Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Image Biomarkkerit AMD:n etenemiseen (IBPAMD)

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center

Kuvantamisen biomarkkerien ymmärtäminen, jotka ennustavat ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman etenemistä multimodaalisilla uusilla verkkokalvotekniikoilla

Tutkia laadullisesti ja kvantitatiivisesti kuvantamisbiomarkkereita (IB) multimodaalisessa kuvantamisessa uusilla tekniikoilla (MINT), jotta voidaan ymmärtää niiden rooli ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) etenemisen ennustamisessa silmissä hoidettuna ja ilman. IB:iden ymmärtäminen mahdollistaa AMD:n varhaisen havaitsemisen, sen kehityksen ennustamisen ja opastuksen parhaista vaihtoehdoista AMD:n kerrostettua/yksilöllistä hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kvalitatiivisissa tutkimuksissa tarkastellaan OCT-angiografian (OCTA), pyyhkäisyn lähteen OCT:n (SS-OCT), ultralaajakentän fluoreseiiniangiografian (UWF-FA), mukautuvan optisen skannaavan laseroftalmoskopian (AO-SLO), fluoresenssi-elinkestokuvausoftalmoskopian käyttöä ( FLIO), Retro Mode Imaging (RMI) ja muut uudet tekniikat verkkokalvon diagnoosiin. Kirjallisuudessa kuvatut morfologiset kvalitatiiviset IB:t, kuten silmänpohjan uudissuonittumiskuvio, verkkokalvon tubulaatiot, suonikapillaarin säilyminen, verkkokalvon pigmenttiepiteelin atrofia, drusenkuviot jne. sekä muut IBPAMD:n alkuperäiset IB:t, jotka on luokiteltu morfopatogeenisiin luokkiin, kuten MNV:hen liittyvät IB:t, IB:t, jotka liittyvät siihen -atrofiaa, makulan suonikalvon ja verkkokalvon arkkitehtuuriin liittyviä IB:itä jne. analysoidaan rakeisesti multimodaalisen kuvantamisen menetelmällä ennen ja jälkeen erilaisia ​​AMD-hoitoja.

Kvantitatiivinen IB-arviointi tehdään kaksoistilassa - klassinen ja alkuperäinen IBPAMD-kokeen mukainen. Leesiot arvioidaan kvantitatiivisesti toisaalta käyttämällä klassisia mittauksia suurimmasta halkaisijasta, leesioiden kokonaispinta-alasta, verisuonten tiheydestä, fraktaalimittasta jne. perustuen klassiseen mittauskonseptiin, joka ilmaistaan ​​absoluuttisina arvoina (mm, mm2 tai pikseleinä). Samat leesiot arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä alkuperäistä IBPAMD-algoritmia ja -ohjelmistoa (SITE-sovellus), jotka tuovat verkkokalvoleesioiden kvantifiointiin uuden käsitteen, lähtötasoon raportoitujen erojen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Puoliksi ohjaus, puoliksi AMD-silmät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla mies tai nainen
  • vähintään 18-vuotias
  • vaihteleva etninen tausta (eri etnisillä ryhmillä on erilaiset silmän anatomian rakenteet ja meidän on pystyttävä muodostamaan etnisiä alaryhmiä näiden erojen huomioon ottamiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • haavoittuvia potilaita
  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • raskaana (jätämme pois raskaana olevat naiset, koska raskaus voi usein muuttaa silmän anatomiaa)
  • taloudellisesti ja koulutuksellisesti heikommassa asemassa
  • päätöstä heikentynyt
  • kodittomat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Ei-AMD-silmät
AMD
AMD silmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ONH halkaisija
Aikaikkuna: 1-2 vuotta FU
1-2 vuotta FU
MNV:n alueella
Aikaikkuna: 1-2 vuotta FU
1-2 vuotta FU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Narcisa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMD

3
Tilaa