Webbaserad rehabilitering för ihållande fysiska symtom. (DigiPimo)
Effektiviteten av webbaserad rehabilitering för att förbättra arbetsförmågan och daglig funktion för ihållande fysiska symtom.
Ihållande fysiska symtom (PPS) kan minska studier eller arbetsförmåga och daglig funktion utan en tydlig medicinsk eller miljörelaterad förklaring. Psykosociala, patientinvolverande behandlingar som stödjer individers förmåga att hantera PPS och hälsobeteenden har visat lovande effekter vid behandling av PPS, men acceptansen av dessa behandlingar bland symtomatiska individer är låg.
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av en e-hälsointervention baserad på relationsramteori och acceptans- och engagemangsterapi på PPS med två fokusgrupper, bland deltagare med inomhusluftrelaterade invalidiserande symtom eller ihållande, kronisk trötthet.
Denna studie kommer att jämföra webbprogram förbättrat med videobaserad individuell fallformulering med behandling som vanligt. Webbprogrammet innehåller 10 enveckors (pilot ingår 6 två veckors) moduler. Utöver patientrapporterade utfall görs ekologiska momentana bedömningar för att ge realtidsdata om funktion och nationella register används för att få information om sjukvårdsanvändning och sociala förmåner.
Datainsamlingen börjar i augusti 2020 och kommer att pågå till 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Frekventa fysiska symtom är vanliga i den allmänna befolkningen där över 90 procent av befolkningen rapporterar symtom på någon nivå. I vissa fall blir de ihållande minskande arbetsförmåga och daglig funktion och associeras med ökat sjukvårdsanvändande och sjukskrivningar oberoende av andra somatiska eller psykiatriska komorbiditeter. Ihållande fysiska symtom (PPS) utmanar hälso- och sjukvårdssystemen då man uppskattar att upp till 4-30 procent av primärvårdsbesöken beror på PPS utan en tydlig medicinsk förklaring. Psykosociala, patientinvolverande behandlingar, såsom kognitiv beteende psykoterapi (KBT), som stödjer individers förmåga att hantera PPS och hälsobeteenden har visat lovande effekter vid behandling av PPS, men hittills har evidensbaserade behandlingar endast resulterat i små måttliga effektstorlekar. Acceptansen av dessa behandlingar bland symtomatiska individer är också låg - förmodligen på grund av stigmatiseringen relaterad till tvetydigheten i PPS:s status som ett medicinskt tillstånd. En starkare inriktning mot personliga behandlingsprotokoll behövs för att förbättra behandlingens effektivitet och tillämpbarhet.
Denna studie kommer att bedöma effekterna av en e-hälsointervention baserad på relationsramteori och acceptans- och engagemangsterapi på PPS med två fokusgrupper, bland deltagare med inomhusluftrelaterade invalidiserande symtom eller ihållande, kronisk trötthet.
Metoder: Med hjälp av en randomiserad kontrollerad design (RCT) med två parallella grupper i ett 1:1-förhållande kommer utredarna att jämföra ACT/RFT-baserat webbprogram förbättrat med individuell fallformulering med behandling som vanligt. Webbprograminterventionen inkluderar 10 enveckors (pilot ingår 6 två veckor) moduler som var och en ber om att få slutföra modulen och inkluderade utbildning på två veckor. Webbprogrammet är på finska. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i resultatfrågeformulär vid baslinjen före intervjun för inkludering, efter intervjun (randomisering) och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning efter randomiseringen. Interventionsgruppen får även ett frågeformulär fyra veckor efter webbprogrammets början. Utöver det görs även ekologiska momentana bedömningar för att ge realtidsdata om funktion och nationella register används för att få information om sjukvårdsanvändning och sociala fördelar för att komplettera patientrapporterade utfall.
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till antingen interventionen eller till TAU. Det primära resultatet blir en hälsorelaterad livskvalitet. De sekundära utfallsmåtten är symtom, sjukdomsuppfattningar, psykologisk flexibilitet och arbetsförmåga. Vidare kommer utredarna att bedöma om någon effekt av interventionen på det primära resultatet förmedlas av fallformuleringen. Baslinjedatainsamlingen börjar i augusti 2020 och kommer att pågå till 2022, uppföljningsdatainsamlingen kommer att fortsätta till 2023.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande finska (webbprogrammet är på finska)
- Symtomens varaktighet Debut av symtom med funktionsnedsättning max 3 år före studien
- Symtomatologi A) Inomhusluftrelaterade symtom eller B) Ihållande, kronisk trötthet
A) Inomhusluftrelaterade symtom
- Självrapporterade symtom som tillskrivs inomhusmiljöer (icke-industriella) inkluderar: i) symtom från minst två olika organsystem, t.ex. andnings-, matsmältnings- eller nervsystemet.
- Symtom som återkommer i) förekommer i mer än en inomhusmiljö eller ii) fortsätter trots miljöförbättringar (t.ex. studier eller arbetsarrangemang och/eller arbetsplatsreparationer)
eller
B) Kronisk trötthet
- Post-exertional sjukdomskänsla och/eller post-exertional trötthet.
- Ouppfriskande sömn eller störning av sömnmängden eller rytmstörning.
Multiorgansymtom i) Smärta, ofta utbredd, ii) Två av mer neurologiska eller kognitiva symtom, iii) Minst två symtom av följande kategorier: Autonoma manifestationer, neuroendokrina manifestationer eller immunmanifestationer
- Tillståndets varaktighet och svårighetsgrad: Symtom minst sex månader; Symtomen är inte livslånga och leder till betydande funktionsbegränsningar i det dagliga livet.
Exklusions kriterier:
- Arbetssituation: Lång sjukskrivning (≥3 månader) utan återgång till arbetsplan, inte aktivt deltagande i studier eller arbetsliv (pensionär eller arbetslös)
Medicinska skäl
- Någon allvarlig och/eller akut medicinsk sjukdom eller sjukdom förklarar symptomen i) Somatisk sjukdom som förklarar symtomen (t.ex. okontrollerad astma, hypotyreos, sömnapné)
- Psykiatrisk störning (bipolär sjukdom, psykotiska störningar, alkohol- och/eller drogberoende eller missbruk, ätstörningar och/eller allvarliga humörstörningar)
- Utvecklingsstörningar
- Aktuell psykoterapi
- Annat Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallformulering med webbprogram
Interventionen kommer att inledas med två videomöten med en psykolog för att bygga upp och presentera en individuell fallformulering, baserad på beteendeanalys, samt för att bygga upp ett gemensamt beslut av individuella mål för webbprogrammet. Interventionen fortsätter med ett webbprogram bestående av tio manuella webbaserade moduler, var och en med en veckas mellanrum baserade på relationsramteori (RFT) och acceptans- och engagemangsterapi (ACT). Pilotprogrammet omfattade sex tvåveckorsmoduler och var i bruk fram till 5/2021. Programmet är på finska. Både deltagare i interventionsarmen och i behandlingen som vanlig arm kommer att få sedvanlig vård, vilket innebär att TAU förstärks med studieinterventionen i interventionsarmen. Utöver TAU kommer alla deltagare att få självhjälp och utbildningsbroschyr baserad på vetenskaplig kunskap relaterad till deras tillstånd. |
Det första mötet inkluderar en intervju för att skapa förståelse för deltagarens symptomatologi och nuvarande livssituation, en fallformulering (CF) kommer att byggas utifrån den. CF presenteras i den andra sessionen och ändringar kan göras för att säkerställa acceptans för deltagaren. Mål för webbprogrammet (WB) sätts utifrån CF och förståelse för de faktorer som bidrar till deltagarens välbefinnande. WB-moduler instrueras att slutföras under veckan. Modulerna inkluderar psykoedukation, upplevelsemässiga övningar och träning som syftar till att förbättra välbefinnande och psykologisk flexibilitet. Webbterapeut kommer att ge skriftlig feedback. Deltagarna kan kontakta terapeuten via WB och alla meddelanden kommer att besvaras inom en vecka. Automatiska påminnelser kommer att skickas om en deltagare inte varit aktiv i WB, terapeuterna kommer att ringa upp deltagare som har slutat använda WB. |
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt omfattar all rutinvård som individen får när han eller hon uppvisar sina symtom på primär- eller företagshälsovården (motsvarar behandling på primärvårdsnivå) eller annan enhet som rekommenderar studien för deltagaren. I praktiken kan TAU variera mellan studiedeltagarna utifrån deras individuella behov t.ex. behandlingar för komorbida somatiska sjukdomar eller psykiatriska störningar som denna studie inte kommer att störa. Både deltagare i interventionsarmen och i behandling som vanligt-armen kommer att få sedvanlig vård, vilket innebär att TAU kommer att förstärkas med studieinterventionen i interventionsarmen. Utöver TAU kommer alla deltagare att få självhjälp och utbildningsbroschyr baserad på vetenskaplig kunskap relaterad till deras tillstånd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
15D frågeformuläret (hälsorelaterade livskvalitet)
Tidsram: Chans från baslinjen (dvs vid självremiss) till efter randomisering (dvs efter klinisk bedömning) och till 6 och 14 veckor och till 6 och till 12 månader efter randomisering
|
15D är ett verktygsbaserat generiskt, standardiserat mått, som omfattar följande 15 dimensioner som beskriver fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande: rörlighet, syn, hörsel, andning, sömn, ätande, tal, utsöndring, vanliga aktiviteter, mental funktion , obehag och symtom, depression, ångest, vitalitet och sexuell aktivitet.
Varje dimension betygsätts av respondenten på en skala som sträcker sig mellan 1 och 5, där 1 anger att det inte finns några problem alls med dimensionen och 5 anger allvarliga problem.
Således kan 15D användas för att mäta ett stort antal hälsotillstånd.
Vi kommer att använda 15D-data både för att härleda 15D-övergripande poäng med värden från 1 (full hälsa) till 0 (att vara död), och för att få dimensionella symtomprofiler.
|
Chans från baslinjen (dvs vid självremiss) till efter randomisering (dvs efter klinisk bedömning) och till 6 och 14 veckor och till 6 och till 12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska frågor: ålder (år)
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
|
Demografiska frågor: kön (man, kvinna, föredrar att inte säga)
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
|
Demografiska frågor: civilstånd (Ogift, gift eller sammanboende, frånskild eller separation, änka)
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
|
Demografiska frågor: utbildning (grundläggande, sekundär, högre)
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
|
Demografiska frågor: daglig träning
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
En del av träningens frekvens på en sexpunkts likert-skala (ingen veckoträning - 4 gånger/vecka eller mer)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
Demografiska frågor: Diet
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Två artiklar i kosten på en sexgradig likert-skala (ha dagliga vanliga matvanor - har inga vanliga matvanor; koffeinkonsumtion aldrig - 7 eller mer andel per dag)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
Socialt stöd och ensamhet
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Fem frågor om frekvens av upplevd ensamhet och och socialt stöd i utmanande situationer (likertskalan).
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Rökning, identifieringstest för alkoholmissbruk (Audit-C)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Frågor om hälsa: Självrapporterad hälsa
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Fempunkts likert-skala (mycket dålig - mycket bra)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om hälsa: Självrapporterade sjukdomar (diagnostiserade av läkare)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Frågor om hälsa: medicinering
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad medicinering under de senaste fyra veckorna (namn, dos, användningsändamål)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om hälsa: Vårdenheten
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
En öppen fråga från deltagarens vårdgivare.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om hälsa: Informationssökande
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Frågor om hälsoinformation som söker från olika källor (på en sexpunkts likert-skala)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om hälsa: höjd i meter
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
höjd i meter för att beräkna BMI kg/m^2
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
Frågor om hälsa: vikt i kilogram
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
vikt i kilogram för att beräkna BMI kg/m^2
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
Arbetsegenskaper
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
Frågor om deltagarnas arbetsegenskaper (arbetstid, branschområde etc)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 12 månader efter randomisering
|
|
Symtom relaterade till miljöfaktorer
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Frågor om miljöfaktorer som mögel eller vattenskador i byggnader, elektromagnetiska fält, kemikalier eller inomhusluft har associerats med symtom och har de associerats med undvikandebeteende (ja - nej).
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Hälsobekymmer och hälsobekymmer relaterade till miljöfaktorer
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Frågor om hälsobekymmer i allmänhet och relaterade till miljöfaktorer (skala 0 inte orolig alls - 10 extremt orolig)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Miljöfaktorer: påverkan på vardagen
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Frågor om miljöfaktorers påverkan på vardagen (skala 0 inga konsekvenser - 10 allvarliga konsekvenser)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Resiliens (SOC-3)
Tidsram: Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss)
|
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss)
|
|
|
Personlighetsinventering (PK5)
Tidsram: Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss)
|
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss)
|
|
|
Frågor om sömnkvalitet, sömnmönster
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
Sömnlängd (vardagar och helger, timmar)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om sömnkvalitet, sömnmönster
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Tupplur (frekvens per vecka och längd, timmar)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om sömnkvalitet, sömnmönster
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad i) sömnkvalitet, ii) nattuppvaknande iii) sömnstörningar och iv) frekvens av sömnmedicinanvändning på femgradig likert-skala.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Frågor om sömnkvalitet, sömnmönster
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad kvalitet av vila och rytmicitet på fyrapunkts likert-skala.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Trötthet
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Enkät om upplevd trötthet och dess konsekvenser för det dagliga funktionen under det senaste halvåret.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Patienthälsa frågeformulär-15 (PHQ-15)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
AIDO Healthcare-app: dagligt humör och trötthet
Tidsram: 1,5, 3,5 och 12 månader efter randomisering
|
1,5, 3,5 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Acceptans- och handlingsformuläret -II AAQ-7
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Omfattande bedömning av Acceptance and Commitment Therapy CompACT
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor, 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor, 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ-7)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), och 6 och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Whiteley index -7 frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), efter randomisering och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), efter randomisering och 14 veckor och, 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), efter randomisering och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), efter randomisering och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Toronto alexithymiskala (TAS-20)
Tidsram: Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
Vid baslinjen (dvs vid självremiss)
|
|
|
Frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 6 och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 6 och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
|
Självskattad nuvarande förmåga att studera eller arbeta
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor 6 och 12 månader efter randomisering
|
En fråga om nuvarande förmåga att studera eller arbeta på en skala 1-10.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Egen prognos för förmåga att studera eller arbeta om två år
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor 6 och 12 månader efter randomisering
|
En fråga om arbetsförmåga om två år (skala osannolikt; osäkert; relativt säkert)
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Självskattad stress och återhämtning
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
En fråga om stress och återhämtning på en skala 1-10.
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss) och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Daglig funktion i tre underdomäner.
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
Tre frågor om dagligt fungerande (arbete, socialt liv, hem) på en skala 1-10 vardera
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss och 14 veckor och 6 och 12 månader efter randomisering
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - patientversion för eHälsointervention
Tidsram: efter randomisering och 6 och 14 veckor efter randomisering
|
efter randomisering och 6 och 14 veckor efter randomisering
|
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: efter randomisering och 6 och 14 veckor efter randomisering
|
Sex punkter om behandlingstillfredsställelse baserade på Seligmans rapport (1995).
Effektiviteten av psykoterapi: Consumer Reports-studien.
Amerikansk psykolog, 50(12), 965.
|
efter randomisering och 6 och 14 veckor efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju av behandlingsacceptans
Tidsram: 12 månaders randomisering
|
Intervju för urval av interventionsdeltagare om behandlingsacceptansen (kvalitativ)
|
12 månaders randomisering
|
|
Engagemang i insatsen
Tidsram: 14 veckor efter randomisering.
|
Totalt antal inloggningar och tid under webbprogrammet, genomförda moduler och övningar.
|
14 veckor efter randomisering.
|
|
Skäl till att avbryta
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Om deltagaren avbryter kommer han/hon att kontaktas.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
De finska nationella hälsoregistren
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), 12 månader efter randomisering
|
De finska nationella hälsoregistren för att bedöma sjukvårdsutgifter: Uppgifter om besök i öppenvård (AvoHILMO-data), uppgifter om slutenvård (HILMO-data), uppgifter om användning av företagshälsovård, uppgifter om inköp av receptbelagda och ersatta receptbelagda läkemedel, information om rättigheter för särskilda ersättning för läkemedel och information om sjuk- och sjukersättning samt rehabilitering med diagnoser
|
Vid baslinjen (d.v.s. vid självremiss), 12 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3531101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .