Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRACT tutkia alkoholiin liittyvien haittojen hallintaa pienituloisissa olosuhteissa; Ensiapuosaston BI:t Tansaniassa (PRACT)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Duke University

KÄYTÄNTÖ: Pragmaattinen satunnaistettu adaptiivinen kliininen tutkimus alkoholiin liittyvien haittojen hallinnan tutkimiseksi pienituloisissa olosuhteissa; Hätäosaston lyhyet toimet Tansaniassa

Alkoholin käyttö lisääntyy nopeasti matala- ja keskituloisissa maissa, joissa se on edullista, helposti saatavilla, huonosti säänneltyä ja turvallisen alkoholin käytön edistämiseen on vähän resursseja. Motivoivaan haastattelukehykseen perustuvan lyhytintervention on osoitettu vähentävän alkoholin käyttöä ja alkoholiin liittyviä haittoja. Tutkijat ovat kääntäneet ja mukauttaneet Lyhyt interventio alkoholia varten tansanialaiseen kontekstiin ja swahilin kieleen nimeltä "Punguza Pombe Kwa Afya Yako (PPKAY)/ Vähennä alkoholia terveydeksi". Tässä projektissa arvioidaan tätä interventiota vammapotilaille, jotka hakeutuvat hoitoon Kilimanjaro Christian Medical Centerissä Moshissa, Tansaniassa. Käyttämällä innovatiivisia adaptiivisia kliinisiä koemenetelmiä tutkijat nopeuttavat tehokkaimman tavan integroida tämä interventio kliiniseen hoitoon. Tämän projektin loppuun mennessä tutkijat ovat tunnistaneet tehokkaimmat lyhytinterventiokomponentit ja pystyvät luonnehtimaan toimenpiteen kokonaisvaikutusta. Lisäksi tutkijat standardoivat adaptiivisia koemenetelmiä mullistaakseen käyttäytymistieteiden kliinisten kokeiden tieteen vähän resursseja vaativissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

864

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tansania
        • Rekrytointi
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta)
  • hakemassa ensihoitoa KCMC:n ensiapuun akuutin (<24 tuntia) vamman vuoksi
  • ei ole kliinisesti päihtynyt (eli heillä on suostumuskyky).
  • yksi tai useampi seuraavista: 1) paljastunut alkoholin käyttö ennen loukkaantumista, 2) saanut AUDITissa pisteet ≥8, 3) positiivinen testi (>0,0 g/dl) alkoholin alkometrillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • älä puhu äidinkieltään swahili
  • liian sairas tai ei pysty kommunikoimaan
  • ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • kieltäytyä tietoisesta suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei ennaltaehkäisy- tai koulutustietoa suullisesti tai kirjallisesti, joka vastaa nykyistä tavanomaista hoitoa
Kokeellinen: PPKAY
Kerran, 15 minuutin, sairaanhoitajan johtama motivaatiohaastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan muutoksesta alkoholinkäytössä
Käyttäytyminen: PPKAY (lyhyt väliintulo)
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita. BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
Kokeellinen: PPKAY Standard Boosterilla

Kertaluonteinen, 15 minuutin, sairaanhoitajan johtama motivoiva haastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan muutoksesta alkoholinkäytössä.

Viikoittainen vakiotekstitehoste viimeiseen seurantaan asti (esim. "Alkoholinsaannin vähentäminen alle 4 juomaan päivässä vähentää alkoholiin liittyvien seurausten riskiä")
Käyttäytyminen: PPKAY (lyhyt väliintulo)
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita. BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
Käyttäytyminen: Standard Booster
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen heidän matkapuhelimeesi lähetetään motivoiva tekstiviesti kahdesti kuukaudessa tutkimuksen ajan. Heidän matkapuhelimiinsa lähetetään pyörivästi yksi neljästä swahiliksi käännetystä motivaatiotekstistä.
Kokeellinen: PPKAY henkilökohtaisella boosterilla
Kertaluonteinen, 15 minuutin sairaanhoitajan johtama motivoiva haastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan alkoholinkäytön muutoksista. Viikoittainen henkilökohtainen tekstitehoste viimeiseen seurantaan asti (esim. "Muista vähentää alkoholia alle 4 annosta saavuttaaksesi tavoitteesi ... [olla parempi aviomies].")
Käyttäytyminen: PPKAY (lyhyt väliintulo)
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita. BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen Booster
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujien matkapuhelimiin lähetetään henkilökohtainen motivoiva tekstiviesti kahdesti kuukaudessa tutkimuksen ajan. Pyörivästi heidän matkapuhelimiinsa lähetetään yksi neljästä henkilökohtaisesta motivaatiotekstistä. Motivaatiohaastatteluiden sisällöstä luodaan henkilökohtaisia ​​tekstejä. Intervention suorittava tutkimussairaanhoitaja tallentaa kullakin istunnolla neljä istunnon sisällön perusteella lähetettävää viestiä Personalised Boosterina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos humalajuomapäivien määrässä (edelliset 4 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käyttötiheydessä (edelliset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos alkoholin käytön määrässä (edelliset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvissä haitoissa mitattuna Drinker Inventory of Consequences -tutkimuksella (DrInC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Drinker Inventory of Consequences (DrInC) on viidenkymmenen kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–150, jossa suurempi luku osoittaa suurempaa määrää negatiivisia seurauksia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos alkoholinkäyttöhäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriö mitattuna AUDIT-pisteillä (alcohol use disorder identifitseerimistesti). AUDIT on kymmenen kohdan työkalu, jonka pisteet vaihtelevat 0–40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa riskin alkoholinkäyttöä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattu masennus
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine A Staton, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103724
  • R01AA027512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset PPKAY (lyhyt väliintulo)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa