Rehabilitación basada en la web para síntomas físicos persistentes. (DigiPimo)
La eficacia de la rehabilitación basada en la web para mejorar la capacidad de trabajo y el funcionamiento diario de los síntomas físicos persistentes.
Los síntomas físicos persistentes (SPP) pueden disminuir el estudio o la capacidad de trabajo y el funcionamiento diario sin una explicación médica o relacionada con el medio ambiente clara. Los tratamientos psicosociales que involucran al paciente y que respaldan las habilidades de las personas para manejar el SPP y los comportamientos de salud han mostrado efectos prometedores en el tratamiento del SPP, pero la aceptabilidad de estos tratamientos entre las personas sintomáticas es baja.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de eSalud basada en la teoría del marco relacional y la terapia de aceptación y compromiso en PPS con dos grupos focales, entre participantes con síntomas incapacitantes asociados con el aire interior o fatiga crónica persistente.
Este estudio comparará el programa web mejorado con la formulación de casos individuales basada en video con el tratamiento habitual. El programa web incluye 10 módulos de una semana (el piloto incluyó 6 módulos de dos semanas). Además de los resultados informados por los pacientes, se realizan evaluaciones ecológicas momentáneas para proporcionar datos en tiempo real sobre el funcionamiento y se utilizan registros nacionales para obtener información sobre el uso de la atención médica y los beneficios sociales.
La recopilación de datos comienza en agosto de 2020 y continuará hasta 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los síntomas físicos frecuentes son comunes en la población general, con más del 90 por ciento de la población reportando síntomas en algún nivel. En algunos casos, se vuelven persistentes, disminuyen la capacidad de trabajo y el funcionamiento diario y se asocian con un mayor uso de la atención médica y bajas por enfermedad independientemente de otras comorbilidades somáticas o psiquiátricas. Los síntomas físicos persistentes (PPS, por sus siglas en inglés) constituyen un desafío para los sistemas de atención médica, ya que se estima que hasta el 4-30 por ciento de las visitas a la atención primaria de la salud se deben a PPS sin una explicación médica clara. Los tratamientos psicosociales que involucran al paciente, como la psicoterapia cognitivo-conductual (CBT), que respaldan las habilidades de las personas para manejar el PPS y los comportamientos de salud, han mostrado efectos prometedores en el tratamiento del PPS, pero hasta ahora, los tratamientos basados en la evidencia han resultado solo en pequeños a tamaños de efecto moderados. La aceptabilidad de estos tratamientos entre las personas sintomáticas también es baja, presumiblemente debido al estigma relacionado con la ambigüedad del estado del PPS como condición médica. Se necesita una mayor orientación hacia los protocolos de tratamiento personalizados para mejorar la eficacia y aplicabilidad del tratamiento.
Este estudio evaluará los efectos de una intervención de eSalud basada en la teoría del marco relacional y la terapia de aceptación y compromiso en PPS con dos grupos focales, entre participantes con síntomas incapacitantes asociados con el aire interior o fatiga crónica persistente.
Métodos: utilizando un diseño controlado aleatorio (ECA) con dos grupos paralelos en una proporción de 1:1, los investigadores compararán el programa web basado en ACT/RFT mejorado con la formulación de casos individuales con el tratamiento habitual. La intervención del programa web incluye 10 módulos de una semana (el piloto incluyó 6 módulos de dos semanas), cada uno de los cuales solicita completar el módulo e incluye capacitación en dos semanas. El programa web está en finlandés. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de resultados al inicio del estudio antes de la entrevista para su inclusión, después de la entrevista (aleatorización) ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento después de la aleatorización. El grupo de intervención recibe también un cuestionario cuatro semanas después del inicio del programa web. Además, también se realizan evaluaciones ecológicas momentáneas para proporcionar datos en tiempo real sobre el funcionamiento y se utilizan registros nacionales para obtener información sobre el uso de la atención médica y los beneficios sociales para completar los resultados informados por los pacientes.
Los participantes elegibles serán asignados al azar a la intervención oa TAU. El resultado primario será una calidad de vida relacionada con la salud. Las medidas de resultado secundarias son los síntomas, las percepciones de la enfermedad, la flexibilidad psicológica y la capacidad de trabajo. Además, los investigadores evaluarán si algún efecto de la intervención sobre el resultado primario está mediado por la formulación del caso. La recopilación de datos de referencia comienza en agosto de 2020 y continuará hasta 2022, la recopilación de datos de seguimiento continuará hasta 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sanna Selinheimo, MA
- Número de teléfono: +358 43 825 0397
- Correo electrónico: sanna.selinheimo@ttl.fi
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00270
- Finnish Institute of Occupational Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finés fluido (el programa web está en finlandés)
- Duración de los síntomas Inicio de los síntomas con discapacidad máximo 3 años antes del estudio
- Sintomatología A) Síntomas relacionados con el aire interior o B) Fatiga crónica persistente
A) Síntomas relacionados con el aire interior
- Los síntomas autoinformados atribuidos a ambientes interiores (no industriales) incluyen: i) síntomas de al menos dos sistemas de órganos diferentes, p. sistema respiratorio, digestivo o nervioso.
- Los síntomas recurrentemente i) ocurren en más de un ambiente interior o ii) continúan a pesar de las mejoras ambientales (p. arreglos de estudio o trabajo y/o reparaciones en el lugar de trabajo)
o
B) Fatiga crónica
- Malestar post-esfuerzo y/o fatiga post-esfuerzo.
- Sueño no reparador o alteración de la cantidad de sueño o alteración del ritmo.
Síntomas multiorgánicos i) Dolor, a menudo generalizado, ii) Dos o más síntomas neurológicos o cognitivos, iii) Al menos dos síntomas de las siguientes categorías: Manifestaciones autonómicas, manifestaciones neuroendocrinas o manifestaciones inmunitarias
- Duración y severidad de la condición: Síntomas mínimo de seis meses; Los síntomas no duran toda la vida y resultan en restricciones funcionales sustanciales en la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Situación laboral: Larga baja por enfermedad (≥3 meses) sin plan de reincorporación al trabajo, sin participación activa en el estudio ni en la vida laboral (jubilado o desempleado)
Razones médicas
- Alguna enfermedad o enfermedad médica grave y/o aguda explica los síntomas i) Enfermedad somática que explica los síntomas (p. asma no controlada, hipotiroidismo, apnea del sueño)
- Trastorno psiquiátrico (trastorno bipolar, trastornos psicóticos, dependencia o abuso de alcohol y/o drogas, trastornos alimentarios y/o trastornos graves del estado de ánimo)
- Trastornos del desarrollo
- Psicoterapia actual
- Otro rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formulación de casos con programa web
La intervención comenzará con dos reuniones de video con un psicólogo para construir y presentar una formulación de caso individual, basada en el análisis de comportamiento, y construir una decisión compartida de objetivos individuales para el programa web. La intervención continúa con un programa web que consta de diez módulos manuales basados en la web, cada uno a intervalos de una semana basados en la teoría del marco relacional (RFT) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT). El programa piloto incluyó seis módulos de dos semanas y estuvo en uso hasta el 5/2021. El programa está en finlandés. Tanto los participantes en el brazo de intervención como en el tratamiento como brazo habitual recibirán la atención habitual, lo que significa que la TAU se potenciará con la intervención del estudio en el brazo de intervención. Además de TAU, a todos los participantes se les entregará un folleto educativo y de autoayuda basado en conocimientos científicos relacionados con su condición. |
La primera reunión incluye una entrevista para establecer el entendimiento sobre la sintomatología y la situación de vida actual del participante, a partir de ella se construirá una formulación de caso (FC). El CF se presenta en la segunda sesión y se pueden hacer modificaciones para asegurar la aceptabilidad del participante. Los objetivos del programa web (WB) se establecen en función del CF y la comprensión de los factores que contribuyen al bienestar del participante. Los módulos de WB tienen instrucciones de completarse durante la semana. Los módulos incluyen psicoeducación, ejercicios experienciales y entrenamiento dirigidos a mejorar el bienestar y la flexibilidad psicológica. El terapeuta web ofrecerá comentarios por escrito. Los participantes pueden contactar al terapeuta a través del WB y todos los mensajes serán respondidos dentro de una semana. Se enviarán recordatorios automáticos si un participante no ha estado activo en el WB, los terapeutas llamarán a los participantes que hayan dejado de usar el WB. |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual incluye toda la atención de rutina que recibe el individuo cuando presenta sus síntomas en la unidad de atención primaria o de salud ocupacional (corresponde al tratamiento del primer nivel de atención) u otra unidad que recomiende el estudio para el participante. En la práctica, TAU puede variar entre los participantes del estudio en función de sus necesidades individuales, p. tratamientos para enfermedades somáticas comórbidas o trastornos psiquiátricos que este estudio no interferirá. Tanto los participantes en el brazo de intervención como en el brazo de tratamiento habitual recibirán la atención habitual, lo que significa que la TAU mejorará con la intervención del estudio en el brazo de intervención. Además de TAU, todos los participantes recibirán un folleto educativo y de autoayuda basado en el conocimiento científico relacionado con su condición. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario 15D (calidad de vida relacionada con la salud)
Periodo de tiempo: Oportunidad desde el inicio (es decir, en la autorreferencia) hasta después de la aleatorización (es decir, después de la evaluación clínica), y a las 6 y 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de la aleatorización
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El 15D es una medida estandarizada genérica basada en la utilidad, que comprende las siguientes 15 dimensiones que describen el bienestar físico, mental y social: movilidad, visión, audición, respiración, sueño, alimentación, habla, excreción, actividades habituales, función mental. , molestias y síntomas, depresión, angustia, vitalidad y actividad sexual.
Cada dimensión es calificada por el encuestado en una escala que oscila entre 1 y 5, donde 1 indica una experiencia sin ningún problema con la dimensión y 5 indica problemas graves.
Por lo tanto, el 15D se puede utilizar para medir una gran cantidad de estados de salud.
Usaremos los datos de 15D para derivar puntajes generales de 15D con valores de 1 (plena salud) a 0 (estar muerto) y para obtener perfiles de síntomas dimensionales.
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Oportunidad desde el inicio (es decir, en la autorreferencia) hasta después de la aleatorización (es decir, después de la evaluación clínica), y a las 6 y 14 semanas y a los 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas demográficas: edad (años)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas demográficas: género (masculino, femenino, prefiero no decirlo)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas demográficas: estado civil (soltero, casado o conviviente, divorciado o separado, viudo)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas demográficas: educación (básica, secundaria, superior)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Cuestiones demográficas: ejercicio diario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Un elemento de la frecuencia del ejercicio en una escala Likert de seis puntos (sin ejercicio semanal - 4 veces por semana o más)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas demográficas: Dieta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Dos ítems de la dieta en una escala Likert de seis puntos (tener hábitos alimenticios regulares diarios - no tener hábitos alimenticios regulares; consumo de cafeína nunca - 7 o más proporción por día)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Apoyo social y soledad.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Cinco preguntas de frecuencia de soledad percibida y apoyo social en situaciones desafiantes (escala de Likert).
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y tabaquismo (Audit-C)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la salud: Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Escala Likert de cinco puntos (muy pobre - muy buena)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre salud: Enfermedades autoinformadas (diagnosticadas por médico)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre salud: medicación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Medicación autoinformada durante las últimas cuatro semanas (nombre, dosis, propósito de uso)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre salud: Unidad de salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Una pregunta abierta del proveedor de salud del participante.
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre salud: búsqueda de información
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la búsqueda de información de salud de diferentes fuentes (en una escala Likert de seis puntos)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la salud: altura en metros
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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altura en metros para calcular el IMC kg/m^2
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas sobre la salud: peso en kilogramos.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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peso en kilogramos para calcular el IMC kg/m^2
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Características del trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre las características del trabajo de los participantes (horas de trabajo, campo de la industria, etc.)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 12 meses después de la aleatorización
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Síntomas relacionados con factores ambientales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Pregunta si los factores ambientales como el moho o los daños causados por el agua en los edificios, los campos electromagnéticos, los productos químicos o el aire interior se han asociado con los síntomas y si se han asociado con el comportamiento de evitación (sí - no).
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preocupaciones de salud y preocupaciones de salud relacionadas con factores ambientales.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre preocupaciones de salud en general y relacionadas con factores ambientales (escala 0 nada preocupado - 10 extremadamente preocupado)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Factores ambientales: influencia en la vida cotidiana
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la influencia de los factores ambientales en la vida cotidiana (escala 0 sin consecuencias - 10 consecuencias severas)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Resiliencia (SOC-3)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: en la línea de base (es decir, en la autorreferencia)
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Marco de tiempo: en la línea de base (es decir, en la autorreferencia)
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Inventario de personalidad (PK5)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: en la línea de base (es decir, en la autorreferencia)
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Marco de tiempo: en la línea de base (es decir, en la autorreferencia)
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Preguntas sobre la calidad del sueño, patrones de sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Duración del sueño (entre semana y fines de semana, horas)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la calidad del sueño, patrones de sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Siesta (frecuencia por semana y duración, horas)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la calidad del sueño, patrones de sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Autoinformado i) calidad del sueño, ii) despertar nocturno iii) trastornos del sueño y iv) frecuencia de uso de medicamentos para dormir en una escala Likert de cinco puntos.
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Preguntas sobre la calidad del sueño, patrones de sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Calidad autoinformada de descanso y ritmicidad en una escala Likert de cuatro puntos.
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Cuestionario sobre fatiga percibida y sus consecuencias en el funcionamiento diario durante los últimos seis meses.
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Aplicación AIDO Healthcare: estado de ánimo y fatiga diarios
Periodo de tiempo: 1,5, 3,5 y 12 meses después de la aleatorización
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1,5, 3,5 y 12 meses después de la aleatorización
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El Cuestionario de Aceptación y Acción -II AAQ-7
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Evaluación integral de la Terapia de Aceptación y Compromiso CompACT
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas, 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas, 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ-7)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Índice de Whiteley -7 cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Inventario de supresión del oso blanco (WBSI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), después de la aleatorización y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), después de la aleatorización y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorremisión), después de la aleatorización y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorremisión), después de la aleatorización y 12 meses después de la aleatorización
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Escala de alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia)
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Cuestionario de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 6 y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Capacidad actual autoevaluada para estudiar o trabajar
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Una pregunta sobre la capacidad actual para estudiar o trabajar en una escala del 1 al 10.
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Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Pronóstico propio de capacidad para estudiar o trabajar dentro de dos años
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Una pregunta sobre la capacidad de trabajo dentro de dos años (escala Improbable; No seguro; Relativamente seguro)
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Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Estrés y recuperación autoevaluados
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Una pregunta sobre el estrés y la recuperación en una escala del 1 al 10.
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Al inicio (es decir, en la autorreferencia) y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Funcionamiento diario en tres subdominios.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Tres preguntas sobre el funcionamiento diario (trabajo, vida social, hogar) en una escala del 1 al 10 cada una
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia y 14 semanas y 6 y 12 meses después de la aleatorización
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Working Alliance Inventory (WAI): versión del paciente para la intervención de eHealth
Periodo de tiempo: después de la aleatorización y 6 y 14 semanas después de la aleatorización
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después de la aleatorización y 6 y 14 semanas después de la aleatorización
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: después de la aleatorización y 6 y 14 semanas después de la aleatorización
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Seis ítems de satisfacción con el tratamiento basados en el informe de Seligman (1995).
La eficacia de la psicoterapia: El estudio de Consumer Reports.
Psicólogo estadounidense, 50(12), 965.
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después de la aleatorización y 6 y 14 semanas después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de aceptación del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses de aleatorización
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Entrevista para muestra de participantes de la intervención sobre la aceptación del tratamiento (cualitativa)
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12 meses de aleatorización
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Compromiso con la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la aleatorización.
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Número total de inicios de sesión y tiempo durante el programa web, módulos y ejercicios completados.
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14 semanas después de la aleatorización.
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Razones para descontinuar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Si el participante interrumpe, él / ella será contactado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los registros sanitarios nacionales de Finlandia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), a los 12 meses después de la aleatorización
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Los registros nacionales de salud finlandeses para evaluar los gastos de atención médica: datos sobre visitas ambulatorias (datos AvoHILMO), datos sobre atención hospitalaria (datos HILMO), datos sobre el uso de atención médica ocupacional, información sobre compras de medicamentos recetados recetados y reembolsados, información sobre derechos para reembolso de medicamentos e información sobre prestaciones por enfermedad e invalidez y rehabilitación con diagnósticos
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Al inicio del estudio (es decir, en la autorreferencia), a los 12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Paunio, Professor, University of Helsinki, Finnish Institute of Occupational Health, the Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3531101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .