Teknologiaan perustuva syöpäseulontainterventio
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina
Syövän seulonnan parantaminen räätälöidyn teknologiaan perustuvan toimenpiteen avulla
Tämän tutkimustutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on lisätä yleistietoa siitä, miten voidaan lisätä seulontaa potilaille, joilla on riski jättää suositellusta syövän ehkäisystä puuttumaan käyttämällä äskettäin kehitettyä ennustemallia ja analyyttistä työkalua näiden potilaiden yhteisen päätöksenteon parantamiseksi.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida (todistaa) tämän EPIC:ssä kehitetyn yhteisen päätöksenteon tukityökalun tehokkuutta suositeltujen syöpäseulontamäärien suhteen käytännössä.
Se lisää tietoa siitä, mitkä tietyt menetelmät voivat lisätä potilaiden sitoutumista suositeltuun ennaltaehkäisevään hoitoon ja vähentää eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon vastaanotolla nähtyjä potilaita, joiden seulontavaatimukset on ennalta määrätty täyttämättä ja jotka ovat saaneet standardihoitoa QI-työkalulla, pyydetään täyttämään valinnainen kyselylomake sähköisesti potilasportaalin kautta tai tekstiviestillä lähetetyn linkin kautta. viikko vierailustaan heidän mieltymyksensä perusteella.
Vain niihin, jotka ovat ilmoittaneet suostuvansa siihen, että heihin otetaan yhteyttä tutkimustarkoituksiin, otetaan yhteyttä.
Kyselyt jaetaan REDCapin kautta, joten vastauksiin ei sisälly tunnistetietoja.
REDCap on ilmainen, HIPAA-yhteensopiva käyttöliittymä online-tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan.
Lisäksi kyselyt lähetetään postitse, jos potilasta ei tavoiteta sähköisesti.
Postitse saadut kyselyvastaukset eivät sisällä tunnistetietoja.
Ennakkoon maksetut palautuskuoret toimitetaan nimettömyyden säilyttämiseksi.
Vaikka pieni osa Etelä-Carolinan väestöstä on ensisijaisesti espanjankielisiä (noin 4 %), haluamme varmistaa, että kaikki materiaalit ovat saatavilla espanjaksi.
Osallistumisen esteiden poistamiseksi fyysistä, kuulo- ja näköapua tarvitsevat voivat tarkastella ja täydentää asiakirjoja klinikalla käyntinsä aikana koulutetun tutkimushenkilöstön avustuksella.
Kutsujen lähettämistä jatketaan, kunnes 100 potilasvastausta on saatu kaikkiaan käytäntöä kohti pragmaattisessa tutkimuksessa tai 50 käytäntöä kohti pilottitutkimuksessa.
Kliinikot saavat myös kyselyn työkalun arvioimiseksi.
Kliinikoiden rekrytointikyselyt tehdään sähköpostitse, jonka lääkärinhoitajat lähettävät palveluntarjoajille, jotka ovat suostuneet käyttämään QI-työkalua.
Kliinikon arvioinnit toimitetaan sähköisesti linkin kautta sähköpostitse tai tekstiviestinä tai postitse kliinikon mieltymyksen mukaan.
Vastaajat saavat korvauksen ajastaan ja vaivannäöstään.
Nämä arvioinnit ovat anonyymejä.
Kyselyyn osallistuminen koodataan korvauksen maksamiseksi.
Koska tiedot tunnistetaan vain koodinumeroiden (osallistujatunnusten) perusteella, näiden koodien pääluettelo pidetään fyysisesti erillään kerätyistä tiedoista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Rintasyövän seulonta:
Sisällyskriteerit: naiset 50-74 vuotta Poissulkemiskriteerit: nykyinen rintasyöpädiagnoosi, rinnanpoisto
Kolorektaalisyövän seulonta:
Osallistumiskriteerit: aikuiset 50-74 vuotta Poissulkemiskriteerit: paksusuolen syövän diagnoosi
Keuhkosyövän seulonta:
Osallistumiskriteerit: aikuinen 55–80-vuotias, jolla on 30 pakkausta vuodessa ja joka tällä hetkellä tupakoi tai lopetti tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit: keuhkosyövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suositeltava paksusuolensyövän seulonta
USPSTF suosittelee paksusuolensyövän seulontaa 50 vuoden iästä alkaen ja 75 vuoden ikään asti.
|
Perusterveydenhuollon käytännöt, jotka on satunnaistettu porrastettuun kiilaklusterisuunnitteluun, toteuttavat äskettäin kehitetyn ennustusmallin ja analyyttisen työkalun, joka parantaa potilaiden yhteistä päätöksentekoa.
|
|
Muut: Keuhkosyövän seulonta suositellaan
USPSTF suosittelee vuotuista keuhkosyövän seulontaa pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) 50–80-vuotiaille aikuisille, joilla on 20 pakkausvuoden tupakointihistoria ja jotka tällä hetkellä tupakoivat tai ovat lopettaneet viimeisen 15 vuoden aikana.
|
Perusterveydenhuollon käytännöt, jotka on satunnaistettu porrastettuun kiilaklusterisuunnitteluun, toteuttavat äskettäin kehitetyn ennustusmallin ja analyyttisen työkalun, joka parantaa potilaiden yhteistä päätöksentekoa.
|
|
Muut: Rintasyövän seulonta suositellaan
USPSTF suosittelee joka toinen vuosi seulontamammografiaa 50–74-vuotiaille naisille.
|
Perusterveydenhuollon käytännöt, jotka on satunnaistettu porrastettuun kiilaklusterisuunnitteluun, toteuttavat äskettäin kehitetyn ennustusmallin ja analyyttisen työkalun, joka parantaa potilaiden yhteistä päätöksentekoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulonnan onnistuneesta loppuunsaattamista koskeva prosenttiosuus havaitaan sähköisessä terveyskertomuksessa, jossa on potilaan mammografiatulos.
Aikaikkuna: Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Onnistuneiden suorittamisprosentti käytäntöä kohden kelvollisten potilaiden perusteella.
|
Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
|
Keuhkosyövän seulonnan onnistuneesta loppuunsaattamista koskeva prosenttiosuus havaittiin sähköisessä sairauskertomuksessa, jossa potilaan rintakehän tietokonetomografiatulos on pieni.
Aikaikkuna: Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Onnistuneiden suorittamisprosentti käytäntöä kohden kelvollisten potilaiden perusteella.
|
Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
|
Paksusuolen syövän seulonnan onnistuneiden loppuunsaattaminen havaitaan sähköisen sairauskertomuksen kautta, jossa on kolonoskopia, ulosteen piilevä veri tai ei-invasiivinen seulontatulos potilaalle.
Aikaikkuna: Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Onnistuneiden suorittamisprosentti käytäntöä kohden kelvollisten potilaiden perusteella.
|
Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä potilaskokemuksesta ja tyytyväisyydestä mitattuna Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Potilasvasteen laadinnassa käytetään 23 kohdan kyselyä Likert-asteikolla: 23 on alhaisin pistemäärä ja edustaa tyytymättömyyttä ja 115 on korkein pistemäärä ja edustaa tyytyväisyyttä.
Osallistujat voivat kirjoittaa tekstiä laadullista palautetta ja analysointia varten.
|
Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
|
Kliinikon kokemuksen ja tyytyväisyyden keskiarvo arvioituna Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Potilasvasteen laatimiseen käytetään 20 kohdan kyselyä Likert-asteikolla: 20 on alhaisin pistemäärä ja edustaa tyytymättömyyttä ja 100 on korkein pistemäärä ja edustaa tyytyväisyyttä.
Osallistujat voivat kirjoittaa tekstiä laadullista palautetta ja analysointia varten.
|
Opintojen kesto, yhteensä viisi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00101494
- 1R61AG068951 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dataverse, avoimen lähdekoodin tutkimustietovarasto, käytetään arkistointiin ja tunnistamattomien osallistujien tietojen jakamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen lopusta heinäkuusta 2025 heinäkuuhun 2030.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .