PRACT tutkia alkoholiin liittyvien haittojen hallintaa pienituloisissa olosuhteissa; Ensiapuosaston BI:t Tansaniassa (PRACT)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
KÄYTÄNTÖ: Pragmaattinen satunnaistettu adaptiivinen kliininen tutkimus alkoholiin liittyvien haittojen hallinnan tutkimiseksi pienituloisissa olosuhteissa; Hätäosaston lyhyet toimet Tansaniassa
Alkoholin käyttö lisääntyy nopeasti matala- ja keskituloisissa maissa, joissa se on edullista, helposti saatavilla, huonosti säänneltyä ja turvallisen alkoholin käytön edistämiseen on vähän resursseja.
Motivoivaan haastattelukehykseen perustuvan lyhytintervention on osoitettu vähentävän alkoholin käyttöä ja alkoholiin liittyviä haittoja.
Tutkijat ovat kääntäneet ja mukauttaneet Lyhyt interventio alkoholia varten tansanialaiseen kontekstiin ja swahilin kieleen nimeltä "Punguza Pombe Kwa Afya Yako (PPKAY)/ Vähennä alkoholia terveydeksi".
Tässä projektissa arvioidaan tätä interventiota vammapotilaille, jotka hakeutuvat hoitoon Kilimanjaro Christian Medical Centerissä Moshissa, Tansaniassa.
Käyttämällä innovatiivisia adaptiivisia kliinisiä koemenetelmiä tutkijat nopeuttavat tehokkaimman tavan integroida tämä interventio kliiniseen hoitoon.
Tämän projektin loppuun mennessä tutkijat ovat tunnistaneet tehokkaimmat lyhytinterventiokomponentit ja pystyvät luonnehtimaan toimenpiteen kokonaisvaikutusta.
Lisäksi tutkijat standardoivat adaptiivisia koemenetelmiä mullistaakseen käyttäytymistieteiden kliinisten kokeiden tieteen vähän resursseja vaativissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
674
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi, Kilimanjaro, Tansania
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta)
- hakemassa ensihoitoa KCMC:n ensiapuun akuutin (<24 tuntia) vamman vuoksi
- ei ole kliinisesti päihtynyt (eli heillä on suostumuskyky).
- yksi tai useampi seuraavista: 1) paljastunut alkoholin käyttö ennen loukkaantumista, 2) saanut AUDITissa pisteet ≥8, 3) positiivinen testi (>0,0 g/dl) alkoholin alkometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- älä puhu äidinkieltään swahili
- liian sairas tai ei pysty kommunikoimaan
- ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- kieltäytyä tietoisesta suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei ennaltaehkäisy- tai koulutustietoa suullisesti tai kirjallisesti, joka vastaa nykyistä tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: PPKAY
Kerran, 15 minuutin, sairaanhoitajan johtama motivaatiohaastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan muutoksesta alkoholinkäytössä
|
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita.
BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
|
|
Kokeellinen: PPKAY Standard Boosterilla
Kertaluonteinen, 15 minuutin, sairaanhoitajan johtama motivoiva haastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan muutoksesta alkoholinkäytössä. Viikoittainen vakiotekstitehoste viimeiseen seurantaan asti (esim. "Alkoholinsaannin vähentäminen alle 4 juomaan päivässä vähentää alkoholiin liittyvien seurausten riskiä") |
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita.
BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen heidän matkapuhelimeesi lähetetään motivoiva tekstiviesti kahdesti kuukaudessa tutkimuksen ajan.
Heidän matkapuhelimiinsa lähetetään pyörivästi yksi neljästä swahiliksi käännetystä motivaatiotekstistä.
|
|
Kokeellinen: PPKAY henkilökohtaisella boosterilla
Kertaluonteinen, 15 minuutin sairaanhoitajan johtama motivoiva haastattelu, jossa keskustellaan turvallisesta juomakäyttäytymisestä ja neuvotellaan alkoholinkäytön muutoksista. Viikoittainen henkilökohtainen tekstitehoste viimeiseen seurantaan asti (esim. "Muista vähentää alkoholia alle 4 annosta saavuttaaksesi tavoitteesi ... [olla parempi aviomies].")
|
PPKAY on sairaanhoitajan ohjaama, henkilökohtainen, 15 minuutin lyhyt interventio (BI) alkoholin käyttöön käyttämällä FRAMES-motivaatiohaastattelutekniikoita.
BI on nelivaiheinen keskustelu: 1) nosta alkoholin aihe esille, 2) anna palautetta, 3) lisää motivaatiota 4) neuvottele ja neuvo.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujien matkapuhelimiin lähetetään henkilökohtainen motivoiva tekstiviesti kahdesti kuukaudessa tutkimuksen ajan.
Pyörivästi heidän matkapuhelimiinsa lähetetään yksi neljästä henkilökohtaisesta motivaatiotekstistä.
Motivaatiohaastatteluiden sisällöstä luodaan henkilökohtaisia tekstejä.
Intervention suorittava tutkimussairaanhoitaja tallentaa kullakin istunnolla neljä istunnon sisällön perusteella lähetettävää viestiä Personalised Boosterina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos humalajuomapäivien määrässä (edelliset 4 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin käyttötiheydessä (edelliset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
|
Muutos alkoholin käytön määrässä (edelliset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä haitoissa mitattuna Drinker Inventory of Consequences -tutkimuksella (DrInC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Drinker Inventory of Consequences (DrInC) on viidenkymmenen kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–150, jossa suurempi luku osoittaa suurempaa määrää negatiivisia seurauksia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriö mitattuna AUDIT-pisteillä (alcohol use disorder identifitseerimistesti).
AUDIT on kymmenen kohdan työkalu, jonka pisteet vaihtelevat 0–40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa riskin alkoholinkäyttöä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattu masennus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine A Staton, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staton CA, Zadey S, O'Leary P, Phillips A, Minja L, Swahn MH, Hirshon JM, Boshe J, Sakita F, Vissoci JRN, Mmbaga BT. PRACT: a pragmatic randomized adaptive clinical trial protocol to investigate a culturally adapted brief negotiational intervention for alcohol use in the emergency department in Tanzania. Trials. 2022 Feb 5;23(1):120. doi: 10.1186/s13063-022-06060-y.
- Staton CA, Minja L, de Souza JVP, Gallis JA, Santos PCP, Buono M, Sakita F, Ngowi K, Boshe J, Phillips AJ, Vissoci JRN, Mmbaga BT. Effectiveness of a brief intervention and text-based booster in the emergency department to reduce harmful and hazardous alcohol use: A pragmatic randomized adaptive clinical trial in Moshi, Tanzania. PLoS Med. 2025 Oct 27;22(10):e1004548. doi: 10.1371/journal.pmed.1004548. eCollection 2025 Oct.
- Staton CA, Agnihotri D, Phillips AJ, Ngowi K, Huo L, Boshe J, Sakita F, Tupetz A, Suffoletto B, Mmbaga BT, Vissoci JRN. Development of culturally-appropriate text message booster content to follow a brief intervention focused on reducing alcohol related harms for injury patients in Moshi, Tanzania. PLOS Glob Public Health. 2024 Jul 25;4(7):e0002717. doi: 10.1371/journal.pgph.0002717. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103724
- R01AA027512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .