Intervention technologique de dépistage du cancer
9 mai 2023 mis à jour par: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina
Améliorer le dépistage du cancer grâce à une intervention technologique sur mesure
L'objectif principal de cette étude de recherche est de contribuer aux connaissances généralisées sur la façon d'augmenter le dépistage des patients à risque de manquer leurs soins préventifs contre le cancer recommandés en utilisant un modèle prédictif et un outil analytique nouvellement développés pour améliorer la prise de décision partagée pour ces patients.
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer (prouver) l'efficacité de cet outil d'aide à la décision partagée développé à l'EPIC sur le taux de dépistage du cancer recommandé en pratique.
Il contribue à la connaissance des méthodes spécifiques qui peuvent accroître l'adhésion des patients aux soins préventifs recommandés et réduire les disparités.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients vus dans les cabinets de soins primaires, qui ont été prédéterminés pour avoir des exigences de dépistage non satisfaites et qui ont reçu la norme de soins avec un outil d'AQ, seront invités à remplir un questionnaire facultatif par voie électronique via un portail patient ou via un lien envoyé par texte dans une semaine de leur visite, en fonction de leur préférence.
Seuls ceux qui ont indiqué qu'ils acceptent d'être contactés à des fins de recherche seront contactés.
Les sondages seront distribués via REDCap afin qu'aucune information d'identification ne soit contenue dans les réponses.
REDCap est une interface gratuite et conforme à la HIPAA pour la création et la gestion de bases de données en ligne.
De plus, des sondages seront envoyés par courrier si le patient ne peut pas être joint par voie électronique.
Les réponses au sondage reçues par la poste ne contiendront aucune information d'identification.
Des enveloppes de retour prépayées seront fournies pour préserver l'anonymat.
Bien qu'une petite proportion de la population de Caroline du Sud soit principalement hispanophone (environ 4 %), pour être inclusif, nous voulons nous assurer que tous les documents sont disponibles en espagnol.
Pour éliminer les obstacles à la participation, les personnes ayant besoin d'une assistance physique, auditive et visuelle pourront examiner et remplir les documents au moment de leur visite à la clinique avec l'aide d'un personnel d'étude formé.
Les invitations continueront d'être envoyées jusqu'à ce que 100 réponses de patients au total soient reçues par cabinet dans l'essai pragmatique, ou 50 par cabinet dans le projet pilote.
Les cliniciens recevront également un sondage pour évaluer l'outil.
Les sondages de recrutement des cliniciens se feront par courriel envoyé par les gestionnaires de pratique aux fournisseurs qui ont accepté d'utiliser l'outil d'amélioration de la qualité.
Les évaluations des cliniciens seront livrées par voie électronique via un lien de livraison par e-mail ou SMS, ou envoyées par courrier, en fonction des préférences du clinicien.
Les répondants seront remboursés pour leur temps et leurs efforts.
Ces évaluations seront anonymes.
La participation à l'enquête sera codée afin de fournir une compensation.
Étant donné que les données ne seront identifiées que par des numéros de code (identifiants des participants), la liste principale de ces codes sera physiquement séparée des données collectées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Dépistage du cancer du sein :
Critères d'inclusion : femmes de 50 à 74 ans Critères d'exclusion : diagnostic actuel de cancer du sein, mastectomie
Dépistage du cancer colorectal :
Critères d'inclusion : adultes de 50 à 74 ans Critères d'exclusion : diagnostic de cancer colorectal
Dépistage du cancer du poumon :
Critères d'inclusion : adulte de 55 à 80 ans avec 30 paquets par an et qui fume ou a cessé de fumer au cours des 15 dernières années.
Critères d'exclusion : diagnostic de cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dépistage du cancer colorectal recommandé
L'USPSTF recommande le dépistage du cancer colorectal à partir de 50 ans et jusqu'à 75 ans.
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Les pratiques de soins primaires randomisées dans une conception de grappes à coins étagés mettront en œuvre un modèle prédictif et un outil analytique nouvellement développés pour améliorer la prise de décision partagée pour les patients.
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Autre: Dépistage du cancer du poumon recommandé
L'USPSTF recommande un dépistage annuel du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) chez les adultes âgés de 50 à 80 ans qui fument depuis 20 paquets-années et qui fument ou ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années.
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Les pratiques de soins primaires randomisées dans une conception de grappes à coins étagés mettront en œuvre un modèle prédictif et un outil analytique nouvellement développés pour améliorer la prise de décision partagée pour les patients.
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Autre: Dépistage du cancer du sein recommandé
L'USPSTF recommande une mammographie de dépistage bisannuelle pour les femmes âgées de 50 à 74 ans.
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Les pratiques de soins primaires randomisées dans une conception de grappes à coins étagés mettront en œuvre un modèle prédictif et un outil analytique nouvellement développés pour améliorer la prise de décision partagée pour les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du dépistage du cancer du sein noté via le dossier de santé électronique contenant le résultat de la mammographie pour le patient.
Délai: Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Taux de réussite par pratique impliquée, basé sur les patients éligibles.
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Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Taux de réussite du dépistage du cancer du poumon noté via le dossier de santé électronique ayant un résultat de tomodensitométrie à faible dose du thorax pour le patient.
Délai: Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Taux de réussite par pratique impliquée, basé sur les patients éligibles.
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Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Taux de réussite du dépistage du cancer colorectal noté via le dossier de santé électronique avec résultat de coloscopie, de sang occulte dans les selles ou d'option de dépistage non invasif pour le patient.
Délai: Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Taux de réussite par pratique impliquée, basé sur les patients éligibles.
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Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de l'expérience et de la satisfaction des patients évalué par l'enquête sur l'échelle de Likert.
Délai: Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Une enquête de 23 items avec une échelle de Likert est utilisée pour compiler la réponse du patient : 23 est le score le plus bas et représente l'insatisfaction et 115 est le score le plus élevé et représente la satisfaction.
Les participants auront la possibilité de saisir du texte pour une rétroaction et une analyse qualitatives.
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Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Score moyen de l'expérience et de la satisfaction des cliniciens évalué par l'enquête sur l'échelle de Likert.
Délai: Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Une enquête de 20 items avec une question sur l'échelle de Likert est utilisée pour compiler la réponse du patient : 20 est le score le plus bas et représente l'insatisfaction et 100 est le score le plus élevé et représente la satisfaction.
Les participants auront la possibilité de saisir du texte pour une rétroaction et une analyse qualitatives.
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Durée de l'étude, un total de cinq ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00101494
- 1R61AG068951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dataverse, un référentiel de données de recherche open source, sera utilisé pour archiver et partager les données anonymisées des participants.
Délai de partage IPD
De la fin de l'étude, juillet 2025, à juillet 2030.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .