Vergelijking van steekproefkenmerken tussen proefpersonen die Strattice Mesh ontvingen voor reconstructie van de buikwand

Abdominale wanddefecten of hernia's worden vaak gezien na een open operatie die electief of onder opkomende omstandigheden wordt uitgevoerd. In de afgelopen tien jaar zijn er talrijke vorderingen gemaakt in de behandeling van patiënten met buikwanddefecten. Deze defecten worden gerepareerd door verschillende chirurgische technieken, waaronder mesh-reparatie (synthetisch versus biologisch), primaire reparatie, enz. De uitkomsten van patiënten na deze verwondingen zijn echter zeer variabel en veel van deze patiënten lijden aan complicaties in het ziekenhuis, mesh-infecties die explantatie vereisen en recidief. Bij het uiteindelijke resultaat van de patiënt spelen verschillende factoren een rol. Deze omvatten factoren die verband houden met de redenen voor de initiële operatie of ziekte (trauma of algemene spoedoperatie), demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, comorbiditeit), preoperatieve kenmerken (hemoglobine en andere biochemische indicatoren, gebruikte chirurgische techniek tijdens de reparatie en gebruik van reparatie (onlay, inlay, retro rectus) en de gebruikte soorten mesh.

Onderzoeksopzet Twee verschillende datasets van de door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde onderzoeken L#12.083 en L#12.086 zullen worden gebruikt om de steekproefkenmerken te vergelijken tussen proefpersonen die Strattice-mesh kregen voor reconstructie van de buikwand in het Westchester Medical Center en de Americas Hernia Society Quality Collaborative ( AHSQC) register.

Primair doel: bepalen in welke mate onze steekproef van Strattice®-ontvangers lijkt op AHSQC Strattice®-ontvangers.

Studie Samenvatting:

Deze studie omvat twee verschillende datasets van onze bestaande studies L#12083 en L#12.086 die zijn goedgekeurd door New York Medical College, IRB op respectievelijk 6/14/2017 en 7/7/2017.

Studie L#12.083 is een retrospectieve gegevensverzameling van proefpersonen die een buikwandreconstructie hadden ondergaan en Strattice-mesh kregen van 1-1-2011 tot 31-12-2018 in het Westchester Medical Center. In totaal zullen 105 records uit dit onderzoek worden gebruikt voor vergelijkingsonderzoek. Studie L#12086 is een prospectieve studie van proefpersonen die een buikwandreconstructie hadden ondergaan met behulp van biologisch gaas. Uit dit onderzoek zullen in totaal 77 records worden gebruikt. Van beide gecombineerde onderzoeken hebben we in totaal ongeveer 182 records met geëxtraheerde gegevens en dezelfde gegevensvariabelen zullen worden gebruikt om te vergelijken met het AHSQC-register. De gegevens die zullen worden vergeleken, omvatten preoperatieve informatie, ziekenhuisverloop, complicaties, heropnames en follow-up van 2 weken.

Onderzoeksonderwerp Populatie:

Aantal proefpersonen In totaal voldeden 182 records aan de inclusiecriteria en er zijn gegevens verzameld.

Geslacht van proefpersonen Er zijn geen op geslacht gebaseerde beperkingen voor dit onderzoek.

Leeftijd van proefpersonen Proefpersonen van 18 tot 85 jaar oud zullen in dit onderzoek worden opgenomen.