Sammenligning af prøvekarakteristika mellem forsøgspersoner, der modtog strattice mesh til genopbygning af mavevæggen

Abdominale vægdefekter eller brok ses almindeligvis efter åben kirurgi udført elektivt eller under nye forhold. I løbet af det sidste årti er der gjort adskillige fremskridt i behandlingen af ​​patienter med abdominale vægdefekter. Disse defekter repareres ved forskellige kirurgiske teknikker, herunder mesh-reparation (syntetisk vs. biologisk), primær reparation osv. Imidlertid er resultaterne af patienter efter disse skader meget varierende, og mange af disse patienter lider af komplikationer på hospitalet, mesh-infektioner, der kræver eksplantation, og recidiv. Forskellige faktorer spiller en rolle i patientens endelige resultat. Disse omfatter faktorer forbundet med årsagerne til indledende operation eller sygdom (traumer eller akut generel operation), patientdemografi (alder, køn, komorbiditeter), præoperative træk (hæmoglobin og andre biokemiske indikatorer, kirurgisk teknik, der anvendes under reparation og brug af reparation (onlay, inlay, retro rectus) og de anvendte meshtyper.

Undersøgelsesdesign To forskellige datasæt fra Institutional Review Board (IRB) godkendte undersøgelser L#12.083 og L#12.086 vil blive brugt til at sammenligne prøvekarakteristika mellem forsøgspersoner, der modtog Strattice mesh til genopbygning af abdominalvæggen på Westchester Medical Center og Americas Hernia Society Quality Collaborative ( AHSQC) register.

Primært mål: At bestemme i hvilken grad vores stikprøve af Strattice®-modtagere ligner AHSQC Strattice®-modtagere.

Studieoversigt:

Denne undersøgelse involverer to forskellige datasæt fra vores eksisterende undersøgelser L#12083 og L#12.086, som er godkendt af New York Medical College, IRB henholdsvis den 14/6/2017 og 7/7/2017.

Undersøgelse L#12.083 er en retrospektiv dataindsamling af forsøgspersoner, som havde rekonstruktion af bugvæggen og modtog Strattice mesh i løbet af 1/1/2011 til 31/12/2018 på Westchester Medical Center. I alt 105 optegnelser fra denne undersøgelse vil blive brugt til sammenligningsundersøgelse. Undersøgelse L#12086 er en prospektiv undersøgelse af forsøgspersoner, der havde rekonstruktion af bugvæggen ved hjælp af biologisk mesh. I alt 77 poster vil blive brugt fra denne undersøgelse. Fra begge undersøgelserne tilsammen har vi omkring i alt 182 registreringer af udtrukne data, og de samme datavariabler vil blive brugt til at sammenligne med AHSQC-registret. De data, der vil blive sammenlignet, omfatter præoperativ info, hospitalsforløb, komplikationer, genindlæggelser og 2 ugers opfølgning.

Forskningsemne Population:

Antal forsøgspersoner I alt 182 poster opfyldte inklusionskriterierne, og data er blevet indsamlet.

Forsøgspersonernes køn Der vil ikke være nogen kønsbaserede begrænsninger for denne undersøgelse.

Forsøgspersonernes alder Forsøgspersoner 18 til 85 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse.