A minta jellemzőinek összehasonlítása azoknál az alanyoknál, akik Stratice hálót kaptak a hasfal rekonstrukciójához

A hasfal defektusai vagy sérvei gyakran észlelhetők nyílt műtét után, amelyet elektív módon vagy sürgős esetekben végeznek. Az elmúlt évtizedben számos előrelépés történt a hasfali rendellenességekkel küzdő betegek kezelésében. Ezeket a hibákat különféle sebészeti technikákkal javítják, beleértve a hálójavítást (szintetikus vs. biológiai), az elsődleges javítást stb. Azonban a betegek kimenetele e sérülések után nagyon változó, és sok ilyen beteg szenved kórházi szövődményektől, explantációt igénylő hálófertőzésektől és kiújulástól. Különféle tényezők játszanak szerepet a beteg végső kimenetelében. Ide tartoznak a kezdeti műtét vagy betegség okaihoz kapcsolódó tényezők (trauma vagy sürgősségi általános sebészet), a beteg demográfiai jellemzői (életkor, nem, társbetegségek), a műtét előtti jellemzők (hemoglobin és egyéb biokémiai mutatók, a sebészeti beavatkozások javítása és használata során alkalmazott technikák). javítás (onlay, inlay, retro rectus) és a felhasznált háló típusai.

A vizsgálat tervezése Az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott L#12,083 és L#12086 tanulmány két különböző adatkészletét használjuk fel a minta jellemzőinek összehasonlítására azon alanyok között, akik Strattice hálót kaptak hasfal rekonstrukcióra a Westchester Medical Centerben és az Americas Hernia Society Quality Collaborative-ban ( AHSQC) nyilvántartó.

Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy a Strattice® címzettekből álló mintánk milyen mértékben hasonlít az AHSQC Strattice® címzettekre.

A tanulmány összefoglalása:

Ez a tanulmány két különböző adatkészletet tartalmaz a meglévő L#12083 és L#12,086 tanulmányainkból, amelyeket a New York Medical College, IRB hagyott jóvá 2017.06.14-én, illetve 2017.07.07-én.

Az L#12,083 vizsgálat egy retrospektív adatgyűjtés olyan alanyokról, akiknél hasfal rekonstrukción esett át, és 2011.01.01. és 2018.12.31. között Strattice-hálót kaptak a Westchester Medical Centerben. Ebből a tanulmányból összesen 105 rekordot használnak fel az összehasonlító vizsgálathoz. Az L#12086 vizsgálat egy prospektív vizsgálat olyan alanyokon, akiknél hasfal rekonstrukciót végeztek biológiai háló segítségével. Ebből a tanulmányból összesen 77 rekordot használnak fel. Mindkét tanulmányból összesen körülbelül 182 kinyert adatrekord áll rendelkezésünkre, és ugyanazokat az adatváltozókat fogjuk használni az AHSQC nyilvántartással való összehasonlításhoz. Az összehasonlítandó adatok magukban foglalják a műtét előtti információkat, a kórházi lefolyást, a szövődményeket, az ismételt kórházi kezeléseket és a 2 hetes követést.

Kutatási alanyok populációja:

Alanyok száma Összesen 182 rekord felelt meg a felvételi kritériumoknak, és adatgyűjtésre került sor.

Az alanyok neme Ehhez a tanulmányhoz nem vonatkoznak nemi alapú korlátozások.

Az alanyok életkora Ebben a vizsgálatban 18 és 85 év közötti alanyok vesznek részt.