Intervención de detección del cáncer basada en tecnología
9 de mayo de 2023 actualizado por: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina
Mejorando la detección del cáncer a través de una intervención basada en tecnología personalizada
El objetivo principal de este estudio de investigación es contribuir al conocimiento generalizado sobre cómo aumentar la detección de pacientes en riesgo de no recibir la atención preventiva contra el cáncer recomendada mediante el uso de un modelo predictivo y una herramienta analítica desarrollados recientemente para mejorar la toma de decisiones compartida para estos pacientes.
El objetivo del ensayo clínico es evaluar (probar) la efectividad de esta herramienta de apoyo a la toma de decisiones compartida desarrollada en EPIC sobre la tasa de detección de cáncer recomendada en la práctica.
Contribuye al conocimiento sobre qué métodos específicos pueden aumentar la adherencia del paciente a la atención preventiva recomendada y reducir las disparidades.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes atendidos en los consultorios de atención primaria, a quienes se les haya determinado previamente que no cumplen con los requisitos de detección y que han recibido el estándar de atención con una herramienta QI, se les pedirá que completen un cuestionario opcional de forma electrónica a través de un portal para pacientes o a través de un enlace enviado por mensaje de texto dentro de una semana de su visita, según su preferencia.
Solo se contactará a aquellos que hayan indicado que aceptan ser contactados con fines de investigación.
Las encuestas se distribuirán a través de REDCap, por lo que las respuestas no incluirán información de identificación.
REDCap es una interfaz gratuita compatible con HIPAA para crear y administrar bases de datos en línea.
Además, las encuestas se enviarán por correo si no se puede contactar al paciente electrónicamente.
Las respuestas de la encuesta recibidas por correo no incluirán ninguna información de identificación.
Se proporcionarán sobres de devolución prepagos para preservar el anonimato.
Aunque una pequeña proporción de la población de Carolina del Sur son hablantes principales de español (alrededor del 4%), para ser inclusivos queremos asegurarnos de que todos los materiales estén disponibles en español.
Para eliminar las barreras a la participación, aquellos que necesiten asistencia física, auditiva y visual podrán revisar y completar documentos en el momento de su visita a la clínica con la ayuda de personal capacitado en el estudio.
Se seguirán enviando invitaciones hasta que se reciban 100 respuestas de pacientes en total por práctica en el ensayo pragmático, o 50 por práctica en el piloto.
Los médicos también recibirán una encuesta para evaluar la herramienta.
El reclutamiento para las encuestas de médicos se realizará por correo electrónico enviado por los gerentes de la práctica a los proveedores que hayan aceptado usar la herramienta QI.
Las evaluaciones de los médicos se entregarán electrónicamente a través de un enlace de envío por correo electrónico o mensaje de texto, o se enviarán por correo, según la preferencia del médico.
Los encuestados serán reembolsados por su tiempo y esfuerzo.
Estas valoraciones serán anónimas.
La participación en la encuesta se codificará para proporcionar una compensación.
Dado que los datos se identificarán solo por números de código (ID de los participantes), la lista maestra de esos códigos se mantendrá físicamente separada de los datos recopilados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Detección de cáncer de mama:
Criterios de inclusión: mujeres de 50 a 74 años Criterios de exclusión: diagnóstico actual de cáncer de mama, mastectomía
Detección de cáncer colorrectal:
Criterios de inclusión: adultos de 50 a 74 años Criterios de exclusión: diagnóstico de cáncer colorrectal
Detección de cáncer de pulmón:
Criterios de inclusión: adulto de 55 a 80 años con antecedentes de 30 paquetes por año que actualmente fuma o ha dejado de hacerlo en los últimos 15 años.
Criterios de exclusión: diagnóstico de cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Se recomienda la detección del cáncer colorrectal
El USPSTF recomienda la detección del cáncer colorrectal a partir de los 50 años y hasta los 75 años.
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Las prácticas de atención primaria aleatorias en un diseño de clúster de cuña escalonada implementarán un modelo predictivo y una herramienta analítica recientemente desarrollados para mejorar la toma de decisiones compartida para los pacientes.
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Otro: Se recomienda la detección del cáncer de pulmón
El USPSTF recomienda la detección anual de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) en adultos de 50 a 80 años que tienen un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año y actualmente fuman o han dejado de fumar en los últimos 15 años.
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Las prácticas de atención primaria aleatorias en un diseño de clúster de cuña escalonada implementarán un modelo predictivo y una herramienta analítica recientemente desarrollados para mejorar la toma de decisiones compartida para los pacientes.
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Otro: Se recomienda la detección del cáncer de mama
El USPSTF recomienda una mamografía de detección bienal para mujeres de 50 a 74 años.
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Las prácticas de atención primaria aleatorias en un diseño de clúster de cuña escalonada implementarán un modelo predictivo y una herramienta analítica recientemente desarrollados para mejorar la toma de decisiones compartida para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización exitosa del examen de detección de cáncer de mama anotado a través del registro de salud electrónico que tiene el resultado de la mamografía para el paciente.
Periodo de tiempo: Duración del estudio, un total de cinco años.
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Tasa de finalización exitosa por práctica involucrada, basada en pacientes elegibles.
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Duración del estudio, un total de cinco años.
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Tasa de finalización exitosa del examen de detección de cáncer de pulmón anotado a través de un registro de salud electrónico que tiene un resultado de tomografía computarizada de tórax de baja dosis para el paciente.
Periodo de tiempo: Duración del estudio, un total de cinco años.
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Tasa de finalización exitosa por práctica involucrada, basada en pacientes elegibles.
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Duración del estudio, un total de cinco años.
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Tasa de finalización exitosa del examen de detección de cáncer colorrectal anotado a través de un registro de salud electrónico que tenga una colonoscopia, sangre oculta en heces o resultado de opción de examen no invasivo para el paciente.
Periodo de tiempo: Duración del estudio, un total de cinco años.
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Tasa de finalización exitosa por práctica involucrada, basada en pacientes elegibles.
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Duración del estudio, un total de cinco años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la experiencia y satisfacción del paciente evaluada a través de una encuesta de escala Likert.
Periodo de tiempo: Duración del estudio, un total de cinco años.
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Se utiliza una encuesta de 23 ítems con pregunta de escala Likert para recopilar la respuesta del paciente: 23 es la puntuación más baja y representa la insatisfacción y 115 es la puntuación más alta y representa la satisfacción.
Los participantes tendrán la opción de ingresar texto para comentarios y análisis cualitativos.
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Duración del estudio, un total de cinco años.
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Puntuación media de experiencia clínica y satisfacción evaluada a través de una encuesta de escala Likert.
Periodo de tiempo: Duración del estudio, un total de cinco años.
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Se utiliza una encuesta de 20 ítems con pregunta de escala Likert para recopilar la respuesta del paciente: 20 es la puntuación más baja y representa la insatisfacción y 100 es la puntuación más alta y representa la satisfacción.
Los participantes tendrán la opción de ingresar texto para comentarios y análisis cualitativos.
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Duración del estudio, un total de cinco años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00101494
- 1R61AG068951 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dataverse, un depósito de datos de investigación de código abierto, se utilizará para archivar y compartir datos de participantes no identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el final del estudio, julio de 2025, hasta julio de 2030.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .