Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja przesiewowa w kierunku raka oparta na technologii

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina

Poprawa badań przesiewowych w kierunku raka poprzez dostosowaną interwencję opartą na technologii

Głównym celem tego badania naukowego jest przyczynienie się do uogólnienia wiedzy na temat tego, jak zwiększyć liczbę badań przesiewowych pacjentów zagrożonych pominięciem zalecanej profilaktyki raka za pomocą nowo opracowanego modelu predykcyjnego i narzędzia analitycznego w celu usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji przez tych pacjentów. Celem badania klinicznego jest ocena (udowodnienie) skuteczności tego opracowanego w EPIC narzędzia wspomagającego podejmowanie wspólnych decyzji w zakresie częstości zalecanych badań przesiewowych w kierunku raka w praktyce. Przyczynia się do poznania, jakie konkretne metody mogą zwiększyć przestrzeganie przez pacjentów zalecanej profilaktyki i zmniejszyć dysproporcje.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, u których z góry ustalono, że nie spełniono wymagań dotyczących badań przesiewowych i którzy otrzymali standardową opiekę za pomocą narzędzia QI, zostaną poproszeni o wypełnienie opcjonalnego kwestionariusza drogą elektroniczną za pośrednictwem portalu dla pacjentów lub za pośrednictwem łącza przesłanego SMS-em w ciągu tydzień ich wizyty, w zależności od ich preferencji. Skontaktujemy się tylko z tymi, którzy wyrazili zgodę na kontakt w celach badawczych. Ankiety będą dystrybuowane za pośrednictwem REDCap, więc odpowiedzi nie będą zawierały żadnych informacji umożliwiających identyfikację. REDCap to darmowy, zgodny z HIPAA interfejs do tworzenia internetowych baz danych i zarządzania nimi. Dodatkowo ankiety będą wysyłane pocztą w przypadku braku możliwości kontaktu z pacjentem drogą elektroniczną. Odpowiedzi na ankiety otrzymane pocztą nie będą zawierać żadnych informacji identyfikujących. W celu zachowania anonimowości zostaną dostarczone opłacone z góry koperty zwrotne. Chociaż niewielka część populacji Karoliny Południowej to głównie hiszpańskojęzyczni (około 4%), aby zapewnić integrację, chcemy mieć pewność, że wszystkie materiały są dostępne w języku hiszpańskim. Aby usunąć bariery w uczestnictwie, osoby potrzebujące pomocy fizycznej, słuchowej i wzrokowej będą mogły przeglądać i uzupełniać dokumenty podczas wizyty w klinice z pomocą przeszkolonego personelu badawczego. Zaproszenia będą wysyłane do momentu otrzymania łącznie 100 odpowiedzi pacjentów na praktykę w badaniu pragmatycznym lub 50 na praktykę w ramach pilotażu. Klinicyści otrzymają również ankietę w celu oceny narzędzia. Rekrutacja do ankiet klinicystów zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wiadomości e-mail wysłanej przez kierowników praktyk do dostawców, którzy zgodzili się korzystać z narzędzia QI. Oceny klinicystów będą dostarczane drogą elektroniczną za pośrednictwem łącza wysyłanego pocztą elektroniczną lub SMS-em lub wysyłane pocztą, w zależności od preferencji klinicysty. Respondentom zostanie zwrócona opłata za poświęcony czas i wysiłek. Oceny te będą anonimowe. Udział w ankiecie zostanie zakodowany w celu zapewnienia rekompensaty. Ponieważ dane będą identyfikowane wyłącznie za pomocą numerów kodów (identyfikatorów uczestników), główna lista tych kodów będzie fizycznie oddzielona od gromadzonych danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badania przesiewowe w kierunku raka piersi:

Kryteria włączenia: kobiety w wieku 50-74 lata Kryteria wyłączenia: aktualna diagnoza raka piersi, mastektomia

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego:

Kryteria włączenia: dorośli w wieku 50-74 lat Kryteria wyłączenia: rozpoznanie raka jelita grubego

Badania przesiewowe w kierunku raka płuc:

Kryteria włączenia: osoba dorosła w wieku 55-80 lat z historią 30 paczek rocznie, która obecnie pali lub rzuciła palenie w ciągu ostatnich 15 lat.

Kryteria wykluczenia: rozpoznanie raka płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zalecane badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
USPSTF zaleca badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego począwszy od 50 roku życia i kontynuując je do 75 roku życia.
Behawioralne: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zrandomizowane w ramach schodkowego projektu klastra klinowego wdrożą nowo opracowany model predykcyjny i narzędzie analityczne, aby usprawnić wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów.
Inny: Zalecane badania przesiewowe w kierunku raka płuc
USPSTF zaleca coroczne badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) u dorosłych w wieku od 50 do 80 lat, którzy mają historię palenia 20 paczkolat i obecnie palą lub rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat.
Behawioralne: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zrandomizowane w ramach schodkowego projektu klastra klinowego wdrożą nowo opracowany model predykcyjny i narzędzie analityczne, aby usprawnić wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów.
Inny: Zalecane badania przesiewowe w kierunku raka piersi
USPSTF zaleca przeprowadzanie mammografii przesiewowej co dwa lata u kobiet w wieku od 50 do 74 lat.
Behawioralne: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zrandomizowane w ramach schodkowego projektu klastra klinowego wdrożą nowo opracowany model predykcyjny i narzędzie analityczne, aby usprawnić wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pomyślnego zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej zawierającej wynik mammografii pacjentki.
Ramy czasowe: Czas trwania badania, w sumie pięć lat.
Wskaźnik pomyślnego ukończenia na praktykę, w oparciu o kwalifikujących się pacjentów.
Czas trwania badania, w sumie pięć lat.
Wskaźnik pomyślnego zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc odnotowany za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej zawierającej wynik tomografii komputerowej klatki piersiowej pacjenta z niską dawką.
Ramy czasowe: Czas trwania badania, w sumie pięć lat.
Wskaźnik pomyślnego ukończenia na praktykę, w oparciu o kwalifikujących się pacjentów.
Czas trwania badania, w sumie pięć lat.
Wskaźnik pomyślnego zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego odnotowany za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej z kolonoskopią, krwią utajoną w kale lub wynikiem nieinwazyjnego badania przesiewowego u pacjenta.
Ramy czasowe: Czas trwania badania, w sumie pięć lat.
Wskaźnik pomyślnego ukończenia na praktykę, w oparciu o kwalifikujących się pacjentów.
Czas trwania badania, w sumie pięć lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena doświadczenia i satysfakcji pacjenta oceniana za pomocą ankiety na skali Likerta.
Ramy czasowe: Czas trwania badania, łącznie pięć lat.
Ankieta składająca się z 23 pozycji z pytaniem na skali Likerta jest wykorzystywana do zestawienia odpowiedzi pacjenta: 23 to najniższy wynik i oznacza niezadowolenie, a 115 to najwyższy wynik i oznacza zadowolenie. Uczestnicy będą mieli możliwość wprowadzenia tekstu w celu uzyskania jakościowej informacji zwrotnej i analizy.
Czas trwania badania, łącznie pięć lat.
Średnia ocena doświadczenia i zadowolenia klinicysty oceniana za pomocą ankiety na skali Likerta.
Ramy czasowe: Czas trwania badania, łącznie pięć lat.
Ankieta składająca się z 20 pozycji z pytaniem na skali Likerta jest wykorzystywana do zestawienia odpowiedzi pacjenta: 20 to najniższy wynik i oznacza niezadowolenie, a 100 to najwyższy wynik i oznacza zadowolenie. Uczestnicy będą mieli możliwość wprowadzenia tekstu w celu uzyskania jakościowej informacji zwrotnej i analizy.
Czas trwania badania, łącznie pięć lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00101494
  • 1R61AG068951 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dataverse, repozytorium danych badawczych typu open source, będzie wykorzystywane do archiwizowania i udostępniania danych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od zakończenia badania, lipiec 2025, do lipca 2030.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj