- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04535492
Op technologie gebaseerde interventie voor kankerscreening
Verbetering van kankerscreening door middel van een op technologie gebaseerde interventie op maat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Borstkankerscreening:
Inclusiecriteria: vrouwen van 50-74 jaar Uitsluitingscriteria: huidige diagnose borstkanker, mastectomie
Screening op colorectale kanker:
Inclusiecriteria: volwassenen 50-74 jaar Exclusiecriteria: diagnose dikkedarmkanker
Longkankerscreening:
Inclusiecriteria: volwassene van 55-80 jaar oud met een geschiedenis van 30 pakjes per jaar die momenteel rookt of stopt in de afgelopen 15 jaar.
Uitsluitingscriteria: diagnose longkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Screening op colorectale kanker aanbevolen
De USPSTF beveelt screening op colorectale kanker aan vanaf de leeftijd van 50 jaar en gaat door tot de leeftijd van 75 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
Ander: Longkankerscreening aanbevolen
De USPSTF beveelt jaarlijkse screening op longkanker aan met een lage dosis computertomografie (LDCT) bij volwassenen van 50 tot 80 jaar die een rookgeschiedenis van 20 pakjaren hebben en momenteel roken of zijn gestopt in de afgelopen 15 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
Ander: Borstkankerscreening aanbevolen
De USPSTF beveelt tweejaarlijkse screeningmammografie aan voor vrouwen van 50 tot 74 jaar.
|
Eerstelijnszorgpraktijken gerandomiseerd in een getrapt wigclusterontwerp zullen een nieuw ontwikkeld voorspellend model en analytisch hulpmiddel implementeren om gedeelde besluitvorming voor patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage succesvolle afronding van borstkankerscreening genoteerd via elektronisch medisch dossier met mammogramresultaat voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Percentage succesvolle afronding van longkankerscreening genoteerd via elektronisch medisch dossier met lage dosis computertomografie van het resultaat van de borstkas voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Percentage succesvolle afronding van screening op colorectale kanker genoteerd via elektronisch medisch dossier met als resultaat colonoscopie, fecaal occult bloed of niet-invasieve screeningoptie voor de patiënt.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Succesvol voltooiingspercentage per betrokken praktijk, gebaseerd op in aanmerking komende patiënten.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde score van patiëntervaring en -tevredenheid zoals beoordeeld via Likert-schaalonderzoek.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Een enquête met 23 items en een Likert-schaalvraag wordt gebruikt om de respons van de patiënt samen te stellen: 23 is de laagste score en staat voor ontevredenheid en 115 is de hoogste score en staat voor tevredenheid.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om tekst in te voeren voor kwalitatieve feedback en analyse.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Gemiddelde score van ervaring en tevredenheid van clinici zoals beoordeeld via Likert-schaalonderzoek.
Tijdsspanne: Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Een enquête met 20 items en een Likert-schaalvraag wordt gebruikt om de respons van de patiënt samen te stellen: 20 is de laagste score en staat voor ontevredenheid en 100 is de hoogste score en staat voor tevredenheid.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om tekst in te voeren voor kwalitatieve feedback en analyse.
|
Duur van de studie, in totaal vijf jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00101494
- 1R61AG068951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hulpmiddel voor besluitvorming
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten