Сравнение характеристик образцов между субъектами, получившими Strattice Mesh для реконструкции брюшной стенки

Дефекты брюшной стенки или грыжи обычно наблюдаются после открытых операций, проводимых в плановом порядке или в неотложных состояниях. За последнее десятилетие были достигнуты многочисленные успехи в лечении пациентов с дефектами брюшной стенки. Эти дефекты устраняются с помощью различных хирургических методов, включая восстановление сетки (синтетическое или биологическое), первичное восстановление и т. д. Тем не менее, исходы у пациентов после этих травм сильно различаются, и многие из этих пациентов страдают от внутрибольничных осложнений, инфекций сетки, требующих эксплантации, и рецидивов. Различные факторы играют роль в конечном результате пациента. К ним относятся факторы, связанные с причинами первичного хирургического вмешательства или заболевания (травма или неотложная общая хирургия), демографическими данными пациента (возраст, пол, сопутствующие заболевания), предоперационными особенностями (гемоглобин и другие биохимические показатели, хирургической техникой, использованной во время пластики и использованием эндопротеза). ремонт (накладка, вкладка, ретроректус) и типы используемых сеток.

Дизайн исследования Два разных набора данных из одобренных Institutional Review Board (IRB) исследований L#12083 и L#12086 будут использоваться для сравнения характеристик выборки между субъектами, которые получили сетку Strattice для реконструкции брюшной стенки в Вестчестерском медицинском центре и Американском обществе по изучению грыж (Collaborative Quality Collaborative) ( реестр AHSQC).

Основная цель: определить, в какой степени наша выборка получателей Strattice® похожа на получателей AHSQC Strattice®.

Резюме исследования:

Это исследование включает два разных набора данных из наших существующих исследований L#12083 и L#12086, которые одобрены Нью-Йоркским медицинским колледжем, IRB, 14.06.2017 и 07.07.2017 соответственно.

Исследование L#12083 представляет собой сбор ретроспективных данных о субъектах, перенесших реконструкцию брюшной стенки и получивших сетку Strattice в период с 01.01.2011 по 31.12.2018 в Вестчестерском медицинском центре. В общей сложности 105 записей из этого исследования будут использованы для сравнительного исследования. Исследование L#12086 представляет собой проспективное исследование субъектов, которым была проведена реконструкция брюшной стенки с использованием биологической сетки. Всего в этом исследовании будет использовано 77 записей. Из обоих объединенных исследований у нас есть в общей сложности около 182 записей извлеченных данных, и одни и те же переменные данных будут использоваться для сравнения с реестром AHSQC. Данные, которые будут сравниваться, включают предоперационную информацию, курс госпитализации, осложнения, повторные госпитализации и 2-недельное наблюдение.

Субъект исследования:

Количество субъектов Всего 182 записи соответствовали критериям включения, и данные были собраны.

Пол испытуемых В этом исследовании не будет ограничений по признаку пола.

Возраст испытуемых В это исследование будут включены субъекты в возрасте от 18 до 85 лет.