Op technologie gebaseerde interventie voor kankerscreening
9 mei 2023 bijgewerkt door: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina
Verbetering van kankerscreening door middel van een op technologie gebaseerde interventie op maat
Het primaire doel van dit onderzoek is om bij te dragen aan algemene kennis over hoe de screening van patiënten die het risico lopen hun aanbevolen kankerpreventieve zorg te missen, kan worden vergroot door een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel te gebruiken om de gedeelde besluitvorming voor deze patiënten te verbeteren.
Het doel van de klinische proef is het evalueren (bewijzen) van de effectiviteit van dit hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming, ontwikkeld in EPIC, over het percentage aanbevolen kankerscreening in de praktijk.
Het draagt bij aan kennis over welke specifieke methoden de therapietrouw van de patiënt aan de aanbevolen preventieve zorg kunnen vergroten en verschillen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in eerstelijnspraktijken worden gezien, van wie vooraf is vastgesteld dat ze niet aan de screeningvereisten voldoen en standaardzorg hebben gekregen met een QI-tool, zullen worden gevraagd om een optionele vragenlijst elektronisch in te vullen via een patiëntenportaal of via een link die per tekst wordt verzonden binnen een week van hun bezoek, op basis van hun voorkeur.
Alleen degenen die hebben aangegeven ermee in te stemmen om gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden, zullen gecontacteerd worden.
Enquêtes worden verspreid via REDCap, dus er zal geen identificerende informatie in de antwoorden staan.
REDCap is een gratis, HIPAA-compatibele interface voor het bouwen en beheren van online databases.
Bovendien worden enquêtes per post verzonden als de patiënt niet elektronisch kan worden bereikt.
Enquêteantwoorden die via de post worden ontvangen, bevatten geen identificerende informatie.
Er worden gefrankeerde retourenveloppen verstrekt om de anonimiteit te waarborgen.
Hoewel een klein deel van de bevolking van South Carolina voornamelijk Spaans spreekt (ongeveer 4%), willen we ervoor zorgen dat al het materiaal in het Spaans beschikbaar is om inclusief te zijn.
Om belemmeringen voor deelname weg te nemen, kunnen degenen die fysieke, auditieve en visuele hulp nodig hebben, documenten bekijken en voltooien tijdens hun bezoek aan de kliniek met de hulp van getraind onderzoekspersoneel.
Er worden uitnodigingen verzonden totdat in totaal 100 reacties van patiënten zijn ontvangen per praktijk in de pragmatische proef, of 50 per praktijk in de pilot.
Clinici zullen ook een enquête ontvangen om de tool te beoordelen.
Werving voor clinici-enquêtes zal worden gedaan via e-mail die door de praktijkmanagers wordt verzonden naar de zorgverleners die hebben ingestemd met het gebruik van de QI-tool.
Klinische beoordelingen worden elektronisch geleverd via een koppeling per e-mail of sms, of per post verzonden, op basis van de voorkeur van de arts.
De respondenten krijgen een vergoeding voor hun tijd en moeite.
Deze beoordelingen zullen anoniem zijn.
Deelname aan de enquête wordt gecodeerd om een vergoeding te bieden.
Aangezien gegevens alleen worden geïdentificeerd door codenummers (deelnemers-ID's), wordt de hoofdlijst van die codes fysiek gescheiden gehouden van de verzamelde gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Borstkankerscreening:
Inclusiecriteria: vrouwen van 50-74 jaar Uitsluitingscriteria: huidige diagnose borstkanker, mastectomie
Screening op colorectale kanker:
Inclusiecriteria: volwassenen 50-74 jaar Exclusiecriteria: diagnose dikkedarmkanker
Longkankerscreening:
Inclusiecriteria: volwassene van 55-80 jaar oud met een geschiedenis van 30 pakjes per jaar die momenteel rookt of stopt in de afgelopen 15 jaar.
Uitsluitingscriteria: diagnose longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Screening op colorectale kanker aanbevolen
De USPSTF beveelt screening op colorectale kanker aan vanaf de leeftijd van 50 jaar en gaat door tot de leeftijd van 75 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
|
Ander: Longkankerscreening aanbevolen
De USPSTF beveelt jaarlijkse screening op longkanker aan met een lage dosis computertomografie (LDCT) bij volwassenen van 50 tot 80 jaar die een rookgeschiedenis van 20 pakjaren hebben en momenteel roken of zijn gestopt in de afgelopen 15 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
|
Ander: Borstkankerscreening aanbevolen
De USPSTF beveelt tweejaarlijkse screeningmammografie aan voor vrouwen van 50 tot 74 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage succesvolle afronding van borstkankerscreening genoteerd via elektronisch medisch dossier met mammogramresultaat voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
|
Percentage succesvolle afronding van longkankerscreening genoteerd via elektronisch medisch dossier met lage dosis computertomografie van het resultaat van de borstkas voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
|
Percentage succesvolle afronding van screening op colorectale kanker genoteerd via elektronisch medisch dossier met als resultaat colonoscopie, fecaal occult bloed of niet-invasieve screeningoptie voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van patiëntervaring en -tevredenheid zoals beoordeeld via Likert-schaalonderzoek.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Een enquête met 23 items en een Likert-schaalvraag wordt gebruikt om de respons van de patiënt samen te stellen: 23 is de laagste score en staat voor ontevredenheid en 115 is de hoogste score en staat voor tevredenheid.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om tekst in te voeren voor kwalitatieve feedback en analyse.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
|
Gemiddelde score van ervaring en tevredenheid van clinici zoals beoordeeld via Likert-schaalonderzoek.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Een enquête met 20 items en een Likert-schaalvraag wordt gebruikt om de respons van de patiënt samen te stellen: 20 is de laagste score en staat voor ontevredenheid en 100 is de hoogste score en staat voor tevredenheid.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om tekst in te voeren voor kwalitatieve feedback en analyse.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00101494
- 1R61AG068951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Dataverse, een open source datarepository voor onderzoek, zal worden gebruikt om geanonimiseerde gegevens van deelnemers te archiveren en te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf het einde van het onderzoek, juli 2025, tot juli 2030.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .