Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gamifikációval kiegészített otthoni gyakorlat a perifériás artériás betegségek kezelésére (GAMEPAD)

2025. január 13. frissítette: University of Pennsylvania

Gamification által kibővített otthoni gyakorlat a perifériás artéria betegségre (GAMEPAD)

Egy gamifikációval továbbfejlesztett otthoni sétaprogram véletlenszerű vizsgálata, összehasonlítva a szokásos otthoni sétaprogrammal intermittáló claudikaciós betegeknél. A betegeket Fitbit eszközzel látják el, és edzési célt tűznek ki. A következő 16 hét során a betegek SMS-ben kapnak emlékeztetőket a testmozgásra, és nyomon követik a napi lépéseket. A betegek felét véletlenszerűen besorolják egy olyan gamified interfészre, amely a viselkedési gazdasági elvek alapján ösztönzi a testmozgást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség, az alsó végtagokat érintő atheroscleroticus vaszkuláris betegség funkciókorlátozáshoz vezet azáltal, hogy mozgás közben lábfájdalmat okoz (intermittáló claudicatio). A felügyelt edzésprogramok javítják a járási állóképességet az időszakos csuklásban szenvedő betegeknél, de sok beteg nem tud eljutni a kezelési központokba. Egy közelmúltban végzett kísérlet során egy otthoni edzésprogram hordható fitneszkövetőket és telefonos coachingot használva nem növelte a sétatávolságot az intermittáló csuklásban szenvedő betegeknél, de ez a beavatkozás nem használta a gamification vagy az egészségmagatartás elméletét. Ezért javasoltak egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyben összehasonlították a gamifikációval megerősített otthoni sétaprogramot a figyelemszabályozással intermittáló claudikációban szenvedő betegeknél. Mindkét karban lévő betegek viselhető fitneszkövetőt kapnak, 2 hétig viselik a nyomkövetőt, hogy megállapítsák a napi lépésszám alapértékét, és kitűzzék a lépések növelésének célját a 16 hetes vizsgálati időszak végére. A figyelemszabályozási csoportba tartozó betegek napi SMS-t kapnak az előző napi lépésszámuk jelentésével. A gamification intervenciós kar páciensei automatizált coachingot kapnak napi szöveges üzenetek formájában, és a beavatkozás magában foglalja az előzetes kötelezettségvállalást, a lépéscélok lassú felfutását, a heti előrehaladást (vagy regressziót) a szinteken keresztül, a pontok elvesztésével és támogatásával. családtag vagy barát. 16 hét elteltével a napi lépésszámok változását a kiindulási értékhez képest összehasonlítják a vizsgálati karok között. Másodlagos viselkedési fenotipizálási elemzéseket kell végezni a gamification beavatkozásra adott válaszhoz kapcsolódó pszichometriai jellemzők azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Perifériás artériás betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy a boka-brachiális index < 0,90, alsó végtagi CT-vizsgálat vagy PAD-nak megfelelő ultrahang, angiográfia ≥ 70%-os szűkülettel bármely alsó végtagi artériában, vagy orvosi vagy sebészeti revascularisatio a kórtörténetben
  • iOS vagy Android operációs rendszert futtató okostelefonnal vagy táblagéppel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, beleértve, de nem kizárólagosan a kognitív vagy nyelvi akadályokat (olvasás vagy szövegértés)
  • Kritikus végtagi ischaemia, amelyet nyugalmi fájdalomként, fekélyként vagy az alsó végtagot érintő szövetvesztésként határoznak meg
  • Tervezett alsó végtagi revascularisatio
  • Térd feletti vagy alatti amputáció előtt
  • Szüksége van kerekesszékre vagy bottól eltérő járássegítő használatára
  • Jelenleg egy felügyelt edzésprogramban vesz részt PAD-ban szenvedő betegek számára
  • A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • Bármilyen egyéb ok, ami miatt nem lehetséges a teljes 6 hónapos vizsgálat elvégzése
  • Lépések száma > 7500/nap az alapadatgyűjtési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Way to Health platformon keresztül minden páciens napi SMS-t kap, amely tájékoztatja őket az előző napi lépésszámról 24 héten keresztül.
Kísérleti: Közbelépés

A résztvevőknek 4 hetes felfutásuk van lépéscéljuk felé, és arra kérik őket, hogy a vizsgálat hátralévő részében tartsák fenn a célt. Naponta kapnak SMS-eket, amelyek tájékoztatják őket arról, hogy teljesítették-e lépéscéljukat, valamint kéthetente küldenek SMS-eket, amelyek ösztönzik a gyaloglást a testmozgás érdekében.

A résztvevők bekerülnek a játékba. Minden héten 70 pontot kapnak. Ha a lépéscél teljesült, megtartják a pontjaikat. Ha nem, 10 pontot veszítenek. A hét végén, ha legalább 40 pontjuk van, egy szinttel feljebb lépnek. Ha nem, akkor leesnek egy szintet. A résztvevők 5 szint közepén indulnak.

A résztvevők kiválasztanak egy támogató partnert, aki hetente kap egy e-mailt a résztvevő előrehaladásáról. Háromirányú telefonhívást folytatunk a résztvevővel és a partnerrel, hogy megbeszéljük, hogyan segíthetik a résztvevőt céljaik elérésében. 8 hetente van egy utóhívásunk, ha a résztvevő egy alacsonyabb szinten ragadt, és indítsuk újra a középső szinten.

A követési időszakban a résztvevők továbbra is napi szöveget kapnak arról, hogy teljesítették-e lépéscéljukat.
Viselkedési: Gamification és társadalmi ösztönzők
Az intervenciós kar résztvevői a beavatkozás részeként gamificationt és társadalmi ösztönzőket kapnak. További részletekért lásd a karok leírását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi lépés számában
Időkeret: 16 hét
A napi lépés számának változása az alapvonaltól az intervenciós periódusig (fő kiigazított modell)
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi lépés számában
Időkeret: 24 hét
A napi lépés számának változása az alapvonaltól a követési periódusig (fő kiigazított modell)
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyaloglás károsodási kérdőív pontszáma
Időkeret: 24 hét

Változás a gyalogos károsodási kérdőív pontszáma a kiindulási ponttól az intervenciós időszak végéig, és a kiindulási ponttól a követési időszak végéig.

A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék a különféle fizikai tevékenységek nehézségének mértékét, 0 -tól 4 -ig (nem nehéz). A pontszámokat elosztják a pontok maximális számával, és 0% -100% skálán mutatják be, ahol 0% azt jelzi, hogy nem képesek elvégezni a tevékenységet, és 100% azt jelzi, hogy nincs nehézsége.
24 hét
Változás a Promis mobilitásban, a fájdalom beavatkozásában, valamint a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettségben
Időkeret: 24 hét

A Promis (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének) változása a mobilitás, a fájdalom-interferencia és a társadalmi szerepek és tevékenységek elégedettsége a kiindulási ponttól az intervenciós időszak végéig, valamint az alapvonaltól a követési időszak végéig.

A mobilitási felmérésben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a különféle fizikai tevékenységek nehézségi szintjét 1 -től 5 -ig terjedő skálán, ahol 1 azt jelenti, hogy nem képesek elvégezni a tevékenységet, és 5 azt jelenti, hogy nincsenek nehézségeik. A fájdalom -interferencia -felmérésben felkérik őket, hogy értékeljék a fájdalom mértékét, hogy a fájdalom különféle tevékenységeket zavarjon 1 és 5 közötti skálán, ahol az 1 azt jelzi, hogy a fájdalom nem zavar, és 5 azt jelzi, hogy a fájdalom nagyon beavatkozik. A társadalmi szerepekkel való elégedettség érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire elégedettek azzal, hogy képesek különféle tevékenységeket elvégezni 1-5 skálán, ahol 1 azt jelzi, hogy nem elégedettek, és 5 azt jelzi, hogy nagyon elégedettek.
24 hét
Változás az SF-36 fizikai működési skálán
Időkeret: 24 hét
Változás az SF-36-ban (36 elem rövid formájú felmérés) fizikai működés skálán az alapvonaltól az intervenciós időszak végéig, és a kiindulási ponttól a követési időszak végéig. A résztvevőket felkérjük, hogy jelentsék meg egészségüket 8 különféle méretű pontszám felhasználásával. A skálákat 0-tól 100-ig terjedő értékre kódolják, 0 jelzi a legalacsonyabb működést/jólétet és 100-at, amely a legmagasabbra mutat.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 835034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel