말초 동맥 질환을 위한 게임화 증강 가정 기반 운동 (GAMEPAD)
말초 동맥 질환을 위한 게임화 증강 가정 기반 운동(GAMEPAD)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 발목-상완 지수 < 0.90, PAD와 일치하는 하지 CT 스캔 또는 초음파로 정의되는 말초 동맥 질환, 모든 하지 동맥의 ≥ 70% 협착증이 있는 혈관조영술, 또는 내과적 또는 외과적 재관류술 이력
- iOS 또는 Android 운영 체제를 운영하는 스마트폰 또는 태블릿 소유
제외 기준:
- 인지 또는 언어 장벽(읽기 또는 이해력)을 포함하되 이에 국한되지 않는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 하지를 포함하는 휴식 통증, 궤양 또는 조직 손실로 정의되는 중요한 사지 허혈
- 계획된 하지 재관류술
- 무릎 위 또는 아래 절단 이전
- 휠체어가 필요하거나 지팡이 이외의 보행 보조기 사용
- 현재 PAD 환자를 위한 감독 운동 프로그램에 참여 중
- 예상 수명이 6개월 미만
- 전체 6개월 연구를 완료할 수 없는 기타 이유
- 기본 데이터 수집 기간 동안 걸음 수 > 7500/일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Way to Health 플랫폼을 통해 모든 환자는 24주 동안 전날의 걸음 수를 알려주는 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
참가자는 걸음 수 목표를 향해 4주간 상승하며 연구의 나머지 기간 동안 목표를 유지하도록 요청받습니다. 걸음 수 목표를 달성했는지 알려주는 일일 문자와 격주로 운동을 위한 걷기를 권장하는 문자를 받습니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트가 유지됩니다. 그렇지 않으면 10점을 잃습니다. 주말에 최소 40점을 획득하면 레벨이 올라갑니다. 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 파트너와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 8주마다 참가자가 하위 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작합니다. 후속 조치 기간 동안 참가자는 걸음 수 목표를 달성했는지 설명하는 일일 텍스트를 계속 받습니다. |
개입 부문의 참가자는 개입의 일환으로 게임화 및 사회적 인센티브를 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계 수의 변경
기간: 16 주
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일일 단계 수의 기준선에서 중재 기간으로의 변경 (주요 조정 모델)
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16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계 수의 변경
기간: 24 주
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기준선에서 후속 기간으로 일일 단계 수의 변경 (주요 조정 모델)
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24 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 손상 설문지 점수의 변화
기간: 24 주
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보행 손상 설문지 점수의 변화는 기준선에서 중재 기간 종료, 기준선에서 후속 기간의 끝까지 변화합니다. 참가자는 0 (불가능)에서 4 (어려움 없음) 범위의 다양한 신체 활동의 난이도를 평가해야합니다. 점수는 최대 포인트 수로 나누고 0% -100%의 척도로 표시됩니다. 여기서 0%는 활동을 수행 할 수 없으며 100%가 어려움이 없음을 나타냅니다. |
24 주
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PROMIS 이동성, 통증 간섭 및 사회적 역할 및 활동 점수에 대한 만족도 변화
기간: 24 주
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PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템) 이동성, 통증 간섭 및 사회적 역할 및 활동 점수에 대한 만족도, 기준선에서 중재 기간 종료, 기준선에서 후속 기간의 끝으로의 변화. 이동성 조사에서 참가자들은 다양한 신체 활동의 난이도를 1에서 5까지 규모로 평가해야합니다. 1은 활동을 수행 할 수 없으며 5는 어려움이 없음을 의미합니다. 통증 간섭 조사에서, 그들은 통증이 1에서 5까지 다양한 활동을 방해하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 여기서 1은 통증이 방해하지 않았으며 5는 통증이 매우 많이 방해 함을 나타냅니다. 사회적 역할에 대한 만족을 위해, 참가자들은 1-5의 규모로 다양한 활동을 수행 할 수있는 능력에 대해 얼마나 만족하는지 평가해야합니다. |
24 주
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SF-36 신체 기능 척도의 변화
기간: 24 주
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SF-36 (36 개 항목 단기 설문 조사) 기준선에서 중재 기간의 끝까지, 기준선에서 후속 기간의 끝으로의 변화.
참가자는 8 개의 다양한 스케일링 점수를 사용하여 건강을 자체보고해야합니다.
스케일은 0에서 100 사이의 값으로 다시 코딩되며 0은 기능이 가장 낮고 웰빙이 가장 낮고 100은 가장 높음을 나타냅니다.
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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