Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologický screening rakoviny

9. května 2023 aktualizováno: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina

Zlepšení screeningu rakoviny prostřednictvím intervence na míru založené na technologii

Primárním účelem této výzkumné studie je přispět ke zobecněným poznatkům o tom, jak zvýšit screening u pacientů s rizikem vynechání doporučené preventivní onkologické péče pomocí nově vyvinutého prediktivního modelu a analytického nástroje ke zlepšení sdíleného rozhodování těchto pacientů. Cílem klinické studie je vyhodnotit (prokázat) účinnost tohoto podpůrného nástroje sdíleného rozhodování vyvinutého v EPIC o míře doporučeného screeningu rakoviny v praxi. Přispívá k poznání, jaké konkrétní metody mohou zvýšit adherenci pacientů k doporučené preventivní péči a snížit rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti navštívení v ordinacích primární péče, u kterých bylo předem rozhodnuto, že nesplnili požadavky na screening a dostali standardní péči pomocí nástroje QI, budou požádáni, aby vyplnili volitelný dotazník elektronicky prostřednictvím portálu pro pacienty nebo prostřednictvím odkazu zaslaného textem v rámci týden jejich návštěvy, podle jejich preferencí. Kontaktováni budou pouze ti, kteří uvedli, že souhlasí s tím, že budou kontaktováni pro účely výzkumu. Průzkumy budou distribuovány prostřednictvím REDCap, takže odpovědi nebudou obsahovat žádné identifikační údaje. REDCap je bezplatné rozhraní kompatibilní s HIPAA pro vytváření a správu online databází. Kromě toho budou průzkumy zaslány poštou, pokud pacienta nelze zastihnout elektronicky. Odpovědi na průzkum obdržené prostřednictvím pošty nebudou obsahovat žádné identifikační údaje. Pro zachování anonymity budou poskytnuty předplacené zpáteční obálky. Ačkoli malá část obyvatel Jižní Karolíny primárně mluví španělsky (asi 4 %), chceme, aby byly všechny materiály dostupné ve španělštině. Aby se odstranily překážky účasti, ti, kteří potřebují fyzickou, sluchovou a vizuální asistenci, budou moci zkontrolovat a vyplnit dokumenty v době návštěvy kliniky s pomocí vyškoleného personálu studie. Pozvánky budou i nadále rozesílány, dokud nebude obdrženo celkem 100 odpovědí pacientů na praxi v pragmatické studii nebo 50 na praxi v pilotní fázi. Kliničtí lékaři také obdrží průzkum k posouzení nástroje. Nábor pro klinické průzkumy bude probíhat prostřednictvím e-mailu zaslaného vedoucími praxe poskytovatelům, kteří souhlasili s používáním nástroje QI. Hodnocení klinického lékaře bude doručeno elektronicky prostřednictvím odkazu doručování e-mailem nebo textovou zprávou nebo zasláno poštou na základě preferencí lékaře. Respondentům bude proplacen jejich čas a úsilí. Tato hodnocení budou anonymní. Účast v průzkumu bude kódována za účelem poskytnutí kompenzace. Protože data budou identifikována pouze čísly kódů (ID účastníků), bude hlavní seznam těchto kódů fyzicky oddělen od shromážděných dat.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Screening rakoviny prsu:

Kritéria pro zařazení: ženy ve věku 50-74 let Kritéria pro vyloučení: současná diagnóza rakoviny prsu, mastektomie

Screening kolorektálního karcinomu:

Kritéria pro zařazení: dospělí 50-74 let Kritéria pro vyloučení: diagnóza kolorektálního karcinomu

Screening rakoviny plic:

Kritéria pro zařazení: dospělí ve věku 55–80 let s historií 30 balení ročně, kteří v současné době kouří nebo přestali kouřit během posledních 15 let.

Kritéria vyloučení: diagnóza rakoviny plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Doporučuje se screening kolorektálního karcinomu
USPSTF doporučuje screening kolorektálního karcinomu počínaje věkem 50 let a pokračovat až do věku 75 let.
Behaviorální: Nástroj na podporu rozhodování
Praktiky primární péče randomizované ve stupňovitém klínovém klastru budou implementovat nově vyvinutý prediktivní model a analytický nástroj pro zlepšení sdíleného rozhodování pacientů.
Jiný: Doporučuje se screening rakoviny plic
USPSTF doporučuje každoroční screening rakoviny plic nízkodávkovou počítačovou tomografií (LDCT) u dospělých ve věku 50 až 80 let, kteří mají za sebou 20 balíčkových let kouření a v současné době kouří nebo přestali během posledních 15 let.
Behaviorální: Nástroj na podporu rozhodování
Praktiky primární péče randomizované ve stupňovitém klínovém klastru budou implementovat nově vyvinutý prediktivní model a analytický nástroj pro zlepšení sdíleného rozhodování pacientů.
Jiný: Doporučuje se screening rakoviny prsu
USPSTF doporučuje dvouletou screeningovou mamografii pro ženy ve věku 50 až 74 let.
Behaviorální: Nástroj na podporu rozhodování
Praktiky primární péče randomizované ve stupňovitém klínovém klastru budou implementovat nově vyvinutý prediktivní model a analytický nástroj pro zlepšení sdíleného rozhodování pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného dokončení screeningu rakoviny prsu zaznamenaná prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu s výsledkem mamografie pro pacientku.
Časové okno: Délka studia, celkem pět let.
Míra úspěšnosti dokončení na jednotlivou praxi na základě způsobilých pacientů.
Délka studia, celkem pět let.
Míra úspěšného dokončení screeningu rakoviny plic zaznamenaná prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu s nízkodávkovou počítačovou tomografií hrudníku pro pacienta.
Časové okno: Délka studia, celkem pět let.
Míra úspěšnosti dokončení na jednotlivou praxi na základě způsobilých pacientů.
Délka studia, celkem pět let.
Míra úspěšného dokončení screeningu kolorektálního karcinomu zaznamenaného prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu s výsledkem kolonoskopie, okultního krvácení ve stolici nebo neinvazivního screeningu pro pacienta.
Časové okno: Délka studia, celkem pět let.
Míra úspěšnosti dokončení na jednotlivou praxi na základě způsobilých pacientů.
Délka studia, celkem pět let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre zkušeností a spokojenosti pacientů hodnocené pomocí průzkumu Likertovy škály.
Časové okno: Délka studia, celkem pět let.
K sestavení odpovědi pacienta se používá 23 položkový průzkum s otázkou Likertovy škály: 23 je nejnižší skóre a představuje nespokojenost a 115 je nejvyšší skóre a představuje spokojenost. Účastníci budou mít možnost zadat text pro kvalitativní zpětnou vazbu a analýzu.
Délka studia, celkem pět let.
Průměrné skóre zkušeností a spokojenosti lékaře podle Likertovy škály.
Časové okno: Délka studia, celkem pět let.
K sestavení odpovědi pacienta se používá dotazník o 20 položkách s otázkou Likertovy škály: 20 je nejnižší skóre a představuje nespokojenost a 100 je nejvyšší skóre a představuje spokojenost. Účastníci budou mít možnost zadat text pro kvalitativní zpětnou vazbu a analýzu.
Délka studia, celkem pět let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00101494
  • 1R61AG068951 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dataverse, open source výzkumné datové úložiště, bude použito k archivaci a sdílení deidentifikovaných dat účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Od konce studie, července 2025, do července 2030.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nástroj na podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit