Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikbaserad cancerscreeningintervention

9 maj 2023 uppdaterad av: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina

Förbättra cancerscreening genom en skräddarsydd teknikbaserad intervention

Det primära syftet med denna forskningsstudie är att bidra till generaliserad kunskap om hur man kan öka screeningen för patienter som riskerar att missa sin rekommenderade cancerförebyggande vård genom att använda en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för dessa patienter. Målet med den kliniska prövningen är att utvärdera (bevisa) effektiviteten av detta stödverktyg för delade beslutsfattande som utvecklats i EPIC om graden av rekommenderad cancerscreening i praktiken. Det bidrar till kunskap om vilka specifika metoder som kan öka patienternas följsamhet till rekommenderad förebyggande vård och minska skillnader.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Patienter som ses på primärvårdsmottagningar, som har förutbestämts att ha ouppfyllda screeningkrav och som har fått standardvård med ett QI-verktyg, kommer att uppmanas att fylla i ett valfritt frågeformulär elektroniskt via en patientportal eller via en länk som skickas via text inom en vecka av deras besök, baserat på deras preferenser. Endast de som har angett att de samtycker till att bli kontaktade för forskningsändamål kommer att kontaktas. Enkäter kommer att distribueras via REDCap så ingen identifierande information kommer att finnas i svaren. REDCap är ett gratis, HIPAA-kompatibelt gränssnitt för att bygga och hantera onlinedatabaser. Dessutom kommer enkäter att skickas via post om patienten inte kan nås elektroniskt. Enkätsvar som tas emot via e-post kommer inte att innehålla någon identifierande information. Förbetalda returkuvert kommer att tillhandahållas för att bevara anonymiteten. Även om en liten del av South Carolinas befolkning är främst spansktalande (cirka 4%), vill vi för att vara inkluderande se till att allt material är tillgängligt på spanska. För att undanröja hinder för deltagande kommer de som behöver fysisk, hörsel- och visuell assistans att kunna granska och fylla i dokument vid tidpunkten för sitt klinikbesök med hjälp av utbildad studiepersonal. Inbjudningar kommer att fortsätta att skickas ut tills totalt 100 patientsvar har tagits emot per praktik i den pragmatiska studien, eller 50 per praktik i piloten. Kliniker kommer också att få en enkät för att bedöma verktyget. Rekrytering för klinikerundersökningar kommer att göras via e-post som skickas av praktikansvariga till de leverantörer som har gått med på att använda QI-verktyget. Läkarens bedömningar kommer att levereras elektroniskt via en länkleverans via e-post eller sms, eller skickas per post, baserat på läkarens preferenser. Respondenterna kommer att få ersättning för sin tid och ansträngning. Dessa bedömningar kommer att vara anonyma. Deltagande i undersökningen kommer att kodas för att ge ersättning. Eftersom data endast kommer att identifieras med kodnummer (deltagar-ID) kommer huvudlistan över dessa koder att hållas fysiskt åtskilda från de insamlade uppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Bröstcancerscreening:

Inklusionskriterier: kvinnor 50-74 år Uteslutningskriterier: aktuell bröstcancerdiagnos, mastektomi

Screening för kolorektal cancer:

Inklusionskriterier: vuxna 50-74 år Uteslutningskriterier: kolorektal cancerdiagnos

Lungcancerscreening:

Inklusionskriterier: vuxen 55-80 år gammal med 30 förpackningar per år som för närvarande röker eller slutat under de senaste 15 åren.

Uteslutningskriterier: diagnos av lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Screening för kolorektal cancer rekommenderas
USPSTF rekommenderar screening för kolorektal cancer som börjar vid 50 års ålder och fortsätter till 75 års ålder.
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.
Övrig: Lungcancerscreening rekommenderas
USPSTF rekommenderar årlig screening för lungcancer med lågdosdatortomografi (LDCT) hos vuxna i åldrarna 50 till 80 år som har en 20-packårig rökhistoria och för närvarande röker eller har slutat under de senaste 15 åren.
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.
Övrig: Bröstcancerscreening rekommenderas
USPSTF rekommenderar tvåårig screening mammografi för kvinnor i åldern 50 till 74 år.
Primärvårdspraxis randomiserad i en stegad kil-klusterdesign kommer att implementera en nyutvecklad prediktiv modell och analysverktyg för att förbättra delat beslutsfattande för patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrikt slutförande av bröstcancerscreening noterad via elektronisk journal med mammografiresultat för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
Studiens varaktighet, totalt fem år.
Frekvens för framgångsrikt slutförande av lungcancerscreening noterad via elektronisk journal med lågdosdatortomografi av bröstresultatet för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
Studiens varaktighet, totalt fem år.
Frekvens för framgångsrikt slutförande av kolorektal cancerscreening noterad via elektronisk journal med koloskopi, fekalt ockult blod eller icke-invasiv screeningalternativ för patienten.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
Framgångsrik slutförandefrekvens per inblandad praktik, baserat på kvalificerade patienter.
Studiens varaktighet, totalt fem år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng för patientupplevelse och tillfredsställelse bedömd via Likert-skalaundersökning.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
En undersökning med 23 punkter med Likert-skalafrågan används för att sammanställa patientsvaret: 23 är den lägsta poängen och representerar missnöje och 115 är den högsta poängen och representerar tillfredsställelse. Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva in text för kvalitativ feedback och analys.
Studiens varaktighet, totalt fem år.
Genomsnittlig poäng för klinikerfarenhet och tillfredsställelse bedömd via Likert-skalaundersökning.
Tidsram: Studiens varaktighet, totalt fem år.
En undersökning med 20 punkter med Likert-skalafrågan används för att sammanställa patientsvaret: 20 är lägsta poängen och representerar missnöje och 100 är högsta poängen och representerar tillfredsställelse. Deltagarna kommer att ha möjlighet att skriva in text för kvalitativ feedback och analys.
Studiens varaktighet, totalt fem år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dataverse, ett forskningsdataarkiv med öppen källkod, kommer att användas för att arkivera och dela avidentifierade deltagaredata.

Tidsram för IPD-delning

Från slutet av studien, juli 2025, till juli 2030.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera