Comparación de las características de la muestra entre sujetos que recibieron malla Strattice para la reconstrucción de la pared abdominal

Los defectos de la pared abdominal o las hernias se observan comúnmente después de una cirugía abierta realizada de manera electiva o en condiciones de emergencia. Durante la última década se han realizado numerosos avances en el manejo de pacientes con defectos de la pared abdominal. Estos defectos se reparan mediante diversas técnicas quirúrgicas, incluida la reparación con malla (sintética frente a biológica), reparación primaria, etc. Sin embargo, los resultados de los pacientes después de estas lesiones son muy variables y muchos de estos pacientes sufren complicaciones en el hospital, infecciones de malla que requieren explantación y recurrencia. Varios factores juegan un papel en el resultado final del paciente. Estos incluyen factores asociados con los motivos de la cirugía o enfermedad inicial (trauma o cirugía general de emergencia), datos demográficos del paciente (edad, género, comorbilidades), características preoperatorias (hemoglobina y otros indicadores bioquímicos, técnica quirúrgica utilizada durante la reparación y uso de reparación (onlay, inlay, retro rectus) y los tipos de malla utilizados.

Diseño del estudio Se utilizarán dos conjuntos de datos diferentes de los estudios L#12,083 y L#12,086 aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB) para comparar las características de la muestra entre los sujetos que recibieron malla Strattice para la reconstrucción de la pared abdominal en Westchester Medical Center y Americas Hernia Society Quality Collaborative ( registro AHSQC).

Objetivo principal: Determinar el grado en que nuestra muestra de recipientes de Strattice® se parece a los recipientes de AHSQC Strattice®.

Resumen del estudio:

Este estudio involucra dos conjuntos de datos diferentes de nuestros estudios existentes L#12083 y L#12,086 que fueron aprobados por New York Medical College, IRB el 14/6/2017 y el 7/7/2017 respectivamente.

El estudio L n. ° 12,083 es ​​una recopilación de datos retrospectiva de sujetos que se sometieron a una reconstrucción de la pared abdominal y recibieron malla Strattice entre el 1/1/2011 y el 31/12/2018 en Westchester Medical Center. Se utilizará un total de 105 registros de este estudio para el estudio de comparación. El estudio L#12086 es un estudio prospectivo de sujetos que se sometieron a una reconstrucción de la pared abdominal con una malla biológica. Se utilizará un total de 77 registros de este estudio. De ambos estudios combinados tenemos un total de 182 registros de datos extraídos y las mismas variables de datos se utilizarán para comparar con el registro AHSQC. Los datos que se compararán incluyen información preoperatoria, curso hospitalario, complicaciones, reingresos y seguimiento de 2 semanas.

Población de sujetos de investigación:

Número de Sujetos Un total de 182 registros cumplieron con los criterios de inclusión y se recopilaron datos.

Género de los sujetos No habrá restricciones basadas en el género para este estudio.

Edad de los sujetos En este estudio se incluirán sujetos de 18 a 85 años.