腹壁再建のためにストラティスメッシュを投与された被験者間のサンプル特性の比較

腹壁欠損またはヘルニアは、選択的にまたは緊急の状況で行われた開腹手術後によく見られます。 過去 10 年間に、腹壁欠損患者の管理において多くの進歩が見られました。 これらの欠損は、メッシュ修復（合成修復または生物学的修復）、一次修復などを含むさまざまな外科的手法によって修復されます。 しかし、これらの損傷後の患者の転帰は非常に多様であり、これらの患者の多くは院内合併症、外植を必要とするメッシュ感染症、および再発に苦しんでいます。 患者の最終的な転帰にはさまざまな要因が影響します。 これらには、最初の手術や病気の理由（外傷または緊急一般手術）、患者の人口統計（年齢、性別、併存疾患）、術前の特徴（ヘモグロビンおよびその他の生化学的指標、修復中に使用された外科技術および医療器具の使用）に関連する要因が含まれます。修理（オンレー、インレー、レトロレクタス）と使用されるメッシュの種類。

研究デザイン 治験審査委員会 (IRB) が承認した研究 L#12,083 および L#12,086 からの 2 つの異なるデータセットを使用して、ウェストチェスター医療センターとアメリカヘルニア協会品質共同研究機関で腹壁再建のためにストラティスメッシュを受けた被験者間のサンプルの特徴を比較します ( AHSQC) レジストリ。

主な目的: Strattice® 受信者のサンプルが AHSQC Strattice® 受信者にどの程度似ているかを判断すること。

研究の概要:

この研究には、既存の研究 L#12083 と L#12,086 からの 2 つの異なるデータセットが含まれており、それぞれ 2017 年 6 月 14 日と 2017 年 7 月 7 日にニューヨーク医科大学 IRB によって承認されました。

研究 L#12,083 は、ウェストチェスター医療センターで 2011 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に腹壁再建を受け、Strattice メッシュを受けた被験者の遡及的データコレクションです。 この研究の合計 105 件の記録が比較研究に使用されます。 研究 L#12086 は、生物学的メッシュを使用して腹壁再建を受けた被験者の前向き研究です。 この研究では合計 77 件の記録が使用されます。 両方の研究を合わせると、合計約 182 レコードのデータが抽出され、同じデータ変数が AHSQC レジストリとの比較に使用されます。 比較されるデータには、術前情報、入院経過、合併症、再入院、2週間の追跡調査が含まれます。

研究対象人口:

被験者の数 合計 182 件のレコードが包含基準を満たし、データが収集されました。

被験者の性別 この研究には性別に基づく制限はありません。

被験者の年齢 18 歳から 85 歳までの被験者がこの研究に含まれます。