Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaseret kræftscreeningsintervention

9. maj 2023 opdateret af: Vanessa Diaz, Medical University of South Carolina

Forbedring af kræftscreening gennem en skræddersyet teknologibaseret intervention

Det primære formål med dette forskningsstudie er at bidrage til generaliseret viden om, hvordan man kan øge screeningen for patienter, der risikerer at gå glip af deres anbefalede kræftforebyggende behandling, ved at bruge en nyudviklet prædiktiv model og analyseværktøj til at forbedre fælles beslutningstagning for disse patienter. Målet med det kliniske forsøg er at evaluere (bevise) effektiviteten af ​​dette støtteværktøj til fælles beslutningstagning, der er udviklet i EPIC, om hastigheden af ​​anbefalet cancerscreening i praksis. Det bidrager til viden om, hvilke specifikke metoder der kan øge patientens efterlevelse af anbefalet forebyggende behandling og mindske uligheder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ses i primærplejepraksis, som er forudbestemt til at have uopfyldte screeningskrav og har modtaget standardbehandling med et QI-værktøj, vil blive bedt om at udfylde et valgfrit spørgeskema elektronisk via en patientportal eller via et link sendt med tekst inden for en uge af deres besøg, baseret på deres præferencer. Kun dem, der har tilkendegivet, at de accepterer at blive kontaktet i forskningsøjemed, vil blive kontaktet. Undersøgelser vil blive distribueret gennem REDCap, så ingen identificerende information vil være indeholdt i svarene. REDCap er en gratis, HIPAA-kompatibel grænseflade til opbygning og styring af onlinedatabaser. Derudover vil undersøgelser blive sendt via mail, hvis patienten ikke kan nås elektronisk. Undersøgelsessvar modtaget via mail vil ikke indeholde nogen identificerende oplysninger. Forudbetalte returkuverter vil blive leveret for at bevare anonymiteten. Selvom en lille del af South Carolinas befolkning er primært spansktalende (ca. 4%), vil vi for at være inkluderende sikre, at alt materiale er tilgængeligt på spansk. For at fjerne barrierer for deltagelse vil personer, der har behov for fysisk, høre- og visuel assistance, være i stand til at gennemgå og udfylde dokumenter på tidspunktet for deres klinikbesøg med assistance fra uddannet undersøgelsespersonale. Invitationer vil fortsat blive sendt ud, indtil der modtages 100 samlede patientsvar pr. praksis i det pragmatiske forsøg, eller 50 pr. praksis i piloten. Klinikere vil også modtage en undersøgelse for at vurdere værktøjet. Rekruttering til klinikerundersøgelser vil ske via e-mail sendt af praksislederne til de udbydere, der har sagt ja til at bruge QI-værktøjet. Klinikervurderinger vil blive leveret elektronisk via en linklevering via e-mail eller tekst eller sendt med post, baseret på klinikerens præference. Respondenter vil blive refunderet for deres tid og indsats. Disse vurderinger vil være anonyme. Deltagelse i undersøgelsen vil blive kodet for at yde kompensation. Da data kun vil blive identificeret ved hjælp af kodenumre (deltager-id'er), vil masterlisten over disse koder blive holdt fysisk adskilt fra de indsamlede data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Brystkræftscreening:

Inklusionskriterier: kvinder 50-74 år Eksklusionskriterier: nuværende brystkræftdiagnose, mastektomi

Screening af kolorektal cancer:

Inklusionskriterier: voksne 50-74 år Eksklusionskriterier: kolorektal cancerdiagnose

Lungekræftscreening:

Inklusionskriterier: voksen 55-80 år gammel med 30 pakker om året, som i øjeblikket ryger eller holder op inden for de sidste 15 år.

Eksklusionskriterier: lungekræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screening for kolorektal cancer anbefales
USPSTF anbefaler screening for tyktarmskræft starter i en alder af 50 år og fortsætter indtil en alder af 75 år.
Adfærdsmæssigt: Beslutningstagningsstøtteværktøj
Primærplejepraksis randomiseret i et stepped wedge cluster design vil implementere en nyudviklet forudsigelsesmodel og analytisk værktøj til at forbedre fælles beslutningstagning for patienter.
Andet: Lungekræftscreening anbefales
USPSTF anbefaler årlig screening for lungekræft med lavdosis computertomografi (LDCT) hos voksne i alderen 50 til 80 år, som har en rygehistorie på 20 år og i øjeblikket ryger eller er holdt op inden for de seneste 15 år.
Adfærdsmæssigt: Beslutningstagningsstøtteværktøj
Primærplejepraksis randomiseret i et stepped wedge cluster design vil implementere en nyudviklet forudsigelsesmodel og analytisk værktøj til at forbedre fælles beslutningstagning for patienter.
Andet: Brystkræftscreening anbefales
USPSTF anbefaler toårig screening mammografi for kvinder i alderen 50 til 74 år.
Adfærdsmæssigt: Beslutningstagningsstøtteværktøj
Primærplejepraksis randomiseret i et stepped wedge cluster design vil implementere en nyudviklet forudsigelsesmodel og analytisk værktøj til at forbedre fælles beslutningstagning for patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket gennemførelse af brystkræftscreening noteret via elektronisk patientjournal med mammografiresultat for patienten.
Tidsramme: Studiets varighed, i alt fem år.
Succesfuld gennemførelsesrate pr. involveret praksis baseret på kvalificerede patienter.
Studiets varighed, i alt fem år.
Frekvens for vellykket gennemførelse af lungekræftscreening noteret via elektronisk patientjournal med lavdosis-computertomografi af brystresultatet for patienten.
Tidsramme: Studiets varighed, i alt fem år.
Succesfuld gennemførelsesrate pr. involveret praksis baseret på kvalificerede patienter.
Studiets varighed, i alt fem år.
Frekvens for vellykket gennemførelse af screening for kolorektal cancer noteret via elektronisk patientjournal med koloskopi, fækalt okkult blod eller ikke-invasiv screening mulighed for patienten.
Tidsramme: Studiets varighed, i alt fem år.
Succesfuld gennemførelsesrate pr. involveret praksis baseret på kvalificerede patienter.
Studiets varighed, i alt fem år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for patientoplevelse og -tilfredshed vurderet via Likert-skalaundersøgelse.
Tidsramme: Studiets varighed, i alt fem år.
En 23-punktsundersøgelse med Likert-skalaspørgsmål bruges til at kompilere patientsvaret: 23 er den laveste score og repræsenterer utilfredshed og 115 er den højeste score og repræsenterer tilfredshed. Deltagerne vil have mulighed for at indtaste tekst til kvalitativ feedback og analyse.
Studiets varighed, i alt fem år.
Gennemsnitlig score for klinikerens erfaring og tilfredshed vurderet via Likert-skalaundersøgelse.
Tidsramme: Studiets varighed, i alt fem år.
En 20-punktsundersøgelse med Likert-skalaspørgsmål bruges til at kompilere patientsvaret: 20 er den laveste score og repræsenterer utilfredshed og 100 er den højeste score og repræsenterer tilfredshed. Deltagerne vil have mulighed for at indtaste tekst til kvalitativ feedback og analyse.
Studiets varighed, i alt fem år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Diaz, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00101494
  • 1R61AG068951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataverse, et open source-forskningsdatalager, vil blive brugt til at arkivere og dele afidentificerede deltagerdata.

IPD-delingstidsramme

Fra slutningen af ​​undersøgelsen, juli 2025, til juli 2030.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Beslutningstagningsstøtteværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner