Pelillistämiseen lisätty kotiharjoitus ääreisvaltimotautiin (GAMEPAD)
Pelillistämiseen lisätty kotiharjoitus perifeeristen valtimoiden sairauteen (GAMEPAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ääreisvaltimosairaus, joka määritellään nilkka-olkavarsiindeksiksi < 0,90, alaraajojen TT-skannaus tai PAD:n mukainen ultraääni, angiografia, jossa on ≥ 70 % ahtauma missä tahansa alaraajojen valtimossa tai anamneesissa lääketieteellinen tai kirurginen revaskularisaatio
- Omistaa älypuhelimen tai tabletin, joka käyttää iOS- tai Android-käyttöjärjestelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kognitiiviset tai kielelliset esteet (lukemisen tai ymmärtämisen)
- Kriittinen raajan iskemia, joka määritellään lepokipuksi, haavaumiksi tai kudoskadoksi, johon liittyy alaraajojen
- Suunniteltu alaraajojen revaskularisaatio
- Ennen polven ylä- tai alapuolista amputaatiota
- Vaadi pyörätuolia tai muun kävelyapuvälineen kuin kepin käyttöä
- Osallistun tällä hetkellä valvottuun PAD-potilaiden harjoitusohjelmaan
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta
- Mikä tahansa muu syy, miksi ei ole mahdollista suorittaa koko 6 kuukauden tutkimusta
- Askelmäärä > 7500/päivä perustietojen keruujakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Way to Health -alustan kautta kaikki potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kerrotaan heidän edellisen päivän askelmääränsä 24 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujilla on 4 viikon ylösajo kohti tavoitetavoitetta, ja heitä pyydetään säilyttämään tavoitteensa loppututkimuksen ajan. He saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kerrotaan, ovatko he saavuttaneet askeltavoitteensa, ja joka toinen viikko tekstiviestejä, jotka kannustavat kävelemään liikuntaa varten. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä. Jos ei, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle. Jos ei, he laskevat tasoa. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja kumppanin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Joka 8. viikko meillä on seurantapuhelu, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle ja käynnistää hänet uudelleen keskitasolta. Seurantajakson aikana osallistujat saavat edelleen päivittäisen tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa. |
Interventioryhmän osallistujat saavat osana interventiota pelillistämistä ja sosiaalisia kannustimia.
Katso tarkemmat tiedot käsivarsien kuvauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta interventiokauteen (pääkorjattu malli)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta seurantajaksoon (pääkorjattu malli)
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyvaikutusten kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos kävelyvaikutusten kyselylomakkeessa lähtötasosta interventiojakson loppuun ja lähtötason lähtötason loppuun. Osallistujia pyydetään arvioimaan erilaisten fyysisten toimintojen vaikeusaste, joka vaihtelee välillä 0 (kykenemätön) 4: een (ei vaikeuksia). Pisteet jaetaan pisteiden enimmäismäärällä ja esitetään asteikolla 0% -100%, missä 0% osoittaa, että ne eivät pysty tekemään toimintaa ja 100% osoittaa, että heillä ei ole vaikeuksia. |
24 viikkoa
|
|
Muutos lupauksen liikkuvuudessa, kivun häiriöissä ja tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos promis (potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmä) liikkuvuus, kivun häiriöt ja tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin pisteet lähtötasosta interventiokauden loppuun ja lähtöjakson loppuun. Liikkuvuuskyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan erilaisten fyysisten toimintojen vaikeustaso asteikolla 1 - 5, missä 1 tarkoittaa, että he eivät pysty tekemään toimintaa, ja 5 tarkoittaa, että heillä ei ole vaikeuksia. Kivun häiriötutkimuksessa heitä pyydetään arvioimaan aste, johon kipu häiritsi erilaisia aktiviteetteja asteikolla 1 - 5, missä 1 osoittaa, että kipu ei häirinnyt ja 5 osoittaa kipua hyvin häiriintyneenä. Sosiaalisiin rooleihin tyytyväisyyden vuoksi osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka tyytyväisiä he ovat kykynsä suorittaa erilaisia toimintoja asteikolla 1-5, missä 1 osoittaa, että he eivät ole tyytyväisiä ja 5 osoittaa olevansa erittäin tyytyväisiä. |
24 viikkoa
|
|
SF-36: n fyysisen toiminnan asteikon muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SF-36: n muutos (36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus) fyysinen toiminta-asteikko lähtötasosta interventiojakson loppuun ja lähtöjakson lähtöon.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan terveytensä itse 8 eri skaalatun pistemäärän avulla.
Asteikot koodataan uudelleen arvoihin välillä 0-100, 0 osoittaen alhaisimman toiminnan/hyvinvoinnin ja 100 osoittaen korkeinta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 835034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .