Sammenligning av prøvekarakteristikker mellom forsøkspersoner som mottok strattice mesh for bukveggrekonstruksjon

Abdominale veggdefekter eller brokk er ofte sett etter åpen kirurgi utført elektivt eller under nye forhold. I løpet av det siste tiåret har det blitt gjort mange fremskritt i behandlingen av pasienter med bukveggsdefekter. Disse defektene repareres med ulike kirurgiske teknikker, inkludert mesh-reparasjon (syntetisk vs. biologisk), primær reparasjon, etc. Imidlertid er utfallene til pasienter etter disse skadene svært varierende, og mange av disse pasientene lider av komplikasjoner på sykehus, mesh-infeksjoner som krever eksplantasjon og tilbakefall. Ulike faktorer spiller en rolle i det endelige utfallet til pasienten. Disse inkluderer faktorer assosiert med årsakene til første operasjon eller sykdom (traumer eller akutt generell kirurgi), pasientdemografi (alder, kjønn, komorbiditeter), preoperative egenskaper (hemoglobin og andre biokjemiske indikatorer, kirurgisk teknikk brukt under reparasjon og bruk av reparasjon (onlay, inlay, retro rectus) og typene mesh som brukes.

Studiedesign To forskjellige datasett fra Institutional Review Board (IRB) godkjente studier L#12,083 og L#12,086 vil bli brukt til å sammenligne prøvekarakteristikkene mellom forsøkspersoner som mottok Strattice mesh for rekonstruksjon av bukveggen ved Westchester Medical Center og Americas Hernia Society Quality Collaborative ( AHSQC)-registeret.

Primært mål: Å bestemme i hvilken grad vårt utvalg av Strattice®-mottakere ligner AHSQC Strattice®-mottakere.

Studiesammendrag:

Denne studien involverer to forskjellige datasett fra våre eksisterende studier L#12083 og L#12,086 som er godkjent av New York Medical College, IRB henholdsvis 14.6.2017 og 7.7.2017.

Studie L#12,083 er en retrospektiv datainnsamling av forsøkspersoner som hadde rekonstruksjon av bukveggen og mottok Strattice mesh i løpet av 1/1/2011 til 31/12/2018 ved Westchester Medical Center. Totalt 105 poster fra denne studien vil bli brukt til sammenligningsstudie. Studie L#12086 er en prospektiv studie av forsøkspersoner som hadde rekonstruksjon av bukveggen ved bruk av biologisk nett. Totalt 77 poster vil bli brukt fra denne studien. Fra begge studiene til sammen har vi om lag 182 poster med ekstraherte data og samme datavariabler vil bli brukt for å sammenligne med AHSQC-registeret. Dataene som skal sammenlignes inkluderer preoperativ info, sykehusforløp, komplikasjoner, re-innleggelser og 2 ukers oppfølging.

Forskningsfag Populasjon:

Antall personer Totalt 182 poster oppfylte inklusjonskriteriene og data er samlet inn.

Forsøkspersoners kjønn Det vil ikke være noen kjønnsbaserte begrensninger for denne studien.

Alder på forsøkspersoner Forsøkspersoner 18 til 85 år vil bli inkludert i denne studien.