Virtausohjattu ilmanvaihto rintakehäkirurgiassa
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Virtausohjattu ilmanvaihto vs. paineohjattu ventilaatio rintakeuhkojen leikkauksessa yhden keuhkon ventilaatiolla - tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yksilöllisen (yhdenmukaisuusohjattujen paineasetusten) virtausohjatun ventilaation vaikutuksia verrattuna parhaaseen kliiniseen käytäntöön paineohjattu ventilaatio rintakehäkirurgiassa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Flow-controlled ventilation (FCV) on uusi ventilaatiomenetelmä, jonka ensimmäiset tulokset ovat lupaavia sikatutkimuksissa ja kliinisissä kokeissa. Tehokkaampi ja ehkä keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia olisi ratkaiseva yhden keuhkon ventilaation haastavassa tilanteessa rintakehän leikkauksen aikana, kun koko kaasunvaihto joutuu huolehtimaan keuhkojen puolikkaasta. Se ei vain voi parantaa hengitysarvoja, vaan myös vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta, mikä on tärkein kuolinsyy rintakehän leikkauksen jälkeen.
Siten yksilöllistä FCV:tä, joka perustuu noudattamisohjattuihin paineasetuksiin, verrataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa parhaan kliinisen käytännön painekontrolloituun ventilaatioon rintakehäkirurgiassa, joka vaatii yhden keuhkojen ventilaation. Edellisen prekliinisen tutkimuksen perusteella hapettumisen odotetaan paranevan, joten hapen valtimoiden osapaine (pO2) on tämän tutkimuksen tärkein ensisijainen tulosparametri. Lisäksi keuhkokudoksen rekrytoituminen paranee FCV:n kontrolloidun uloshengitysvirtauksen ansiosta ilman rekrytointitoimenpiteiden tarvetta, mikä voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia keuhkokudokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt ≥ 18 vuotta
- Paino ≥ 40 kg
- Kaksoisluumen putken koko ≥ 37 CH
- Elektiivinen rintakehäkirurgia, joka vaatii OLV:n
- ASA I-III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Naishenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana
- Tunnettu osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- korkea keuhkoriski (ppo FEV1 < 20 ml/kg miehillä tai ppo FEV1 < 18 ml/kg naisilla)
- Empyeeman evakuointi tai keuhkoinfektion merkkejä
- Korkealaatuinen CMP (EF<30 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FCV
Keinotekoinen ventilaatio suoritetaan yksilöllisellä virtausohjatulla ventilaatiolla (Evone, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Alankomaat) rintakehän leikkauksen aikana.
Yksilöllisyys määritetään noudattamalla ohjattua uloshengityksen loppu- ja huippupaineasetusta kahden keuhkoventiloinnin aikana sekä yhden keuhkoventiloinnin aikana, virtausasetusta säädetään normokapnian varmistamiseksi kahden keuhkoventiloinnin aikana ja tavoite paCO2 yhden keuhkoventiloinnin aikana on 40-60 mmHg edellyttäen, että pH > 7,2.
I:E-suhteeksi asetetaan 1:1.
FiO2 asetetaan saavuttamaan normoksia kahden keuhkon ventilaation aikana, nostetaan 100 prosenttiin ennen keuhkojen eristämistä ja 15 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen lasketaan jälleen normoksian tai lievän hyperoksian varmistamiseksi (tavoite paO2 75-120 mmHg).
Rekrytointitoimenpiteitä ei suoriteta erotetun keuhkon uudelleentäytön ja leikkaussalissa suoritetun henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
|
Ilmanvaihtolaite
|
|
Active Comparator: PCV
Keinotekoinen ventilaatio suoritetaan paineohjatulla ventilaatiolla (Primus, Dräger, Lyypekki, Saksa) rintakehän leikkauksen aikana.
Huippupaine asetetaan siten, että hengityksen tilavuus on 6–8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) titratulla positiivisella uloshengityksen loppupaineella kahden keuhkoventiloinnin aikana, ja hengityksen tilavuus pienennetään arvoon 4–6 ml/kg. PBW yhden keuhkon ventilaation aikana.
Hengitystiheys asetetaan ylläpitämään normokapniaa kahden keuhkoventiloinnin aikana ja tavoiteltua paCO2-tasoa yhden keuhkoventiloinnin aikana 40-60 mmHg edellyttäen, että pH > 7,2.
I:E-suhde asetetaan arvoon 1:1,5, paitsi että uloshengityksen pidentäminen on tarpeen ilman jäätymisen välttämiseksi.
FiO2 asetetaan saavuttamaan normoksia kahden keuhkon ventilaation aikana, nostetaan 100 prosenttiin ennen keuhkojen eristämistä 15 minuutin ajan yhden keuhkon ventilaatioon asti ja lasketaan sen jälkeen, jotta saavutetaan tavoite paO2-taso 75-120 mmHg.
Uudelleentäyttöä varten suoritetaan manuaalinen rekrytointioperaatio kirurgisen ohjauksen alaisena.
|
Ilmanvaihtolaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paO2/FiO2-suhde (Horowitzin indeksi)
Aikaikkuna: 30 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Happipitoisuuden vertailu hapen osapaineella (paO2) / sisäänhengitetyn hapen osuudella (FiO2) arvioituna
|
30 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dekarboksylaatio (paCO2)
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Vaadittu hengityksen minuuttitilavuus saavuttaa kohdennetun paCO2:n 35-45 mmHg kahden keuhkoventiloinnin aikana ja 40-60 mmHg yhden keuhkoventiloinnin aikana
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
laskimoseos (Qs / Qt)
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysistä lasketun laskimoiden sekoittumisen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
hengitysminuuttitilavuus
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Hengityksen minuuttitilavuuden vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Hengitystiheyden vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Käytetyn vuorovesitilavuuden vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Asetetun positiivisen uloshengityspaineen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
huippupaine
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Asetetun huippupaineen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
ajopaine
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Tuloksena olevan ajopaineen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
hengitysmukavuutta
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Mitatun hengitysmukavuuden vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
käytetty mekaaninen voima
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Ventilaattorin lasketun mekaanisen tehon vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
hengitysvastus
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Mitatun hengitysvastuksen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
syke
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Mitatun sykkeen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Mitatun keskimääräisen valtimopaineen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
Mitattujen keskuslaskimopaineen vertailu
|
kahden keuhkoventiloinnin aikana makuuasennossa anestesian induktion (T1) ja sivuasentoon (T2) vaihtamisen jälkeen, yhden keuhkon ventilaation 15 (T3), 30 (T4) ja 60 minuutin (T5) jälkeen ja uudelleentäytön jälkeen ennen henkitorven ekstubaatiota (T6) )
|
|
Plamaattisten sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ennen yleisanestesian induktiota ja leikkauksen jälkeinen PACU-käynnin yhteydessä ja 1 tunti sen jälkeen
|
Plasmaattiset IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja TNF-alfan sytokiinitasot arvioidaan ennen (ennen yleisanestesian induktiota) ja leikkauksen jälkeen (PACU:n jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen).
|
ennen leikkausta ennen yleisanestesian induktiota ja leikkauksen jälkeinen PACU-käynnin yhteydessä ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
PACU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: Aika PACU:n vastaanotosta yleisosastolle siirtymiseen tunteina
|
Potilaan kesto postinestesian hoitoyksikössä (PACU)
|
Aika PACU:n vastaanotosta yleisosastolle siirtymiseen tunteina
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: päivää leikkauksesta sairaalaan kotiutukseen
|
Sairaalahoidon pituuden vertailu rintakehäleikkauksen jälkeen
|
päivää leikkauksesta sairaalaan kotiutukseen
|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön tai sairaalassaolopäivän 30 päivään saakka
|
PPC arvioidaan päivittäin sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 30. päivään sairaalassaoloaikaa potilaskertomuksista seurantajakson aikana.
Euroopan perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmää käytetään PPC:n esiintymisen arvioinnissa.
|
sairaalasta lähtöön tai sairaalassaolopäivän 30 päivään saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Martini, MD, Medical University Innsbruck, Dept. of Anaesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Schmidt J, Wenzel C, Mahn M, Spassov S, Cristina Schmitz H, Borgmann S, Lin Z, Haberstroh J, Meckel S, Eiden S, Wirth S, Buerkle H, Schumann S. Improved lung recruitment and oxygenation during mandatory ventilation with a new expiratory ventilation assistance device: A controlled interventional trial in healthy pigs. Eur J Anaesthesiol. 2018 Oct;35(10):736-744. doi: 10.1097/EJA.0000000000000819.
- Weber J, Schmidt J, Straka L, Wirth S, Schumann S. Flow-controlled ventilation improves gas exchange in lung-healthy patients- a randomized interventional cross-over study. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Apr;64(4):481-488. doi: 10.1111/aas.13526. Epub 2019 Dec 30.
- Weber J, Straka L, Borgmann S, Schmidt J, Wirth S, Schumann S. Flow-controlled ventilation (FCV) improves regional ventilation in obese patients - a randomized controlled crossover trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 28;20(1):24. doi: 10.1186/s12871-020-0944-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1014/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .