- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537143
Image Biomarkkerit AMD:n etenemiseen (IBPAMD)
Kuvantamisen biomarkkerien ymmärtäminen, jotka ennustavat ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman etenemistä multimodaalisilla uusilla verkkokalvotekniikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa tarkastellaan OCT-angiografian (OCTA), pyyhkäisyn lähteen OCT:n (SS-OCT), ultralaajakentän fluoreseiiniangiografian (UWF-FA), mukautuvan optisen skannaavan laseroftalmoskopian (AO-SLO), fluoresenssi-elinkestokuvausoftalmoskopian käyttöä ( FLIO), Retro Mode Imaging (RMI) ja muut uudet tekniikat verkkokalvon diagnoosiin. Kirjallisuudessa kuvatut morfologiset kvalitatiiviset IB:t, kuten silmänpohjan uudissuonittumiskuvio, verkkokalvon tubulaatiot, suonikapillaarin säilyminen, verkkokalvon pigmenttiepiteelin atrofia, drusenkuviot jne. sekä muut IBPAMD:n alkuperäiset IB:t, jotka on luokiteltu morfopatogeenisiin luokkiin, kuten MNV:hen liittyvät IB:t, IB:t, jotka liittyvät siihen -atrofiaa, makulan suonikalvon ja verkkokalvon arkkitehtuuriin liittyviä IB:itä jne. analysoidaan rakeisesti multimodaalisen kuvantamisen menetelmällä ennen ja jälkeen erilaisia AMD-hoitoja.
Kvantitatiivinen IB-arviointi tehdään kaksoistilassa - klassinen ja alkuperäinen IBPAMD-kokeen mukainen. Leesiot arvioidaan kvantitatiivisesti toisaalta käyttämällä klassisia mittauksia suurimmasta halkaisijasta, leesioiden kokonaispinta-alasta, verisuonten tiheydestä, fraktaalimittasta jne. perustuen klassiseen mittauskonseptiin, joka ilmaistaan absoluuttisina arvoina (mm, mm2 tai pikseleinä). Samat leesiot arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä alkuperäistä IBPAMD-algoritmia ja -ohjelmistoa (SITE-sovellus), jotka tuovat verkkokalvoleesioiden kvantifiointiin uuden käsitteen, lähtötasoon raportoitujen erojen arvioinnin.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla mies tai nainen
- vähintään 18-vuotias
- vaihteleva etninen tausta (eri etnisillä ryhmillä on erilaiset silmän anatomian rakenteet ja meidän on pystyttävä muodostamaan etnisiä alaryhmiä näiden erojen huomioon ottamiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvia potilaita
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana (jätämme pois raskaana olevat naiset, koska raskaus voi usein muuttaa silmän anatomiaa)
- taloudellisesti ja koulutuksellisesti heikommassa asemassa
- päätöstä heikentynyt
- kodittomat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Ei-AMD-silmät
|
AMD
AMD silmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ONH halkaisija
Aikaikkuna: 1-2 vuotta FU
|
1-2 vuotta FU
|
MNV:n alueella
Aikaikkuna: 1-2 vuotta FU
|
1-2 vuotta FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Narcisa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AMD
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedTuntematon
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Retina Institute of HawaiiValmisMärkä AMDYhdysvallat
-
VisionCare, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
University Hospital, BordeauxLaboratoires TheaValmisAmd Parentsin myöntämät henkilötRanska