Comparaison des caractéristiques des échantillons entre les sujets ayant reçu un treillis Strattice pour la reconstruction de la paroi abdominale

Des malformations de la paroi abdominale ou des hernies sont fréquemment observées après une chirurgie ouverte effectuée électivement ou dans des conditions urgentes. Au cours de la dernière décennie, de nombreux progrès ont été réalisés dans la prise en charge des patients présentant des malformations de la paroi abdominale. Ces défauts sont réparés par diverses techniques chirurgicales, y compris la réparation de treillis (synthétique vs biologique), la réparation primaire, etc. Cependant, les résultats des patients après ces blessures sont très variables et nombre de ces patients souffrent de complications hospitalières, d'infections de la maille nécessitant une explantation et de récidives. Divers facteurs jouent un rôle dans le résultat final du patient. Ceux-ci comprennent des facteurs associés aux raisons de la chirurgie initiale ou de la maladie (traumatisme ou chirurgie générale d'urgence), les données démographiques du patient (âge, sexe, comorbidités), les caractéristiques préopératoires (hémoglobine et autres indicateurs biochimiques, la technique chirurgicale utilisée pendant la réparation et l'utilisation de réparation (onlay, inlay, retro rectus) et les types de mailles utilisées.

Conception de l'étude Deux ensembles de données différents provenant des études L#12 083 et L#12 086 approuvées par l'Institutional Review Board (IRB) seront utilisés pour comparer les caractéristiques de l'échantillon entre les sujets qui ont reçu le treillis Strattice pour la reconstruction de la paroi abdominale au Westchester Medical Center et Americas Hernia Society Quality Collaborative ( registre AHSQC).

Objectif principal : Déterminer dans quelle mesure notre échantillon de bénéficiaires de Strattice® ressemble aux bénéficiaires de l'AHSQC Strattice®.

Résumé de l'étude :

Cette étude implique deux ensembles de données différents de nos études existantes L#12083 et L#12,086 qui sont approuvées par le New York Medical College, IRB le 14/06/2017 et le 07/07/2017 respectivement.

L'étude L#12 083 est une collecte de données rétrospective de sujets qui ont eu une reconstruction de la paroi abdominale et ont reçu un treillis Strattice entre le 01/01/2011 et le 31/12/2018 au Westchester Medical Center. Un total de 105 enregistrements de cette étude seront utilisés pour l'étude comparative. L'étude L#12086 est une étude prospective de sujets ayant eu une reconstruction de la paroi abdominale à l'aide d'un treillis biologique. Un total de 77 enregistrements seront utilisés à partir de cette étude. Des deux études combinées, nous avons environ un total de 182 enregistrements de données extraites et les mêmes variables de données seront utilisées pour comparer avec le registre AHSQC. Les données qui seront comparées comprennent les informations préopératoires, le parcours hospitalier, les complications, les réhospitalisations et le suivi de 2 semaines.

Population de sujets de recherche :

Nombre de sujets Un total de 182 enregistrements répondaient aux critères d'inclusion et des données ont été recueillies.

Sexe des sujets Il n'y aura pas de restrictions fondées sur le sexe pour cette étude.

Âge des sujets Les sujets âgés de 18 à 85 ans seront inclus dans cette étude.