramme: 1,5, 3,5 og 12 måneder efter randomisering
1,5, 3,5 og 12 måneder efter randomisering
Accept- og handlingsspørgeskemaet -II AAQ-7
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy CompACT
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger, 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger, 6 og 12 måneder efter randomisering
Kognitiv fusionsspørgeskema (CFQ-7)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Whiteley indeks -7 spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), efter randomisering og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), efter randomisering og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), efter randomisering og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), efter randomisering og 12 måneder efter randomisering
Toronto alexithymi-skala (TAS-20)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning)
Spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 6 og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Selvvurderet nuværende evne til at studere eller arbejde
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger 6 og 12 måneder efter randomisering
Et spørgsmål om nuværende evne til at studere eller arbejde på en skala 1-10.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger 6 og 12 måneder efter randomisering
Egen prognose for studie- eller arbejdsevne om to år
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger 6 og 12 måneder efter randomisering
Et spørgsmål om arbejdsevne om to år (skala Usandsynligt; Ikke sikkert; Relativt sikkert)
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger 6 og 12 måneder efter randomisering
Selvvurderet stress og restitution
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Et spørgsmål om stress og restitution på en skala 1-10.
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning) og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Daglig funktion i tre underdomæner.
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Tre spørgsmål om daglig funktion (arbejde, socialt liv, hjem) på en skala 1-10 hver
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning og 14 uger og 6 og 12 måneder efter randomisering
Working Alliance Inventory (WAI) - patientversion til eHealth intervention
Tidsramme: efter randomisering og 6 og 14 uger efter randomisering
efter randomisering og 6 og 14 uger efter randomisering
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: efter randomisering og 6 og 14 uger efter randomisering
Seks punkter om behandlingstilfredshed baseret på Seligmans rapport (1995). Effektiviteten af ​​psykoterapi: Consumer Reports-undersøgelsen. Amerikansk psykolog, 50(12), 965.
efter randomisering og 6 og 14 uger efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview af behandlingsaccept
Tidsramme: 12 måneders randomisering
Interview for stikprøve af interventionsdeltagere om behandlingsaccept (kvalitativ)
12 måneders randomisering
Engagement i interventionen
Tidsramme: 14 uger efter randomisering.
Samlet antal login og tid i løbet af web-programmet, moduler og gennemførte øvelser.
14 uger efter randomisering.
Årsager til at stoppe
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hvis deltageren stopper vil han/hun blive kontaktet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
De finske nationale sundhedsregistre
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), 12 måneder efter randomisering
De finske nationale sundhedsregistre til vurdering af sundhedsudgifter: Data om ambulante besøg (AvoHILMO-data), data om døgnbehandling (HILMO-data), data om brug af bedriftssundhedspleje, oplysninger om køb af ordineret og refunderet receptpligtig medicin, information om rettigheder til særlige tilskud til medicin og information om syge- og invalidedagpenge og revalidering med diagnoser
Ved baseline (dvs. ved selvhenvisning), 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Samarbejdspartnere

The Social Insurance Institution of Finland
the Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3531101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, kunne publiceres. Men: Studiedeltagere vælger i informeret samtykke, at de accepterer, at deres IPD vil blive offentliggjort (anonymiseret). Hvis de vælger 'nej', vil deres data ikke blive offentliggjort. Den foreløbige plan er således ikke at dele IPD'en ('uafsluttet' ville også være nøjagtig).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med Sagsformulering med web-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner