Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiterapia aivohalvauksen jälkeisten käsien liikkeiden kuntoutukseen (HEXORR)

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: The Catholic University of America
Suoritetaan tutkimus, jossa kroonista aivohalvausta sairastavat henkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan 2 eri annosta robottikäsiterapiaa. Yksi ryhmä saa 12 kertaa robottiavusteisia toistuvia liikkeitä HEXORR-robotilla 4-5 viikon aikana. Toinen ryhmä saa 24 HEXORR-hoitokertaa 8-10 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun työn yleisenä tavoitteena on parantaa käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen. Riittävä käden toiminta on kriittistä toimivalle yläraajalle, ja se on usein vastustuskykyinen tavanomaisille terapeuttisille toimenpiteille. Monilla aivohalvauksesta selviytyneillä on jäännöskyky taivuttaa sormia, mutta venymistä rajoittaa ja estää usein lisääntynyt passiivinen jäykkyys koukistajissa, taivuttajien tahaton aktivoituminen ja kyvyttömyys aktivoida ojentajalihaksia. Tämän lähestymistavan perusteet johtuvat kasvavasta todisteesta siitä, että aivohalvauksen jälkeistä neurokuntoutumista voidaan tehostaa soveltamalla motorisia oppimisstrategioita toistuvien liikkeiden harjoittamisen yhteydessä. Näiden strategioiden tärkeimmät terapeuttiset näkökohdat ovat korkea toisto, tahdonvoimainen ponnistus ja tehtävien onnistunut suorittaminen turhautumisen estämiseksi. Vaikka nämä edustavat lupaavia terapeuttisia strategioita, ne rajoittuvat lievästi vammaisille henkilöille, joilla on jo tarpeeksi hallinta sormen ojentamisesta sietääkseen tarttumis-/vapautustehtävien suuria toistoja ilman, että he kärsivät väsymyksestä ja/tai turhautumisesta. On olemassa erittäin suuri joukko aivohalvauspotilaita, jotka eivät kuulu tähän luokkaan ja joiden on usein turvauduttava kompensaatiostrategioihin. Näillä potilailla robottilaitteen mahdollistama toistuva tehtäväharjoittelu voi olla tehokkaampaa kuin ilman avustamista tehtävä harjoittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aivohalvausdiagnoosi yli 6 kuukautta ennen satunnaistamista
  2. vapaaehtoisen käden toiminnan esiintyminen, joka ilmaistaan ​​pisteellä vähintään 1 Fugl-Meyerin motorisen toiminnan testin sormen pidennys/tartun vapautuskohdassa
  3. riittävä kognitiivinen tila, määritetty Mini-Mental Status Examination -pistemäärällä >24

Poissulkemiskriteerit:

  1. olivat tutkimuksen aikana suun kautta otettavien tai injektoitujen spastisuutta vähentävien lääkkeiden vaikutuksen alaisena
  2. MCP:n ja IP:n passiivisen laajennuksen raja > 30 astetta täydestä laajennuksesta
  3. hänellä oli kipua, joka häiritsi päivittäistä toimintaa
  4. sormissa ja peukalossa oli liiallinen sävy Ashworth-pisteiden mukaan >=3
  5. hänellä oli vakava aistinvarainen menetys tai hemispatiaalinen laiminlyönti kliinisen tutkimuksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pieniannoksinen robottiterapia
12 robottiterapiakertaa 4-5 viikon aikana
Kohde saa robottiapua HEXORR-robotilta sormen ja peukalon liikkeiden aikana. Useita erilaisia ​​videopelejä käytetään antamaan palautetta suorituksesta ja motivoimaan harjoittelua. Avustustasoa säädetään automaattisesti joissakin peleissä ja manuaalisesti toisissa peleissä, jotta saavutetaan 67 %:n onnistumisprosentti pelejä pelattaessa.
KOKEELLISTA: suuren annoksen robottiterapia
24 robottiterapiakertaa 8-10 viikon aikana
Kohde saa robottiapua HEXORR-robotilta sormen ja peukalon liikkeiden aikana. Useita erilaisia ​​videopelejä käytetään antamaan palautetta suorituksesta ja motivoimaan harjoittelua. Avustustasoa säädetään automaattisesti joissakin peleissä ja manuaalisesti toisissa peleissä, jotta saavutetaan 67 %:n onnistumisprosentti pelejä pelattaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin toiminnan Fugl-Meyerin testissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mittaa moottorin vajaatoimintaa yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintatutkimuksen käsitestissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mittaa yläraajan toimintarajoituksia
6 kuukauden seuranta
Muutos sormen pidennyksen liikealueella (astetta)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Sormen ja peukalon liikkeen liikkeen sieppausta käytetään laajenemiskyvyn arvioimiseen asteyksiköissä. Tehtävänä on avata käsi mahdollisimman kauas suljetusta nyrkistä. Kaikkien numeroiden tiedoista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi mittari sormien ja peukalon laajenemiskyvylle.
6 kuukauden seuranta
Muutos modifioidussa Ashworth-testissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mittaa hypertonia sormien, ranteen ja kyynärnivelten koukistajista
6 kuukauden seuranta
Muutos moottorin toimintalokissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Mittaa yläraajan käytön määrän ADL:ssä
6 kuukauden seuranta
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Jamar Dynamometri
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Lum, The Catholic University of America

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa