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Biomarcatori di immagini per la progressione dell'AMD (IBPAMD)

24 settembre 2020 aggiornato da: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center

Comprensione dei biomarcatori di imaging che predicono la progressione della degenerazione maculare legata all'età su nuove tecnologie retiniche multimodali

Studiare qualitativamente e quantitativamente gli Imaging Biomarkers (IBs) sull'imaging multimodale con nuove tecnologie (MINT), al fine di comprendere il loro ruolo nella previsione della progressione della degenerazione maculare senile (AMD) negli occhi con e senza trattamento. La comprensione degli IB consentirà la diagnosi precoce dell'AMD, la previsione della sua evoluzione e una guida per le migliori opzioni per il trattamento stratificato/individualizzato dell'AMD.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi qualitativi esploreranno l'uso di OCT Angiography (OCTA), Swept Source OCT (SS-OCT), Ultra-Wide Field Fluorescein Angiography (UWF-FA), Adaptive Optic Scanning Laser Oftalmoscopia (AO-SLO), Fluorescence Lifetime Imaging Oftalmoscopia ( FLIO), Retro Mode Imaging (RMI) e altre nuove tecnologie per la diagnosi retinica. IB qualitativi morfologici descritti in letteratura come pattern di neovascolarizzazione maculare, tubulazioni retiniche, conservazione coriocapillare, atrofia dell'epitelio pigmentato retinico, pattern di drusen, ecc. -atrofia, IB correlati all'architettura corio-retinica maculare, ecc. vengono analizzati in modo granulare mediante un approccio di imaging multimodale prima e dopo diversi trattamenti per l'AMD.

La valutazione quantitativa degli IB sarà effettuata in modalità duale: classica e originale per lo studio IBPAMD. Le lesioni vengono valutate quantitativamente da un lato, utilizzando le classiche misure di diametro massimo, area totale delle lesioni, densità dei vasi, dimensione frattale, ecc., basate sul concetto classico di misure espresse in valori assoluti (mm, mm2 o pixel). Le stesse lesioni vengono valutate quantitativamente utilizzando l'algoritmo e il software IBPAMD originali (SITE-app) che introducono un nuovo concetto nella quantificazione delle lesioni retiniche, la valutazione delle differenze rispetto al basale.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Metà controllo, metà occhi AMD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere maschio o femmina
  • almeno 18 anni di età
  • origini etniche diverse (diversi gruppi etnici hanno diverse strutture dell'anatomia dell'occhio e dobbiamo essere in grado di creare sottogruppi etnici per tenere conto di queste differenze)

Criteri di esclusione:

  • pazienti vulnerabili
  • pazienti sotto i 18 anni
  • gravidanza (escludiamo le donne incinte perché la gravidanza spesso può alterare l'anatomia dell'occhio)
  • svantaggiati economicamente ed educativamente
  • decisione compromessa
  • persone senza fissa dimora.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Occhi non AMD
AMD
AMD occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro ONH
Lasso di tempo: FU di 1-2 anni
FU di 1-2 anni
zona di MNV
Lasso di tempo: FU di 1-2 anni
FU di 1-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Doheny Image Reading Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Narcisa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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