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기술 기반 암 검진 개입

2023년 5월 9일 업데이트: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina

맞춤형 기술 기반 중재를 통한 암 검진 개선

이 연구의 주요 목적은 새로 개발된 예측 모델과 분석 도구를 사용하여 권장되는 암 예방 치료를 놓칠 위험이 있는 환자에 대한 선별 검사를 늘리는 방법에 대한 일반화된 지식을 제공하여 이러한 환자를 위한 공유 의사 결정을 개선하는 것입니다. 임상 시험의 목표는 EPIC에서 개발한 이 공동 의사 결정 지원 도구의 실제 권장 암 검진 비율에 대한 효과를 평가(증명)하는 것입니다. 권장되는 예방 치료에 대한 환자의 순응도를 높이고 격차를 줄일 수 있는 특정 방법에 대한 지식에 기여합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

선별 요건이 충족되지 않은 것으로 미리 결정되고 QI 도구를 사용하여 표준 치료를 받은 1차 의료 기관에서 진료를 받은 환자는 환자 포털 또는 텍스트로 전송된 링크를 통해 전자적으로 선택적 설문지를 작성해야 합니다. 선호도에 따라 방문 일주일. 연구 목적으로 연락하는 데 동의한다고 표시한 사람에게만 연락을 드립니다. 설문 조사는 REDCap을 통해 배포되므로 응답에 식별 정보가 포함되지 않습니다. REDCap은 온라인 데이터베이스 구축 및 관리를 위한 무료 HIPAA 준수 인터페이스입니다. 또한 설문조사는 환자에게 전자적으로 연락할 수 없는 경우 우편으로 발송됩니다. 메일을 통해 받은 설문 조사 응답에는 식별 정보가 포함되지 않습니다. 익명성을 유지하기 위해 선불 반송 봉투가 제공됩니다. 사우스 캐롤라이나 인구의 작은 비율(약 4%)이 스페인어를 주로 사용하지만 모든 자료가 스페인어로 제공되도록 보장하고자 합니다. 참여에 대한 장벽을 제거하기 위해 신체, 청각 및 시각 지원이 필요한 사람들은 훈련된 연구 담당자의 도움을 받아 클리닉 방문 시 문서를 검토하고 완료할 수 있습니다. 초대는 실용 시험에서 실습당 총 100개의 환자 응답을 받거나 파일럿에서 실습당 50개의 응답을 받을 때까지 계속 발송됩니다. 임상의는 또한 도구를 평가하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다. 임상의 설문조사 모집은 진료 관리자가 QI 도구 사용에 동의한 제공자에게 보낸 이메일을 통해 이루어집니다. 임상의 평가는 임상의의 선호도에 따라 이메일 또는 문자로 링크 전달을 통해 전자적으로 전달되거나 우편으로 전송됩니다. 응답자들은 그들의 시간과 노력에 대해 보상을 받을 것입니다. 이러한 평가는 익명으로 처리됩니다. 설문 참여는 보상을 제공하기 위해 코딩됩니다. 데이터는 코드 번호(참가자 ID)로만 식별되므로 해당 코드의 마스터 목록은 수집된 데이터와 물리적으로 분리되어 보관됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

유방암 검진:

포함 기준: 50-74세 여성 제외 기준: 현재 유방암 진단, 유방절제술

대장암 검진:

포함 기준: 성인 50-74세 제외 기준: 대장암 진단

폐암 검진:

포함 기준: 지난 15년 이내에 현재 담배를 피우거나 끊은 연간 30갑의 병력이 있는 55-80세 성인.

제외 기준: 폐암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대장암 검진 권장
USPSTF는 50세부터 시작하여 75세까지 대장암 선별검사를 계속할 것을 권장합니다.
행동: 의사 결정 지원 도구
단계적 쐐기형 클러스터 디자인에서 무작위화된 1차 의료 관행은 새로 개발된 예측 모델과 분석 도구를 구현하여 환자의 공유 의사 결정을 개선합니다.
다른: 폐암 검진 권장
USPSTF는 20갑년 흡연 이력이 있고 현재 흡연 중이거나 지난 15년 이내에 금연한 50세에서 80세 사이의 성인에게 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)으로 폐암에 대한 연례 선별검사를 권장합니다.
행동: 의사 결정 지원 도구
단계적 쐐기형 클러스터 디자인에서 무작위화된 1차 의료 관행은 새로 개발된 예측 모델과 분석 도구를 구현하여 환자의 공유 의사 결정을 개선합니다.
다른: 유방암 검진 권장
USPSTF는 50세에서 74세 사이의 여성에게 2년마다 유방조영술 검사를 권장합니다.
행동: 의사 결정 지원 도구
단계적 쐐기형 클러스터 디자인에서 무작위화된 1차 의료 관행은 새로 개발된 예측 모델과 분석 도구를 구현하여 환자의 공유 의사 결정을 개선합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 유방 촬영 결과가 있는 전자 건강 기록을 통해 유방암 검진을 성공적으로 완료한 비율.
기간: 연구 기간은 총 5년입니다.
자격이 있는 환자를 기준으로 관련 진료당 성공적인 완료율.
연구 기간은 총 5년입니다.
환자에 대한 저선량 흉부 컴퓨터 단층 촬영 결과가 있는 전자 건강 기록을 통해 기록된 폐암 검진의 성공적인 완료율.
기간: 연구 기간은 총 5년입니다.
자격이 있는 환자를 기준으로 관련 진료당 성공적인 완료율.
연구 기간은 총 5년입니다.
환자에 대한 대장내시경 검사, 분변 잠혈 또는 비침습적 선별 검사 옵션 결과가 포함된 전자 건강 기록을 통해 기록된 대장암 선별 검사의 성공적인 완료율.
기간: 연구 기간은 총 5년입니다.
자격이 있는 환자를 기준으로 관련 진료당 성공적인 완료율.
연구 기간은 총 5년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도 설문조사를 통해 평가한 환자 경험 및 만족도의 평균 점수.
기간: 연구 기간은 총 5년입니다.
리커트 척도 질문이 포함된 23개 항목 설문조사를 사용하여 환자 응답을 수집했습니다. 23은 가장 낮은 점수로 불만족을 나타내고 115는 가장 높은 점수로 만족도를 나타냅니다. 참가자는 정성적 피드백 및 분석을 위해 텍스트를 입력할 수 있습니다.
연구 기간은 총 5년입니다.
리커트 척도 설문조사를 통해 평가한 임상 경험 및 만족도의 평균 점수.
기간: 연구 기간은 총 5년입니다.
리커트 척도 질문이 포함된 20개 항목 설문조사를 사용하여 환자 응답을 수집했습니다. 20은 가장 낮은 점수로 불만족을 나타내고 100은 가장 높은 점수로 만족도를 나타냅니다. 참가자는 정성적 피드백 및 분석을 위해 텍스트를 입력할 수 있습니다.
연구 기간은 총 5년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00101494
  • 1R61AG068951 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

오픈 소스 연구 데이터 저장소인 Dataverse는 비식별화된 참가자 데이터를 보관하고 공유하는 데 사용됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료일인 2025년 7월부터 2030년 7월까지.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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