Intervenção de triagem de câncer baseada em tecnologia
9 de maio de 2023 atualizado por: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina
Melhorando a triagem do câncer por meio de uma intervenção baseada em tecnologia personalizada
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é contribuir para o conhecimento generalizado sobre como aumentar a triagem de pacientes em risco de perder os cuidados preventivos de câncer recomendados, usando um modelo preditivo recém-desenvolvido e uma ferramenta analítica para melhorar a tomada de decisão compartilhada para esses pacientes.
O objetivo do ensaio clínico é avaliar (provar) a eficácia desta ferramenta de apoio à tomada de decisão compartilhada desenvolvida no EPIC sobre a taxa de rastreamento de câncer recomendado na prática.
Contribui para o conhecimento de quais métodos específicos podem aumentar a adesão do paciente aos cuidados preventivos recomendados e reduzir disparidades.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes atendidos em consultórios de cuidados primários, que foram pré-determinados como tendo requisitos de triagem não atendidos e receberam atendimento padrão com uma ferramenta QI, serão solicitados a preencher um questionário opcional eletronicamente por meio de um portal do paciente ou por meio de um link enviado por texto dentro uma semana de sua visita, com base em sua preferência.
Somente aqueles que indicaram que concordam em ser contatados para fins de pesquisa serão contatados.
As pesquisas serão distribuídas através do REDCap, portanto, nenhuma informação de identificação será contida nas respostas.
REDCap é uma interface gratuita compatível com HIPAA para criar e gerenciar bancos de dados online.
Além disso, as pesquisas serão enviadas por correio se o paciente não puder ser contatado eletronicamente.
As respostas da pesquisa recebidas pelo correio não incluirão nenhuma informação de identificação.
Envelopes de retorno pré-pagos serão fornecidos para preservar o anonimato.
Embora uma pequena proporção da população da Carolina do Sul sejam falantes primários de espanhol (cerca de 4%), para sermos inclusivos, queremos garantir que todos os materiais estejam disponíveis em espanhol.
Para remover as barreiras à participação, aqueles que precisam de assistência física, auditiva e visual poderão revisar e preencher os documentos no momento da visita clínica com a assistência de pessoal treinado do estudo.
Os convites continuarão a ser enviados até que sejam recebidas 100 respostas totais dos pacientes por prática no estudo pragmático ou 50 por prática no piloto.
Os médicos também receberão uma pesquisa para avaliar a ferramenta.
O recrutamento para pesquisas clínicas será feito por e-mail enviado pelos gerentes da clínica aos provedores que concordaram em usar a ferramenta QI.
As avaliações do clínico serão entregues eletronicamente por meio de um link por e-mail ou mensagem de texto, ou enviadas por correio, com base na preferência do clínico.
Os entrevistados serão reembolsados por seu tempo e esforço.
Essas avaliações serão anônimas.
A participação na pesquisa será codificada para fins de compensação.
Como os dados serão identificados apenas por números de código (IDs de participantes), a lista principal desses códigos será mantida fisicamente separada dos dados coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Rastreio do Cancro da Mama:
Critérios de inclusão: mulheres de 50 a 74 anos Critérios de exclusão: diagnóstico atual de câncer de mama, mastectomia
Rastreamento de Câncer Colorretal:
Critérios de inclusão: adultos de 50 a 74 anos Critérios de exclusão: diagnóstico de câncer colorretal
Triagem de Câncer de Pulmão:
Critérios de inclusão: adultos de 55 a 80 anos com história de 30 maços por ano que fumam atualmente ou pararam nos últimos 15 anos.
Critérios de exclusão: diagnóstico de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Triagem de câncer colorretal recomendada
A USPSTF recomenda o rastreamento do câncer colorretal a partir dos 50 anos e continuando até os 75 anos.
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As práticas de atenção primária randomizadas em um design de cluster de cunha escalonada implementarão um modelo preditivo recém-desenvolvido e uma ferramenta analítica para melhorar a tomada de decisão compartilhada para os pacientes.
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Outro: Triagem de câncer de pulmão recomendada
A USPSTF recomenda a triagem anual para câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) em adultos de 50 a 80 anos com história de tabagismo de 20 maços-ano e atualmente fumam ou pararam nos últimos 15 anos.
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As práticas de atenção primária randomizadas em um design de cluster de cunha escalonada implementarão um modelo preditivo recém-desenvolvido e uma ferramenta analítica para melhorar a tomada de decisão compartilhada para os pacientes.
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Outro: Rastreamento de câncer de mama recomendado
A USPSTF recomenda a mamografia de triagem bienal para mulheres de 50 a 74 anos.
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As práticas de atenção primária randomizadas em um design de cluster de cunha escalonada implementarão um modelo preditivo recém-desenvolvido e uma ferramenta analítica para melhorar a tomada de decisão compartilhada para os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão bem-sucedida do rastreamento do câncer de mama observada por meio de registro eletrônico de saúde com resultado de mamografia para o paciente.
Prazo: Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Taxa de conclusão bem-sucedida por prática envolvida, com base em pacientes elegíveis.
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Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Taxa de conclusão bem-sucedida da triagem de câncer de pulmão observada por meio de registro eletrônico de saúde com resultado de tomografia computadorizada de baixa dosagem do tórax do paciente.
Prazo: Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Taxa de conclusão bem-sucedida por prática envolvida, com base em pacientes elegíveis.
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Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Taxa de conclusão bem-sucedida da triagem de câncer colorretal observada por meio de registro eletrônico de saúde com colonoscopia, sangue oculto nas fezes ou resultado de opção de triagem não invasiva para o paciente.
Prazo: Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Taxa de conclusão bem-sucedida por prática envolvida, com base em pacientes elegíveis.
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Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média da experiência e satisfação do paciente avaliada por meio de pesquisa em escala Likert.
Prazo: Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Uma pesquisa de 23 itens com pergunta de escala Likert é usada para compilar a resposta do paciente: 23 é a pontuação mais baixa e representa insatisfação e 115 é a pontuação mais alta e representa satisfação.
Os participantes terão a opção de inserir texto para feedback e análise qualitativa.
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Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Pontuação média da experiência e satisfação do clínico avaliada por meio de pesquisa em escala Likert.
Prazo: Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Uma pesquisa de 20 itens com pergunta de escala Likert é usada para compilar a resposta do paciente: 20 é a pontuação mais baixa e representa insatisfação e 100 é a pontuação mais alta e representa satisfação.
Os participantes terão a opção de inserir texto para feedback e análise qualitativa.
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Duração do estudo, um total de cinco anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00101494
- 1R61AG068951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dataverse, um repositório de dados de pesquisa de código aberto, será usado para arquivar e compartilhar dados de participantes não identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Do final do estudo, julho de 2025, a julho de 2030.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .