Näytteen ominaisuuksien vertailu sellaisten koehenkilöiden välillä, jotka saivat Strattice-verkkoa vatsan seinämän rekonstruktioon

Vatsan seinämän vaurioita tai tyriä havaitaan yleensä avoimen leikkauksen jälkeen, joka suoritetaan valinnaisesti tai kiireellisissä olosuhteissa. Viimeisen vuosikymmenen aikana on saavutettu lukuisia edistysaskeleita potilaiden hoidossa, joilla on vatsan seinämän vikoja. Nämä viat korjataan erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla, mukaan lukien verkkokorjaus (synteettinen vs. biologinen), ensisijainen korjaus jne. Potilaiden tulokset näiden vammojen jälkeen ovat kuitenkin erittäin vaihtelevia, ja monet näistä potilaista kärsivät sairaalan sisäisistä komplikaatioista, eksplantaatiota vaativista verkkoinfektioista ja uusiutumisesta. Useat tekijät vaikuttavat potilaan lopputulokseen. Näitä ovat tekijät, jotka liittyvät alkuleikkauksen tai sairauden syihin (trauma tai yleiskirurgia), potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, muut sairaudet), preoperatiiviset ominaisuudet (hemoglobiini ja muut biokemialliset indikaattorit, korjauksen ja käytön aikana käytetty kirurginen tekniikka). korjaus (onlay, inlay, retro rectus) ja käytetyt verkkotyypit.

Tutkimuksen suunnittelu Kahta erilaista tietojoukkoa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymistä tutkimuksista L#12 083 ja L#12 086 käytetään vertaamaan näytteiden ominaisuuksia sellaisten koehenkilöiden välillä, jotka saivat Strattice-verkkoa vatsan seinämän rekonstruktioon Westchester Medical Centerissä ja Americas Hernia Society Quality Collaborativessa ( AHSQC) -rekisteri.

Ensisijainen tavoite: Määrittää, missä määrin otoksemme Strattice®-vastaanottajista muistuttaa AHSQC Strattice® -vastaanottajia.

Tutkimuksen yhteenveto:

Tämä tutkimus sisältää kaksi erilaista tietojoukkoa olemassa olevista tutkimuksistamme L#12083 ja L#12,086, jotka New York Medical College, IRB on hyväksynyt 14.6.2017 ja 7.7.2017.

Tutkimus L#12,083 on retrospektiivinen tietokokoelma koehenkilöistä, joille tehtiin vatsan seinämän rekonstruktio ja jotka saivat Strattice-verkkoa 1.1.2011–31.12.2018 Westchester Medical Centerissä. Tämän tutkimuksen yhteensä 105 tietuetta käytetään vertailututkimukseen. Tutkimus L#12086 on prospektiivinen tutkimus koehenkilöistä, joille tehtiin vatsan seinämän rekonstruktio käyttämällä biologista verkkoa. Tästä tutkimuksesta käytetään yhteensä 77 tietuetta. Molemmista tutkimuksista yhteensä meillä on yhteensä noin 182 tietuetta poimittua dataa ja samoja datamuuttujia käytetään vertailussa AHSQC-rekisteriin. Vertailtaviin tietoihin sisältyvät ennen leikkausta tiedot, sairaalan kulku, komplikaatiot, uudelleensairaalat ja 2 viikon seuranta.

Tutkimushenkilöpopulaatio:

Tutkittavien lukumäärä Yhteensä 182 tietuetta täytti osallistumiskriteerit ja tiedot on kerätty.

Tutkittavien sukupuoli Tässä tutkimuksessa ei ole sukupuoleen perustuvia rajoituksia.

Tutkittavien ikä Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–85-vuotiaat koehenkilöt.