- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535492
Teknikbaserad cancerscreeningintervention
Förbättra cancerscreening genom en skräddarsydd teknikbaserad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Bröstcancerscreening:
Inklusionskriterier: kvinnor 50-74 år Uteslutningskriterier: aktuell bröstcancerdiagnos, mastektomi
Screening för kolorektal cancer:
Inklusionskriterier: vuxna 50-74 år Uteslutningskriterier: kolorektal cancerdiagnos
Lungcancerscreening:
Inklusionskriterier: vuxen 55-80 år gammal med 30 förpackningar per år som för närvarande röker eller slutat under de senaste 15 åren.
Uteslutningskriterier: diagnos av lungcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Screening för kolorektal cancer rekommenderas
USPSTF rekommenderar screening för kolorektal cancer som börjar vid 50 års ålder och fortsätter till 75 års ålder.
|
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.
|
|
Övrig: Lungcancerscreening rekommenderas
USPSTF rekommenderar årlig screening för lungcancer med lågdosdatortomografi (LDCT) hos vuxna i åldrarna 50 till 80 år som har en 20-packårig rökhistoria och för närvarande röker eller har slutat under de senaste 15 åren.
|
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.
|
|
Övrig: Bröstcancerscreening rekommenderas
USPSTF rekommenderar tvåårig screening mammografi för kvinnor i åldern 50 till 74 år.
|
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för framgångsrikt slutförande av bröstcancerscreening noterad via elektronisk journal med mammografiresultat för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
|
Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
|
Frekvens för framgångsrikt slutförande av lungcancerscreening noterad via elektronisk journal med lågdosdatortomografi av bröstresultatet för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
|
Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
|
Frekvens för framgångsrikt slutförande av kolorektal cancerscreening noterad via elektronisk journal med koloskopi, fekalt ockult blod eller icke-invasiv screeningalternativ för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
|
Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för patientupplevelse och tillfredsställelse bedömd via Likert-skalaundersökning.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
En undersökning med 23 punkter med Likert-skalafrågan används för att sammanställa patientsvaret: 23 är den lägsta poängen och representerar missnöje och 115 är den högsta poängen och representerar tillfredsställelse.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva in text för kvalitativ feedback och analys.
|
Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
|
Genomsnittlig poäng för klinikerfarenhet och tillfredsställelse bedömd via Likert-skalaundersökning.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
En undersökning med 20 punkter med Likert-skalafrågan används för att sammanställa patientsvaret: 20 är lägsta poängen och representerar missnöje och 100 är högsta poängen och representerar tillfredsställelse.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva in text för kvalitativ feedback och analys.
|
Studiens varaktighet, totalt fem år.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00101494
- 1R61AG068951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .